摘要
數位科技擴大了臨床試驗相關數據蒐集的途徑，也為臨床試驗進行方式帶來變革轉機，雖然運用數位科技進行遠端醫療及數據收集的分散式臨床試驗（Decentralized Clinical Trial, DCT，又稱去中心化臨床試驗）已行之有年，但DCT的使用在COVID-19（Coronavirus Disease 2019）疫情發生之前並不普及，然隨著數位科技與工具不斷進步使得DCT的運作更加可行，又在COVID-19疫情造成臨床試驗不便之推波助瀾下，不但加速了生醫產業對DCT的採用，也加速了各國相關主管單位對DCT採用的接受度。在產業採用及法規支持下，DCT相關技術的應用漸增，此種以患者為中心的臨床試驗模式不但為受試者／患者或醫療人員帶來便利性，也為生醫產業節省臨床試驗成本和時間，甚至讓臨床試驗的執行更具彈性及有效性，因此，DCT越發成為臨床試驗的重要發展趨勢。
內文標題/圖標題
一、數位科技的進步使DCT成為臨床試驗的未來發展趨勢
採用DCT的臨床試驗數占比漸增，知名國際製藥大廠及CRO廠商為主要參與者
二、採用DCT的臨床試驗數占比漸增，知名國際製藥大廠及CRO廠商為主要參與者
三、歐美先進國家法規支持DCT相關技術在臨床試驗的採用，有助推進產業應用
四、小結
圖1 去中心化／中心化臨床試驗設計
圖2 2022年採用DCT占比高之前10大藥廠
圖3 2022年採用DCT占比高之前10大CRO廠商