科技法律透析第35卷第04期 -去中心化臨床試驗規範初探—兼論日本發展趨勢

作者：周晨蕙
定價：電子檔 400 元　
出版單位： 資策會科技法律研究所
出版日期：2023/04/15
出版類型：產業報告
所屬領域：科技法律研析
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因應DCT發展趨勢及國內臨床試驗需求，我國於2023年1月公告「藥品臨床試驗執行分散式措施指引」草案，說明實施DCT應注意之事項 。由於DCT為快速發展之領域，需要持續關注國際趨勢並滾動調整相關規範，故本文擬盤點DCT近期發展及問題，並介紹日本為導入DCT之法制整備規劃。日本近年積極推動混合式DCT，其不僅提供遠距臨床試驗服務，還會由醫師或護理師進行後續追蹤和訪問 ，可作為我國完善相關法制之參考......
1.前言
2.DCT發展沿革及挑戰
3.日本DCT法規發展趨勢
4.結論
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    7 頁 / 400 元
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