中國大陸實施新醫改政策和十二五計畫，旨在完善基本醫療衛生制度，預估在2015年將帶動生物醫藥產業總產值達3兆人民幣。本研究以醫療市場的醫藥品與醫療器材為主，針對中國大陸在政策影響下，其醫療機構對於此兩項產品的需求進行釐清，包括產品類別和產品數量；同時對於產品在醫療保險制度下的給付程度，和醫院端的採購流程和制度作剖析。另一方面，鑒於中國大陸醫藥流通行業在醫療市場的角色越形重要，本研究同時針對醫藥流通市場進行研究，期能為台灣廠商找出短期投入中國醫療市場的機會與方法。

目 錄

第一章　緒　論 1-1
第一節　研究背景與目的 1-1
第二節　研究範疇與定義 1-2
第三節　研究限制 1-3
第四節　研究架構與方法 1-5
第二章　中國大陸醫療改革政策背景說明 2-1
第一節　新醫改政策綱要 2-3
第二節　新醫改政策規劃 2-7
第三節　十二五政策綱要相關醫療政策 2-13
第四節　十二五政策相關醫療政策規劃 2-21
第五節　十二五規劃-醫療流通政策分析 2-26
第六節　江蘇省十二五規劃相關醫療政策 2-29
第七節　上海市十二五規劃相關醫療政策 2-31
第三章　中國大陸政策變革對醫療市場影響分析 3-1
第一節　中國大陸醫療市場狀況 3-1
第二節　中國大陸醫療機構產品需求 3-6
第三節　小結-中國大陸醫療市場需求趨勢 3-12
第四章　中國大陸醫藥與醫療器材市場商機關鍵要素 4-1
第一節　醫藥與醫療器材市場商機關鍵要素分析 4-1
第二節　採購流程規劃分析 4-7
第三節　醫療保險給付規定 4-16
第四節　醫療流通模式分析 4-23
第五節　小結-切入中國大陸醫療市場關鍵要素 4-28
第五章　標竿廠商分析 5-1
第一節　台灣東洋製藥 5-1
第二節　華潤北藥集團 5-7
第三節　小結-標竿廠商關鍵成功要素 5-11
第六章　結論與建議 6-1
第一節　結論 6-1
第二節　建議 6-6
第七章　附　錄 7-1
第一節　醫藥品查驗登記規範 7-1
第二節　醫療器材查驗登記規範 7-13
第八章　參考文獻 8-1

圖目錄
圖1-1 研究架構 1-6
圖2-1 中國大陸新醫改政策與十二五規畫綱要皆注重基本醫療衛生制度 2-2
圖2-2 新醫改五大重點改革與細項工作目標 2-6
圖2-3 中國大陸十二五規劃經濟社會發展七項目標 2-15
圖3-1 中國大陸2009~2015年藥品與醫材市場 3-3
圖3-2 中國大陸縣醫院改革增加醫療器材市場需求 3-10
圖3-3 上海市在十二五期間重點發展六大項醫療器材領域 3-11
圖4-1 中國大陸醫療改革政策對醫療產業影響 4-4
圖4-2 醫療流通與招標採購概念示意圖 4-5
圖4-3 藥品採購目錄與醫保目錄範圍示意圖 4-6
圖4-4 中國大陸醫療機構藥品集中採購流程-以上海市和江蘇省為例 4-9
圖4-5 中國大陸醫療器材集中採購品目與職責單位-以江蘇省為例 4-13
圖4-6 中國大陸醫療保險給付制度-以上海醫保卡為例 4-20
圖4-7 醫療流通概念示意圖 4-24
圖4-8 中國大陸藥品終端市場規模預測 4-25
圖4-9 中國大陸醫藥流通公司區域分布 4-27
圖5-1 台灣東洋的企業發展歷程 5-2
圖5-2 台灣東洋的產業鏈佈局 5-4
圖6-1 十二五規劃對中國大陸醫療市場的環境影響分析 6-4
圖6-2 切入中國大陸醫藥與醫療器材市場結論與建議 6-13
圖7-1 中國大陸新藥審批流程 7-6
圖7-2 中國大陸仿製藥品審批流程 7-7
圖7-3 進口藥品臨床研究審批流程 7-9
圖7-4 進口藥品審批流程 7-10
圖7-5 中國大陸新版藥品GMP評定標準 7-11
圖7-6 中國大陸新版藥品GMP認證審查流程 7-12
圖7-7 中國大陸醫療器材GMP認證審查流程 7-19

表目錄
表1-1 中國大陸生醫類台商數統計 1-4
表2-1 新醫改政策補助重點與市場影響 2-8
表2-2 七大戰略型新興產業目標與內容 2-20
表2-3 中國大陸《全國藥品流通行業發展規劃綱要》主要任務 2-28
表3-1 中國大陸2009~2015年醫療支出 3-2
表3-2 中國大陸每診療人次醫療費用-以江蘇省為例 3-6
表3-3 上海市前十大死因別 3-8
表3-4 江蘇省前十大死因別 3-8
表3-5 2005~2009年中國醫院終端化學藥各大類藥品市場比例 3-9
表3-6 縣醫院改革，各科室採購之儀器設備和數量 3-10
表4-1 各省醫藥品評價要素權重 4-10
表4-2 中國大陸醫療流通領域類型 4-23
表6-1 新版《藥品註冊管理辦法》藥品註冊申請程序類別 6-11
表6-2 中國大陸2010年銷售規模達百億元人民幣的八大醫藥流通廠商 6-12