因近年免疫學的蓬勃發展，免疫療法在未來人類疾病之預防治療上，尤其針對難治疾病包括癌症、慢性傳染性疾病、老化疾病等，不僅提供了無限生機，並且降低及解決了傳統療法在專一性、毒性、及副作用上的三大問題。

近年在免疫反應之調節機制中，所牽涉的免疫細胞、分子、以及訊息傳導途徑上的研究頗有進展，因此可用來做為改良治療方式而發展出新型的免疫療法。近年免疫療法之治療策略的發展上主要可分為兩種：主動免疫治療以及被動免疫治療。主動免疫治療以治療性疫苗為主；被動免疫治療以抗體為主。因此治療性疫苗以及抗體之治療方式為現代免疫療法的兩大研發領域。

在技術之研發現況及趨勢分析上，本報告將著重在疫苗及抗體研發上。而細胞激素及免疫細胞領域方面，則以其應用在疫苗及抗體設計上為主。目前在疫苗的設計上，主要的研發集中在對癌症及慢性感染疾病(尤其病毒所引起)的治療上，尤以前者為甚。此外，對抗病毒和癌細胞的免疫機制相似，因此在疫苗設計的技術分析上，本報告將以針對癌症治療為主軸。

報告中將針對三個重點進行分析探討。第一，目前治療性疫苗及抗體藥物的技術現況及趨勢，將對各種技術進行比較，分析未來技術發展趨勢；第二，發展治療癌症的治療性疫苗及抗體藥物的關鍵因素及障礙，同時探討與其他生物技術開發出的新型治療技術之競合；第三，探討進入全球市場之競爭策略，分析我國之發展機會。

====章節目錄====
第一章 緒論…1
　　一、研究目的…1
　　二、研究方法…1
　　三、研究內容…2
　　四、研究架構…2
第二章 免疫療法簡介…5
　　一、什麼是免疫療法(Immunotherapy)…5
　　二、免疫療法的發展歷程…10
　　三、癌症免疫療法的興起…15
第三章 免疫療法之技術原理…20
　　一、免疫反應之簡介…20
　　二、免疫療法關鍵技術簡介…26
第四章 免疫療法技術應用及市場之現況及未來…38
　　一、全球產品研發及市場概況…38
　　二、單株抗體…44
　　三、治療性疫苗…52
第五章 全球主動免疫療法技術發展分析…60
　　一、全球主動免疫治療技術之研發現況及趨勢…61
　　二、全球主動免疫治療技術發展趨勢分析…103
第六章 全球被動免疫療法技術發展分析…110
　　一、全球被動免疫治療技術之研發現況及趨勢…110
　　二、全球被動免疫療法技術發展趨勢分析…137
第七章 我國免疫療法技術之研發現況及趨勢…142
　　一、我國免疫療法相關研發單位與廠商…142
　　二、我國與國外之技術及產業發展差距分析…158
第八章 發展免疫療法技術之關鍵及挑戰…162
　　一、治療性疫苗…162
　　二、單株抗體…164
　　三、生技公司所面所的挑戰及策略…167
第九章 發展免疫療法技術之機會點及優劣勢分析…172
　　一、亞太的商機…172
　　二、亞太地區國家競爭力分析…173
　　三、亞太地區癌症研發的SWOT分析…174
　　四、亞太地區發展生技癌症治療的策略…176
　　五、我國發展免疫療法的SWOT分析…180
第十章 結論與建議…184
　　一、政府方面…185
　　二、產學研方面…187

====表目錄====
表2-1、目前使用的主要疫苗種類…7
表2-2、免疫療法的發展時程…14
表2-3、癌症治療的歷史…18
表2-4、癌症免疫療法的方式…19
表4-1、全球治療性蛋白質的市場…38
表4-2、2001年美國前七大癌症新病例數目…40
表4-3、2001年台灣疾病住院人數及醫療費用…40
表4-4、2002年台灣十大死亡疾病部份統計…41
表4-5、2003年於美國進行的治療癌症抗體及疫苗藥物臨床數目…47
表4-6、核准上市之治療癌症單株抗體藥物…48
表4-7、單株抗體的市場銷售額…51
表4-8、接近上市階段及臨床三期之抗體藥物…51
表4-9、美國目前癌症疫苗的臨床階段…55
表4-10、美國臨床三期以上的治療性癌症疫苗…57
表5-1、抗原呈現細胞上的輔助刺激分子以及T細胞上的相對應接受體…80
表5-2、人體內之各種抑制性免疫調節機制及阻斷方式…86
表5-3、各種疫苗在臨床實驗上的使用例子…92
表5-4、各種型式之癌症疫苗的比較…102
表6-1、全球核准上市之單株抗體藥物…112
表6-2、抗體藥物的類型…135
表6-3、各種抗體藥物技術的比較…136
表7-1、我國各大學在癌症、病毒傳染性疾病、及自體免疫疾病上的基礎研究…143
表7-2、生技中心抗體相關技術專利…146
表7-3、我國投入癌症及免疫療法之廠商…148
表8-1、癌症疫苗及抗癌單株抗體在臨床一期及二期平均所需時間…164

====圖目錄====
圖1-1、研究架構之流程圖…3
圖2-1、人類醫藥之發展主流…10
圖2-2、疫苗應用在人類疾病的治療與防治…11
圖3-1、CTL細胞的產生及免疫作用…21
圖3-2、CD4+ Th細胞的產生及免疫作用…22
圖3-3、CDC反應概圖…24
圖3-4、ADCC反應概圖…25
圖3-5、融合瘤技術概圖…28
圖3-6、基因重組抗體的哺乳動物細胞表現載體範例…29
圖3-7、噬菌體呈現技術概圖…31
圖3-8、Fab-P3及ScFv-P3融合蛋白質…32
圖3-9、人類基因轉殖鼠…33
圖4-1、2001年全球癌症治療藥物市場分佈…39
圖4-2、2001年治療癌症藥物研發數目…42
圖4-3、抗體藥物產品上市數目及銷售額預測…49
圖4-4、2005年主導癌症治療領域的公司之市場佔有率預測…50
圖4-5、1985至2001年間每年所進行的癌症疫苗臨床數目…55
圖4-6、2001-2009年美國主要癌症的癌症疫苗需求量估計…58
圖5-1、anti-idiotype抗體疫苗產生的原理…66
圖5-2、樹突細胞的分化成熟過程…68
圖5-3、成熟的樹突細胞和T細胞間的交互反應需兩個訊息途徑…70
圖5-4、樹突細胞將抗原呈現給CD8+及CD4+兩種T細胞…73
圖5-5、HSP經由攜帶(chaperone)及活化APC兩種途徑而產生抗癌免疫反應…75
圖5-6、利用抗CTLA-4抗體提昇疫苗的效能…83
圖5-7、不同系樹突細胞之分化及其活性…96
圖5-8、抗原載入樹突細胞的型式…97
圖5-9、抗原導向(Antigen Targeting)的改良…104
圖5-10、目前加強APC功能的技術…106
圖5-11、目前加強T細胞功能的技術…107
圖5-12、癌症疫苗的技術發展趨勢分析…108
圖6-1、以抗體為基礎的癌症治療…117
圖6-2、各種小分子抗體的結構概圖…121
圖6-3、利用雙體抗體分子活化毒殺性T細胞…125
圖6-4、利用雙體分子活化T細胞及抗體所傳導的免疫反應…125
圖6-5、免疫微脂體的概圖…132
圖6-6、單株抗體發展的概圖…139
圖6-7、抗體藥物設計趨勢…140
圖6-8、抗癌抗體藥物技術之發展趨勢分析…141
圖7-1、我國免疫療法產業價值鏈…159
圖8-1、2002至2010年影響治療性蛋白質市場的主要因素…171
圖8-2、劑型改良的最佳時刻點…171