癌症是威脅人類健康的重大疾病，即使已有化學治療及標靶藥物之選擇，癌症復發及轉移所造成的死亡威脅仍是亟待解決的問題。已知癌症幹細胞（cancer stem cell, CSC）為造成癌症復發及轉移之可能原因，透過分析癌症幹細胞技術與產品發展趨勢、重要作用機制與產業發展動態，可以洞悉癌症幹細胞應用於醫療上的發展趨勢及未來商機潛力。
癌症藥物是全球最大的藥物治療領域巿場，並且仍有很高的未滿足需求，以癌症幹細胞為癌症治療標的屬一新穎及突破性的概念。由於目前尚無專以癌症幹細胞為標的之治療產品上市，本書探討兼具以癌症幹細胞為標的之癌症治療藥物，著重技術分析及專利布局，並藉由整理研發中產品，分析其技術及產品之發展趨勢；法規部分以產品類別為基礎，研析法規現況和成熟度，以及未來可能的發展方向，並分析以癌症幹細胞為標的之藥物在臨床試驗設計上的困難以及目前的執行方法，以助各界觀察以癌症幹細胞為標的之治療藥物發展。此外，彚整開發以癌症幹細胞為標的之治療產品主力廠商現況與動態，以掌握目前商業布局態勢。
我國癌症幹細胞研究已具初步成果，相關之專利、論文及研究計畫數量均呈現成長態勢，本書分析國內以癌症幹細胞為標的之治療技術發展現況，並藉由關鍵意見領袖訪談彚整國內癌症幹細胞相關之研究能量及發展潛力，最後結合全球以癌症幹細胞為標的治療之產品應用策略趨勢，提出我國發展以癌症幹細胞為標的之醫療策略建議。

【目錄】
第壹章 緒論
一、研究動機與目的
二、研究方法及架構
（一）產品定義及範疇
（二）研究架構
第貳章　癌症幹細胞背景簡介
一、癌症治療的未滿足需求
（一）癌症市場潛力大
（二）癌症仍嚴重威脅人類健康
二、癌症幹細胞特性
（一）癌症幹細胞之發現
（二）癌症幹細胞之特性
三、癌症幹細胞發展模型
（一）細胞株發展模型
（二）癌症幹細胞模型
第參章 癌症幹細胞相關技術研發趨勢
一、癌症幹細胞機制研究
（一）患者衍生異種移植模型
（二）癌症幹細胞標的因子
二、全球癌症幹細胞相關專利布局分析
（一）專利基本分析
（二）專利技術領域分析
（三）主要專利權人分析
三、我國癌症幹細胞研發能量分析
（一）專利布局
（二）研究論文及計畫
（三）國內癌症幹細胞相關研究發展潛力
第肆章 以癌症幹細胞為標的之產品開發趨勢
一、開發中產品彙整
二、產品類別及作用機制分析
（一）產品類型
（二）作用機制及作用標的
三、潛力產品剖析
（一）BBI608
（二）Melapuldencel-T
（三）Demcizumab
第伍章 以癌症幹細胞為標的之產品商業化發展
一、關鍵技術與應用領域
（一）Notch路徑
（二）Wnt路徑
（三）Hedgehog路徑
（四）生物標記
（五）小結
二、主要廠商動向分析
（一）OncoMed公司
（二）Boston Biomedical公司
（三）Verastem公司
（四）Stemline公司
三、產品上市法規發展動向
（一）新藥上巿申請及取得許可過程
（二）藥品上巿核可相關法規
（三）各類型藥品相關法規
第陸章 總評與結論
一、綜合分析
（一）以癌症幹細胞為標的之治療藥物分析
（二）以癌症幹細胞為標的之治療藥物發展趨勢
二、機會與挑戰
（一）癌症幹細胞相關公司或產品之交易動向
（二）以癌症幹細胞為標的之治療藥物臨床試驗設計
（三）臨床試驗案例
（四）臨床試驗之挑戰
（五）應用癌症幹細胞作為治療標的的限制
三、結論與建議
（一）癌症幹細胞於醫療的應用
（二）癌症幹細胞應用之優劣勢
（三）國內發展癌症幹細胞相關醫療產品的建議
參考文獻
附錄

【表目錄】
表2-1-1　全球癌症發生率、死亡率及普遍率
表2-1-2　各癌症主要轉移位置
表2-1-3　各癌症轉移比例及5年存活率
表2-3-1　細胞株發展及癌症幹細胞理論之比較
表3-1-1　癌症幹細胞相關之生物標記
表3-2-1　癌症幹細胞相關專利申請件數前5大排名
表3-2-2　癌症幹細胞主要專利權人之專利應用領域分布
表3-3-1　我國癌症幹細胞相關專利申請人之專利內容及件數
表3-3-2　我國癌症幹細胞相關專利申請人及件數
表3-3-3　我國癌症幹細胞相關大型研究計畫
表4-1-1　臨床試驗階段以的癌症幹細胞為標的之治療藥物
表4-2-1　臨床試驗階段之癌症幹細胞治療藥物類型及作用機制
表4-3-1　BBI608臨床試驗進展
表4-3-2　Melapuldencel-T臨床試驗進程
表4-3-3　Demcizumab臨床試驗進程
表5-1-1　作用至Notch路徑之癌症幹細胞治療藥物
表5-1-2　以Wnt路徑為標的之癌症幹細胞治療藥物
表5-1-3　以生物標記為標的之癌症幹細胞治療藥物
表5-2-1　各公司的癌症幹細胞治療產品
表5-2-2　OncoMed公司以癌症幹細胞為標的之產品及專利布局
表5-2-3　OncoMed公司的重要商業合作案分析
表5-2-4　BBI503臨床試驗進程
表5-2-5　Verastem公司癌症幹細胞治療藥物臨床試驗進程
表5-2-6　Verastem公司的重要商業交易案分析
表5-2-7　利用StemScreen-1癌症幹細胞相關技術平台篩選之先導藥物
表5-2-8　SL-401臨床進驗進程
表5-2-9　SL-701臨床試驗進程
表6-1-1　以癌症幹細胞為標的之治療藥物分析
表6-2-1　全球癌症幹細胞相關公司或產品之主要交易案
表6-2-2　亞洲區癌症幹細胞相關技術或產品之合作交易案
表6-2-3　BBI608之臨床III期試驗設計
表6-2-4　Melapuldencel-T之臨床III期試驗設計
表6-2-5　Demcizumab之臨床II期試驗設計
表6-3-1　我國發展癌症幹細胞醫療之SWOT策略

【圖目錄】
圖1-2-1　研究架構
圖2-1-1　全球癌症藥品市場值
圖2-1-2　各類型癌症療法之市場占比
圖2-2-1　癌症幹細胞概念演進
圖2-2-2　癌症幹細胞與癌症細胞圖示
圖2-3-1　細胞株發展模型示意圖
圖2-3-2　癌症幹細胞模型示意圖
圖2-3-3　癌症幹細胞模型實驗
圖3-1-1　PDX模型示意圖
圖3-1-2　癌症幹細胞相關訊息路徑
圖3-2-1　癌症幹細胞相關專利申請件數統計
圖3-2-2　癌症幹細胞相關專利申請人國別統計
圖3-2-3　我國專利權人於全球之癌症幹細胞相關專利申請件數
圖3-2-4　癌症幹細胞相關專利申請人屬性統計
圖3-2-5　癌症幹細胞相關專利技術領域分析
圖3-2-6　癌症幹細胞相關專利技術領域及申請國別分析矩陣
圖3-3-1　於我國申請之癌症幹細胞相關專利件數統計
圖3-3-2　我國癌症幹細胞相關專利申請人國別統計
圖3-3-3　我國癌症幹細胞相關專利申請人屬性統計
圖3-3-4　全球癌症幹細胞相關論文發表趨勢
圖3-3-5　我國癌症幹細胞相關論文發表趨勢
圖3-3-6　歷年癌症幹細胞相關政府研究計畫數
圖3-3-7　癌症幹細胞相關政府研究計畫經費分布
圖4-1-1　癌症幹細胞治療藥物開發進程分析
圖4-2-1　臨床試驗階段之各類型癌症幹細胞治療藥物數量
圖4-2-2　臨床試驗階段之癌症幹細胞治療藥物分類
圖4-2-3　以Notch路徑為標的之癌症幹細胞治療藥物
圖4-2-4　以Wnt路徑為標的之癌症幹細胞治療藥物
圖4-2-5　以Hedgehog路徑為標的之癌症幹細胞治療藥物
圖4-3-1　BBI608作用機制概要
圖4-3-2　BBI608未來銷售額預估
圖4-3-3　Melapuldencel-T應用流程
圖5-1-1　Notch路徑之癌症幹細胞治療技術與產品發展圖
圖5-1-2　Wnt路徑之癌症幹細胞治療技術與產品發展圖
圖5-1-3　HH路徑之癌症幹細胞治療技術與產品發展圖
圖5-1-4　生物標記之癌症幹細胞治療技術與產品發展圖
圖5-2-1　OncoMed公司研發產品線
圖5-2-2　OncoMed公司癌症幹細胞相關專利之專利地圖
圖5-2-3　OncoMed公司各類癌症幹細胞相關技術平台之專利布局
圖5-2-4　Boston Biomedical公司癌症幹細胞相關專利之專利地圖
圖5-2-5　Boston Biomedical公司癌症幹細胞相關專利之申請國家分析
圖5-2-6　Verastem公司以癌症幹細胞為標的之治療藥物開發平台
圖5-2-7　Verastem公司以癌症幹細胞為標的之治療藥物作用機制
圖5-2-8　Stemline公司之癌症幹細胞治療藥物開發策略
圖5-3-1　美國及我國新藥研發與上巿流程
圖5-3-2　美國及歐盟藥物管理法規發展歷史
圖6-1-1　各種癌症治療策略及效果
圖6-1-2　癌症幹細胞治療策略趨勢
圖6-2-1　全球癌症幹細胞相關公司或產品之交易統計
圖6-2-2　全球癌症幹細胞相關公司或產品之交易趨勢
圖6-2-3　癌症幹細胞相關技術或產品之合作交易類型分析
圖6-2-4　以癌症幹細胞為標的之治療藥物臨床試驗統計
圖6-2-5　以癌症幹細胞為標的之治療藥物臨床試驗委託／贊助單位統計
圖6-2-6　以癌症幹細胞為標的之治療藥物治療應用領域
圖6-2-7　癌症幹細胞的應用與限制
圖6-3-1　癌症幹細胞的應用策略
圖6-3-2　國內癌症幹細胞研發能量
圖6-3-3　我國癌症幹細胞相關醫療產品開發策略建議