醫藥產業年鑑多年來彙集及紀錄全球和臺灣醫藥產業動態變化，建置持續且長期的醫藥產業發展軌跡，《2024醫藥產業年鑑》亦將持續觀測及分析全球和臺灣藥品市場變化與醫藥產業動態，彙集產業發展趨勢，預測未來發展，進一步剖析臺灣醫藥產業趨勢與建議，提供讀者參考。
《2024醫藥產業年鑑》之內容係以「各產業年度變動」、「簡潔實用」及「可預測性」等考量構思，期能提供醫藥產業實用且反映時事變化的產業資訊，藉此協助讀者及時掌握醫藥產業之最新脈動，並可依據趨勢預測未來產業發展動向，以此做為調整產業發展策略的根據。
本年鑑之架構可分為「全球產業環境觀測」、「臺灣產業環境觀測」及「未來展望」三大部份，研究時間範圍為2023年1月至12月。
「全球產業環境觀測」從全球醫藥產業關鍵焦點議題切入，再進一步從市場、產品、研發中及上市新藥，和廠商動態等面向觀測醫藥產業發展現況。另針對美國、日本及中國大陸等三個醫藥產業重點國家進行觀測，了解國際重點市場的發展情況。接著，針對各個次產業（包含：原料藥、西藥製劑、生物藥品、細胞及基因治療、植物藥及中藥、藥品委託服務等）的發展現況進行回顧。
「臺灣產業環境觀測」分別對臺灣醫藥產業環境總覽及各次產業進行觀察。臺灣醫藥產業環境總覽中，涵蓋研究時間範圍內，我國醫藥產業相關之關鍵焦點事件、市場概況、產品現況、新藥研發趨勢及廠商動向等部分，藉此全面觀測臺灣醫藥產業的整體環境。另外，再由市場、產品、技術及廠商等多個方面出發，觀察國內各次產業的發展現況。
「未來展望」綜整前兩篇之內容，分別探討全球醫藥產業及臺灣醫藥產業的未來展望。透過對國際動態的深入研析，預測全球整體醫藥產業以及各次產業未來發展情形和趨勢。同時，以臺灣醫藥產業及各次產業的未來發展、機會和挑戰為基礎，展望臺灣醫藥產業的整體發展方向並提出建議。

目錄
第壹章　緒論
第一節、醫藥年鑑產業定義與範疇
第二節、研究架構與方法
（一）研究架構及撰稿內容
（二）研究流程
第貳章　全球醫藥產業環境總覽
第一節、全球醫藥產業關鍵焦點
（一）新藥開發無極限，新興藥品展露頭角
（二）人工智慧驅動生醫產業跨域創新與發展
（三）政策引導降低用藥負擔
第二節、全球藥品市場現況
（一）全球市場
（二）區域市場
（三）前10大藥品市場
第三節、全球產品現況
（一）主要療效類別用藥
（二）前10大暢銷藥品
第四節、全球新藥發展現況
（一）全球上市新藥動態
（二）全球新藥研發動向
第五節、全球廠商現況
（一）交易動態
（二）前10大廠商
（三）廠商經營動向
第參章　重點市場現況觀測
第一節、美國
（一）醫藥衛生環境總覽
（二）政策／法規動態
（三）市場現況
（四）產品／技術現況
（五）廠商現況
（六）小結
第二節、日本
（一）醫藥衛生環境總覽
（二）政策／法規動態
（三）市場現況
（四）產品／技術現況
（五）廠商現況
（六）小結
第三節、中國大陸
（一）醫藥衛生環境總覽
（二）政策／法規動態
（三）市場現況
（四）產品／技術現況
（五）廠商現況
（六）小結
第肆章　全球醫藥各次產業回顧
第一節、全球原料藥產業
（一）產業定義與範疇
（二）市場現況
（三）產品／技術現況
（四）廠商現況
（五）小結
第二節、全球西藥製劑產業
（一）產業定義與範疇
（二）市場現況
（三）產品／技術現況
（四）廠商現況
（五）小結
第三節、全球生物藥品產業
（一）產業定義與範疇
（二）市場現況
（三）產品／技術現況
（四）廠商現況
（五）小結
第四節、全球細胞及基因治療產業
（一）產業定義與範疇
（二）市場現況
（三）產品／技術現況
（四）廠商現況
（五）小結
第五節、全球植物藥及中藥產業
（一）產業定義與範疇
（二）市場現況
（三）產品／技術現況
（四）廠商現況
（五）小結
第六節、全球藥品委託服務產業
（一）產業定義與範疇
（二）市場現況
（三）產品／技術現況
（四）廠商現況
（五）小結
第伍章　臺灣醫藥產業環境總覽
第一節、臺灣醫藥產業關鍵焦點
（一）總統頒布「再生醫療雙法」，再生醫療邁入新里程
（二）推動健保給付次世代基因定序檢測，打造癌症精準治療新利器
（三）高價藥品新解方
第二節、臺灣藥品市場現況
（一）市場規模
（二）產值
（三）進出口
第三節、臺灣產品現況
（一）主要療效類別用藥
（二）前10大暢銷藥品
第四節、臺灣新藥研發現況
（一）2023年多家廠商與產品通過《生技醫藥產業發條例》資格審定
（二）臺灣研發上市新藥發展現況
（三）臺灣新藥臨床試驗研發進展
（四）小結
第五節、臺灣廠商現況
（一）廠商結構分析
（二）銷售額前20大廠商
（三）資本市場廠商
（四）廠商經營動向
第陸章　臺灣醫藥各次產業回顧
第一節、臺灣原料藥產業
（一）產業定義與範疇
（二）產銷現況
（三）產品／技術現況
（四）廠商現況
（五）小結
第二節、臺灣西藥製劑產業
（一）產業定義與範疇
（二）產銷現況
（三）產品／技術現況
（四）廠商現況
（五）小結
第三節、臺灣生物藥品產業
（一）產業定義與範疇
（二）產銷現況
（三）產品／技術現況
（四）廠商現況
（五）小結
第四節、臺灣細胞及基因治療產業
（一）產業定義與範疇
（二）產銷現況
（三）產品／技術現況
（四）廠商現況
（五）小結
第五節、臺灣植物藥及中藥產業
（一）產業定義與範疇
（二）產銷現況
（三）產品／技術現況
（四）廠商現況
（五）小結
第六節、臺灣藥品委託服務產業
（一）產業定義與範疇
（二）產銷現況
（三）產品／技術現況
（四）廠商現況
（五）小結
第柒章　全球醫藥產業未來展望
第一節、全球醫藥產業未來預測
（一）發展趨勢
（二）市場預測
（三）產品趨勢預測
（四）主要廠商銷售趨勢預測
第二節、各醫藥次產業發展趨勢
（一）原料藥
（二）西藥製劑
（三）生物藥品
（四）細胞及基因治療
（五）植物藥及中藥
（六）藥品委託服務
第捌章　臺灣醫藥產業未來展望
第一節、臺灣醫藥產業未來預測
（一）藥品市場預測
（二）製藥產業產值預測
第二節、產業發展機會、挑戰與建議
（一）整體醫藥產業
（二）原料藥
（三）西藥製劑
（四）生物藥品
（五）細胞及基因治療
（六）植物藥及中藥
（七）藥品委託服務
參考資料

表目錄
表1-1-1　醫藥產業年鑑產業範疇
表2-1-1　2023年美國核准之基因治療新藥列表
表2-1-2　2023年美國核准之雙特異性抗體新藥列表
表2-1-3　我國獲得美國及日本核准上市的新藥
表2-2-1　2023年全球前10大國家藥品市場
表2-3-1　2023年全球前10大暢銷藥品
表2-5-1　2023年全球資本市場前10大IPO醫藥公司－依募資金額
表2-5-2　2023年醫藥公司全球前10大VC交易
表2-5-3　2023年醫藥公司全球前10大併購交易－依交易金額
表2-5-4　2023年全球醫藥公司前10大藥品相關授權交易
表2-5-5　2023年全球處方藥銷售額前10大廠商
表3-1-1　2023年美國醫藥衛生環境現況
表3-1-2　2023～2024年Q1美國重要政策及法規動態
表3-1-3　2023年美國前10大疾病類別用藥市場
表3-1-4　2023年美國前10大暢銷藥品
表3-1-5　2023年美國FDA CDER核准上市之全新新藥
表3-1-6　2023年美國藥品銷售額前10大廠商
表3-2-1　2023年日本醫藥衛生環境現況
表3-2-2　2023年日本重要政策及法規動態
表3-2-3　2023年日本銷售額前10大疾病類別用藥
表3-2-4　2023年日本前10大暢銷藥品
表3-2-5　2023年日本核准之新活性成分藥品
表3-2-6　2023年日本藥品銷售額前10大廠商
表3-3-1　2023年中國大陸醫藥衛生環境現況
表3-3-2　2023年中國大陸重要政策及法規動態
表3-3-3　2023年中國大陸藥品市場銷售前20大暢銷藥品
表3-3-4　2023年中國大陸NMPA藥品審評中心核准新藥
表3-3-5　2023年中國大陸院內藥品銷售額前10大廠商
表4-1-1　原料藥製造分類及製程
表4-2-1　2023年具2家以上廠商獲美國FDA首次核准之學名藥
表4-2-2　2023年全球前10大暢銷OTC品牌藥品
表4-2-3　2023年全球前10大小分子專利藥
表4-2-4　2023年全球主要學名藥廠商
表4-2-5　2023年全球前10大OTC藥品廠商
表4-2-6　2023年全球前10大小分子專利藥廠商
表4-3-1　2023年全球銷售額前10大生物藥品
表4-3-2　2023年美國FDA核准上市之生物藥品
表4-3-3　2023年美國FDA核准之生物相似性藥品
表4-3-4　美國FDA核准之可互換性生物相似性藥品
表4-3-5　2023年全球生物藥品銷售額前10大公司
表4-4-1　主要國家之細胞及基因治療產品定義
表4-4-2　2023年美國、日本及歐盟核准上市之細胞及基因治療產品
表4-4-3　2023年美國RMAT核准清單
表4-5-1　美國FDA核准上市植物藥
表4-5-2　2023年中國大陸NMPA核准上市中藥新藥
表4-5-3　2023年中國大陸公立醫院前20大暢銷內服中成藥
表4-5-4　2023年中國大陸營收前10大上市中藥廠商
表5-1-1　納入健保NGS檢測給付之19種癌症列表
表5-3-1　2023年臺灣藥品市場前10大暢銷藥品
表5-4-1　2023年通過《生技醫藥產業發展條例》資格審定之人用新藥、再生醫療、精準醫療、新劑型製劑與受託開發製造之廠商與品項
表5-4-2　臺灣廠商獲准上市之新藥列表
表5-5-1　2023年臺灣藥品市場前20大廠商
表5-5-2　2023年臺灣資本市場之醫藥公司
表5-5-3　2023年臺灣生技醫藥公司產品及技術授權／合作（列舉）
表5-5-4　2023年臺灣醫藥公司併購／投資（列舉）
表6-1-1　2023年臺灣原料藥主要廠商營收及外銷額統計
表6-1-2　2023年臺灣原料藥前10大進出口國家
表6-1-3　臺灣通過GMP查核之原料藥生產工廠
表6-2-1　2022年及2023年臺灣西藥製劑前5大進出口國
表6-2-2　2023年臺灣本土藥廠銷售額前10大國產學名藥
表6-2-3　2023年臺灣前10大暢銷OTC藥品
表6-2-4　2023年臺灣前10大暢銷小分子專利藥
表6-2-5　2023年臺灣銷售額前10大OTC藥品廠商
表6-2-6　臺灣廠商獲准上市之小分子專利藥列表
表6-3-1　2022～2023年臺灣生物藥品進出口額統計
表6-3-2　2023年臺灣前10大暢銷生物藥品
表6-3-3　2023年臺灣前10大暢銷自費人用疫苗產品
表6-3-4　截至2024年5月臺灣上市之生物相似性藥品
表6-3-5　臺灣生物藥品主要開發廠商
表6-4-1　我國細胞及基因治療產業定義與產品範疇
表6-4-2　2018～2024年6月《特管辦法》各細胞種類件數及收案人數
表6-4-3　2023年通過《生技醫藥產業發展條例》資格審定之細胞及基因 治療公司及產品
表6-5-1　臺灣植物藥及中藥產業定義及範疇
表6-5-2　2023年臺灣中藥製劑前10大出口國家／地區
表6-6-1　我國藥品委託服務業定義與服務範疇
表7-1-1　2024年全球最受期待10大潛力新藥之2028年銷售預估
表7-1-2　2028年全球處方藥銷售額前10大廠商預估
表7-2-1　2024年全球醫藥各次產業發展趨勢
表8-2-1　原料藥產業SWOT分析
表8-2-2　西藥製劑產業SWOT分析
表8-2-3　生物藥品產業SWOT分析
表8-2-4　細胞及基因治療產業SWOT分析
表8-2-5　植物藥及中藥產業SWOT分析
表8-2-6　藥品委託服務業SWOT分析

圖目錄
圖1-1-1　醫藥產業年鑑產業範疇
圖1-2-1　醫藥產業年鑑研究架構
圖1-2-2　醫藥產業年鑑研究流程
圖2-1-1　2023～2029年全球生醫產業AI市場規模
圖2-1-2　AI於生醫產業鏈之應用領域
圖2-1-3　2023年及2029年全球生醫產業AI市場規模－依應用領域
圖2-2-1　2019～2023年全球藥品市場規模
圖2-2-2　2019～2023年全球各區域藥品市場占比
圖2-3-1　2019年、2021年及2023年全球前10大治療疾病類別用藥銷售額排名變化
圖2-4-1　2020～2024年全球新藥研發件數
圖2-4-2　2023年及2024年全球各研發階段新藥研發件數及成長率
圖2-4-3　2023年及2024年全球各疾病治療領域新藥研發件數及成長率
圖2-4-4　2023年及2024年全球新藥研發件數前15大作用機制
圖2-4-5　2023年及2024年全球新藥研發件數之各藥品類別占比
圖2-4-6　2023年及2024年生物藥品各細項分類件數
圖2-5-1　2019～2023年全球資本市場醫藥公司IPO交易概況
圖2-5-2　2019～2023年全球醫藥公司VC募資概況
圖2-5-3　2019～2023年全球醫藥公司併購交易概況
圖2-5-4　2019～2023年全球醫藥公司授權交易概況
圖2-5-5　2019～2023年全球醫藥公司交易領域概況
圖3-1-1　2019～2023年美國藥品市場規模
圖3-1-2　2019～2023年美國各類藥品市場規模
圖3-1-3　2019～2023年美國藥品進出口統計
圖3-1-4　2019～2023年美國FDA CDER核准新藥件數
圖3-1-5　2023年美國藥品研發案件數統計
圖3-2-1　2019～2023年日本藥品市場規模
圖3-2-2　2019～2023年日本藥品各類藥品市場規模
圖3-2-3　2019～2023年日本藥品進出口統計
圖3-3-1　2019～2023年中國大陸藥品市場規模
圖4-1-1　2019～2023年全球原料藥市場規模
圖4-1-2　2022年及2023年全球各區域原料藥市場規模
圖4-1-3　2023年及2028年全球各原料藥效力市場占比變化
圖4-1-4　2023年及2028年全球各分子類型之原料藥市場占比變化
圖4-1-5　2023年及2028年全球原料藥使用類別銷售額占比變化
圖4-1-6　2023年及2028年全球應用疾病領域類別原料藥市場占比
圖4-2-1　2019～2023年全球學名藥市場規模
圖4-2-2　2023年全球前10大學名藥市場銷售額及成長率
圖4-2-3　2019～2023年全球OTC藥品市場規模
圖4-2-4　2023年全球前10大OTC藥品市場之銷售額及成長率
圖4-2-5　2019～2023年全球小分子專利藥市場規模
圖4-2-6　2023年全球小分子專利藥市場規模－依疾病用藥分類
圖4-2-7　2019年、2021年及2023年全球各療效類別之OTC藥品市場 占比變化
圖4-3-1　生物藥品分類及範疇
圖4-3-2　2019～2023年全球生物藥品市場規模
圖4-3-3　2019～2023年全球生物相似性藥品市場規模
圖4-3-4　2015～2023年美國生物相似性藥品核准件數
圖4-4-1　2019～2023年全球細胞及基因治療市場規模
圖4-4-2　2023年全球細胞及基因治療臨床試驗件數分布－依產品類別
圖4-4-3　2023年全球細胞及基因治療臨床試驗件數分布－依臨床試驗期程
圖4-4-4　2023年全球細胞及腫瘤免疫細胞治療臨床試驗之適應症分布
圖4-4-5　2023年全球細胞及腫瘤免疫細胞治療臨床試驗之細胞來源分布
圖4-4-6　2023年全球細胞及基因治療產業廠商地區分布
圖4-5-1　2019～2023年全球植物藥市場規模
圖4-5-2　2019～2023年中國大陸中藥市場規模
圖4-6-1　2019～2023年全球CRO市場規模
圖4-6-2　2019～2023年全球CDMO市場規模
圖4-6-3　2023年全球CRO產業市場占比－依業務項目類型
圖4-6-4　2023年全球藥品CDMO產業市場占比－依服務類型
圖5-1-1　2019～2023年臺灣癌症用藥市場規模
圖5-2-1　2019～2023年臺灣藥品市場規模
圖5-2-2　2019～2023年臺灣製藥產業產值
圖5-2-3　2019～2023年臺灣製藥產業進出口額變化
圖5-3-1　2023年臺灣藥品市場規模
圖5-4-1　2015～2023年我國廠商國際上市新藥銷售與公開授權交易收入
圖5-4-2　臺灣廠商開發之新藥臨床試驗階段統計
圖5-4-3　臺灣廠商開發之臨床III期新藥臨床試驗統計－依治療疾病類別和藥品分子類型
圖5-4-4　臺灣廠商開發之新藥臨床試驗統計－依藥品分子類型
圖5-4-5　臺灣廠商開發之新藥臨床試驗統計－依治療疾病類別
圖5-4-6　臺灣廠商開發獲國外藥監單位許可進行臨床試驗之新藥統計－依各階段別和藥品分子類型
圖5-5-1　2022～2023年資本市場醫藥公司營收
圖6-1-1　2019～2023年臺灣原料藥產值統計
圖6-1-2　2019～2023年臺灣原料藥進出口額統計
圖6-2-1　2019～2023年臺灣西藥製劑產值統計
圖6-2-2　2019～2023年臺灣西藥製劑進出口額統計
圖6-2-3　2019～2023年臺灣學名藥市場規模
圖6-2-4　2019～2023年臺灣OTC藥品市場規模
圖6-2-5　2019～2023年臺灣小分子專利藥市場規模
圖6-2-6　2023年臺灣前10大本土藥廠學名藥銷售額及成長率
圖6-2-7　2015～2023年我國廠商國際上市小分子新藥銷售與公開授權交易收入
圖6-3-1　2019～2023年臺灣生物藥品產值統計
圖6-3-2　臺灣廠商開發之生物藥品臨床試驗階段統計
圖6-3-3　臺灣廠商之生物藥品臨床試驗階段統計－依疾病治療類別
圖6-4-1　2019～2023年我國細胞及基因治療產業產值統計
圖6-4-2　在臺灣申請細胞及基因治療產品臨床試驗之案件數－依臨床試驗期程
圖6-4-3　我國廠商之細胞及基因治療產品於臺灣申請臨床試驗案件數占比－依細胞種類
圖6-4-4　我國《特管辦法》核准案件數占比－依疾病治療領域
圖6-5-1　2019～2023年臺灣中藥製劑產值統計
圖6-5-2　2019～2023年臺灣中藥製劑進出口額統計
圖6-5-3　臺灣廠商開發之植物新藥及中藥新藥臨床階段統計
圖6-5-4　臺灣廠商開發處於臨床階段之植物新藥及中藥新藥疾病領域統計
圖6-6-1　2019～2023年我國藥品委託服務業產值統計
圖7-1-1　2021～2028年全球藥品市場規模
圖7-1-2　2024～2028年全球藥品市場規模－依地理區域區分
圖7-1-3　2028年全球前10大療效類別用藥市場預測
圖8-1-1　2023～2028年臺灣藥品市場規模