黎明前的渾沌？抗體相似藥的發展現況與挑戰(二)
作者：游佩芬
定價：免費
出版單位：工研院IEK
出版日期：2013/10/25
出版類型：產業評析
所屬領域：醫療科技
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摘要
在前一篇文章分析現階段抗體相似藥的市場發展與推力，而本文將繼續探討抗體相似藥發展的挑戰。產品開發的能力-從相似性資料的建立到後續與參考藥品的比較性研究/臨床試驗，與相關分析能力建置、人員訓練等，到建立足夠的量產設備與能力，以及法規與產品上市後的安全與風險監控等，都需要有龐大資金與人力投入....
內文標題/圖標題/表標題
抗體相似藥複雜度較高，產業進入門檻較其他蛋白質藥物為高
韓商Celltrion的經營模式靈活，漸進取得上市核准
結論
圖1 Celltrion的國際市場合作夥伴
表1 Celltrion 產品線