中國大陸保健食品監管法規現況與發展趨勢

報告大綱

保健食品的基本概念及監管精神

保健食品為法定名詞巿場採准入制度，法規重要度高

保健食品納入十二五規劃方向

保健食品監管精神

保健食品相關法令

保健食品相關法令－部門規章(40餘部)

《保健食品監督管理條例》頒布後，其他規範將陸續調整

保健食品法規走向全程監管1

保健食品法規走向全程監管2

保健食品產業環境及氛圍

中國大陸保健食品產業發展歷程

(無標題)

中國大陸保健食品產業鏈分析

中國大陸保健食品審批及准入狀況

註：審核批准期間由1996年7月至2014年02月18日止。資料來源：中國大陸國家食品藥品監督管理局網站，食品所ITIS計畫整理(2014/2)。

產品功效訴求集中，輔助增強免疫力續強

保健食品監管法規現況

過去：監管單位各司其職現在：CFDA負責監管及整合

CFDA職責

保健食品監管由CFDA監管三司負責

(無標題)

(無標題)

(無標題)

功能調整原則

原物料規範及審查制度

新食品原料申報有新規定

(無標題)

食品藥品監管總局公告之申辦須知

(無標題)

(無標題)

特殊劑型限用於保健食品

國產品與進口品適用同法

申請人條件

申請註冊前必要工作規範

國產保健食品註冊申請提交資料

進口保健食品註冊申請提交資料

保健食品批准文號格式及線上公告

(無標題)

(無標題)

近期重要法規變化及產業意見

食品藥品監管總局近期公告文件

食品藥品監管總局近期公告文件

关于进一步规范保健食品监督管理严厉打击违法违规行为有关事项的公告（征求意见稿）

打擊四非

2014年禁貼牌

片劑、膠囊、口服液、衝劑、丸劑等形態須獲保健食品批準文號方可生產和銷售

結語