全球人口結構高齡化趨勢使得老年疾病治療需求增高，新興經濟體崛起帶動醫療需求提高，全球醫藥產業愈益蓬勃發展。但全球經濟成長停滯，醫療成本提高亦使得世界各國需面臨財政壓力增大的問題，醫藥產業發展面對此一挑戰，藥價控制及鼓勵學名藥、生物相似性藥品使用成為重要趨勢；而為因應未滿足的醫療需求，各國政府也擴大鼓勵開發迫切需要之創新藥品，推動突破性藥物開發；全球醫藥廠商為因應產業生態環境質變，積極尋找企業經營的創新模式。
醫藥產業因具高附加價值特性，亦為我國政府重點扶植之產業領域，綜觀我國醫藥產業發展在政府積極推動、業界努力轉型升級發展，已逐漸蓄積能量、放眼國際巿場、具備發展新藥實力。
「醫藥產業年鑑」多年來彙集及編撰全球及我國醫藥產業動態變化，建置持續且長期的醫藥產業發展軌跡。為提供政府機關及業界一全面性、整合性之產業動向、發展趨勢觀測、產業長期發展軌跡紀錄之資訊，以利預測未來情境，作為政府政策擬定、廠商營運策略布局之參考依據，「醫藥產業年鑑2017」之整體構想定位為持續觀測、分析藥品巿場變化與醫藥產業動態，以彙集產業發展趨勢，分析產業未來機會與挑戰及策略建議，提供讀者參考。
醫藥產業年鑑2017的研究架構是以「環境動向篇」、「市場觀測篇」、「產業回顧篇」、「趨勢觀察篇」及「展望與建議篇」為主軸，著重觀測及紀錄年度外在環境變化、產業動向及未來影響力，內容設計以「國際與國內年度變動」、「簡潔實用」及「可預測性」為考量，期能提供醫藥產業之實用及反映時勢變化的產業資訊，利於我國產、官、學、研各界洞悉全球及我國醫藥產業之最新脈動與未來趨勢預測，並根據趨勢描繪未來情境，據此以利調整發展策略，以作為政府政策擬定、廠商營運策略布局之參考依據。

目錄
第壹章 緒論
一、前言
二、醫藥年鑑產業定義與範疇
三、本年鑑研究架構與方法
第貳章 整體環境總覽
一、經濟與醫療環境觀測
二、資本市場現況
三、2016年全球及我國產業重大事件
第參章 全球藥品市場現況觀測
一、市場現況
二、產品現況
三、廠商現況
四、小結
第肆章 我國藥品市場現況觀測
一、醫藥衛生環境總覽
二、2016年重要政策／法規變化
三、市場現況
四、產品／技術現況
五、廠商現況
六、小結
第伍章 重點市場現況觀測
一、美國
二、日本
三、中國大陸
四、歐洲五國
第陸章 原料藥產業
一、全球原料藥產業
二、我國原料藥產業
第柒章 西藥製劑產業
一、全球西藥製劑產業
二、我國西藥製劑產業
第捌章 生物藥品產業
一、全球生物藥品產業
二、我國生物藥品產業
第玖章 細胞治療產業
一、全球細胞治療產業
二、我國細胞治療產業
第拾章 植物藥及中藥產業
一、全球植物藥及中藥產業
二、我國植物藥及中藥產業
第拾壹章 藥品委託服務產業
一、全球藥品委託服務產業
二、我國藥品委託服務產業
第拾貳章 全球新藥研發動向
一、2016年美歐日上市新藥剖析
二、全球新藥研發動向
三、我國研發中及上市新藥發展現況
第拾參章 全球產業趨勢議題
一、2017年上半年重大事件
二、政策／法規趨勢議題
三、經濟趨勢議題
四、社會趨勢議題
五、科技趨勢議題
第拾肆章 全球醫藥產業展望
一、總體環境趨勢
二、全球醫藥產業未來發展預測
三、未來情境預測
第拾伍章 我國醫藥產業展望與建議
一、我國醫藥產業現況與未來情境
二、產業未來發展機會與挑戰
三、我國醫藥產業發展建議

表目錄
表1-1-1 我國醫藥相關產業分類
表2-1-1 2015～2018年全球經濟成長率
表2-1-2 2015年、2016年及2021年各國醫療支出及醫療支出占GDP比率
表2-2-1 2015～2016年歐美資本市場之上市生技醫藥公司營運績效
表2-2-2 2012～2016年全球生技醫藥公司IPO交易概況
表2-2-3 2016年全球前10大IPO生技醫藥公司－依募資金額
表2-2-4 2012～2016年生技醫藥創投資金各輪募資占比
表2-2-5 2016年上市生技醫藥公司全球前10大併購交易－依交易金額21
表2-2-6 2016年上市生技醫藥公司全球前10大授權交易－依前期金金額
表2-2-7 2016年我國資本市場之醫藥相關廠商
表2-2-8 2016年我國新上市／櫃、興櫃、公開發行之醫藥相關廠商
表2-2-9 2016年我國資本市場之醫藥相關License-in交易
表2-2-10 2016年我國資本市場之醫藥相關License-out交易
表3-1-1 2016年全球前10大國家藥品市場
表3-1-2 2016年全球前15大暢銷藥品
表3-1-3 2016年全球處方藥銷售額前10大廠商
表4-1-1 2016年我國醫藥衛生環境現況
表4-1-2 2016年我國藥品重要政策及法規動態
表4-1-3 2012～2016年我國製藥產業之產值統計
表4-1-4 2012～2016年我國製藥產業進出口統計
表4-1-5 2015～2016年我國製藥產業前5大進出口國
表4-1-6 2016年我國前10大暢銷藥品
表5-1-1 2016年美國醫藥衛生環境現況
表5-1-2 2016年美國藥品重要法規及政策動態
表5-1-3 2016年美國前10大處方藥品類別
表5-1-4 2016年美國前15大暢銷藥品
表5-1-5 2016年美國藥品銷售額前10大廠商
表5-1-6 2016年美國藥品市場主要廠商經營動向
表5-2-1 2016年日本醫藥衛生環境現況
表5-2-2 2016年日本藥品重要法規及政策動態
表5-2-3 2016年日本前10大暢銷藥品類別
表5-2-4 2016年日本藥品銷售額前20大廠商
表5-2-5 2016年日本藥品巿場主要廠商經營動向
表5-3-1 2016年中國大陸醫藥衛生環境現況
表5-3-2 2016年中國大陸重要藥品法規及政策動態
表5-3-3 2015年及2016年中國大陸西藥類產品進出口統計
表5-3-4 2016年中國大陸醫院市場前10大暢銷藥品
表5-3-5 2016年中國大陸核准上市新藥
表5-3-6 2016年中國大陸醫院藥品銷售額前10大廠商
表5-3-7 2016年中國大陸藥品市場主要廠商經營動向（列舉）
表5-4-1 2016年歐洲五國醫藥衛生環境現況
表5-4-2 2016年歐洲五國藥品重要法規及政策動態
表5-4-3 2016年歐洲五國藥品銷售額及成長率
表5-4-4 2016年歐洲五國前10大暢銷藥品
表5-4-5 2016年PRIME核准藥品品項
表5-4-6 2016年歐洲五國藥品銷售額前10大廠商
表5-4-7 2016年歐洲五國藥品巿場主要廠商經營動向
表6-1-1 2016年主要國家原料藥產業重要法規及政策動態
表6-1-2 2015年及2016年各類疾病治療用藥原料藥市場規模
表6-1-3 2016年美國前10大DMF件數廠商
表6-1-4 2016年原料藥主要廠商經營動向
表6-2-1 2016年我國原料藥產業重要管理法規及政策動態
表6-2-2 2016年我國原料藥進出口額及占比－依產品別
表6-2-3 2016年我國原料藥前10大進出口國家
表6-2-4 2016年原料藥主要廠商經營動向
表7-1-1 2016年全球西藥製劑產業重要政策及法規動態
表7-1-2 2016年全球前10大暢銷小分子藥品
表7-1-3 2017年美國專利到期之前5大暢銷藥品
表7-1-4 2016年全球前10大暢銷OTC藥品品牌
表7-1-5 2016年全球前10大學名藥廠
表7-1-6 2016年全球前10大OTC藥品廠商
表7-2-1 2016年我國西藥製劑產業重要政策及法規動態
表7-2-2 2015年及2016年我國西藥製劑前5大進出口國
表7-2-3 獲美國／歐盟孤兒藥或快速審查資格之小分子新藥（列舉）
表7-2-4 2016年～2017年5月獲美國藥證之學名藥（列舉）
表7-2-5 2016年我國前10大暢銷OTC藥品品牌
表7-2-6 2016年我國西藥製劑產業主要廠商經營動向
表8-1-1 2016年全球生物藥品產業重要法規及政策動態
表8-1-2 2016年全球前10大暢銷生物藥品
表8-1-3 2016年美國FDA核准上市之生物藥品
表8-1-4 2016年美國FDA及歐盟EMA核准上市之生物相似性藥品
表8-1-5 2016年全球生物藥品銷售額前10大廠商
表8-1-6 2016年生物藥品產業主要廠商經營動向（列舉）
表8-2-1 2012～2016年我國生物藥品產值統計
表8-2-2 2012年與2016年我國生物藥品進出口統計
表8-2-3 我國生物藥品主要廠商
表8-2-4 2016年我國生物藥品產業主要廠商新藥研發動向案例
表9-1-1 2016年全球細胞治療產業重要法規及政策動態
表9-1-2 全球已上市之細胞治療產品
表9-1-3 臨床二期至已上市之免疫細胞治療產品
表9-1-4 2016年細胞治療產業主要廠商經營動向（列舉）
表9-2-1 通過《生技新藥產業發展條例》資格審定之細胞治療公司及產品
表9-2-2 2016年我國細胞治療產業主要廠商經營動向
表10-1-1 2016年全球植物藥及中藥產業重要法規及政策動態
表10-1-2 2016年中國大陸中藥類相關產品進出口統計
表10-1-3 2016年中國大陸公立醫院前10大暢銷中成藥產品
表10-1-4 2017年植物新藥主要廠商研發現況
表10-1-5 2016年中國大陸中藥營收前10大上市廠商
表10-2-1 中藥查驗登記審查費收費標準
表10-2-2 2012～2016年我國中藥材進出口統計
表10-2-3 2016年我國植物藥／中藥產業主要廠商經營動向
表11-1-1 2016年全球藥品CRO／CMO產業重要法規及政策動態
表11-1-2 2016年全球CRO主要廠商經營動向
表11-1-3 2016年全球CMO主要廠商經營動向
表11-2-1 我國藥品委託服務業產業定義及服務範疇
表11-2-2 2016年我國藥品委託服務產業重要法規及政策動態
表12-1-1 2016年美國FDA核准上巿之全新新藥
表12-1-2 2016年歐盟EMA CHMP核准上巿之全新新藥
表12-1-3 2016年日本PMDA核准上巿之全新新藥
表12-1-4 2016年在主要藥品市場核准上市之全新新藥
表12-3-1 2016～2017年5月底新通過《生技新藥產業發展條例》資格審定之人用藥品廠商與品項
表12-3-2 我國廠商之NDA註冊中候選新藥
表12-3-3 我國廠商獲准上市之新藥
表13-5-1 ZFNs、TALENs和CRISPR基因編輯技術比較
表14-1-1 2016年全球藥品主要巿場發展重點觀察
表14-1-2 2016年全球醫藥產業發展重點觀察
表14-3-1 2016年全球藥品巿場現況與未來情境預測
表15-1-1 我國醫藥產業2016年現況及未來情境預測
表15-2-1 2016年我國整體產業未來發展機會及挑戰
表15-2-2 2016年我國原料藥產業未來發展機會及挑戰
表15-2-3 2016年我國西藥製劑產業未來發展機會及挑戰
表15-2-4 2016年我國生物藥品產業未來發展機會及挑戰
表15-2-5 2016年我國細胞治療產業未來發展機會及挑戰
表15-2-6 2016年我國植物藥及中藥產業未來發展機會及挑戰
表15-2-7 2016年我國藥品委託服務產業未來發展機會及挑戰
表15-3-1 2016年我國醫藥產業各次產業發展建議

圖目錄
圖1-1-1 醫藥產業年鑑2017產業範疇
圖1-1-2 醫藥產業年鑑2017研究架構
圖1-1-3 醫藥產業年鑑2017研究流程
圖2-1-1 1970～2080年全球人口結構變化
圖2-1-2 1950～2030年全球老年人口分布
圖2-2-1 2012～2016年全球生技醫藥研發費用
圖2-2-2 2012～2016年全球生技醫藥創投資金概況
圖2-2-3 2012～2016年全球上市生技醫藥公司主要併購交易規模和數量
圖3-1-1 2012～2016年全球藥品巿場規模
圖3-1-2 2012年及2016年全球各類用藥巿場占比
圖3-1-3 2012～2016年全球各區域藥品巿場占比
圖3-1-4 2012年、2014年及2016年全球前10大療效類別用藥排名變化
圖4-1-1 2012～2016年我國藥品巿場規模
圖4-1-2 2012～2016年我國各類藥品巿場規模
圖5-1-1 2012～2016年美國藥品市場規模
圖5-1-2 2012～2016年美國藥品進出口統計
圖5-1-3 2012年及2016年美國主要藥品支付方式占比
圖5-1-4 2016年美國臨床研發中新藥件數統計
圖5-2-1 2012～2016年日本藥品市場規模
圖5-2-2 2012～2016年日本藥品通路銷售分布
圖5-2-3 2012～2016年日本處方藥市場規模
圖5-2-4 2012～2016年日本非處方藥市場規模
圖5-2-5 2012～2016年日本藥品產值統計
圖5-2-6 2014～2016年日本前10大類藥品產值統計
圖5-2-7 2012～2016年日本藥品進出口統計
圖5-3-1 2012～2016年中國大陸藥品終端市場規模
圖5-3-2 2015年及2016年中國大陸重點城市公立醫院各類用藥市場規模
圖5-3-3 2015年及2016年中國大陸核准上市藥品數量占比
圖5-4-1 2012～2016年歐洲五國藥品巿場規模
圖5-4-2 2016年歐洲五國處方藥品巿場之專利藥及學名藥占比
圖5-4-3 2012～2016年歐洲五國藥品進出口統計
圖5-4-4 2016～2021年歐洲五國藥品巿場規模預測
圖6-1-1 2014～2022年全球原料藥市場規模
圖6-1-2 2016年及2022年全球原料藥自製及委外銷售占比
圖6-1-3 2016年及2022年全球原料藥產品類別銷售額占比
圖6-2-1 2012～2016年我國原料藥產值統計
圖6-2-2 2012～2016年我國原料藥進出口統計
圖7-1-1 2012～2016年全球學名藥巿場規模
圖7-1-2 2016年全球前10大學名藥巿場規模及未來成長性
圖7-1-3 2012～2016年全球OTC藥品巿場規模
圖7-1-4 2016年全球前10大OTC藥品巿場規模及未來成長性
圖7-2-1 2012～2016年我國西藥製劑產值統計
圖7-2-2 2012～2016年我國西藥製劑進出口統計
圖8-1-1 生物藥品分類及範疇
圖8-1-2 2012～2016全球生物藥品巿場規模
圖8-1-3 2015～2021全球生物相似性藥品巿場規模
圖8-2-1 2015年與2016年我國生物藥品臨床試驗數量統計
圖8-2-2 2016年我國生物藥品臨床試驗數量統計－依適應症
圖9-1-1 2012～2016年全球細胞治療市場規模
圖9-1-2 研發階段幹細胞治療之疾病領域數量統計
圖9-1-3 研發各階段免疫細胞治療產品數量統計
圖9-2-1 我國細胞治療臨床試驗之細胞類型數量統計
圖9-2-2 我國細胞治療臨床試驗之疾病領域數量統計
圖10-1-1 2014～2022年全球植物藥相關產品市場規模
圖10-1-2 2012～2016年中國大陸城市公立醫院中成藥市場規模
圖10-1-3 已上市及研發中植物新藥數量統計
圖10-1-4 植物新藥主要研發廠商
圖10-2-1 2012～2016年我國中藥製劑產值統計
圖10-2-2 2012～2016年我國中藥製劑進出口統計
圖10-2-3 2011年與2016年我國中藥製劑出口國出口額占比
圖10-2-4 我國業者開發之植物／中藥新藥臨床階段統計
圖11-1-1 2016～2020年全球CRO市場規模
圖11-1-2 2016～2020年全球CMO市場規模
圖11-1-3 2016年全球CRO產業各業務項目市場占比
圖11-1-4 2016年全球CRO產業各治療領域市場占比
圖11-1-5 2015年全球CMO產業各產品製劑類別市場占比
圖11-1-6 2015年全球前10大CRO公司市場占比
圖11-1-7 2016年全球前10大CMO公司市場占比
圖11-2-1 2012～2016年我國藥品委託服務業產值統計
圖11-2-2 2015～2016年我國藥品委託服務業產值統計－按服務內容分
圖11-2-3 我國藥品委託服務產業鏈
圖12-1-1 2001～2016年美國上巿新藥數量統計
圖12-1-2 2011～2016年歐盟上巿新藥數量統計
圖12-2-1 2006～2017年全球新藥研發數量統計
圖12-2-2 全球新藥研發階段統計
圖12-2-3 各疾病治療領域新藥研發數量及成長率
圖12-2-4 新藥研發前10大治療技術類別數量及成長率
圖12-2-5 藥物研發數量前15大作用機制
圖12-2-6 各藥物類別之新藥研發數量占比
圖12-2-7 生物藥品各細項分類數量統計
圖12-2-8 各藥物傳遞模式之研發新藥數量占比
圖12-2-9 2006～2017年全球研發新藥之公司數量統計
圖12-2-10 2016年及2017年全球各地區／國家研發新藥之公司數量占比
圖12-2-11 臨床試驗藥物研發數量排名前25大公司
圖12-3-1 我國廠商開發之臨床試驗階段新藥統計
圖12-3-2 我國廠商臨床三期階段之新藥統計－依治療疾病別和藥品類別
圖12-3-3 我國廠商開發之臨床試驗階段新藥統計－依藥品類別
圖12-3-4 我國廠商開發之臨床試驗階段新藥統計－依治療疾病別
圖12-3-5 我國廠商開發新藥獲國外藥監單位許可進行臨床試驗統計－依各階段別和藥品類別