從積層製造醫材獲證案例分析來看產品發展趨勢
作者：黃裕斌
定價：免費
出版單位：工研院IEK
出版日期：2015/12/08
出版類型：產業評析
所屬領域：醫療器材
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摘要
積層製造(Additive Manufacturing，亦稱3D列印)是一種快速成型技術，透過數位模型檔案為基礎，以層層堆疊的方式來構造物體的形體結構，與傳統利用車床加工、切削、研磨等將整塊材料削去的減法加工流程大不相同。由於醫療器材產業的少量多樣及個體組織器官的差異性，透過積層製造可進行細微結構、複雜形狀與內部孔洞等複雜結構的生產製造，或是突破既有材料使用的限制，對於醫療器材產業帶來前所未有的價值。
內文標題/圖標題/表標題
一、前言
二、積層製造於醫療應用持續增加
三、Joimax於2015年取得FDA 510(K)
四、提高骨整合率及提供與自體骨相近的機械特性為設計重點
五、小結
圖1 全球積層製造市場規模
圖2 全球積層製造各應用類型市場比重
圖3 多孔性的結構設計
表1 已取得FDA許可證之積層製造醫療器材列表