非侵入式生物藥品投藥策略-口服藥物傳輸最新研發進展

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摘要
生物技術和蛋白質工程學的進步擴展了各種生物藥品治療方法的可用性,包括疫苗、抗體、激素和生長因子。另外,生物藥品擁有高特異性和高活性,因此與小分子化學合成藥物相比,生物藥品有許多治療優勢。這些原因導致近來各藥廠對生物藥品擴大研發投資,也因此增加美國食品暨藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)對於生物藥品的核准數量。但是生物藥品實際上存在許多生物活性和生物製藥上的障礙,包括物理化學和生物活性上的不穩定性,這限制了它們的研發和臨床應用。因此,生物藥品的有效劑型是需要克服各種物理化學和生物活性上的障礙,在目前的醫學應用中,生物藥品主要都以注射劑形式投藥,其缺點包括疼痛、感染的可能性、高製造成本和患者順從性差。因此,近年來非侵入式生物藥品投藥方式的研究與開發受到了極大的關注。上期文章中,我們聚焦於較少或非侵入式生物藥品投藥策略(含皮下注射與經皮吸收),本期我們將集中探討口服與口頰劑型應用於生物藥品的投藥策略,以期引起臺灣藥廠對於劑型改良之生物藥品的關注與佈局。


內文標題/圖標題/表標題
一、口服劑型
二、口頰劑型
三、未來展望

圖1 口服吸收之屏障與產品傳輸新方法

表1 目前還在臨床研發階段及已核准上市的口服生物藥品
表2 目前還在臨床研發階段的口頰劑型生物藥品

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