醫藥產業年鑑多年來彙集及紀錄全球和臺灣醫藥產業動態變化，追踪持續且長期的醫藥產業發展軌跡，「2019醫藥產業年鑑」亦將持續觀測及分析全球和臺灣藥品市場變化與醫藥產業動態，彙集產業發展趨勢，預測未來發展，進一步剖析臺灣醫藥產業趨勢與建議，提供讀者參考。
2019年度年鑑架構分為『環境總覽篇』、『產業觀察篇』、『市場觀察篇』、『趨勢議題篇』及『未來展望篇』五大部份（圖1-2-1）。從整體醫藥產業環境總覽導入，觀測國內外重大議題及資本市場現況；進一步觀測醫藥產業發展，產業包含整體藥品產業，及西藥製劑、生物藥品、細胞治療、原料藥、藥品委託服務等次產業，其內容涵蓋全球及臺灣產業探討，而植物藥／中藥則僅針對臺灣產業進行探討；在重點市場觀測部分，針對美國、日本、歐洲及中國大陸4個主要國家／地區的醫藥產業現況動態進行觀測；在重要趨勢議題則從臺灣藥廠國際布局模式之產業趨勢議題，及以人工智慧在醫藥領域的應用與發展之技術趨勢議題進行探討；最後綜整分析全球及臺灣產業之未來展望，並歸納出產業發展機會與挑戰，進一步提出臺灣產業未來發展方向與建議。
本書主要內容構想以「各產業年度變動」、「簡潔實用」及「可預測性」等屬性為考量，期能提供醫藥產業之實用及反映時事變化的產業資訊，協助讀者及時掌握醫藥產業最新脈動，並根據趨勢預測未來產業發展動向，據此以利調整產業發展策略。
年鑑中各產業及周邊支援產業探討架構，從「產業定義範圍」、「市場」、「產品／技術」、「廠商」、「未來展望」等構面探討全球及臺灣醫藥產業發展動向，掌握全球及臺灣藥品市場之現況。另外，為使讀者掌握全球重要藥品巿場之產業發展變化，在『重點市場現況觀測』內探討美國、日本、歐洲、中國大陸藥品巿場發展變化，探討各國之「醫藥衛生環境」、「政策／法規」、「市場」、「產品／技術」、「廠商」及「未來展望」，作為巿場發展機會及潛在產業競爭之參考。
在重要趨勢議題部分則針對「臺灣藥廠國際市場拓展機會及佈局模式分析」及有鑑於人工智慧在各產業應用的影響，以「人工智慧」為題，分析新藥研發智慧化發展現況與趨勢。

目錄
第壹章　緒論
第一節、醫藥年鑑產業定義與範疇
第二節、研究架構與方法
（一）研究架構及撰稿內容
（二）研究流程
第貳章　全球醫藥產業環境總覽
第一節、2018年全球重大議題
（一）政策／法規／經濟
（二）產品／技術
第二節、2018～2019年3月臺灣重大議題
（一）政策／法規
（二）產品／技術
第三節、全球資本市場動態
（一）募資概況
（二）商業交易概況
第四節、臺灣資本市場動態
（一）資本市場廠商與營運績效
（二）醫藥公司交易概況
第參章　醫藥產業個論
第一節、全球藥品市場
（一）市場現況
（二）產品／技術現況
（三）全球新藥研發動向
（四）廠商現況
（五）未來展望
第二節、臺灣藥品市場
（一）市場現況
（二）產品／技術現況
（三）臺灣新藥研發動向
（四）廠商現況
（五）未來展望
第三節、全球西藥製劑產業
（一）定義與範疇
（二）市場現況
（三）產品／技術現況
（四）廠商現況
（五）未來展望
第四節、臺灣西藥製劑產業
（一）定義與範疇
（二）市場現況
（三）產品／技術現況
（四）廠商現況
（五）未來展望
第五節、全球生物藥品產業
（一）定義與範疇
（二）市場現況
（三）產品／技術現況
（四）廠商現況
（五）未來展望
第六節、臺灣生物藥品產業
（一）定義與範疇
（二）市場現況
（三）產品／技術現況
（四）廠商現況
（五）未來展望
第七節、全球細胞治療產業
（一）定義與範疇
（二）市場現況
（三）產品／技術現況
（四）廠商現況
（五）未來展望
第八節、臺灣細胞治療產業
（一）定義與範疇
（二）市場現況
（三）產品／技術現況
（四）廠商現況
（五）未來展望
第九節、臺灣植物藥及中藥產業
（一）產業定義與範疇
（二）市場現
（三）產品／技術現況
（四）廠商現況
（五）未來展望
第肆章　周邊支援產業個論
第一節、全球原料藥產業
（一）產業定義與範疇
（二）市場現況
（三）產品／技術現況
（四）廠商現況
（五）未來展望
第二節、臺灣原料藥產業
（一）產業定義與範疇
（二）市場現況
（三）產品／技術現況
（四）廠商現況
（五）未來展望
第三節、全球藥品委託服務產業
（一）產業定義與範疇
（二）市場現況
（三）產品／技術現況
（四）廠商現況
（五）未來展望
第四節、臺灣藥品委託服務產業
（一）產業定義與範疇
（二）市場現況
（三）產品／技術現況
（四）廠商現況
（五）未來展望
第伍章　重點市場現況觀測
第一節、美國
（一）醫藥衛生環境總覽
（二）政策／法規動態
（三）市場現況
（四）產品／技術現況
（五）廠商現況
（六）未來展望
第二節、日本
（一）醫藥衛生環境總覽
（二）政策／法規動態
（三）市場現況
（四）產品／技術現況
（五）廠商現況
（六）未來展望
第三節、歐洲
（一）醫藥衛生環境總覽
（二）政策／法規動態
（三）市場現況
（四）產品／技術現況
（五）廠商現況
（六）未來展望
第四節、中國大陸
（一）醫藥衛生環境總覽
（二）政策／法規動態
（三）市場現況
（四）產品／技術現況
（五）廠商現況
（六）未來展望
第陸章　重要趨勢議題
第一節、臺灣藥廠國際市場拓展機會及布局模式分析
（一）國際市場拓展分析
（二）布局模式探討
（三）2018年關鍵廠商布局情形
（四）結語
第二節、人工智慧於藥物應用市場發展趨勢
（一）AI藥物應用漸受矚目
（二）AI藥物應用市場概況
（三）AI藥物開發產業發展趨勢
第三節、2019人工智慧藥物開發
第柒章　醫藥產業未來展望
第一節、產業未來展望
（一）全球醫藥產業未來預測
（二）臺灣醫藥產業未來預測
第二節、產業機會與挑戰
（一）整體醫藥產業
（二）各醫藥次產業
（三）周邊支援產業
第三節、發展方向與建議
（一）整體醫藥產業
（二）各醫藥次產業
（三）周邊支援產業
參考資料

表目錄
表1-1-1　臺灣醫藥相關產業分類
表2-1-1　Sartan類降血壓藥物驗出致癌物事件
表2-3-1　2018年美國和歐洲資本市場前5大IPO醫藥公司－依募資金額
表2-3-2　2018年全球醫藥公司前10大創投交易
表2-3-3　2018年全球醫藥公司前10大併購交易－依交易金額
表2-3-4　2018年全球醫藥公司前10大授權交易－依前期金金額
表2-4-1　2018年臺灣資本市場之醫藥相關公司
表2-4-2　2018年臺灣醫藥公司併購案概況列舉
表2-4-3　2018年臺灣醫藥公司License-in交易列舉
表2-4-4　2018年臺灣醫藥公司License-out交易列舉
表3-1-1　2018年全球前10大國家藥品市場
表3-1-2　2018年全球前10大暢銷藥品
表3-1-3　2018年全球處方藥銷售額前10大廠商
表3-2-1　2017～2018年臺灣製藥產業前5大進出口國
表3-2-2　2018年臺灣藥品市場前10大暢銷藥品 64
表3-2-3　2018年通過《生技新藥產業發展條例》資格審定之人用藥品廠商與品項
表3-2-4　臺灣廠商獲准上市之新藥
表3-2-5　2018年臺灣藥品市場銷售額前20大廠商
表3-3-1　具3家以上廠商通過中國大陸一致性評價之仿製藥
表3-3-2　2018年具2家以上廠商獲美國FDA首次核准之學名藥
表3-3-3　2018年全球前10大暢銷OTC品牌藥品
表3-3-4　2018年全球銷售額前10大學名藥廠商
表3-3-5　2018年全球前10大OTC藥品廠商
表3-4-1　2017年及2018年臺灣西藥製劑前5大進出口國
表3-4-2　2018年臺灣本土藥廠銷售額前10大國產學名藥
表3-4-3　2018年臺灣前10大暢銷OTC品牌藥品
表3-4-4　2018年臺灣銷售額前10大OTC藥品廠商
表3-4-5　2018～2019年3月臺灣藥廠獲美國FDA核准之學名藥
表3-5-1　2018年全球前10大暢銷生物藥品
表3-5-2　2018年美國FDA核准上市之全新生物藥品
表3-5-3　2018年美國FDA及歐盟EMA核准上市之生物相似性藥品
表3-5-4　2018年全球生物藥品銷售額前10大公司
表3-5-5　2018年全球生物藥品主要廠商經營動向
表3-6-1　2017～2018年臺灣生物藥品進出口額統計
表3-6-2　2018年臺灣前10大暢銷生物藥品
表3-6-3　2018年臺灣前10大暢銷人用疫苗產品
表3-6-4　臺灣生物藥品主要廠商
表3-6-5　2018～2019年3月臺灣生物藥品主要廠商重要經營動向
表3-7-1　2018年於美國、歐盟及日本核准上市之細胞治療產品
表3-7-2　美國RMAT核准清單
表3-7-3　日本通過「新藥領先審查指定制度｣之再生醫療產品
表3-7-4　2018年全球細胞治療產業主要領導廠商發展動向
表3-8-1　通過《生技新藥產業發展條例》審定資格之細胞治療產業廠商與產品
表3-8-2　2018～2019年3月臺灣細胞治療產業主要廠商發展動向
表3-9-1　臺灣植物藥及中藥產業定義及範疇
表3-9-2　2018年臺灣中藥製劑前10大出口國家／地區
表4-1-1　原料藥製造分類
表4-1-2　2018年獲美國核准DMF件數前10大廠商
表4-2-1　2018年臺灣原料藥前7大廠商出口額統計
表4-2-2　2018年臺灣原料藥前10大進出口國家
表4-2-3　臺灣通過GMP查核之原料藥廠商
表4-2-4　國內原料藥廠近年上下游整合概況
表4-4-1　臺灣藥品委託服務產業定義及服務範疇
表5-1-1　2018年美國醫藥衛生環境現況
表5-1-2　2018年美國重要政策及法規動態
表5-1-3　2018年美國前10大處方藥品類別
表5-1-4　2018年美國前10大暢銷藥品
表5-1-5　2018年美國FDA核准上市之全新新藥
表5-1-6　2018年美國藥品銷售額前10大廠商
表5-2-1　2018年日本醫藥衛生環境現況
表5-2-2　2018年日本重要政策及法規動態
表5-2-3　2018年日本銷售額前10大疾病類別用藥
表5-2-4　2018年日本前10大暢銷藥品
表5-2-5　2018年日本核准上市之全新新藥
表5-2-6　2018年日本藥品銷售額前10大廠商
表5-3-1　2018年歐洲五國醫藥衛生環境現況
表5-3-2　2018年歐洲五國藥品重要政策及法規動態
表5-3-3　2018年歐洲五國藥品銷售額及成長率
表5-3-4　2018年歐洲五國前10大暢銷藥品
表5-3-5　2018年歐洲五國藥品銷售額前10大廠商
表5-4-1　2018年中國大陸醫藥衛生環境現況
表5-4-2　2018年中國大陸重要政策及法規動態
表5-4-3　2018年中國大陸醫藥產業營業收入及利潤總額
表5-4-4　2017年及2018年中國大陸西藥類產品進出口統計
表5-4-5　2018年中國大陸重點城市公立醫院採購前10大治療疾病類別用藥
表5-4-6　2018年中國大陸重點城市公立醫院化學藥前10大暢銷藥品
表5-4-7　2018年中國大陸醫院端藥品銷售額前20大廠商
表5-4-8　2018年中國大陸首次公開募資（IPO）的醫藥健康公司
表5-4-9　2018年中國大陸醫藥健康產業前10大海外併購交易
表5-4-10　2018年中國大陸醫藥健康產業前10大國內併購交易
表6-1-1　2018年臺灣公開市場藥廠營收來源地區分布
表7-1-1　2024年全球前10大研發潛力新藥銷售額預估
表7-1-2　2024年全球處方藥銷售額前10大廠商預估

圖目錄
圖1-2-1　醫藥產業年鑑研究架構
圖1-2-2　醫藥產業年鑑研究流程
圖2-3-1　2014～2018年美國和歐洲資本市場醫藥公司IPO交易概況
圖2-3-2　2014～2018年全球醫藥創投募資概況
圖2-3-3　2014～2018年全球醫藥公司主要併購概況
圖2-4-1　2017～2018年臺灣資本市場之醫藥相關公司營收
圖3-1-1　2014～2018年全球藥品市場規模
圖3-1-2　2014～2018年全球各區域藥品市場占比變化
圖3-1-3　2013年、2015年與2018年全球前10大疾病類別用藥排名變化
圖3-1-4　2014～2019年全球新藥研發統計
圖3-1-5　2018年及2019年全球新藥於各研發階段統計
圖3-1-6　2018年及2019年全球各疾病治療領域新藥研發件數及成長率
圖3-1-7　2018年及2019年全球藥品研發件數前15大作用機制
圖3-1-8　2018年及2019年全球新藥研發數量之各藥品類別占比
圖3-1-9　2018年及2019年生物藥品各細項分類數量統計
圖3-2-1　2014～2018年臺灣藥品市場規模
圖3-2-2　2014～2018年臺灣製藥產業產值變化
圖3-2-3　2014～2018年臺灣製藥產業進出口額變化
圖3-2-4　2018年臺灣各治療疾病類別用藥市場分布及成長表現
圖3-2-5　臺灣廠商開發之新藥臨床試驗階段統計
圖3-2-6　臺灣廠商開發之臨床III期新藥臨床試驗件數統計－依治療疾病類別和藥品分子類別
圖3-2-7　臺灣廠商開發之臨床試驗各階段新藥統計－依藥品分子類別
圖3-2-8　臺灣廠商開發之臨床試驗各階段新藥統計－依治療疾病類別
圖3-2-9　臺灣廠商開發新藥獲國外藥監單位許可進行臨床試驗統計－依各階段別和藥品分子類別
圖3-3-1　2014～2018年全球學名藥市場規模
圖3-3-2　2018年全球前10大學名藥市場銷售額及成長率
圖3-3-3　2014～2018年全球OTC藥品市場規模
圖3-3-4　2018年全球前10大OTC藥品市場銷售額及成長率
圖3-4-1　2014～2018年臺灣西藥製劑產值統計
圖3-4-2　2014～2018年臺灣西藥製劑進出口額統計
圖3-4-3　2014～2018年臺灣學名藥市場規模
圖3-4-4　2014～2018年臺灣OTC藥品市場規模
圖3-4-5　2018年臺灣本土藥廠各療效類別處方藥之市場占比
圖3-4-6　2018年臺灣前200大OTC藥品之各類別用藥市場占比
圖3-4-7　2018年臺灣前10大本土學名藥廠處方藥銷售額及成長率
圖3-5-1　生物藥品分類及範疇
圖3-5-2　2014～2018年全球生物藥品市場規模
圖3-6-1　2014～2018年臺灣生物藥品產值統計
圖3-6-2　臺灣廠商之生物藥品新藥臨床試驗件數統計
圖3-7-1　2018～2022年全球細胞治療（含基因治療）市場規模
圖3-7-2　2018年全球各區域細胞治療市場占比
圖3-7-3　2018年及2022年全球細胞治療市場規模－依細胞種類
圖3-7-4　2018年全球細胞治療市場規模－依治療類別
圖3-7-5　2015～2018年全球細胞治療及基因治療臨床試驗件數
圖3-7-6　2018年全球細胞治療及基因治療臨床試驗期別分布
圖3-7-7　2018年全球細胞治療及基因治療臨床試驗之適應症分布
圖3-7-8　2018年全球細胞治療及基因治療公司分布
圖3-8-1　2010～2018年臺灣細胞治療臨床試驗申請件數統計
圖3-8-2　臺灣細胞治療臨床試驗案之細胞型態分類統計
圖3-8-3　臺灣細胞治療臨床試驗案之治療疾病分類統計
圖3-8-4　臺灣細胞治療廠商進行之臨床試驗案件之細胞型態統計
圖3-9-1　2014～2018年臺灣中藥製劑產值統計
圖3-9-2　2014～2018年臺灣中藥製劑進出口額統計
圖3-9-3　臺灣業者開發之植物藥及中藥新藥臨床階段與疾病領域統計
圖4-1-1　2015～2022年全球原料藥市場規模
圖4-1-2　2018年全球各區域原料藥市場占比
圖4-1-3　2018年及2022年全球原料藥分子實體類型市場占比
圖4-1-4　2018年及2022年全球各製造類型原料藥市場占比
圖4-1-5　2018年及2022年全球原料藥市場用途占比
圖4-1-6　2018年及2022年全球各製造類型原料藥市場占比
圖4-2-1　2014～2018年臺灣原料藥產值統計
圖4-2-2　2014～2018年臺灣原料藥進出口額統計
圖4-3-1　2015～2022年全球CRO市場規模
圖4-3-2　2015～2022年全球CMO市場規模
圖4-3-3　2018年全球CRO產業各業務項目市場占比
圖4-3-4　2018年全球CMO產業各劑型配方服務類型市場占比
圖4-4-1　2014～2018年臺灣藥品委託服務產業產值統計
圖4-4-2　2017～2018年臺灣藥品委託服務產業產值占比－按服務內容分類
圖4-4-3　臺灣藥品委託服務產業鏈
圖5-1-1　2014～2018年美國藥品市場規模
圖5-1-2　2014～2018年美國各類藥品市場銷售規模
圖5-1-3　2014～2018年美國藥品進出口統計
圖5-2-1　2014～2018年日本藥品市場規模
圖5-2-2　2014～2018年日本藥品各類藥品市場規模
圖5-2-3　2014～2018年日本藥品進出口統計
圖5-3-1　2014～2018年歐洲五國藥品市場規模
圖5-3-2　2018年歐洲五國處方用藥的專利及學名藥占比
圖5-3-3　2014～2018年歐洲五國藥品進出口統計
圖5-3-4　2018～2021年歐洲五國藥品市場規模預測
圖5-4-1　2014～2018年中國大陸藥品市場規模
圖6-1-1　2008～2018年臺灣藥品進出口額統計
圖6-1-2　2008～2018年臺灣藥品出口額統計
圖6-1-3　2011～2018年臺灣西藥製劑出口額前8大國家
圖6-1-4　2018年臺灣西藥製劑出口額國家占比
圖6-1-5　2016～2018年臺灣西藥製劑出口國家成長表現分布
圖6-1-6　2018年臺灣公開市場營收排名前10大藥廠
圖6-1-7　2014～2019年第一季生技製藥廠商國際合作數量統計
圖6-1-8　2014～2019年第一季生技製藥廠商國際合作模式數量占比
圖6-2-1　AI應用於各產業之投資熱度表現
圖6-2-2　2013～2018年第二季AI Healthcare投資金額暨件數統計
圖6-2-3　2013～2018年第二季大型藥廠投資AI藥物開發投資件數統計
圖6-2-4　2016年及2022年全球AI醫藥市場規模預估－依區域市場
圖6-2-5　2016～2022年全球AI醫藥市場規模預估－依應用領域
圖6-2-6　2017～2019年全球AI藥物開發應用參與廠商家數
圖7-1-1　2018年及2023年全球藥品市場規模預測－依經濟成長力區分
圖7-1-2　全球前10大治療類別用藥市場預測
圖7-1-3　2018～2023年臺灣藥品市場規模預測
圖7-1-4　2018年及2023年臺灣各類用藥市場占比
圖7-1-5　2018～2023年臺灣製藥產業未來產值預估