「轉變」為2007年全球生技產業發展的最佳寫照。主要源起於人類對於醫療的要求，由最基本的「疾病治療」轉變為「健康維持」，加上老年化以及各國健康醫療支出連年提升等因素，刺激了預防醫學、疾病風險評估與診斷、系統生物學分析疾病相關基因、藥物基因體學、個人化醫療的發展。而研究個人化醫療與提供疾病診斷的平台型生技公司，再一次受到投資者青睞。2007年生技廠商整體表現較2006年優異，但是大型生技公司如Amgen以及Genentech優勢不再，反倒是中小型生技廠商表現亮眼。而Amgen的兩項暢銷生技藥品即將專利到期，雖對其經營策略產生衝擊，但同時也帶動生技學名藥商機。除了上述之外，其他領域表現也相當「熱鬧」，包括糧食危機、能源危機等全球性議題發燒，使得生質能源、基改食品、農業生技等領域在去年成為各界關注重點，並帶動投資熱潮。

以區域市場來說，包括中國、拉丁美洲、東歐、東南亞等新興市場，由政府帶頭推動生技產業發展。技術發展方面，去年日本與美國的科學家在幹細胞的研究有重大的突破，受到了世界矚目。可惜這些精彩表現並未反應在生技產業的資本市場上，去年全球生技產業市值為848億美元，相較前年只成長了8%，主要由於多家代表性生技公司，例如MedImmune等被大藥廠併購，進而影響生技產業市場表現。台灣地區，去年生技新藥條例立院三讀通過，提供多項租稅、人才培養以及股東認股優惠等獎勵措施，顯示政府大力推動生技產業發展的決心，2008年2月施行細則公佈，至2008年7月為止，已有五家廠商通過生技新藥條例認定，中天生技為第一家受惠此法之廠商，預估今年此議題仍會在生技產業持續發酵。

面對變化如此迅速的生技產業，財團法人生物技術開發中心ITIS計畫研究團隊編著「2008年生物技術產業年鑑」，由年度議題的角度切入，以更貼近時事發展的產業分析，提供讀者不同於其他市場報告的分析結果。「2008年生物技術產業年鑑」主要內容分為產業回顧篇、產業現況及重要議題篇、焦點議題篇與前景展望篇，分別就區域市場、產業/廠商，以及年度熱門議題，由財團法人生物技術開發中心ITIS計畫研究員，以及產、官、學、研等專家學者，提供研究成果與精闢的見解，期望能提供讀者，鑑往知來並做為未來發展之參考依據。

===章節目錄===

第一章 生技產業總論
　一、生技產業定義與範疇 1
　二、生技產業特性 3
　三、我國生技產業發展沿革與推動歷程 4
　四、研究架構與方法 8
第二章 產業回顧與展望篇
　一、產業概況 13
　　（一）全球生技產業總論 13
　　（二）美、歐、日市場 19
　　（三）中國大陸 36
　　（四）我國生技產業總論 46
　二、投資概況 57
　　（五）全球投資概況 57
　　（六）我國投資概況 63
第三章 產業現況及重要議題篇
　一、生技藥品產業 67
　二、再生醫療產業 86
　三、醫用檢測產業 104
　四、食品生技產業 124
　五、特用化學生技產業 138
　六、農業生技產業 160
　七、生技／製藥服務業 181
第四章 焦點議題篇
　一、技術焦點
　　（一）HIV疫苗研發動向 207
　　（二）血清藥理學在中草藥研究之應用與發展 221
　　（三）以激?抑制藥物看中草藥藥物研發 231
　　（四）生物燃料電池概論 245
　二、產業焦點
　　（五）保健食品與預防醫學的推動經驗 267
　　（六）寵物優質生活用藥發展 274
　　（七）農業生物科技智慧財產權之保護與推廣 290
　　（八）中天生技獲審定為第一家「生技新藥」企業 305
　　（九）健康食品雙軌制及審查重點實務分享 317
第五章 前景展望篇
　一、我國生技產業規模在全球之地位 331
　二、台灣生技產業技術能力在全球之表現 333
　三、全球生技產業發展趨勢及可能遭遇的瓶頸 335
　四、我國生技產業因應世界潮流的發展策略 337
第六章 附錄
　一、「生技新藥產業發展條例」相關細則 341
　二、健康食品查驗登記審查原則 358


===表目錄===

表1-1-1 我國生技產業範疇 2
表1-3-1 我國生技產業政策推動歷程 5
表1-4-1 章節及研究內容 9
表2-1-1 2007全球生技產業總表現 13
表2-1-2 2007全球各區域生技產業表現 14
表2-1-3 全球前十大淨利公司 14
表2-1-4 2007年前十大聯盟案 15
表2-1-5 2007年前十大併購案 16
表2-1-6 2007年全球基因轉殖作物種植概況 17
表2-2-1 2007年美國生技市場總覽 19
表2-2-2 2007年美國重要併購案 22
表2-2-3 2007年美國重要聯盟案 23
表2-2-4 2007年歐洲生技市場總覽 26
表2-2-5 2007年歐洲營收前十大生技公司 26
表2-2-6 2007年歐洲前十大併購交易案 29
表2-2-7 2007年歐洲前十大聯盟交易案 30
表2-2-8 2007年日本市值前二十大之公開上市生技公司 32
表2-2-9 2007年日本市值前二十大之公開上市藥廠 33
表2-2-10 2007～2008年6月日本藥廠交易案 34
表2-3-1 中國生技醫藥公司的國際合作 42
表2-3-2 2007年中國海外上市生技醫藥公司 43
表2-3-3 2007年國家生產基地發展概況 44
表2-4-1 2006～2007年我國生技產業各領域之營收 48
表2-4-2 我國生技產業內外銷比重及主要出口國 50
表2-4-3 各縣市主要之生技產業 53
表2-5-1 2007年前十大首次公開募資 60
表2-5-2 2007年前十大現金增資 61
表2-5-3 2007年前十大債券增資案 62
表2-6-1 行政院開發基金參與生技／製藥公司投資情形 65
表3-1-1 2007年全球銷售額前十大生技藥品 70
表3-1-2 2007年FDA核准上市之生技藥品、疫苗及生技公司研發的新藥 71
表3-1-3 2007年全球前十大生技醫藥公司 76
表3-1-4 我國生技藥品產業產值概況 77
表3-1-5 我國研發中生技藥品 78
表3-1-6 我國2005～2008Q1血液製劑及人用疫苗進口值 80
表3-1-7 台灣生物製劑廠商 82
表3-2-1 市售主要皮膚組織工程產品 90
表3-2-2 市售主要骨組織工程產品 93
表3-2-3 市售主要軟骨組織工程產品 94
表3-2-4 全球主要幹細胞公司 96
表3-2-5 台灣主要生醫材料公司 99
表3-2-6 台灣主要幹細胞公司 101
表3-3-1 2005年全球醫療器材與體外診斷產品市場 104
表3-3-2 2007年全球體外檢驗試劑領導廠商 110
表3-3-3 2004～2007年我國檢驗試劑及相關儀器進口值 112
表3-3-4 2004～2007年我國檢驗試劑及相關儀器出口值 113
表3-3-5 我國醫用檢測產業主要廠商概況 116
表3-3-6 已上市生物標誌的檢測及其費用 121
表3-3-7 個人化醫療藥物及其生物標誌/檢測 122
表3-4-1 我國食品生技產品範圍與分類 125
表3-4-2 美國草本營養補充品之產品規模及主要成長/衰退之產品 127
表3-4-3 我國衛生署許可之健康食品－含草本成分 132
表3-4-4 2007年我國保健食品進口市場之市佔率前十大公司 134
表3-4-5 健康食品雙軌查驗制度比較 136
表3-5-1 特用化學生技產品之主要分類 138
表3-5-2 2006年各區域C&T市場之市佔率前五大廠商 146
表3-5-3 2006年我國C&T市場之市佔率前十五大公司 153
表3-5-4 抗老化臉部乳霜及緊實／抗脂肪身體保養品主要市場 157
表3-6-1 2007年全球各國生物技術作物種植面積 163
表3-6-2 2006年全球動物保健產品之市場銷售分布 164
表3-6-3 2007年全球主要農業化學公司銷售額 167
表3-6-4 2006年全球動物保健產品市場銷售額—依產品種類 168
表3-6-5 2007年全球主要動物保健公司銷售額 169
表3-6-6 2006～2007年我國組培苗出口值 172
表3-6-7 2007年動物用疫苗主要進出口國家 173
表3-6-8 2007年國內農藥銷售統計表 174
表3-7-1 2007年全球主要CRO之營業額 186
表3-7-2 藥品CMO服務項目 187
表3-7-3 全球主要CMO 187
表3-7-4 我國CRO及所提供之服務 198
表3-7-5 我國新藥臨床試驗申請案之消長 202
表3-7-6 我國委外生技服務業產值分析 202
表4-3-1 藥用植物及其衍生化合物之抗癌活性－化學治療為主 232
表4-3-2 2006年以前獲得FDA許可的標靶治療及其標的 234
表4-3-3 2004年進行臨床試驗之激?抑制劑（治療腫癌）的現況 243
表4-4-1 可用作產電的微生物種類與其相對應基質 248
表4-4-2 不同反應介質溶液與NADH氧化後之單位電流輸出量
（使用環氧樹脂－碳膠電極） 255
表4-5-1 疾病醫學和健康醫學的異同比較 268
表4-5-2 飲食對特定疾病之影響率 268
表4-5-3 各國消費者對於保健功效食品的看法 269
表4-5-4 全球營養食品市場規模 272
表4-6-1 全球主要寵物保健產品之國家 276
表4-6-2 主要感染寵物之寄生蟲 277
表4-6-3 寵物之傳染性疾病 278
表4-6-4 2007年全球主要動物保健公司之銷售額 287
表4-9-1 魚油健康食品規格標準 326
表4-9-2 紅麴健康食品規格標準 326
表4-9-3 健康食品雙軌查驗制度比較 327
表5-2-1 台灣生技業者具備之主要技術 334
表5-3-1 全球具成長潛力或市場規模之產業領域 336


===圖目錄===

圖1-4-1 研究架構 8
圖1-4-2 研究方法 10
圖1-4-3 我國生技／醫藥廠商調查流程規劃 11
圖2-2-1 2007年美國生技產業投資概況 20
圖2-2-2 1999～2007年美國生技產業併購與聯盟 21
圖2-2-3 2006年與2007年歐洲生技產品線 28
圖2-2-4 2005～2007年歐洲併購與聯盟交易金額 29
圖2-2-5 1999～2007年歐洲生技產業投資金額 31
圖2-4-1 我國生技廠商之產業範圍分類 46
圖2-4-2 我國生技廠商之產業領域分佈 47
圖2-4-3 我國生技廠商之產業規模分佈 47
圖2-4-4 2007年我國生技廠商之產值分佈 49
圖2-4-5 我國生技廠商之地區分佈－北、中、南 51
圖2-4-6 我國生技產業之地區分佈－各縣市 52
圖2-5-1 各類型生技公司營收、研發支出與淨利 57
圖2-5-2 2002～2007年全球生技產業投資概況 58
圖2-5-3 2002～2007年區域市場投資情形 59
圖2-5-4 2002～2007年全球首次公開募資公司數（IPO）與平均金額 59
圖2-5-5 2002～2007年區域首次公開募資總金額 60
圖2-6-1 我國歷年生技／醫藥產業之投資金額 63
圖2-6-2 2007～2008年第一季我國生技／醫藥產業投資額分佈 64
圖2-6-3 創投資金之地區分佈 66
圖3-1-1 全球生技藥品市場 68
圖3-1-2 2007年暢銷生技藥品產品分佈及其銷售額狀況 70
圖3-1-3 全球研發中生技藥品之主要疾病領域 74
圖3-1-4 全球各研發階段之生技藥品比例 75
圖3-2-1 再生醫療／組織工程主要元素 86
圖3-3-1 全球體外診斷產品市場分佈及其成長率 106
圖3-3-2 2010年全球體外診斷產品之區域市場分佈預測 107
圖3-3-3 2005 VS. 2007年全球IVD廠商之市佔率分佈變化 109
圖3-3-4 傳統藥物與個人化醫療的差異 120
圖3-4-1 全球草本營養補充品之市場分佈 126
圖3-4-2 美國草本營養補充品之公司市場佔有率分佈 128
圖3-4-3 美國草本營養補充品之通路分佈 129
圖3-4-4 2002～2007年我國保健食品之進口金額 130
圖3-4-5 2002～2007年我國保健食品之出口金額 131
圖3-4-6 我國草本類健康食品之保健功效分佈 132
圖3-5-1 2004～2012年全球C&T市場之預測 140
圖3-5-2 2007年全球各區域C&T市場之分佈比例 141
圖3-5-3 各類化粧品市場之未來成長性預估 144
圖3-5-4 2007年全球C&T廠商之市場佔有率分佈 145
圖3-5-5 1999～2010年我國C&T市場預估 147
圖3-5-6 2003～2008年2月我國化粧品產值 148
圖3-5-7 2003～2008年2月我國產銷存之化粧品的銷售額及外銷比例 149
圖3-5-8 2003～2008年2月我國化粧品之進口額 150
圖3-5-9 2003～2008年2月我國化粧品之出口額 150
圖3-5-10 我國C&T產品之銷售額規模及成長率比較 151
圖3-5-11 2005～2010年我國臉部保養品之銷售額預估 152
圖3-5-12 2000～2010年我國身體保養品之銷售額預估 153
圖3-5-13 2000～2010年我國塑身保養品市場之推估 158
圖3-5-14 1999～2010年我國男士化粧品市場之推估 159
圖3-6-1 2007年全球農業化學市場分布 161
圖3-6-2 2007年全球農業化學產品銷售分布圖 165
圖3-6-3 2007年全球生物技術作物之種植面積—依作物種類 166
圖3-6-4 2007年全球生物技術作物之種植面積—依作物特性 166
圖3-6-5 2007年我國農業生技產業次領域產值分布比例 170
圖3-6-6 1997～2007年花卉及其種苗進出口值 171
圖3-6-7 1997～2007年動物用疫苗進出口值 173
圖3-6-8 美國大豆價格歷史變化 179
圖3-6-9 美國玉米價格歷史變化 179
圖3-7-1 新藥研究開發及上市流程圖 181
圖3-7-2 全球CRO營收及成長率 183
圖3-7-3 全球藥品CMO市場 184
圖3-7-4 全球生技藥品CMO市場 185
圖3-7-5 全球CMO於哺乳類動物培養生技藥品產能分佈 189
圖4-1-1 gp120及gp41上已發現可被廣泛性中和抗體辨認的區域 211
圖4-1-2 (A)(B)2G12與gp120結合的結構 215
圖4-1-3 防堵與抑制HIV病毒的疫苗新法 216
圖4-1-4 一些我們合成並測試其增強免疫效果的醣脂化合物 218
圖4-3-1 生物訊息傳遞系統 235
圖4-3-2 CML之生理機轉 238
圖4-4-1 微生物燃料電池結構示意圖 246
圖4-4-2 脫氫酵素型酵素燃料電池產電示意圖 247
圖4-4-3 在電子顯微鏡下G. sulfurreducens的纖毛型態 251
圖4-4-4 葡萄糖氧化酵素生化反應式 252
圖4-4-5 葡萄糖氧化酵素與過氧酵素在生物燃料電池參與的化學反應 253
圖4-4-6 漆酵素在生物燃料電池參與的化學反應 253
圖4-4-7 methylene green與meldola blue的化學結構圖 254
圖4-4-8 產氫型微生物燃料電池示意圖 257
圖4-4-9 各式介質在微生物燃料電池的示意圖 258
圖4-4-10 Geobacter微生物燃料電池機制示意圖 259
圖4-4-11 沉積式微生物燃料電池反應機制示意圖 260
圖4-4-12 無膜式酵素燃料電池之結構與反應機制圖 262
圖4-4-13 利用葡萄與酵素電極構成的酵素燃料電池 263
圖4-4-14 光化學混合式酵素燃料電池示意圖 264
圖4-4-15 將酵素燃料電池做為可攜式電子產品之電源供應 265
圖4-5-1 Ideal Health公司之營運模式 271
圖4-6-1 1992～2007年全球動物保健市場 274
圖4-6-2 2002～2007年各類動物保健產品市場 275
圖4-6-3 全球寵物保健市場之產品種類 276
圖4-9-1 健康食品個案審查查驗登記申請流程圖 328
圖4-9-2 健康食品規格標準查驗登記申請流程圖 329
圖4-9-3 健康食品標準圖樣及許可字號 330
圖5-1-1 全球生技產業態勢 332