日本再生醫療產業發展概況-法規是急起直追的關鍵!

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摘要
日本對再生醫療的定義為用於修復、取代或再生的細胞、組織或器官之相關治療或研究的範圍,主要分為兩大領域-細胞治療及組織工程。該國研發技術引領全球的細胞研究機構分別坐落在京都大學的Frontier Medical Sciences機構、iPS細胞研究及應用中心(Center for iPS cell Research and Application, CiRA),以及神戶RIKEN的生物發育中心(Center for Developmental Biology, CDB)。日本以其卓越的研發能量並制定利於產業化發展的法規,以搶占全球再生醫學的制高點。本文將介紹日本再生醫療相關領域之發展近況,以及日本再生醫療相關法規之進展,並簡述各廠商之發展概況。


內文標題/圖標題/表標題
前言
一、日本iPS細胞搶占醫學的制高點
二、修訂法規 加速跟上歐美的腳步
三、日本將癌症疫苗治療視為醫療技術
四、日本領導廠商J-TEC享成果
五、小結

圖1 日本PMD法規的新審核機制

表1 J-TEC公司通過的產品

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