化學材料在醫療器材應用之契機(4/18研討會簡報)

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內容摘要

醫療器材(medical device) 長久以來往往在醫療技術中扮演極重要的角色,且不斷研發演進,以符合臨床上的各種需求。日新月異的各式器材涵蓋非侵入式、侵入式乃至於許多需要長期植入體內的裝置及風險較高之醫療行為,所追求的除了治療效果外,安全性、亦即與人體之生物相容性是最重要的考量因素。其中核心關鍵之一便是生醫材料。
生醫材料乃是基礎科學,醫學科學,工程科學三大科學領域所結合,並結合物理、化學、材料、生物環境交互作用之研究。典型材料分類如:金屬、高分子、陶瓷、或者複合材料等。其中高分子材料由於其本身材料質輕、可俱有高延展性、價廉物美的特徵,因此廣為使用。
依據市場報告所指出僅就全球生醫材料市場於2008年已達到255億美元,而如果加上生醫材料所結合成之器材(biomaterial device),2008年全球市場值達到1154億美元,並預估年成長率以15%速度成長,鮮少受金融海嘯波及影響。再者依據 MarketsandMarkets 公司於2010年所進行生醫材料市場分析指出,光就高分子類型 2015 年全球可達約180億美元產值。就此可研判生醫材料族群中之高分子類材料未來將有巨大的產業需求及發展潛力。
台灣擁有世界一流石化產業的雄厚基礎,如何跨出關鍵的一步與生醫材料領域接軌,進入醫療器材高階原料研發製造,增加產品面向,提高單價與附加價值,將是台灣石化高值化蛻變的大好機會。

大綱目錄

總頁數共"47"頁

大綱

Biomaterials versus Medical Device

Biomaterials versus Medical Device

醫療器材

Global Medical Device Market

Biomaterials versus Medical Device

Development of Biomaterials

Biomaterials Market

Why Plastic?

Plastic In Medical Devices

Biomaterials 材料高質化價值鏈:

Materials Supplier versus Device Manufacturer

原料供應商與醫療器材廠商之連結

FDA Master files for Raw Materials: MAF

MAF: Factors might make a difference!

Polymer Additives Used to Enhance Material Properties for Medical Device Applications

ISO 10993

Identify the Appropriate Biocompatibility Tests

Verifying Test for MAF

小結

Common Plastics in Medical Device Applications

Medical Grade TPU

TPU Based Medical Devices

Medical Grade Acrylic

Acrylic based Medical Devices

Poly (2-hydroxyethyl methacrylate)

FDA pHEMA Medical Device

Medical Grade PVC

Medical Grade PVC(續)

Non Plasticizer Bloodline (血液透析迴路導管)材料需求分析

PVC Based Medical Devices & Issues

PVC Based Medical Devices & Issues

PET Based Medical Devices

Nylon Based Medical Devices

Medical Grade PVA (聚乙烯醇)

PVA Based Medical Device

Current FDA approved uses of Polyvinyl alcohol

EVOH Based Medical Devices

郡是公司之企業版圖與研發技術演進

GUNZE Medical Division

郡是公司之企業發展現況

Structure of BASF’s segment

BASF’S Value Chain

BASF Pharma:Strategy

台灣產業能量與機會

生物醫學材料研究室 研究方向與能量

總結

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