摘要
雖然2021年COVID-19的影響仍持續，但美國食品暨藥物管理局（Food and Drug Administration, FDA）核准之新藥件數仍高達50件，核准件數並未明顯衰退，以下針對2021年美國FDA所核准之新藥類型進行分析，同時介紹2021年核准之重要藥品。
內文標題/圖標題
一、2021年美國FDA核准新藥的件數為歷年第三高，未因COVID-19疫情影響而大幅下滑
二、第一個號稱可緩解阿茲海默症病程發展之藥品，成為2021年最具爭議的產品－Aduhelm
三、技術逐漸成熟及環境急迫的需求，推動mRNA疫苗快速上市－Comirnaty
四、新藥物開發平台克服無法成藥之治療標的－Lumakras
五、CAR-T細胞療法擴展適應症領域至多發性骨髓瘤－Abecma
六、結論
圖1 1993～2021年美國FDA CDER核准之新藥件數
圖2 2021年美國FDA核准之新藥藥品類型占比
圖3 KRASG12C致癌簡圖