2009年是產業總體環境迎接景氣驟變之下的第一年，同時，隨著政府兩岸政策的開放，2009年我國產業總體環境也面臨變化。「生物技術產業年鑑2010」為鑑往知來，在內容當中以「生技產業發展現況」與「焦點議題」的架構，讓讀者可以透過本書，掌握完整而深入的生技產業脈動。
各章節規劃內容及目的如下：
全球生技產業發展現況：2009年為全球生技產業金融風暴後的復甦期，本章先將全球生技市場進行全面性的介紹，並進一步分節探討全球生技藥品、再生醫療、醫療檢測、食品生技、特用化學、農業生技與生技/製藥服務業之市場、產品、廠商動態與發展趨勢。
我國生技產業發展現況：係先探討2009年我國生技產業整體發展現況，並提供我國生技產業整體現況調查分析結果，其後分節探討我國生技藥品、再生醫療、醫療檢測、食品生技、特用化學、農業生技與生技/製藥服務業之市場、產品、廠商與發展趨勢。
重點國家/地區生技產業現況：本章主要從國家層面呈現生技產業結構、廠商動態與市場趨勢，特別收錄全球生技產業發展之先進國家如美國、歐盟與日本，以及亞太地區及其潛力國家，如中國大陸與印度。
焦點議題：邀請我國產、學、研專家執筆，針對2009年生技產業之產業觀點與技術開發趨勢分享。考量2009年亞洲及兩岸的市場為我國廠商的重要目標，產業議題規劃收錄「中國大陸產品上市面面觀-以膠原蛋白植入劑為例」與「中、日保健/健康食品認證之比較」兩大議題，此外近年來全球與我國在生物技術領域均有重大發展，相關議題便含括「從疾病應用領域看全球iPS細胞發展競賽」、「癌症細胞與基因治療新趨勢」與「華人糖尿病基因新發現」等三個技術議題，以饗讀者。

第一章、緒論
一、生技產業定義
二、生技產業應用範疇
三、研究架構與方法
第二章、全球生技產業發展現況
一、全球生技產業總論
二、主要地區
（一）歐洲
（二）亞太
三、重點國家
（一）美國
（二）日本
（三）中國大陸
（四）印度
第三章、全球生技產業各領域現況
一、生技藥品
二、再生醫療
三、醫用檢測
四、特化生技
五、食品生技
六、農業生技
七、生技製藥服務業
第四章、我國生技產業發展現況
一、我國生技產業總論
二、生技藥品
三、再生醫療
四、醫用檢測
五、特化生技
六、食品生技
七、農業生技
八、生技製藥服務業
第五章、焦點議題
一、台灣醫療器械於中國大陸產品上市面面觀-以膠原蛋白植入劑為例
二、台灣、中國與日本保健/健康食品認證之比較
三、誘導全能性幹細胞及相關技術之現狀與未來展望
四、我國細胞治療的科技企業前景
五、華人糖尿病基因新發現
第六章、生技產業未來發展趨勢
一、全球生技產業發展趨勢
二、我國生技產業發展趨勢
附錄
一、2009年我國生技產業大事紀


表目錄
表1-2-1 我國生技產業與產品／服務關聯 3
表1-3-1 章節及研究內容 5
表2-1-1 全球主要生技市場上市生技公司營收狀況 9
表2-1-2 2009年全球主要生技公司營收概況 10
表2-1-3 2009～2010年第一季全球生技／醫藥主要併購案 12
表2-1-4 2009～2010年第一季全球生技／醫藥主要合作案 13
表2-1-5 2009～2010第一季全球生技產業主要IPO案 17
表2-2-1 歐盟核准上市的生物相似性藥品 21
表2-2-2 2009年歐洲上市生技公司營收狀況 22
表2-2-3 2007～2009年亞洲公開上市生命科學公司營收表現 28
表2-2-4 2009年亞洲前十大藥品及治療領域銷售情形 29
表2-2-5 2009年亞洲新上市具影響力之生技產品 30
表2-2-6 2009年亞洲生命科學領域營業額前十大公開上市公司 31
表2-2-7 2009年亞洲生命科學領域營業額成長率前十大公開上市公司 32
表2-2-8 2009年亞洲生命科學領域十大併購案 33
表2-3-1 2009年美國FDA CDER核准上市的新生技藥品 40
表2-3-2 2009年美國上市生技公司營收狀況 41
表2-3-3 2009年日本生物技術相關中央政府預算 43
表2-3-4 2009年日本基因工程產品及服務市場 48
表2-3-5 中國大陸「重大新藥創制」科技重大專項「十二五」實施計畫2011年課題內容 55
表2-3-6 中國大陸三個綜合性生物產業基地特色及目標 56
表2-3-7 中國大陸主要疫苗產品及生產廠商 60
表2-3-8 2009年印度前二十大生技公司 67
表3-1-1 2009年全球銷售額前十大生技藥品 73
表3-1-2 2009年全球生技藥品前十大治療領域 74
表3-1-3 2009～2010年7月美國FDA核准上市的生技藥品 76
表3-1-4 2009年歐盟EMA核准上市的生技藥品 78
表3-1-5 2009年全球營收前十大生技藥品公司 80
表3-1-6 2009～2010年第二季生技藥品產業重要併購案 82
表3-1-7 2009年生技藥品產業主要授權及合作案 83
表3-2-1 生醫材料主要廠商總營收概況 93
表3-2-2 全球再生醫療主要廠商發展動態 94
表3-3-1 全球IVD產品分類及主要開發公司 101
表3-3-2 全球IVD前十大廠商能量比較 102
表3-3-3 2009～2010年5月全球IVD主要廠商發展動態 102
表3-3-4 已上市的Rx-Dx共同開發產品 105
表3-4-1 全球工業用酵素主要廠商發展動態 113
表3-4-2 全球化妝品主要廠商發展動態 119
表3-5-1 主要食品／飲料廠商於保健食品產業之動態 125
表3-5-2 主要原料供應廠商於保健食品產業之動態 126
表3-5-3 主要製藥公司於保健食品產業之動態 127
表3-5-4 主要新創生技公司於保健食品產業之動態 128
表3-5-5 日本受矚目的抗老化機能性成份 129
表3-5-6 2008～2010年3月保健食品產業的聯盟活動 131
表3-6-1 全球主要基改種子廠商銷售概況 135
表3-6-2 2009年全球主要基改種子廠商發展動態 136
表3-6-3 全球動物保健產品主要廠商銷售額概況 139
表3-6-4 全球主要動物保健產品廠商發展動態 140
表3-7-1 2009年全球市值前五大CRO 147
表3-7-2 2009～2010年5月全球主要CRO發展動態 148
表3-7-3 Celltrion公司主要委託客戶 152
表3-7-4 全球生技藥品主要CMO產能 152
表4-1-1 2009～2010年5月我國通過「生技新藥產業發展條例」資格審定的公司與產品 158
表4-1-2 2008～2009年我國資本市場之生技公司營收表現 166
表4-1-3 2009～2010年第一季新登錄上市／櫃、興櫃及公開發行之公司一覽表 167
表4-2-1 我國生技藥品產業產值概況 174
表4-2-2 2007～2009年我國生技藥品產業進出口值概況 174
表4-2-3 2009年我國銷售額前十大生技藥品 175
表4-2-4 2009年我國銷售額前十大疫苗產品 176
表4-2-5 2009年政府於生技藥品廠商之研發補助計畫 177
表4-2-6 我國廠商之生技藥品研發現況 180
表4-3-1 我國再生醫療廠商主要開發之生醫材料 190
表4-3-2 我國再生醫療廠商主要開發之幹細胞相關技術產品／服務 191
表4-4-1 我國體外診斷試劑及相關儀器進口值 199
表4-4-2 我國體外診斷試劑及相關儀器出口值 201
表4-4-3 2009～2010年5月國產體外診斷新增許可證 203
表4-4-4 2009～2010年6月經濟部業界開發產業技術計畫核定名單 205
表4-4-5 我國體外診斷產業主要廠商概況 206
表4-4-6 2009～2010年5月我國主要廠商發展動態 209
表4-6-1 2009年SBIR核定補助與保健食品相關之計畫案 228
表4-7-1 我國農業生技產品分類及定義 237
表4-7-2 2009年我國組織培養種苗出口值與國家排名 242
表4-7-3 我國植物組織培養廠商策略分析 244
表4-7-4 2009年動物用疫苗主要國家進出口情形 246
表4-8-1 2009年我國委外生技服務業產值分析 250
表4-8-2 我國CRO及所提供之服務 253
表4-8-3 我國生技藥品產能 254
表4-8-4 2009～2010年5月經濟部小型企業創新研發計畫核定名單 255
表4-8-5 2009～2010年5月我國CRO產業發展動態 259
表5-1-1 醫療器械分類判定表 267
表5-1-2 全球抗老化微整形市場 275
表5-1-3 全球植入式微整形區域市場分佈 275
表5-2-1 保健食品健康訴求之國際觀點 281
表5-2-2 台、中、日政府認證之保健食品法定名詞 283
表5-2-3 中國大陸保健食品註冊相關規範性文件 286
表5-2-4 中國大陸公告保健食品申請之27種功能性 287
表5-2-5 中國大陸指定試驗檢驗機構 288
表5-2-6 日本食品分類 291
表5-2-7 日本附帶條件特定保健用食品審查基準 291
表5-3-1 國際iPS細胞相關技術產業化情形 300
表5-4-1 各種細胞治療術的特性與企業化發展之比較 309
表5-5-1 單一基因突變造成的糖尿病 321
表5-5-2 與第二型糖尿病有關聯的基因 324


圖目錄
圖1-3-1 研究架構 4
圖1-3-2 研究方法與流程 6
圖2-1-1 全球生技市場之市場規模 7
圖2-1-2 全球各類生技產品之市場分布 8
圖2-1-3 全球生技／醫藥公司併購與合作案件及平均交易金額統計 11
圖2-1-4 全球生技產業募資情形 14
圖2-1-5 全球生技創投在各地區的募資情形 15
圖2-1-6 各地區生技公司IPO的募資情形 16
圖2-2-1 歐洲生技市場規模 19
圖2-2-2 歐洲各類生技產品之市場分布 20
圖2-2-3 2009年歐洲生技公司併購情形（依交易金額別） 23
圖2-2-4 2009年歐洲生技公司併購情形（依併購類型） 24
圖2-2-5 2009年亞洲各國生命科學產業營收及成長率 27
圖2-2-6 2006～2009年亞洲各國生命科學產業營收分布情形 28
圖2-3-1 美國生技產業市場規模 38
圖2-3-2 美國生技產品之市場分布 39
圖2-3-3 日本生技產業聚落分布 44
圖2-3-4 日本關西地區生技產業聚落之連結 45
圖2-3-5 日本生技產業市場規模 47
圖2-3-6 2009年日本生技產品之市場分布 47
圖2-3-7 中國大陸生技產業市場 59
圖2-3-8 印度生技產業聚落分布 64
圖2-3-9 印度生技產業營收 65
圖2-3-10 2009年印度生技產業之產品領域分布 66
圖3-1-1 2005～2009年全球生技藥品市場 70
圖3-1-2 2009年全球前十大生技藥品國家分布 71
圖3-1-3 2009年Pharmerging國家生技藥品市場現況 71
圖3-1-4 2009年全球生技藥品各類別之銷售比率 75
圖3-2-1 全球再生醫療市場規模及成長性 88
圖3-2-2 全球生醫材料市場規模及未來成長性 89
圖3-2-3 全球幹細胞應用治療市場規模 90
圖3-3-1 全球IVD市場 98
圖3-3-2 全球IVD市場分布（依產品類別） 99
圖3-4-1 全球工業用酵素市場規模 110
圖3-4-2 美國各類工業用酵素市場分布 111
圖3-4-3 2009年全球酵素廠商之市占率分布 112
圖3-4-4 全球化妝品市場之預測 114
圖3-4-5 全球化妝品之地區市場分布 115
圖3-4-6 全球化妝產品之市場規模及未來成長趨勢 116
圖3-4-7 2009年全球化妝品廠商之市占率分布 118
圖3-5-1 全球保健食品市場規模 122
圖3-5-2 2009年全球保健食品區域市場之占有率及成長率 122
圖3-5-3 2009年全球保健食品各項產品類別之市場占有率及成長率 123
圖3-6-1 2005～2009年全球基改作物市場之發展 133
圖3-6-2 2009年全球主要基改作物市場與種植面積分布 134
圖3-6-3 2005～2009年全球動物保健產品市場之發展 137
圖3-6-4 2009年全球動物保健產品市場之區域分布 138
圖3-6-5 2009年全球動物保健產品市場分布（A）依產品（B）依動物 138
圖3-7-1 2009～2014年全球CRO營收 144
圖3-7-2 2009年全球前十大CRO市場占有率 146
圖3-7-3 2009～2014年全球生技藥品CMO市場 150
圖4-1-1 我國生技廠商實收資本額分布 159
圖4-1-2 我國生技廠商之地區分布現況 160
圖4-1-3 我國生技廠商之產業領域分布 161
圖4-1-4 我國生技產業各領域廠商家數分布 162
圖4-1-5 2008～2009年我國生技廠商產值與成長率 163
圖4-1-6 2009年生技各領域產值分布 164
圖4-1-7 我國生技產業之從業人數分布 165
圖4-1-8 2010～2012年我國生技廠商策略規劃方向 170
圖4-1-9 行政院國家發展基金歷年於生技產業之投資情況 171
圖4-2-1 我國生技藥品廠商結構 179
圖4-2-2 我國生技藥品領域的研發現況 179
圖4-2-3 2010～2012年我國生技藥品廠商海外布局趨勢 184
圖4-3-1 我國再生醫療產業產值概況 186
圖4-3-2 我國生醫材料之進口額 187
圖4-3-3 我國生醫材料之出口額 188
圖4-3-4 我國再生醫療產業之廠商結構 193
圖4-3-5 我國再生醫療產業相關廠商之家數分布 194
圖4-3-6 2010～2012年我國再生醫療廠商海外布局趨勢 196
圖4-4-1 我國體外診斷廠商結構 205
圖4-4-2 我國醫用檢測廠商之未來規劃 210
圖4-5-1 我國特化生技產業之產值概況 213
圖4-5-2 2004～2009年我國化妝品之進口額 214
圖4-5-3 2004～2009年我國化妝品之出口額 214
圖4-5-4 我國化妝品產業之市場規模 215
圖4-5-5 2009年我國化妝品產業之各產品領域分布 216
圖4-5-6 2009年我國皮膚保養品之各產品領域分布 217
圖4-5-7 我國化妝品產業之廠商結構 218
圖4-5-8 我國特化生技產業之生技化妝品相關廠商家數分布 219
圖4-5-9 2010～2012年我國特化生技產業之生技化妝品廠商海外布局趨勢 222
圖4-6-1 我國食品生技產業結構圖 224
圖4-6-2 2009年我國通過健康食品認證之保健功效統計 226
圖4-6-3 2009年我國通過健康食品認證之機能性成分分析 227
圖4-6-4 我國食品生技主要廠商結構 230
圖4-6-5 2010～2012年我國食品生技廠商國內外策略活動趨勢 233
圖4-6-6 2012年我國食品生技廠商國內外產品上市之規劃 233
圖4-6-7 2010～2011年我國食品生技產業產值趨勢預測 234
圖4-7-1 2009年我國農業生技產業產值分布 238
圖4-7-2 2005～2009年我國植物組培種苗進出口值 241
圖4-7-3 2005～2009年動物用疫苗進出口值 245
圖4-8-1 我國CRO／生技藥品CMO產業結構 249
圖4-8-1 我國新藥臨床試驗核准案件數 251
圖4-8-2 CRO產業服務項目 252
圖5-2-1 健康食品申請許可作業流程 285
圖5-2-2 中國大陸保健食品註冊申請與審評程序 289
圖5-2-3 日本特定保健用食品申請流程 292
圖5-4-1 我國基因醫藥衛生科技研究歷程 306
圖5-4-2 自體樹突細胞腫瘤疫苗於惡性腦瘤之輔助療法流程 315
圖5-5-1 胰臟β細胞生理功能與胰島素靈敏度的關連 318
圖5-5-2 高血糖的病理機轉 319
圖5-5-3 歷年來所找到與糖尿病有關聯的基因 323
圖6-1-1 全球生技產業之主要產品市場規模預測 330
圖6-2-1 我國生技產業產值變化趨勢 334