生物技術產業自1978年以來迅速成長，已成為近十年高科技產業的主流之一。各先進國家均將生物技術列為國家級之重點科技，予以積極開發。近年生物科技的研發，以人體基因組的定序工作為最著；2000年6月美國總統柯林頓與英國總理布萊爾共同宣布「人類基因組計畫」已經解開了人體的DNA序列，這不僅代表人類遺傳密碼即將完全揭開，對於人體健康與生命研究更有劃時代的意義。此外，基因研究技術的精進，對於醫療、製藥、農業、食品等產業發展，也將產生革命性的影響；藉由深入瞭解各種生物基因記載的遺傳訊息與其引發的生理作用，以及相關蛋白質、酵素、醣類等的功能，配合基因轉殖、基因檢測、基因治療等技術發展，相關產品可以更為切合人類需求，並以較低成本大量生產。在國內生物技術的研究已具相當基礎，並在豐富海外人才的支援之下，國內生技產業如有適當的發展策略配合，極有可能繼資訊產業之後，成為我國重要的科技產業。

「生物技術產業年鑑2003」之撰寫架構將從全球生技產業發展之概況著眼，針對生物技術相關產業、產品市場、廠商概況及發展趨勢進行調查研究，進而探討國內生技產業之現況，詳述我國生技產業之市場變化、技術研發動態及未來趨勢；關於我國政府之產業推動政策、獎勵投資措施、環境建構、研發投入等規劃，亦將作一完整介紹。此外，對於有意轉型或投資生技產業者來說，投資趨勢、生物科技之專利鑑價等，皆為不可忽視之重要課題，在本年鑑中亦有深入的研究與說明。

====章節目錄====

第一章 緒論
第二章 全球生物技術產業現況
　一、全球
　二、美洲
　三、歐洲
　四、亞洲
第三章 我國生物技術產業發展現況
　一、我國生物技術產業現況
　二、生技醫藥
　三、醫療及檢測
　四、環保生技
　五、農業生技
　六、生技服務業
第四章 我國生物技術產業推動概況
　一、推動政策與相關法規解析
　二、生技園區規劃及發展概況
　三、國家型計畫執行現況
　四、國家級研究設施介紹
　五、業界科專推動生技產業概況
　六、主導性新產品開發計畫
第五章 投資生技面面觀
　一、投資趨勢及標的分析
　二、生技公司經營模式分析
　三、生物科技的專利鑑價
　四、傳統產業跨足生技之發展契機
第六章 產業論壇
　一、SARS對生技／醫藥產業之影響
　二、生命科學之專利價值
第七章 結論與建議
第八章 未來展望
第九章 附綠
　一、2002年產業大事紀
　二、體外珍斷試劑查驗登記須知
　三、加強生物技術產業推動方案
　四、「加強生物技術產業推動方案」執行成果-2000至2002年度
　五、生物技術投資獎勵辦法
　六、國內外主要生物技術研究機構、學校及資料庫網站介紹
　七、台灣生技／製藥產業名錄


====表目錄====

表1-3-1 生物技術的演進 3
表1-5-1 關鍵技術與產業關聯 7
表1-5-2 產品與產業關聯 8
表2-1-1 全球生技產業概況 12
表2-1-2 全球主要地區生技產業集資情形 16
表2-1-3 2002年全球公開上市的生技公司 17
表2-1-4 2002年全球生技公司營業額排行榜 19
表2-2-1 美洲生技市場概況 22
表2-2-2 美國生技產品銷售額預估 24
表2-2-3 2004年美國科研預算配置（依部門） 26
表2-2-4 2004年美國生物技術相關預算配置 27
表2-2-5 美加地區資金募集概況 28
表2-2-6 美加地區創投資金投資概況 29
表2-2-7 2002年美洲地區生技公司市值排名 30
表2-2-8 2002年美洲地區重大生技購併案（依交易金額排名） 30
表2-2-9 2002年美洲地區前十大生技聯盟案（依合約金額排名） 31
表2-2-10 2002年經FDA核准之主要生技產品 32
表2-3-1 2001～2002年歐洲生技產業現況 33
表2-3-2 2002年歐洲生技公司主要併購案 38
表2-3-3 2002年歐洲前十大生技公司 39
表2-3-4 2001～2002年歐洲上市生技公司之現金存量統計 39
表2-3-5 2002年歐洲生技公司之上市主要生技產品 40
表2-4-1 亞洲地區八大生技國家之特性一覽表 50
表3-1-1 我國政府投入生技相關研究之經費統計 53
表3-1-2 我國新興生物技術產業現況分析 55
表3-1-3 2002～2003年6月我國新成立之生技公司 57
表3-1-4 我國資本規模排名前十之生技公司 58
表3-1-5 2002～2003年第一季我國重大生技公司聯盟/購併案 60
表3-2-1 2002年美國FDA核准上市的生物技術藥物及疫苗 68
表3-2-2 全球銷售額超過3億美元之生技藥品 70
表3-2-3 美國專利即將到期的生技藥品 72
表3-2-4 我國投入生物製劑研發之廠商 77
表3-2-5 幹細胞治療在美國的潛在市場 82
表3-2-6 2001年台灣疾病住院人數及醫療費用 84
表3-2-7 2002年台灣十大死亡疾病統計 84
表3-2-8 人類胚胎幹細胞之分化 86
表3-2-9 成體幹細胞的分離純化以及分化歷程 90
表3-2-10 利用幹細胞從事疾病的治療 97
表3-2-11 一些從事胚胎幹細胞研發的公司及其研發產品 100
表3-2-12 一些從事成體幹細胞研發的公司及其研發產品 101
表3-3-1 2002～2003年6月美國FDA的CBER核准通過的體外檢驗試劑產品
115
表3-3-2 2000～2002年我國檢驗試劑及相關儀器進出口值統計 118
表3-3-3 我國醫療器材分類分級及管理原則 119
表3-3-4 我國主要醫用檢驗試劑／檢驗晶片廠商概況 120
表3-3-5 2001年全球生醫材料潛在市場評估 125
表3-3-6 美國生醫材料市場預測 126
表3-3-7 國內人工組織器官市場消耗量 127
表3-3-8 國內人工組織器官潛在市場規模 130
表3-3-9 國內從事生醫材料相關研發之研究機構 136
表3-3-10 目前上市及未上市之主要傷口療護組織工程產品 142
表3-3-11 目前上市及未上市之主要骨植入物組織工程產品 143
表3-3-12 目前上市及未上市之主要心血管組織工程產品 144
表3-3-13 國內產業界參與生醫材料產品研發 146
表3-3-14 國內生醫材料GMP廠 148
表3-3-15 國內生醫材料廠商之主要產品 151
表3-3-16 台灣生物晶片相關公司 157
表3-4-1 全球環保市場趨勢分析 167
表3-4-2 2001年全球及美國地區環保市場分析 168
表3-4-3 我國環境生物技術產品市場分析 169
表3-4-4 2003年國家科學委員會核定之環境生物技術研究計畫 172
表3-4-5 2002年我國環保生技產業研究發展概況 177
表3-4-6 美國、日本及台灣市售之環境用藥污染防治用微生物製劑產品統計
178
表3-4-7 環保署許可之環境用微生物製劑製造及進口商 178
表3-4-8 我國生物可分解材料之主要生產製造商 180
表3-5-1 目前開發中利用基因改良作物生產的藥物 185
表3-5-2 2001年前10大種子公司 187
表3-5-3 全球前20大農業生技公司 188
表3-5-4 主要的動物用疫苗種類與產品 190
表3-5-5 我國農業生物技術市場 194
表3-5-6 我國花卉種苗廠商 197
表3-5-7 我國動物用疫苗廠商 201
表3-5-8 我國開發生物性農藥的公司 203
表3-6-1 生物技術服務業的產業分類 204
表3-6-2 生技/製藥品委外製造現況 206
表3-6-3 生技藥品與小分子藥品代工市場之比較 207
表3-6-4 近期宣告擴充產能的代工業者／製藥公司 209
表3-6-5 全球生技／製藥產業CRO市場情況及預測 213
表3-6-6 2001年主要CRO營運狀況 214
表3-6-7 我國CRO及所提供之服務 220
表3-6-8 我國CRO產業之SWOT分析 223
表3-6-9 2001年生技儀器之市場 224
表3-6-10 國內實驗室器材供應者 225
表3-6-11 行政院開發基金參與生物技術民間投募計畫彙整表 228
表3-6-12 國內生技創投等單位投資國內生技產業情況一覽表 230
表3-6-13 其他支援性服務之代表廠商 233
表3-6-14 我國生技服務業產值分析 234
表4-2-1 台灣生技園區規劃現況 249
表4-2-2 國外案例園區營運機制整理 264
表4-2-3 國外案例園區成功要素整理 265
表4-3-1 農業生物技術國家型科技計畫之論壇（研討會）及成果展 273
表4-3-2 農業生物技術國家型計畫第二期規劃之重要產業化目標項目 278
表4-3-3 農業生物技術國家型計畫-整合型重點領域計畫 279
表4-3-4 農業生物技術國家型計畫2003年度研發應用計畫執行現況 280
表4-3-5 基因體醫學國家型科技計畫研發經費及預算 286
表4-3-6 2002年基因體醫學國家型科技計畫研發人力 288
表4-4-1 利用不同NMR方法作先導藥物篩選的靈敏度、蛋白質需求量 323
表4-5-1 業界科專補助計畫經費核定情形 350
表4-5-2 業界科專研發成果產出表 353
表4-6-1 1997～2002年度主導性新產品開發計畫各業別經費分析 372
表4-6-2 1991～2002年主導性新產品開發計畫核定執行業別分析 372
表4-6-3 主導性新產品開發計畫歷年投入人力狀況 374
表5-1-1 2002年全球生技及製藥產業前十大併購案 384
表5-1-2 2002年全球生技產業前十大併購案 384
表5-1-3 行政院開發基金參與生物技術民間投資情形彙整表 386
表5-1-4 國內目前已上市（櫃）的生技概念股 388
表5-1-5 2002～2003年上半年較受投資人青睞之生技公司發展領域 390
表5-1-6 2003上半年上市公司募資金額之前十名 391
表5-1-7 2003年上半年完成Venture rounds募得資金前二十名之未上市公司
391
表5-2-1 以基因體研究為主體之不同經營模式所面對之風險／報酬因素 397
表5-2-2 生技公司經營模式之演進 402
表5-2-3 Esperion Therapeutics公司成立至IPO之募資情形 404
表5-2-4 Esperion Therapeutics公司之產品線 405
表5-2-5 Pharmion公司已建立之產品線 407
表5-2-6 Pharmion公司之資金募集情形 407
表5-2-7 2002年上半年以NRDO經營模式完成募資之公司 408
表5-2-8 2002年上半年以Spin-out經營模式完成募資之公司 408
表5-3-1 不同產業授權權利金調查表(1) 416
表5-3-2 不同產業授權權利金調查表(2) 416
表5-3-3 新藥研發各階段時間及成本估計 422
表5-3-4 AIDS預防感染或治療藥品各研發階段之相關參數及計算出之標的專利
技術的經濟價值（C） 425
表5-4-1 我國傳統產業跨足生技領域之發展方向 430
表6-1-1 研發中之SARS潛力產品一覽表 444
表6-1-2 SARS對2003年產值的影響預測 446
表6-2-1 2001年美國大學專利授權所得排名 452
表6-2-2 前十大生技產品之授權關係一覽 453
表6-2-3 學研機構與生技公司合作案之合約結構 454
表6-2-4 生技公司授權下游廠商之收入（產品上市前） 455
表6-2-5 研究機構／生技公司合約簽訂至轉授權之時間間隔 456


====圖目錄====

圖2-1-1 2002年全球生技市場分佈 11
圖2-1-2 全球主要生技國家依生技公司數之排行 13
圖2-1-3 研發中之生技藥品－依治療領域分類 14
圖2-1-4 2002年全球於美國上市之生技公司領域分佈 16
圖2-1-5 全球主要上市生技公司之營業額分佈比例 18
圖2-2-1 美洲生技公司主要分佈地區 22
圖2-2-2 近十年美國生技產業之營業額統計 24
圖2-2-3 加拿大生技公司之領域分佈 25
圖2-2-4 加拿大研發中暨上市之生技藥品分析-依治療領域分類 25
圖2-2-5 第三期臨床試驗中藥品之類別分析 32
圖2-3-1 2002年歐洲各國生技公司家數 34
圖2-3-2 2002年歐洲主要國家生技產業市值及營業額 34
圖2-3-3 1999～2002年歐洲生技產業的募資情形 35
圖2-3-4 2002年創投在歐洲生技產業各領域之投資比率 36
圖2-3-5 歐洲生技產業的商業活動 37
圖2-3-6 2002年歐洲上市生技公司在各研發階段之生技產品數 41
圖2-4-1 2001～2010年亞洲地區之生技市場預估 46
圖2-4-2 2003年亞洲地區主要國家之生技市場分佈比例預估 47
圖3-1-1 我國生技園區規劃概況 51
圖3-1-2 1998～2002年度我國投入生物技術科技專案研究計畫經費分析 52
圖3-1-3 1998～2002年度我國投入生物技術科技專案研究計畫人力分析 52
圖3-1-4 1999～2003年我國生物技術相關產業產值 54
圖3-1-5 2002年我國新興生技產業產值分析 55
圖3-1-6 1998～2003年我國新生技公司成立趨勢分析 56
圖3-1-7 我國生技公司資本規模分析 58
圖3-1-8 1997～2003年在我國成立之生技公司類別分析 59
圖3-1-9 台灣生技相關產業之投資金額 62
圖3-1-10 2002年我國投資於生技相關產業之資金分佈 62
圖3-1-11 我國創投在生技相關產業之投資情形 63
圖3-1-12 我國創投在生技相關產業各階段之投資情形 63
圖3-2-1 美國FDA歷年核准上市的生物技術藥物及疫苗數目 67
圖3-2-2 2001～2007年之幹細胞治療營收 83
圖3-2-3 幹細胞技術的發展歷程 88
圖3-2-4 複製技術的發展歷程 91
圖3-2-5 幹細胞技術的應用領域關聯圖 96
圖3-2-6 基因治療的方式 97
圖3-2-7 幹細胞技術的產品關聯圖 100
圖3-3-1 1995～2002年全球體外檢驗試劑市場 110
圖3-3-2 全球主要地區體外檢驗試劑市場 111
圖3-3-3 全球體外檢驗試劑市場主要國家市場佔有率 111
圖3-3-4 全球主要地區／國家體外檢驗試劑市場的成長率 112
圖3-3-5 全球前十大體外檢驗試劑廠商 112
圖3-3-6 2002年全球體外檢驗試劑產品臨床應用 115
圖3-3-7 美國分子生物檢驗試劑市場 116
圖3-3-8 全球生醫材料潛在市場分佈 125
圖3-3-9 1998～2002年之人工組織器官市場需求量比較 128
圖3-3-10 2002年各人工組織器官之市場需求比例 129
圖3-3-11 我國再生醫學技術發展 140
圖3-5-1 1996～2005年基因改良作物市場 186
圖3-5-2 全球動物用生物製劑市場比例分佈 191
圖3-5-3 全球前8大動物用生物製劑公司的市場佔有率 192
圖3-6-1 2002年製藥業委外代工市場 205
圖3-6-2 2001年主要CRO之市場佔有率 215
圖3-6-3 生技實驗室儀器市場成長圖 224
圖4-3-1 農業生物技術科技計畫執行流程圖 273
圖4-3-2 原農業生物技術第一期規劃內容組成架構及關聯圖 274
圖4-3-3 原農業生物技術第二期規劃內容組成架構及關聯圖 275
圖4-3-4 農業基因體計畫之組成架構及關聯圖 277
圖4-3-5 農業生物技術國家型計畫歷年度總經費與產學合作計畫數及經費關係
282
圖4-3-6 農業生物技術國家型計畫上中下游運作整合流程 283
圖4-3-7 生技製藥國家型科技計畫規劃範圍 294
圖4-3-8 生技製藥國家型科技計畫經費支援架構 294
圖4-4-1 基因體研究中心組織架構 306
圖4-4-2 基因體研究中心之核心設施及核心實驗 307
圖4-4-3 基因表現分析實驗室之架構 308
圖4-4-4 Tesla超導多極增頻磁鐵 320
圖4-4-5 實驗站之8-CPU伺服器及磁碟陣列 320
圖4-4-6 實驗站之Q-315 CCD偵測器 320
圖4-4-7 蛋白質結晶學實驗系統示意圖 320
圖4-4-8 (a)蛋白質的一維NMR光譜；(b)蛋白質的二維NMR光譜；(c)蛋白質
1H-13C-15N三維NMR光譜 322
圖4-4-9 (a)Onconase 15N-HSQC光譜； (b)大腸桿菌硫酯s在和巴拉松分子結合
後之光譜變化示意圖 325
圖4-4-10 (a)由NMR結構限制算出之20個牛蛙卵核醣核酸s之水溶液中骨架
結構重疊圖 326
(b)Onconase NMR結構彩帶示意圖 326
圖4-4-11 (a)大腸桿菌硫酯s結構香腸示意圖 327
(b)大腸桿菌硫酯s結構香腸示意圖 327
圖4-4-12 高磁場液態核磁共振核心部份儀器 328
圖4-4-13 7T磁振系統 335
圖4-4-14 擴散加權造影：篩選ENU致突變小鼠的腦部病變表現型 335
圖4-4-15 報導基因正子斷層造影原理 342
圖4-4-16 小鼠兩肩各種一NG4TL4類肉瘤，經注射18F-FHBG 2小時後進行
micro PET及自動放射影像 342
圖4-4-17 二維電泳系統 343
圖4-4-18 蛋白質體技術應用流程 344
圖4-4-19 (a)自動挖膠儀 346
(b)雷射掃瞄儀 346
(c)MALDI-Q-TOF式質譜儀 346
(d)NanoESI-Q-TOF式質譜儀 346
(e)MALDI-TOF/TOF式質譜儀 346
圖4-5-1 業界科專經費成長情形 349
圖4-5-2 業界科專申請及核定計畫分析－領域別 350
圖4-5-3 業界科專核定計畫經費分析－領域別 351
圖4-5-4 業界科專計畫執行廠商分佈圖 351
圖4-5-5 各年度業界科專研發人力投入 352
圖4-6-1 主導性新產品開發計畫歷年經費核定情形 371
圖4-6-2 投入主導性新產品開發計畫人力之學歷分析 373
圖4-6-3 主導性新產品開發計畫技術移轉案件分析 374
圖4-6-4 主導性新產品開發計畫技術移轉金額分析 375
圖5-1-1 全球生技產業歷年的投資金額 377
圖5-1-2 1998～2003年全球生技產業的募資型式 378
圖5-1-3 2003年上半年全球生技產業的募資型式 379
圖5-1-4 美國生技產業歷年IPO公司家數 380
圖5-1-5 1995～2003年美國創投在生命科學領域之投資情形 381
圖5-1-6 1995～2003年美國創投在生命科學領域各產業之投資 381
圖5-1-7 全球前20大藥廠與生技產業的聯盟情形 382
圖5-1-8 1993～2002年台灣生技／醫藥產業之投資金額 385
圖5-2-1 基因體研究對新藥探索與開發程序之衝擊 395
圖5-2-2 生物技術對新藥研發過程之改善與效益 398
圖5-2-3 不同經營模式之經營特性比較 402
圖5-2-4 Esperion近一年之股價指數表現 405
圖5-2-5 傳統製藥公司轉型以Virtual製藥公司之經營模式 411
圖5-3-1 新藥研發過程之七個階段 420
圖5-3-2 美國歷年新藥研發費用（單位為十億美元）及核准上市新藥之數目
423
圖5-3-3 美國那斯達克（Nasdaq）上市之生物科技公司中，從事AIDS預防感染
或治療藥品之研發與製造的公司及各公司AIDS預防感染／治療用藥
研發階段 424
圖5-4-1 生物技術在各產業之應用 429
圖6-1-1 我國、中國大陸、香港、新加坡及加拿大的SARS可能病例之累計分佈 437
圖6-1-2 我國SARS可能病例之趨勢分佈 438
圖6-1-3 融合機制與T-20的作用位置 440
圖6-1-4 RNAi的作用機制 442
圖7-1-1 政府及產學研界的功能及角色 465
圖8-1-1 各生技領域技術平台的建立 469
圖8-1-2 我國亞太生技營運中心之遠景 469