生物技術的應用範圍廣泛，各國對於應用生技產業的定義及範疇也因其發展歷程、競爭優勢、推動重點、擁有資源與需求等不同而有所差異，但大多都結合本身既有的優勢，發展具有全球市場競爭力的利基型產品。我國應用生技產業定義以運用生物技術為基礎，進行研發、製造產品或提升產品品質，以改善人類的生活品質為目的。應用生技產業範疇廣泛，除與醫藥領域相關以外，更與民生生活息息相關，以產品／服務為基礎，涵括再生醫療、生技製藥服務業、食品生技、農業生技、生技特用化學品（簡稱生技特化）、環保生技及新興生技應用等七大次產業。
「2021應用生技產業年鑑」全書架構分為「全球產業環境觀測」、「臺灣產業環境觀測」及「產業發展機會與建議」三大部分，研究時間範圍為2020年至2021年3月，分別針對應用生技產業各次產業，針對全球及臺灣之整體產業環境、重大事件、產業發展現況與未來發展趨勢等面向進行深入研究與剖析，並綜整國內外應用生技產業發展現況與趨勢變化，從而導引出我國應用生技產業未來之機會、挑戰及發展方向建議。
「全球產業環境觀測」內容包括「全球應用生技產業總覽」及「全球應用生技產業個論」。在「全球應用生技產業總覽」方面，先從全球應用生技產業重大事件及全球應用生技產業概況導入，說明全球應用生技產業整體發展現況；「全球應用生技產業個論」則分別針對再生醫療、生技製藥服務業、食品生技、農業生技及生技特化等5個次產業，說明全球2020年的產業發展現況，讓讀者可藉以了解全球應用生技產業的趨勢脈動。「臺灣產業環境觀測」內容包括「臺灣應用生技產業總覽」及「臺灣應用生技產業個論」。「臺灣應用生技產業總覽」包含臺灣應用生技產業重大事件及臺灣應用生技產業概況，讓讀者可全面掌握我國應用生技產業之發展現況與趨勢脈動；「臺灣應用生技產業個論」針對再生醫療、生技製藥服務業、食品生技、農業生技及生技特化等5個次產業，深入分析臺灣應用生技產業的發展狀況與未來展望。「產業發展機會與建議」透過探討全球及臺灣應用生技產業之重大事件對產業帶來之影響，以及彙整各次產業發展現況與重要趨勢，分析我國應用生技產業的未來商機，並點出我國整體應用生技產業各次產業的機會與挑戰。最後進一步分析我國應用生技產業及各次產業之未來市場成長性，提出我國應用生技產業及各次產業之發展方向建議，提供我國產官學研各界參考。

目錄
第壹章　緒論
第一節、應用生技產業定義與範疇
第二節、研究架構及內容
第貳章　全球應用生技產業總覽
第一節、全球應用生技產業重大事件
（一）COVID-19疫情帶動新療法及防疫概念產品發展
（二）COVID-19疫情推動數位科技強化顧客體驗與創新經濟模式崛起
第二節、全球應用生技產業概況
第參章　全球應用生技產業個論
第一節、全球再生醫療產業
（一）產業發展現況與趨勢
（二）產品／技術／服務
（三）小結
第二節、全球生技製藥服務業
（一）產業發展現況與趨勢
（二）產品／技術／服務
（三）小結
第三節、全球食品生技產業
（一）產業發展現況與趨勢
（二）產品／技術／服務
（三）小結
第四節、全球農業生技產業
（一）產業發展現況與趨勢
（二）產品／技術／服務
（三）小結
第五節、全球生技特用化學品產業
（一）產業發展現況與趨勢
（二）產品／技術／服務
（三）小結
第肆章　臺灣應用生技產業總覽
第一節、臺灣應用生技產業重大事件
（一）建構健康大數據永續平台布局精準健康
（二）利多政策／法規推動生技醫藥產業發展
第二節、臺灣應用生技產業概況
（一）產業現況分析
（二）廠商現況
（三）資本市場
第伍章　臺灣應用生技產業個論
第一節、臺灣再生醫療產業
（一）產業發展現況與趨勢
（二）產品／技術／服務
（三）小結
第二節、臺灣生技製藥服務業
（一）產業發展現況與趨勢
（二）產品／技術／服務
（三）小結
第三節、臺灣食品生技產業
（一）產業發展現況與趨勢
（二）產品／技術／服務
（三）小結
第四節、臺灣農業生技產業
（一）產業發展現況與趨勢
（二）產品／技術／服務
（三）小結
第五節、臺灣生技特用化學品產業
（一）產業發展現況與趨勢
（二）產品／技術／服務
（三）小結
第陸章　產業發展機會與建議
第一節、應用生技產業現況與商機
（一）應用生技產業總體現況
（二）應用生技產業總體未來商機
第二節、應用生技產業各次產業機會與挑戰
（一）再生醫療產業
（二）生技製藥服務業
（三）食品生技產業
（四）農業生技產業
（五）生技特用化學品產業
第三節、應用生技產業發展方向建議
（一）應用生技產業總體發展方向建議
（二）各次產業發展方向建議
參考資料

圖目錄
圖1-1-1　我國應用生技產業與產品／服務關聯
圖1-2-1　研究架構與內容
圖2-2-1　2020～2022年全球各經濟體之經濟成長率預測
圖2-2-2　2020年及2024年全球生物技術產業市場規模變化
圖3-1-1　2020～2024年全球再生醫療產業市場規模
圖3-1-2　2020年全球再生醫療產業廠商地區分布
圖3-1-3　2020年全球再生醫療臨床試驗件數統計
圖3-1-4　2020年全球再生醫療臨床試驗疾病領域分布
圖3-2-1　2020～2024年全球CRO市場規模
圖3-2-2　2020～2024年全球CMO市場規模
圖3-2-3　2020年全球前10大CRO公司營收占比
圖3-2-4　2020年全球前6大生物CDMO公司營收占比
圖3-2-5　2020年全球CRO產業各業務項目市場占比
圖3-2-6　2020年全球生物藥品CMO產業產品製劑類型服務市場占比
圖3-2-7　2020年全球CMO產業產品生物類型服務市場占比
圖3-3-1　2016～2024年全球營養保健品市場規模
圖3-3-2　2020年全球營養保健品各區域市場占比
圖3-3-3　2020年全球營養保健品市場廠商銷售額占比
圖3-3-4　2020年全球營養保健品產品銷售額占比－依產品類型
圖3-3-5　2020年全球各類保健功效需求成長概況
圖3-4-1　2020年各類農業生物技術市場占比
圖3-5-1　2016～2024年全球化妝品市場規模
圖3-5-2　2020年全球化妝品市場各區域市場占比
圖3-5-3　2020年全球各類化妝品市場占比
圖4-2-1　2021年我國應用生技產業各次產業母體廠商家數
圖4-2-2　2016～2020年我國應用生技產業產值變化
圖4-2-3　2020年我國應用生技產業各次產業產值占比
圖4-2-4　2020年我國應用生技產業各次產業產值與成長率
圖4-2-5　2020年我國應用生技產業各次產業廠商聚落分布
圖4-2-6　2020年我國應用生技產業各次產業廠商規模
圖4-2-7　2020年我國應用生技產業受COVID-19疫情影響情形
圖4-2-8　2020年我國應用生技產業受COVID-19疫情影響層面
圖4-2-9　2020年我國應用生技產業因應受COVID-19疫情影響層面所採取作法
圖4-2-10　2020年我國應用生技產業受COVID-19疫情影響希望政府相關單位協助項目
圖4-2-11　2020年我國應用生技產業國際布局－依布局時程
圖4-2-12　2020年我國應用生技產業廠商國際布局－依布局國家／地區
圖4-2-13　2020年我國應用生技產業廠商認為最具發展潛力市場分布
圖4-2-14　2020年我國應用生技產業廠商海外市場布局驅動因素
圖4-2-15　2020年我國應用生技產業廠商對於2022～2024年營收成長性預估
圖4-2-16　2016～2020年我國應用生技相關公司進入資本市場家數
圖5-1-1　2016～2020年我國再生醫療產業產值變化
圖5-1-2　2010～2020年我國細胞治療產品臨床試驗申請案件數
圖5-1-3　2010～2020年我國細胞及基因治療產品臨床試驗案件數占比－依細胞類型
圖5-1-4　2010～2020年我國細胞治療產品臨床試驗案件數占比－依疾病治療領域
圖5-1-5　我國《特管辦法》核准案件數占比－依疾病治療領域
圖5-2-1　2016～2020年我國臨床試驗申請案件數－依試驗期程
圖5-2-2　2016～2020年我國臨床試驗申請案件數－依試驗地點
圖5-2-3　2016～2020年我國生技製藥服務業產值變化
圖5-3-1　2016～2020年我國食品生技產業產值變化
圖5-3-2　2016～2020年我國錠劑、膠囊狀食物製品進出口統計
圖5-3-3　2020年我國錠劑、膠囊狀食物製品之全球各區出口額占比
圖5-3-4　2020年我國食品生技產業受COVID-19疫情影響層面
圖5-3-5　1999～2021年7月健康食品認證之產品功效訴求占比
圖5-4-1　2016～2020年我國農業生技產業產值變化
圖5-4-2　2016～2020年我國蘭科植物組織培養苗出口統計
圖5-4-3　2016～2020年我國動物疫苗出口統計
圖5-4-4　2020年我國農業生技產業受COVID-19疫情影響層面
圖5-5-1　2016～2020年我國生技特化產業產值變化
圖5-5-2　2016～2020年我國化妝品進出口統計
圖5-5-3　2016～2020年我國化妝品市場規模
圖5-5-4　2020年我國各類化妝品市場占比
圖6-3-1　我國應用生技產業各次領域產值未來成長表現預測

表目錄
表3-1-1　2020年全球再生醫療產業重要政策及法規動態列舉
表3-1-2　2020年全球再生醫療產業主要廠商經營動向列舉
表3-1-3　2020年於美國、歐盟及日本核准上市之再生醫療產品
表3-2-1　2020年全球生技製藥服務業重要政策及法規動態列舉
表3-2-2　2020全球生技製藥服務業主要廠商經營動向列舉
表3-3-1　2020年全球食品生技產業重要政策及法規動態列舉
表3-3-2　2020年營養保健品各區域市場成長率
表3-3-3　2020年全球食品生技產業主要廠商經營動向列舉
表3-4-1　2020年全球農業生技產業重要政策及法規動態列舉
表3-4-2　2020年全球農業生技產業主要廠商經營動向列舉
表3-5-1　2020年全球生技特化產業重要政策及法規動態列舉
表3-5-2　2020年全球生技特化產業主要廠商經營動向列舉
表4-2-1　2019～2020年我國應用生技相關產品進出口額變化
表4-2-2　2020年我國資本市場之應用生技相關公司
表4-2-3　2019～2020年我國資本市場之應用生技相關公司營收表現
表4-2-4　2020年我國新登錄之應用生技相關公司營收表現
表5-1-1　我國再生醫療產業定義與產品範疇
表5-1-2　2020～2021年3月我國再生醫療產業發展動態列舉
表5-1-3　2020年通過《生技新藥產業發展條例》資格審定之再生醫療公司及產品
表5-1-4　我國主要細胞治療廠商之細胞治療產品於臺灣臨床試驗狀態
表5-1-5　2018～2020年《特管辦法》各細胞種類件數及收案人數
表5-1-6　2020～2021年3月我國核准上市之組織工程生醫材料產品
表5-1-7　2020年我國政府補助再生醫療廠商相關研發計畫
表5-2-1　我國生技製藥服務業定義與服務範疇
表5-2-2　2020～2021年3月我國生技製藥服務業廠商發展動態列舉
表5-2-3　GLP實驗室認證通過／GLP符合性登錄名單
表5-2-4　2020～2021年3月我國政府補助生技製藥服務業廠商相關研發計畫
表5-3-1　我國食品生技產業定義與產品範疇
表5-3-2　2020年我國「錠劑、膠囊狀食物製品」前10大進出口國
表5-3-3　2020～2021年3月我國食品生技產業發展動態列舉
表5-3-4　2020～2021年7月我國健康食品核准情形
表5-3-5　2020～2021年3月我國政府補助食品生技廠商相關研發計畫
表5-4-1　我國農業生技產業定義與產品範疇
表5-4-2　2020年我國蘭科植物組織培養苗前10大出口國
表5-4-3　2020年我國動物疫苗前10大進出口國
表5-4-4　2020～2021年3月我國農業生技產業發展動態列舉
表5-4-5　2020年我國核准之蘭花新品種與品種權人統計
表5-4-6　2020年我國核准上市之生物肥料產品
表5-4-7　2020年我國核准上市之生物農藥產品
表5-4-8　2020～2021年3月我國政府補助農業生技廠商相關研發計畫
表5-5-1　我國生技特化產業定義與產品範疇
表5-5-2　2020年我國化妝品前10大進出口國
表5-5-3　2020～2021年3月我國化妝品廠商發展動態列舉
表5-5-4　2020～2021年3月我國政府補助生技特化廠商相關研發計畫
表6-2-1　我國應用生技產業各次產業機會及挑戰
表6-3-1　我國應用生技產業各次產業發展方向建議