從案例分享看第四類學名藥的風險與利基

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摘要
學名藥在全球藥品市場是成長非常快速的一個領域。根據Frost & Sullivan的統計資料,2013年全球學名藥市場規模超過1,500億美元,預期2013至2018年將以8.4%的年複合成長率成長。美國仍是最大的學名藥市場,占全球市場的45%......


內文標題/圖標題/表標題
第四類學名藥的首申請者可獲市場專屬權
專利訴訟是第四類學名藥的大挑戰-個案解析
未來展望

圖1 美國ANDA的申請類別
圖2 Megace ES藥品專利及訴訟時程

表1 安成藥第四類學名藥開發情形

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