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生技醫藥
生技製藥
智財權與生物多樣性公約對台灣植物生物技術發展的影響
作者:
陳怡臻
定價:
免費
出版單位:
生物技術開發中心
出版日期:
2000/12/31
出版類型:
產業報告
所屬領域:
生技製藥
瀏覽次數:
174876
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內容摘要
生物技術將為21世紀產業發展必然的趨勢,近年來先進國家企業界投入轉殖作物發展者,每年都在增加。由於必須有高度研發投入作為後盾,所耗費之高科技人力與設備相當昂貴。
在創業初期,有雄厚的財力及人力支持研發工作,是轉殖作物農業發展之關鍵。而在技術不斷的改進之下,轉殖作物的應用已經不再局限於食物的提供,在醫藥、特化或環境保護等方
面,更是全球未來發展的趨勢。
目前重組DNA有機體(Genetically Modified Organisms,簡稱GMOs)的植物產品問題,在國際間掀起許多評論的話題,其中最重要的不外是GMO產品的食用安全與否的問題、種植後對於環境生物多樣性的衝擊以及面對生技產品大國美國的政治壓力下,未來GMO產品的發展、貿易和智慧財產權的問題!就台灣而言,前者,是為全體消費者以及環境污染問題把關的重要議題,而後者則是在面對政府加入全球貿易組織(WTO)的策略下,瞭解國際發展趨勢,以便未來在談判桌上爭取自己的權益時必需甚慎評估之處。
因此,及早設立轉殖作物上市之管理規範,是推動生物技術發展的必經途徑,而建立我國遺傳資源法案,則可以保護我國生物種原的所有權。隨著聯合國「生物安全議定書」的正式簽
署,全球生物科技的發展與貿易規範也將進入成熟期;台灣必須儘速制訂遺傳資源法案以及通過正在修法的植物新品種保護法案,方能落實21世紀台灣生物技術產業的推動。
目錄
====章節目錄====
第一章…緒論…1
一、研究動機…1
二、選題理由…2
三、研究架構…3
四、研究方法與步驟…4
第二章…何謂轉殖作物…5
一、定義…5
二、轉殖作物研發步驟…5
三、轉殖作物產品研發時程…6
第三章…全球轉殖作物栽培及商業化現況…7
一、種植面積…7
二、轉殖作物主要種植國家…8
三、轉殖作物項目與性狀…9
四、轉殖作物銷售額…11
五、2000年已上市之農業生物技術產品…13
六、未來六年即將上市之農業生物技術產品…16
第四章…國際相關規範發展現況…19
一、國際重組DNA產品法規發展趨勢…19
二、基因資源爭奪戰vs GMO安全問題…20
(一)國際相關規範發展緣起…23
(二)全球貿易組織WTO以及智慧財產權相關協議TRIPs…27
(三)生物多樣性公約CBD…32
三、有關轉殖作物管理之國際相關規範…41
(一)美國…41
(二)日本…41
(三)歐盟…42
(四)香港…42
(五)泰國…44
(六)澳洲…44
(七)加拿大…47
(八)新加坡…47
第五章…台灣植物生物技術研發與品種管理相關規範…49
一、台灣生物技術研究現況…49
(一)轉殖微生物研究…50
(二)轉殖作物研究…50
二、台灣新品種保護現況…50
(一)新品種登記制度…51
(二)登記制度執行現況…53
(三)公告適用之植物種類…54
(四)適用新品種命名及權利登記之植物種類…54
(五)植物新品種登記申請案審查辦理情形…56
(六)核准登記之新品種…58
(七)申辦登記之申請人…61
三、我國民眾對GM食品的反應…63
第六章…結論與建議…67
一、GMO的研發…68
二、GMO之銷售問題:…69
三、改進現行植物新品種登記作業…69
(一)加速擴大適用之植物種類…69
(二)辦理新品種登記案上網週知及公告…70
四、加速植物種苗法修法作業…70
五、加強人才培育…71
六、爭取加入UPOV…71
七、加強國際合作…71
參考文獻…73
附錄一、植物育種家權利解讀…76
一、種苗法為何要修改…77
(一)我國現行植物種苗法的目的,內容與現況…77
(二)我國現行植物種苗法的缺點…77
(三)國際上相關法律的現況…77
(四)WTO-TRIPs的需要…78
二、那些品種才可以受到法律上的權利保護…79
(一)那些植物可以申請新品種保護?…80
(二)什麼是品種?…81
(三)怎樣才算是符合『新品種』?…82
(四)如何決定可區別性、一致性、穩定性?…82
(五)新品種如何命名?…82
三、植物新品種權利的受保護範圍…84
(一)獲得保護的新品種可享有那些權利?…84
(二)新品種權利的期間有多少年?…85
(三)新品種權利從什麼時候開始起算?…85
(四)新品種的權利有沒有例外的情況?…85
(五)什麼是實質衍生品種?…87
(六)舉例說明實質衍生品種…88
(七)什麼育種法比較容易育出實質衍生品種?…89
(八)如何判斷是否屬於實質衍生品種?…89
四、新品種權利的歸屬、轉移、以及授權…89
(一)二人以上共同育成時,新品種權利歸屬於誰?…89
(二)任職於公私立機構的育種家能否自行申請保護?…90
(三)兩個以上的育種家共同育成時,誰可申請保護?…90
(四)新品種權利如何讓與或繼承?…91
(五)新品種權利如何授權…91
五、新品種權利保護的申請以及審查…92
(一)申請人具備什麼資格才能申請植物新品種的保護?…92
(二)主管機關的審查流程…92
(三)形式審查的內容是什麼?…93
(四)實質審查的內容是什麼?…93
六、獲得新品種保護之後如何維持權利…95
(一)怎樣的情況之下會使新品種權利喪失…95
(二)何謂在法律上『無效』而喪失新品種權利?…96
(三)何謂在法律上『廢止』而喪失新品種權利?…97
(四)權利人必須遵守那些應盡的義務才不致於失去權利…97
七、受到侵權時權利人如何主張權利…99
(一)民事上的賠償…100
(二)刑事上的懲罰…100
八、國際間的新品種保護申請…101
(一)外國人怎樣才能申請我國的植物新品種保護?…101
(二)本國人怎樣才能申請外國的植物新品種保護?…102
(三)本國人如何在國外享有優先權?…102
九、有沒有不實的申請案例…103
附錄二、基因轉植植物田間試驗管理規範…104
附錄三、重組DNA技術衍生食品管理辦法(草案)…107
附錄四、「重組DNA技術衍生食品」之安全性評估準則…109
第一章… 總則…110
第二章…「重組DNA技術衍生食品」製程之安全性評估…111
第三章…「重組DNA技術衍生食品」的安全性評估…112
附件一、「基因重組體」不直接食用時的安全性評估資料…115
附件二、「基因重組體」被食用者的安全性評估資料…116
附件三、有關抗生素抗性標識基因的安全性評估必須資料…119
附件四、關於過敏誘發性的安全性評估必須資料…119
====表目錄====
表3-1 1999年轉殖作物種植主要國家…9
表3-2 全球轉殖作物種植面積…10
表3-3 2000年已上市之轉殖作物…13
表3-4 未來六年內即將上市之農業生物技術產品…16
表4-1 香港最受歡迎的十大產品GM檢定結果…43
表5-1 適用植物種苗法新品種命名及權利登記之植物種類及公告日期…55
表5-2 未來三至五年內預定公告適用植物種苗法登記制度之植物種類…56
表5-3 植物新品種登記申請案審查辦理情形…57
表5-4 歷年受理及核准植物新品種登記申請案統計…58
表5-5 核准命名或權利登記之新品種…59
表5-6 申辦植物新品種命名及權利登記之申請人資料…62
表5-7 我國民眾接受GMO產品之情形…66
====圖目錄====
圖2-1 作物產品研發時程…6
圖3-1 1999年權轉殖作物栽培面積…7
圖3-2 1999年轉殖作物種植面積…10
圖3-3 1999年轉殖作物種植面積(以作物性狀分)…11
圖3-4 1999年轉殖作物產品銷售額…12
圖3-5 1999年美國主要轉殖作栽培面積與比例…12
圖5-1 我國民眾願意購買生物技術食品的意願…65
圖6-1 全球人口與可耕地面積之比例…67
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第一章 緒論
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第二章 何謂轉殖作物
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第三章 全球轉殖作物栽培及商業化現況
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第四章 國際相關規範發展現況
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第五章 台灣植物生物技術研發與品種管理相關規範
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第六章 結論與建議
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