我國製藥產業拓展國際市場，為近年來政府積極推動的方向之一，而全球藥品巿場成長趨勢，以東南亞市場的成長動能遠高於其他國家，因此東南亞巿場已成為拓展市場重要布局的方向，我國廠商以學名藥生產為主，新藥開發仍在萌芽期，面對國內健保不斷緊縮藥品支出，市場面臨成長趨緩，極需拓展外銷巿場，而東南亞各國與我國地緣接近，各國人口年輕，市場逐漸開放成長，華僑占比高，交流拓展經驗多，將是我國拓展藥品海外市場的重要切入口。
目前在東南亞藥品市場中，依 BMI醫藥市場風險與報酬評比（Pharmaceutical Risk & Reward Index, RRI），新加坡高居各國之冠，加上位居東南亞金融、貿易及運輸樞紐地位，勞動素質相對較東南亞國家高，積極加入自由貿易組織，政府政策導引跨國藥廠進駐及投資，為亞太地區藥品主要出口國。新加坡政府提供良好的產業環境支援體系，及推動生技醫藥的研發，加上有效率的藥品審查體系和完善的智慧財產權保護及資料專屬保護，成為亞太製藥產業重要運籌重鎮，也成為國際大藥廠進入亞太市場的首選國。
2015年新加坡醫療支出為154.9億美元，推估2015～2020年複合年成長率高達11.1%。人均醫療支出達2,764.7美元高居東南亞各國之冠。受到老年人醫療保險的擴大，將持續帶動政府醫療支出及人均醫療支出皆逐年成長。新加坡人均藥品支出在東協國家排名第一，2015年為142.4美元。由於經濟提升的帶動，預估到2020年人均藥品支出達184.4美元，比2015成長約三成，未來仍持續緩步成長。
新加坡因人口數少、人口成長趨緩，使藥品巿場規模小，市場成長受限，預期巿場將由2015年8億美元成長到2020年的11.1億美元，2015～2020年的複合年成長率（Compound Annual Growth Rate ,CAGR）為6.8%。從藥品市場結構分析，新加坡藥品市場進口產品多，跨國藥廠產品也多，因國民所得高，國內市場使用專利藥較多，占整體藥品市場55.9%，依序為學名藥占23.9%及OTC藥品占20.2%。受到政府採購鼓勵使用學名藥的影響，未來藥品市場成長以學名藥最高，預估2015～2020年學名藥CAGR達9.6%。
新加坡為跨國藥廠東南亞的製造中心，藥品出口額居東南亞各國之冠，藥品出口到東南亞國家占新加坡藥品出口額的6%，東協自由貿易的實施，預期將有助於新加坡藥品出口到東協。預期藥品出口額將由2015年60.1億美元成長到2020年的81.2億美元，2015～2020年的CAGR達6.2%。
新加坡藥品市場為開放市場，跨國藥廠進駐者眾，再加上自由貿易引進了中國大陸、印度及韓國及其他國家的藥品，市場上平價學名藥產品眾多競爭激烈，加上政府限制藥品在醫院的加價，藥價低產品利潤相對較少，進入市場需要選擇特殊利基產品，或市場上未滿足的醫療需求，在市場才具競爭優勢。
新加坡在地生產因營運成本高，加上臺灣距離新加坡近似乎無在地設廠生產的誘因。目前我國廠商進入新加坡藥品市場的經營模式大都採取進口方式，因藥品許可證取得容易，廠商收款容易，行銷通路短，容易布局，大部分廠商採取自營的方式銷售產品，也有廠商委請代理商／經銷商銷售產品。新加坡與臺灣有簽訂國與國間自由貿易協定即「臺星經濟夥伴協定」，因此藥品及保健食品的關稅都與其他自由貿易國家關稅相近，且逐漸降為零，新加坡市場沒有關稅產生的貿易障礙問題。
新加坡政府鼓勵生物技術及新藥的創新研發，提供許多生物醫藥的創新園區，加上新藥審查機制完整，及智慧財產權保護法規完善，且在新加坡新藥研發可爭取政府的研發人力及儀器設備支出的補助，或向政府申請研究計畫的贊助。可將國內研發計畫與當地廠商在新加坡進行研發合作，也可以與當地研發機構合作開發熱帶地區特有疾病的治療產品，共同拓展國際市場，共同創造新商機。

第壹章　緒論
一、研究背景
（一）政策引領產業南向
（二）我國對新加坡貿易概況
（三）臺灣及新加坡雙邊投資情形
（四）新加坡藥品市場風險與報酬評比居東南亞之冠
二、研究動機與目的
三、研究流程與方法
四、研究架構

第貳章　新加坡宏觀環境
一、自然環境
二、人文及社會環境
（一）人口概況
（二）勞工
（三）全球人才競爭力指數
三、政經環境
（一）政治概況
（二）經濟指標現況
（三）2016年財政預算
（四）經商便利性、投資環境風險及競爭力排名
（五）對外經貿情形
（六）稅務制度
四、科技環境
（一）科技研發經費
（二）研發支出
（三）智慧財產權
（四）園區／聚落
（五）科研相關機構
五、醫療環境
（一）醫藥衛生環境
（二）醫療體系

第參章　新加坡生物醫藥產業相關政策分析
一、推動生物醫藥產業發展之相關政策
（一）國家生技計畫
（二）二十一世紀產業計畫
（三）五年國家科學技術計畫
二、投資獎勵措施
三、研發與創新活動之補助計畫
四、人才吸引／培養措施
（一）外籍人才吸引
（二）人才培養
五、生醫聚落

第肆章　新加坡藥品管理法規分析
一、新加坡藥事法規發展歷程
二、藥品監管機構
三、藥品審查管理現況
（一）藥品審查規範
（二）藥品審查程序
（三）新藥審查內容
（四）學名藥審查內容
（五）藥品審查時程
（六）藥品審查費用
（七）藥品製造規範
四、藥品智慧財產權保護制度
五、醫療保險與藥價控制
（一）醫療保險制度
（二）藥價控制

第伍章　新加坡藥品市場與產業概況
一、流行病學現況分析
（一）DALYs影響評估
（二）10大死因
二、藥品市場現況分析
（一）整體藥品市場現況
（二）各類藥品市場現況
（三）各類疾病用藥市場分析
三、新加坡藥品進出口概況
四、產業發展現況
（一）產業結構
（二）跨國廠商布局情形
（三）本土廠商布局情形
（四）我國廠商布局情形
（五）2015～2016年生物醫藥廠商／研發機構發展動向
五、臨床試驗發展

第陸章　結論及建議
一、新加坡市場趨勢預測
（一）宏觀環境預測
（二）藥品市場及產業發展趨勢預測
二、新加坡藥品產業競爭現況分析
三、新加坡藥品產業優勢與劣勢
（一）發展優勢
（二）發展劣勢
四、臺星藥品產業發展綜觀
五、我國布局機會與策略
（一）進口策略
（二）合作策略

附錄　東南亞各國藥品產業現況與布局策略綜覽
（一）馬來西亞藥品產業現況與布局策略
（二）越南藥品產業現況與布局策略
（三）泰國藥品產業現況與布局策略
（四）新加坡藥品產業現況與布局機會與策略
參考文獻

表目錄
表1-1-1　新南向政策長程、中程及短程目標
表1-1-2　新南向政策推動工作主軸
表2-3-1　2015年新加坡主要經濟指標
表2-4-1　2015年新加坡智慧財產權表現
表2-5-1　2015年新加坡醫藥衛生環境概況
表3-1-1　新加坡生物醫藥產業相關政策推動歷程
表3-2-1　新加坡經濟發展局提供之投資獎勵措施
表3-2-2　新加坡標新局及國際企業發展局相關投資獎勵措施
表3-3-1　新加坡對研發與創新活動之補助計畫
表3-3-2　新加坡針對生物醫藥研發與創新活動之補助計畫
表3-4-1　新加坡吸引外籍專業人士相關配套措施
表4-1-1　新加坡藥品相關法規發展歷程
表4-3-1　ICH-CTD與ACTD審查格式的比較
表4-3-2　ICH-CTD安定性試驗各地區存放條件
表4-3-3　新加坡新藥審查內容
表4-3-4　新加坡新藥審查所需文件
表4-3-5　新加坡學名藥審查內容
表4-3-6　新加坡學名藥審查所需文件
表4-3-7　新加坡藥品審查所需工作天數
表4-3-8　新加坡藥品審查費用
表4-3-9　新加坡藥品逐步支付審查費用計畫
表5-1-1　2016年及2026年新加坡前10大傳染性疾病DALYs.
表5-1-2　2016年及2026年新加坡前10大非傳染性疾病DALYs
表5-4-1　新加坡藥品產業鏈－上游研發製造端發展現況
表5-4-2　新加坡藥品產業鏈－中游分銷端發展現況
表5-4-3　新加坡藥品產業鏈－下游通路端發展現況
表5-4-4　主要跨國藥廠於新加坡布局概況比較
表5-4-5　永信藥品公司於東南亞布局
表5-4-6　2015～2016年新加坡生物醫藥廠商／研發機構發展動向（列舉）
表6-2-1　新加坡藥品產業競爭分析
表6-4-1　臺灣與新加坡藥品產業發展現況比較
表6-5-1　我國布局新加坡的機會與策略
表7-1-1　馬來西亞藥品產業現況與企業進入策略建議
表7-2-1　越南藥品產業現況與企業進入策略建議
表7-3-1　泰國藥品產業現況與企業進入策略建議
表7-4-1　新加坡藥品產業現況與布局之機會與策略
 
圖目錄
圖1-1-1　2006～2015年臺灣對新加坡進出口額
圖1-1-2　2016年東協各國藥品市場綜合評比
圖1-3-1　研究流程
圖1-4-1　研究架構
圖2-2-1　2005、2010及2015年新加坡居住人口年齡分布
圖2-2-2　2006及2015年新加坡居民勞動人口教育程度分布
圖2-3-1　東南亞8國之公司所得稅率
圖2-4-1　新加坡科技研究局組織架構
圖2-4-2　新加坡國家醫學研究委員會組織架構
圖2-5-1　2015年亞洲各國之醫院及病床數
圖2-5-2　2015年亞洲不同國家醫療專業人員密度
圖3-5-1　新加坡生物醫藥產業聚落
圖4-2-1　新加坡健康科學管理局組織架構
圖4-3-1　新加坡HAS藥品審查程序
圖5-1-1　2015年新加坡前10大死因占比
圖5-2-1　2010～2020年新加坡藥品銷售額及成長預測
圖5-2-2　2015年新加坡藥品市場結構
圖5-2-3　2010～2020年新加坡處方藥與OTC藥品銷售變化
圖5-2-4　2010～2020年新加坡專利藥與學名藥銷售變化
圖5-2-5　2014年新加坡各疾病領域用藥銷售分布
圖5-3-1　2010～2020年新加坡藥品進出口額變化
圖5-4-1　新加坡藥品產業結構
圖5-4-2　新加坡6大地區性醫療群聚分布位置
圖5-4-3　MSD於新加坡布局據點
圖5-4-4　藥廠進入他國市場布局模式
圖5-5-1　2011～2015年新加坡研發中新藥各階段件數
圖5-5-2　2015年新加坡臨床試驗研究領域分布
圖6-1-1　2010～2025年新加坡老年人口占比成長趨勢
圖6-1-2　2015～2020年新加坡醫療支出及人均醫療支出成長趨勢
圖6-1-3　2015～2020年新加坡人均藥品支出成長趨勢
圖6-1-4　2015～2020年新加坡藥品市場結構變化趨勢
圖6-1-5　2015～2020年新加坡藥品出口趨勢