2013年美國FDA上巿新藥重點
作者：廖美智、賴瓊雅
定價：免費
出版單位：生物技術開發中心
出版日期：2014/03/10
出版類型：產業評析
所屬領域：生技製藥
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摘要
2013年美國FDA共批准了27件新藥上市，批准數量維持近十年來之均值，從2004～2012年FDA平均每年批准26件藥物，不過2012年的核可件數卻是近十年之新高數量。2013年所核准之上市新藥中，有25件為小分子新藥，2件為生物製劑，分別是1件單株抗體、1件抗體藥物複合體（ADC）....
內文標題/圖標題/表標題
上巿新藥數量維持近十年均值
癌症藥物趨向罕病化及伴同診斷之精確醫學策略
突破性療法藥物加速上巿時程且具暢銷藥物潛力
未來展望
圖1 2000～2013年美國FDA上巿新藥數量統計圖
表1 2013年美國FDA核准上巿新藥（NME）