隨著高齡化人口的持續成長，同時國民經濟水準增加，對於醫療品質的要求也越來越高，醫療保健的需求與整體市場也維持穩定的成長, 醫療器材產業的成長動能與醫療保健市場息息相關，在部分與慢性疾病以及居家保健次領域產品發展，深具成長潛力。台灣的醫療器材產業大多屬於中小企業，具有彈性製造、產品改良的優點，每年在產業產值的成長上均有不錯的表現。然而我國的廠商結構偏重於居家保健相關的醫療器材產品製造，如電動輪椅、電動代步車、血壓計、血糖計、體溫計、隱形眼鏡…等，大多是代工製造的模式，在無法掌握關鍵技術或材料、少有自有品牌且內需市場小的劣勢下，近年來我國的醫療器材廠商已紛紛將製造基地外移，這是目前醫療器材產業的發展最大隱憂。

===章節目錄===

第Ⅰ篇　緒 論
　第一章　產業定義與範疇 1-1
　　一、我國醫療器材產業定義與分類方式 1-2
　　二、產業價值鏈移動 1-5
　　三、醫療器材產業與製藥產業特性之比較 1-5
　　四、醫療器材產業之產業特性 1-8
　第二章　研究架構與流程 1-10

第Ⅱ篇　重要統計指標與法規更新
　第一章　總體經濟重要指標 2-1
　　一、全球經濟成長率 2-1
　　二、全球消費者物價變動率 2-2
　　三、全球貿易量(商品及服務)成長率 2-2
　　四、台灣總體經濟指標預測 2-3
　　五、2000-2006年各國貨幣對美元均價 2-3
　第二章　醫療需求指標 2-4
　　一、全球公共衛生相關指標之比較 2-4
　　二、全球主要國家醫療品質相關指標之比較 2-5
　　三、全球主要國家醫療支出相關參數之比較 2-5
　　四、重要死因分佈各國不盡相同 2-6
　第三章　醫材產業重要指標 2-7
　　一、2001~2006年美國創投於健康照護領域創投投資金額 2-7
　　二、2006年醫療器材重大併購案(大於100萬美元) 2-7
　第四章　主要國家醫療器材法規變革 2-9
　　第一節　美國 2-9
　　第二節　日本 2-13
　　第三節　歐盟 2-17
　　　一、體外診斷醫療器材使用說明書之建議 2-17
　　　二、提供三染色體21(trisomy 21,唐氏症)危險指數之重要參數之體外診斷醫療器材於IVDD之要求 2-18
　　第四節　中國大陸 2-20

第Ⅲ篇　全球醫療器材產業總覽
　第一章　全球市場概況 3-1
　　一、市場分析 3-1
　　二、產品發展趨勢 3-2
　　三、全球市場市場相關參數分析 3-4
　第二章　主要市場 3-8
　　第一節　美國 3-8
　　　一、產業環境 3-9
　　　二、產業現況與主力產品 3-13
　　　三、醫療器材市場分析 3-16
　　　四、美國醫材產業的挑戰與展望 3-21
　　第二節　歐洲 3-23
　　　一、產業環境與全球地位 3-23
　　　二、產業現況與投資分析 3-27
　　　三、醫療器材市場分析 3-34
　　　四、歐洲醫材產業的挑戰與展望 3-37
　　第三節　日本 3-41
　　　一、產業環境與全球地位 3-41
　　　二、產業現況與主力產品 3-45
　　　三、日本醫材產業的挑戰與展望 3-54
　　第四節　中國大陸 3-59
　　　一、產業環境與全球地位 3-59
　　　二、產業現況與主力產品 3-61
　　　三、產業未來趨勢 3-77
　第三章　標竿國家市場 3-83
　　　一、標竿國家 3-84
　　第一節　芬蘭(Finland) 3-88
　　　一、產業環境與政策 3-88
　　　二、產業現況與主力產品 3-89
　　　三、產業成功因素 3-96
　　第二節　以色列(Israel) 3-98
　　　一、產業環境與政策 3-98
　　　二、產業現況與主力產品 3-100
　　　三、產業成功因素 3-103
　　第三節　新加坡 3-107
　　　一、產業環境與政策 3-107
　　　二、產業現況與主力產品 3-110
　　　三、產業成功因素 3-119
　　第四節　丹麥 3-122
　　　一、產業環境與政策 3-122
　　　二、產業現況與主力產品 3-125
　　　三、產業成功因素(主觀) 3-132
　　　二、結語 3-135
　　第五節　比利時 3-136
　　　一、產業環境與政策 3-136
第四章　台、中、日、韓醫療器材能量分析 3-146
　　第一節　通路分析 3-149
　　第二節　技術分析 3-151
　　第三節　廠商分析 3-156
　　第四節　產業群聚與產業瓶頸 3-162


第Ⅳ篇　我國醫療器材產業現況與趨勢
　第一章　我國醫療器材產業概況 4-1
　　第一節　產業概況 4-3
　　　一、廠商營運型態分析 4-4
　　　二、廠商研發資源 4-6
　　　三、廠商發展瓶頸 4-8
　　第二節　產銷進出口統計分析 4-10
　　　一、產銷分析 4-10
　　　二、進出口分析 4-12
　　第三節　我國醫療器材產業全球地位與發展趨勢 4-24
　　　一、我國醫療器材產業全球地位 4-24
　　　二、未來產業趨勢與我國方向 4-26
　　　三、異業投入的契機 4-28
　　第四節　重要廠商分析 4-32
　　　一、上市公司 4-32
　　　二、上櫃公司 4-38
　　　三、我國醫療器材興櫃公司 4-56
　第二章　醫療器材產業各論 4-64
　　第一節　診斷與監測用醫療器材 4-64
　　　一、產品定義與範疇 4-64
　　　二、次產業進出口分析 4-71
　　　三、我國重要產品之全球趨勢 4-84
　　第二節　手術與治療用醫療器材 4-105
　　　一、產業概論 4-105
　　　二、產品主要分類商品碼 4-107
　　　三、各產品概論 4-109
　　　四、進出口分析 4-125
　　第三節　輔助與彌補醫療器材 4-127
　　　一、概論 4-127
　　　二、進出口分析 4-128
　　　三、重要產品之全球趨勢 4-140
　　第四節　體外診斷 4-161
　　　一、概論 4-161
　　　二、產業概況 4-162
　　第五節　其它類醫療器材 4-205
　　　一、概論 4-205
　　　二、其它類產品之進出口分析 4-213
　　　三、我國重要產品之全球趨勢 4-230

第Ⅴ篇　產品與技術發展趨勢
　第一章　2006年醫材重要創新產品 5-1
　　　一、急症護理與緊急醫療產品類(Critical-Care And Emergency Medicine Products) 5-1
　　　二、牙科設備、器械與耗材 5-3
　　　三、成品包裝(FINISHED PACKAGING) 5-5
　　　四、一般性醫用器材與治療類產品 5-6
　　　五、植入物與組織置換產品 5-10
　　　六、體外診斷產品 5-12
　　　七、OTC與自我照護產品 5-14
　　　八、放射線與機電類醫材 5-16
　　　九、複健與輔具技術產品 5-18
　　　十、手術設備、器械與耗材 5-21
　第二章　潛力產品/技術發展趨勢分析 5-23
　　第一節　定點照護檢驗技術發展趨勢 5-23
　　　一、前言 5-23
　　　二、由市場看需求 5-26
　　　三、目前定點照顧檢驗技術與我方發展方向 5-29
　　　四、結論 5-38
　　第二節　居家醫電產品發展趨勢 5-40
　　　一、全球居家照護醫材產業現況 5-42
　　　二、我國居家照護醫療電子產品發展趨勢 5-51
　　第三節　骨科產業未來發展趨勢 5-59
　　　一、骨科器材市場發展 5-59
　　　二、亞洲骨科器材市場發展 5-61
　　　三、骨科器材研發趨勢 5-62
　　　四、結論與台灣骨科產業發展方向 5-70
　　第四節　無線傳輸應用在健康照護之發展趨勢 5-72
　　　一、無線醫療技術市場概況 5-72
　　　二、無線醫療技術之區域市場分析 5-75
　　　三、無線醫療技術之應用 5-75
　　　四、結論 5-79
　　第五節　雷射於醫療器材的應用趨勢 5-81
　　　一、前言 5-81
　　　二、眼科屈光手術的演進 5-81
　　　三、PRK與LASIK的差異 5-82
　　　四、國內能量 5-84
　　第六節　奈米於醫療器材的應用趨勢 5-86
　　　一、前言 5-86
　　　二、無機奈米顆粒的應用與市場 5-87
　　　三、奈米應用於我國生醫產業的機會 5-93

第Ⅵ篇　產業重要議題影響分析與策略建議
　第一章　醫療器材製造價值鏈移動 6-1
　　　一、正在移出的產品分析 6-3
　　　二、正在移入的產品分析 6-6
　　　三、可能移入的產品分析 6-13
　第二章　高齡化社會對於醫療器材的商機 6-18
　　　一、世界人口的老化趨勢 6-18
　　　二、高齡化帶動醫療器材市場的成長 6-18
　　　三、新科技帶動不斷創新的醫療器材發展 6-19
　第三章　醫療器材法規調和現況與分析 6-23
　　　一、醫療器材標準採認現況 6-23
　　　二、2006年藥事法部分條文修正與全球醫療器材法規調和進展 6-31
　第四章　大陸反貪腐政策對於台灣醫療器材產業的影響 6-43
　　　一、中國大陸政治現況分析 6-43
　　　二、貪腐對於中國大陸的影響 6-43
　　　三、中國大陸對於貪腐的態度 6-45
　　　四、中國大陸貧富差距帶來的影響 6-46
　第五章　台越醫療園區之發展契機及對產業之影響 6-49
　　　一、越南發展概況 6-49
　　　二、越南投資環境之優劣勢 6-51
　　　三、台越醫療園區 6-53
　第六章　2006年全球醫療器材併購與投資趨勢分析 6-58
　　　一、2006年前五大併購案分析 6-59
　　　二、美國創投資金分析 6-64

第Ⅶ篇　附 錄
　附錄一　2006年醫療器材產業重要新聞彙編 A-1
　　一、2006年第一季 A-1
　　二、2006年第二季 A-4
　　三、2006年第三季 A-8
　　四、2006年第四季 A-10
　附錄二　中英文對照表 A-12
　附錄三　台灣醫療器材廠商名錄 A-18


===圖目錄===

圖1-1-1 醫療器材產業產品分類關聯圖 1-3
圖1-2-1 醫療器材產業年鑑之研究架構流程 1-11
圖1-2-2 醫療器材產業年鑑之研究流程 1-12
圖3-1-1 2004~2010年全球醫療器材市場 3-2
圖3-1-2 2006年醫療設備市場分佈 3-5
圖3-1-3 2006年全球醫療支出的分佈 3-6
圖3-1-4 2006年全球人口分佈 3-7
圖3-2-1 美國人口比例 3-8
圖3-2-2 美國主要死因 3-9
圖3-2-3 美國總體醫療支出 3-12
圖3-2-4 美國總體醫療支出比例 3-13
圖3-2-5 美國醫療器材市場分析 3-17
圖3-2-6 美國醫療器材進出口資料 3-18
圖3-2-7 美國主要進口醫療器材產品別 3-19
圖3-2-8 美國主要進口醫療器材產品別與國家別 3-19
圖3-2-9 美國主要出口醫療器材產品別 3-20
圖3-2-10 美國主要出口醫療器材產品國家別 3-20
圖3-2-11 歐洲區域地圖 3-23
圖3-2-12 1950-2005年歐洲國家人口數 3-24
圖3-2-13 西歐國家65歲以上人口比率 3-24
圖3-2-14 西歐國家65歲以上人口比率 3-25
圖3-2-15 CLASS I驗證程序 3-31
圖3-2-16 CLASS IIa驗證程序 3-31
圖3-2-17 CLASS IIb驗證程序 3-32
圖3-2-18 CLASS III驗證程序 3-32
圖3-2-19 MDC驗證程序 3-33
圖3-2-20 2006年東歐各國進口數額統計 3-34
圖3-2-21 2006年西歐各國進口數額統計 3-35
圖3-2-22 2006年東歐各國出口數額統計 3-36
圖3-2-23 2006年西歐各國出口數額統計 3-36
圖3-2-24 日本醫療器材市場 3-50
圖3-2-25 日本歷年醫療器材進出口分析 3-51
圖3-2-26 2005年醫療器材出口分佈 3-52
圖3-2-27 2005年醫療器材出口分佈 3-53
圖3-2-28 2005年醫療器材出口分佈 3-54
圖3-2-29 中國大陸之健康支出概況 3-60
圖3-2-30 中國大陸之平均床數概況 3-61
圖3-2-31 歷年中國大陸醫療器材市場 3-70
圖3-2-32 歷年中國大陸醫療器材進出口分析 3-72
圖3-2-33 2004年中國大陸醫療器材進口產品分析 3-73
圖3-2-34 2004年中國大陸醫療器材進口國家分析 3-74
圖3-2-35 2004年中國大陸醫療器材出口產品分析 3-75
圖3-2-36 2004年中國大陸醫療器材出口國家分析 3-75
圖3-2-37 跨國醫療器材企業中國大陸佈局 3-77
圖3-3-1 2004年芬蘭生產的主要醫療器材比重 3-90
圖3-3-2 芬蘭醫療器材廠商分佈圖 3-91
圖3-3-3 2006~2011年芬蘭醫療器材市場之預測 3-92
圖3-3-4 1999~2005芬蘭醫療器材進出口分析 3-93
圖3-3-5 2003年芬蘭醫療器材主要進口國家進口值 3-94
圖3-3-6 2003年芬蘭醫療器材主要進口國家進口分佈 3-94
圖3-3-7 2003年芬蘭醫療器材主要出口國家出口值 3-95
圖3-3-8 以色列醫療器材進出口分析 3-101
圖3-3-9 以色列醫療器材進口分佈 3-102
圖3-3-10 以色列醫療器材出口分佈 3-103
圖3-3-11 2004年以色列生命科學產業發展資金分佈 104
圖3-3-12 新加坡每人之GDP值 3-109
圖3-3-13 新加坡病床與醫師數 3-110
圖3-3-14 新加坡醫療旅遊人數 3-111
圖3-3-15 2006~2011年新加坡醫療器材之市場規模 3-112
圖3-3-16 2006年新加坡醫療器材之產品分佈圖 3-113
圖3-3-17 2000~2004年新加坡醫療器材進出口分析 3-116
圖3-3-18 2005年新加坡醫療器材進口產品分布 3-116
圖3-3-19 2005年新加坡醫療器材進口國分布 3-117
圖3-3-20 2004年新加坡醫療器材出口產品分析 3-118
圖3-3-21 2004年新加坡醫療器材出口國分析 3-118
圖3-3-22 丹麥位置圖 3-122
圖3-3-23 2004年丹麥政府福利各類服務支出金額 3-123
圖3-3-24 1975-2002年丹麥國民生產毛額 3-124
圖3-3-25 2006-2011年丹麥國民生產毛額實質成長 3-124
圖3-3-26 丹麥年人口數統計 3-126
圖3-3-27 丹麥醫療器材市場預測 3-128
圖3-3-28 2001-2005年丹麥醫療器材進口值 3-129
圖3-3-29 丹麥醫療器材進口主要國家比例分佈圖 3-129
圖3-3-30 丹麥醫療器材進口歐洲區域主要國家比例分佈圖 3-130
圖3-3-31 2000-2005年丹麥醫療器材境內生產產值 3-130
圖3-3-32 2001-2005丹麥醫療器材出口值 3-131
圖3-3-33 2005年丹麥醫療器材主要出口國 3-132
圖3-3-34 2005年丹麥醫療器材主要出口歐洲國家 3-132
圖3-3-35 2005年~2050年比利時國家人口結構 3-137
圖3-3-36 200至2004年比利時醫療器材進出口金額變化 3-138
圖3-3-37 2004年比利時主要進口國家分佈 3-139
圖3-3-38 2004年比利時主要進口品項分佈 3-140
圖3-3-39 2004年比利時主要出口國家分佈 3-141
圖3-3-40 2004年比利時主要出口品項分佈 3-142
圖3-4-1 全球醫療器材相關專利數目的比較 3-154
圖3-4-2 台灣醫材廠商之競爭力分析 3-155
圖3-4-3 台商企業在中國大陸的佈局 3-160
圖4-1-1 2002~2006年我國醫療器材產業進出口資料 4-1
圖4-1-2 1997與2006年我國醫療器材產業出口國分佈 4-2
圖4-1-3 我國醫療器材廠商資本額分析 4-3
圖4-1-4 我國醫療器材廠商主要營運內容分析 4-5
圖4-1-5 台灣廠商海外據點的目的分析 4-5
圖4-1-6 台灣廠商之研發人員比重 4-6
圖4-1-7 台灣醫療器材廠商之主要技術來源 4-7
圖4-1-8 台灣醫療器材廠商之主要發展瓶頸 4-9
圖4-1-9 2002~2007年我國醫療器材市場供需分析 4-11
圖4-1-10 2006年台灣醫療器材前十大進口產品結構 4-13
圖4-1-11 2006年台灣醫療器材前十大出口產品結構 4-16
圖4-1-12 2006年國內醫療器材前五大進口國家結構 4-21
圖4-1-13 2006年國內醫療器材前五大出口國家結構 4-22
圖4-1-14 依通路屬性與產品屬性將醫療器材歸類 4-25
圖4-1-15 醫療器材未來產品發展策略與科技化服務的關係 4-28
圖4-2-1 診斷與監測用醫療器材範疇 4-64
圖4-2-2 美國血壓計市場分析 4-87
圖4-2-3 美國血壓計市佔率分析 4-87
圖4-2-4 美國血壓計市場型態分析 4-88
圖4-2-5 歐洲體溫計市場 4-92
圖4-2-6 歐洲體溫計市場之次領域分布 4-92
圖4-2-7 歐洲各式體溫計之市場分析 4-93
圖4-2-8 體溫計產品生命週期 4-96
圖4-2-9 美國心臟監測產品市場分析 4-99
圖4-2-10 美國心臟監測產品之佔有率分析 4-100
圖4-2-11 美國心臟監測服務之市場分析 4-101
圖4-2-12 美國心臟監測服務型態分析 4-102
圖4-2-13 手術與治療用醫療器材之分類 4-105
圖4-2-14 2003~2005年全球醫學美容儀器設備數量之年成長率—依應用種類 4-107
圖4-2-15 輔具與彌補用醫療器材樹狀圖 4-127
圖4-2-16 行動輔具全球市場分佈 4-141
圖4-2-17 手動輪椅全球市場分析 4-141
圖4-2-18 2006年手動輪椅全球市場分佈 4-142
圖4-2-19 電動輪椅全球市場分析 4-142
圖4-2-20 2006年電動輪椅全球市場分佈 4-143
圖4-2-21 電動代步車全球市場分析 4-143
圖4-2-22 2006年電動代步車全球市場分佈 4-144
圖4-2-23 手動輪椅各廠商產品線廣度與全球市佔率的定位圖 4-145
圖4-2-24 電動輪椅各廠商產品線廣度與全球市佔率的定位圖 4-146
圖4-2-25 電動代步車各廠商產品線廣度與全球市佔率的定位圖 4-147
圖4-2-26 2000-2006我國手動、電動輪椅、電動代步車及零附件出口趨勢 4-149
圖4-2-27 2001~2008年全球人工植牙廠商變化 4-150
圖4-2-28 2006年Nobel Biocare主要銷售地區 4-154
圖4-2-29 2006年Straumann主要銷售地區 4-155
圖4-2-30 體外診斷產品分類關聯圖 4-162
圖4-2-31 2005年全球IVD市場檢驗項目分布與營收 4-163
圖4-2-32 IL's GEMR Premier? 3000 with iQM? 4-166
圖4-2-33 2005年與 估計2010年歐洲體外診斷市場營收 4-166
圖4-2-34 歐洲各國體外診斷市場成長率 4-167
圖4-2-35 2000~2006年我國體外診斷進出口統計 4-170
圖4-2-36 定點照護範疇 4-175
圖4-2-37 定點照護監測分類 4-176
圖4-2-38 血糖自我監測市場趨勢 4-177
圖4-2-39 Roche CARDIAC proBNP assay 4-179
圖4-2-40 2002年至2012年歐洲心臟標誌定點照護檢驗產品之收益趨勢 4-180
圖4-2-41 Cardiac reader 4-181
圖4-2-42 The TriageR BNP Test 4-181
圖4-2-43 1998~2008年全球POC檢測市場 4-183
圖4-2-44 2004年全球POC各區域市場規模 4-184
圖4-2-45 全球糖尿病市場 4-184
圖4-2-46 血糖監測設備全球市場分布 4-185
圖4-2-47 2004至2010年全球血糖監測之市場 4-185
圖4-2-48 全球血糖定點照護檢驗市場主要廠商 4-186
圖4-2-49 全球血液氣體與電解質分析定點照護檢驗市場主要廠商 4-187
圖4-2-50 歐洲定點照護檢驗市場收益預測 4-188
圖4-2-51 歐洲定點照護檢驗類別收益比率 4-189
圖4-2-52 2001~2006我國血糖計(90278080105)進出口統計 4-190
圖4-2-53 2001~2006我國糖尿病試紙(38220020006)進出口統計 4-191
圖4-2-54 我國前三大血糖計出口廠商佔率 4-192
圖4-2-55 2003-2010年全球分子診斷市場成長預測 4-196
圖4-2-56 2004年與2010年分子診斷產品全球市場佔有率 4-196
圖4-2-57 美國分子診斷市場成長趨勢預測 4-197
圖4-2-58 2005年分子診斷運用範疇之營收 4-198
圖4-2-59 推估2012年分子診斷運用範疇之營收 4-198
圖4-2-60 感染性疾病分子診斷之市場預測 4-199
圖4-2-61 2005年分子診斷之感染檢測應用範疇 4-199
圖4-2-62 癌症檢測分子診斷市場成長預測 4-200
圖4-2-63 癌症檢測分子診斷市場重要廠商 4-200
圖4-2-64 分子診斷藥物基因體學應用之市場成長預測 4-201
圖4-2-65 分子診斷於胎兒與新生兒運用之市場成長預測 4-202
圖4-2-66 2003~2010我國分子診斷市場營收預測 4-203
圖4-2-67 其他類醫療器材之產品範圍與分類 4-205
圖4-2-68 其他類醫材產品分類關聯圖 4-211
圖4-2-69 醫用手套的分類 4-231
圖4-2-70 全球醫用手套的市場變化 4-232
圖4-2-71 美國醫用檢測手套市場主要廠商分佈 4-233
圖4-2-72 美國醫用手術用手套市場主要廠商分佈 4-233
圖4-2-73 美國注射器與注射針的市場變化 4-236
圖4-2-74 美國注射器與注射針的廠商分佈 4-237
圖4-2-75 安全注射器的市場驅動因子 4-240
圖5-1-1 新生兒頭部冷卻系統-冷卻帽 5-2
圖5-1-2 Impella 2.5循環支持系統(circulatory support system) 5-2
圖5-1-3 器官照護系統(Organ Care system) 5-3
圖5-1-4 EtchMaster牙科噴砂磨蝕器械(dental air abrasive etching instrument) 5-3
圖5-1-5 Ezlase牙科用二極體雷射儀(diode dental laser system) 5-4
圖5-1-6 Orthoralix 8500全景式牙科X光機 (panoramic dental x-ray unit) 5-4
圖5-1-7 熱塑性鑽牙模板組(Thermoplastic Drill Template Set) 5-5
圖5-1-8 Ospol牙科植牙系統包裝(dental implant system packaging) 5-6
圖5-1-9 Episure自動偵測硬脊膜外注射器(AutoDetect epidural syringe) 5-6
圖5-1-10 行動診療助理平台(Mobile Clinical Assistant) 5-7
圖5-1-11 Odor吸附性水膠敷料(Absorbing Hydrocolloid wound dressing) 5-8
圖5-1-12 Pinnacle全靜脈營養管理系統(total parenteral nutrition management system) 5-8
圖5-1-13 中央導管與靜脈注射導管敷料 5-9
圖5-1-14 Symbiq 輸液系統(infusion system) 5-9
圖5-1-15 Vest呼吸道清潔系統(airway clearance system, model 205) 5-10
圖5-1-16 Gynecare陰道無張力懸吊系統 5-10
圖5-1-17 OrthoGlide 膝關節內側植入物(medial knee implant) 5-11
圖5-1-18 StimLoc腦深層止動器 5-12
圖5-1-19 Piccolo Xpress化學分析儀(chemistry analyzer) 5-12
圖5-1-20 Symphony單鍵組織切片製備系統 5-13
圖5-1-21 UltraCrit血球容積儀 5-14
圖5-2-22 Conveen Optima矽樹脂尿袋 5-14
圖5-1-23 Easypod皮下注射器材 5-15
圖5-1-24 Vicks Forehead溫度計 5-16
圖5-1-25 Halo360食道組織燒灼系統 5-16
圖5-1-26 LandmarX Element 內視鏡影像導引手術系統 5-17
圖5-1-27 RT Vue視網膜影像系統 5-18
圖5-1-28 Ness L300腿部神經補綴物 5-18
圖5-1-29 Pilot Walker功能增強之行動輔具 5-19
圖5-1-30 Proprio Foot馬達驅動義肢 (motor-powered prosthesis) 5-20
圖5-1-31 Xtensor上肢治療器材 5-20
圖5-1-32 Mammotome MR乳房組織切片系統 5-21
圖5-1-33 NexFrame腦深層軌道導引系統 5-21
圖5-1-34 Pascal (眼科)雷射光凝結術 5-22
圖5-1-35 Stryker Precision Saw高精密切割機 5-22
圖5-2-1 檢驗方式比較圖 5-27
圖5-2-2 台灣地區醫院及診所數成長比較 5-28
圖5-2-3 形成的醫療體系及習慣 5-29
圖5-2-4 常見應用於生化分析的化學冷光分析法 5-32
圖5-2-5 常見應用於生化分析的生物冷光分析法 5-33
圖5-2-6 多功能冷光微血分析儀之外觀、分析卡匣及操作順序示意圖 5-36
圖5-2-7 冷光訊號與添加時間的關係圖 5-37
圖5-2-8 Powder-form Reagent for Determination of creatinine in Control Serum 5-37
圖5-2-9 美國居家照護醫材市場 5-41
圖5-2-10 醫療半導體的銷售市場分析 5-42
圖5-2-11 美國居家呼吸照護醫材市場營收分析 5-47
圖5-2-12 2004年居家醫療器材獲利預測 5-48
圖5-2-13 美國資通訊應用在居家照護市場的營收分析 5-49
圖5-2-14 美國居家資通訊在居家照護市場的支出分析 5-49
圖5-2-15 居家醫療電子產品範疇 5-51
圖5-2-16 台灣居家醫療電子廠商分析 5-52
圖5-2-17 我國居家醫療電子市場未來發展佈局重點 5-53
圖5-2-18 需求分析 5-54
圖5-2-19 整合型的居家保健服務器材發展方向 5-58
圖5-2-20 骨科器材產業技術發展路程 5-64
圖5-2-21 微小骨切除量人工植入物 5-69
圖5-2-22 2006年無線技術之醫療應用市場規模與分布 5-73
圖5-2-23 歷年無線技術之醫療應用市場成長分佈 5-74
圖5-2-24 無線傳輸技術之應用 5-76
圖5-2-25 雷射手術示意圖 5-83
圖5-2-26 奈米科技應用於生命科學的範疇 5-86
圖5-2-27 無機奈米粒在生命科學領域的用途 5-88
圖6-1-1 醫用手套價值鏈分析 6-4
圖6-1-2 血壓計全球價值鏈分工 6-5
圖6-1-3 我國血壓計境內與境外產值的變化 6-6
圖6-1-4 2004年主要廠商市佔率 6-7
圖6-1-5 2001~2011年美國與亞太地區隱形眼鏡市場 6-9
圖6-1-6 1998~2005年我國隱形眼鏡的出口 6-10
圖6-1-7 1997~2005年我國血糖計移入情況 6-12
圖6-1-8 台灣骨科產業價值鏈 6-16
圖6-1-9 台灣骨科產業價值鏈 6-17
圖6-3-1 標準採認工作小組內部標準程序示意圖 6-25
圖6-3-2 次系統之間的關聯性 6-37
圖6-6-1 2002年至2006年美國市場心律調整器主要廠商排名 6-61


===表目錄===

表1-1-1 醫療器材與藥物本質的差異 1-6
表1-1-2 醫療器材與藥物銷售上的差異 1-7
表3-2-1 2006年美國醫療器材市場概況 3-10
表3-2-2 美國醫療器材市場SWOT分析 3-11
表3-2-3 美國醫療器材分級規範 3-15
表3-2-4 美國FDA規範之產品審查流程 3-15
表3-2-5 東歐各國家醫療支出 3-25
表3-2-6 西歐各國家醫療支出 3-26
表3-2-7 東歐國家醫療設備市場 3-28
表3-2-8 西歐國家醫療設備市場 3-29
表3-2-9 1989~2004年日本醫療支出、醫療支出/人及醫療費用佔國民所得之比例變化情形 3-43
表3-2-10 日本醫療領域的全球定位(2005) 3-44
表3-2-11 主要國家對醫材的規範 3-47
表3-2-12 中國大陸醫療器械的分類原則一 3-62
表3-2-13 中國大陸醫療器械的分類原則二 3-63
表3-2-14 中國大陸醫療器材的管理分類 3-65
表3-2-15 體外診斷試劑的管理分類 3-68
表3-2-16 重要產品之廠商 3-71
表3-3-1 2004年臺灣、以色列、芬蘭、丹麥、新加坡及比利時醫療器材市場的比較 3-83
表3-3-2 2000~2004年芬蘭主要生產的醫療器材產值 3-89
表3-3-3 2006年芬蘭醫療器材市場 3-92
表3-3-4 2004年以色列生命科學產業發展資金來源 3-100
表3-3-5 新加坡重要製造商 3-114
表3-3-6 新加坡代理商 3-115
表3-3-7 新加坡重要的產業補助措施 3-120
表3-3-8 2006年比利時醫療器材市場概況 3-136
表3-3-9 比利時主要醫療器材廠商 3-143
表3-4-1 中、日、韓及台之醫療器材相關指標 3-148
表3-4-2 各國醫材產業通路之布建概況 3-150
表3-4-3 2005年醫療器材產業關鍵技術掌握度 3-151
表3-4-4 醫療器材產業關鍵零組件掌握度 3-152
表3-4-5 醫療器材產業關鍵材料掌握度 3-153
表3-4-6 醫療器材產業市場規格制定能力 3-154
表3-4-7 醫療器材產業上中下游產業鏈完整性(以骨科產業為例) 3-157
表3-4-8 台日韓在中國大陸的投資與設廠佈局 3-159
表3-4-9 台灣、日本與中國大陸代表性廠商經營指標 3-161
表3-4-10 醫療器材產業之產業群聚現況 3-162
表3-4-11 醫療器材產業當前所面臨之問題與瓶頸 3-163
表4-1-1 我國醫療器材廠商的主要製造產品分析 4-4
表4-1-2 2001~2006年我國醫療器材市場供需分析 4-10
表4-1-3 2002~2006年我國醫療器材進出口統計 4-12
表4-1-4 2004~2006年台灣醫療器材前十大進口產品 4-14
表4-1-5 2004~2006年台灣醫療器材前十大出口產品 4-17
表4-1-6 2004年~2006年我國前十大進口醫療器材廠商 4-18
表4-1-7 2004年~2006年我國前十大出口醫療器材廠商 4-20
表4-1-8 2004年~2006年我國前五大醫療器材進口國家 4-22
表4-1-9 2004年~2006年我國前五大醫療器材出口國家 4-23
表4-2-1 診斷與監測用醫療器材商品碼 4-72
表4-2-2 診斷監測類之醫療器材產品海關進出口統計 4-73
表4-2-3 2002~2006我國診斷監測類醫療器材各產品之海關進出口統計 4-74
表4-2-4 2002~2006我國生理檢測器材類產品之海關進出口統計 4-75
表4-2-5 2006年我國重要生理檢測產品之前10大進口廠商 4-76
表4-2-6 2006年我國重要生理檢測產品之前10大出口廠商 4-78
表4-2-7 2006年我國生理監測裝置進出口金額 4-80
表4-2-8 2006年我國重要生理監測裝置之前10大進口廠商 4-80
表4-2-9 2002~2006我國主要醫學影像儀器進出口值 4-83
表4-2-10 2006年我國主要醫學影像儀器之前10大進口廠商 4-83
表4-2-11 高血壓之定義 4-85
表4-2-12 血壓計之比較 4-86
表4-2-13 各式體溫計之技術發展趨勢 4-96
表4-2-14 策略分析 4-98
表4-2-15 2004年美國心臟監測產品之重要廠商分析 4-102
表4-2-16 手術與治療醫療器材產品商品碼分類表 4-108
表4-2-17 2006年我國『其他手術與附件』前十大進出口廠商 4-109
表4-2-18 醫用雷射種類與主要應用領域 4-112
表4-2-19 2006年我國『動力手術器具』前十大進出口廠商 4-115
表4-2-20 2006年我國『放射治療設備』前十大進出口廠商 4-117
表4-2-21 2006年我國『物理治療器具』前十大進出口廠商 4-119
表4-2-22 2006年我國『洗腎器具』前十大進出口廠商 4-121
表4-2-23 2006年我國『呼吸與麻醉用器具』前十大進出口廠商 4-124
表4-2-24 2002~2006年手術與治療用醫療器材進出口總值表 4-125
表4-2-25 2002~2006年手術與治療用醫材六大分項進出口明細表 4-126
表4-2-26 輔具與彌補物器材之商品碼 4-128
表4-2-27 2002~2006年行動輔助器材產品進出口統計 4-131
表4-2-28 2004~2006年我國行動輔助器材前十大出口國 4-132
表4-2-29 2004~2006年我國行動輔助器材機動者先能人士用車前十大出口廠商 4-133
表4-2-30 2004~2006年我國行動輔助器材先非機動者能人士用車前十大出口廠商 4-133
表4-2-31 2004~2006年我國行動輔具器材先能人士用車零、附件前十大出口廠商 4-134
表4-2-32 2004~2006年我國行動輔具器材手杖、座凳式手杖、鞭、馬鞭及類似品前十大出口廠商 4-134
表4-2-33 2002~2006年身體各部位彌補物產品進出口統計(一) 4-135
表4-2-34 2002~2006年身體各部位彌補物產品進出口統計(二) 4-136
表4-2-35 2002~2006年身體各部位彌補物產品進出口統計(三) 4-136
表4-2-36 2002~2006年身體各部位彌補物產品進出口統計(四) 4-137
表4-2-37 2002~2006年身體各部位彌補物產品進出口統計(五) 4-137
表4-2-38 2002~2006年身體器官功能輔助器材進出口統計(一) 4-138
表4-2-39 2002~2006年身體器官功能輔助器材進出口統計(二) 4-139
表4-2-40 2002~2006年身體器官功能輔助器材進出口統計(三) 4-139
表4-2-41 2002~2006年身體器官功能輔助器材進出口統計(四) 4-140
表4-2-42 2007年全球牙根市場成長率 4-150
表4-2-43 2003年與2008年全球IVD各區域市場規模(含儀器設備) 4-163
表4-2-44 2005年歐洲體外診斷市場營收 4-164
表4-2-45 體外診斷重要供應商與產品類項 4-165
表4-2-46 體外診斷產業之重大併購 4-168
表4-2-47 檢驗試劑之海關編碼 4-169
表4-2-48 2000~2006年我國體外診斷相關儀器設備進出口統計 4-170
表4-2-49 2006年我國血糖計出口前十大廠商 4-191
表4-2-50 醫事檢驗師法規範摘錄 4-193
表4-2-51 其它類醫療器材之海關碼分類 4-211
表4-2-52 2002~2006年我國整體其它類醫療器材產品進出口統計 4-213
表4-2-53 2002~2006年我國醫用家具產品進出口統計 4-214
表4-2-54 2006年我國病床、診療檯、其他檯具及滅菌器 4-215
表4-2-55 病床、診療檯及其他檯具主要廠商及其產品 4-216
表4-2-56 三豐醫療器材之產品線 4-216
表4-2-57 鼎眾醫療器材之產品線 4-217
表4-2-58 2002~2006年我國醫用手套進出口統計 4-218
表4-2-59 2006年我國各類醫用手套前十大出口廠商 4-219
表4-2-60 我國醫用手套主要廠商及其產品 4-220
表4-2-61 2002~2006年我國個人防護用具進出口統計 4-220
表4-2-62 2002~2006年我國包紮敷料產品進出口統計 4-221
表4-2-63 2006年我國外科前十大出口廠商 4-222
表4-2-64 2002~2006年我國注射器材與導管產品進出口統計 4-223
表4-2-65 2004~2006年我國注射器具與導管產品前十大出口廠商 4-224
表4-2-66 注射器材、導管重要廠商及其產品 4-225
表4-2-67 2002~2006年我國急救箱與急救用設備進出口統計 4-226
表4-2-68 2002~2006年我國醫用塑膠、橡膠及紙製產品進出口統計 4-227
表4-2-69 2004~2006年我國塑膠製醫療用品前十大出口廠商 4-227
表4-2-70 2004~2006年我國紙製醫療用品前十大出口廠商 4-229
表4-2-71 美國各主要公司注射器與注射針之產品線 4-238
表5-2-1 檢驗市場規模 5-27
表5-2-2 各種檢驗技術的比較 5-30
表5-2-3 Urea、creatinine、uric acid與glucose的正常範圍、傳統偵測方法以及臨床上的意義 5-35
表5-2-4 居家照護所需之醫療器材 5-43
表5-2-5 2004年世界骨科器材市場產值 5-61
表5-2-6 無線技術標準之比較 5-77
表5-2-7 不同奈米材料在生命科學領域的應用概況 5-87
表5-2-8 無機奈米顆粒在生命科學領域的市場 5-92
表6-1-1 醫療器材價值鏈移動分析 6-3
表6-1-2 各主要隱形眼鏡代工廠的國別、設立時間及具有日拋生產能力 6-8
表6-3-1 美國FDA醫療器材採認標準統計表 6-23
表6-3-2 歐盟醫療器材相關指令調和化標準統計表 6-24
表6-3-3 各年度標準採認情形 6-26
表6-3-4 各組醫療器材類別表列歷年採認改況 6-26
表6-3-5 GHTF發布調和化指引最終文件 6-32
表6-3-6 各個次系統的內容與相對應的ISO 13485: 2003章節 6-34
表6-3-7 實際的現場稽核時間分配比例 6-36
表6-6-1 1998~2006年醫療器材重大併購案 6-59
表6-6-2 2006年全球醫療器材五大併購案 6-59
表6-6-3 2004年骨科重建市場的銷售額與市佔率 6-63
表6-6-4 創投在生命科學領域投資金額變化 6-65