中國大陸近年來在經濟成長、人口老化、人均所得與消費力增加、以及強化醫療改革的政策引導下，中藥製劑（中國大陸稱為中成藥）內需市場快速成長，2010年總產值超過2,587億元人民幣，2007～2011年的複合年成長率超過21%，預計未來十年每年仍有20%的成長空間。
除了「量」的成長外，為了進一步在「質」上面提升整體產業競爭力，中國大陸政府在法規上，以提高製造規範、加強藥證監管審核、實施公開招標制度等措施，淘汰體質不健全的廠商；在政策上，實施新醫改政策，提高人民健康保障；設立「新藥創制」重大專項，鼓勵創新研發，強化自主智財權的獲得；並加強藥品流通整合，促進中藥製劑產業的升級整合轉型，為規劃與國際市場更密切的接軌而準備，彰顯了強大的企圖心。
目前中國大陸中藥製劑的生產、製造與銷售以內需為主，出口比例不高，2010年累計出口額為1.9億美元，進口額為2.2億美元，中成藥貿易自2008年開始呈現逆差，並持續擴大，主要進口來源地是德國、香港和日本。
在中國大陸各大類臨床用中成藥市場占有率中，心腦血管疾病用藥、腫瘤疾病用藥、呼吸系統疾病用藥位居前三名，合計有接近65%的市占率。注射液類產品是中國大陸中藥製劑的特殊發明，具有「多靶點、多效應」作用，對於急性發作期的治療比西藥更快更好，不過中藥注射液有快速發生藥物嚴重不良反應的病例，法規與品管的要求也相對嚴格。
依據中國國家食品藥品監督管理局公布2010年新藥審查統計，有81項中藥新藥通過查驗登記，占整體通過審查新藥的8%，以心腦血管疾病用藥最多，其後依序為消化系統疾病用藥、婦科用藥、五官科用藥與呼吸系統疾病用藥；申請臨床試驗並獲准的中藥新藥共有55件，占總數916件的6%。
中國大陸通過GMP的中藥製劑廠商有2,800多家，超過2/3屬於小型企業，營業額不高，競爭力薄弱。中藥製劑產業的中堅支柱與成長動力，主要來自於中大型的上市公司，目前中國大陸國內約有70多家與中藥有關的上市公司。不過，在2010～2011年間有多家生產特色中成藥產品的公司上市，顯示具有暢銷或潛力產品的中小型公司進入公開資本市場的行動漸趨昌盛，為產業注入新活力。
中國大陸由於政策與產業環境導向，中藥製劑廠商競爭日益激烈，中藥製劑廠商在傳統主營業務外，致力開發保健品或民生用品，以分散風險，擴大營收。此外，近年來中國大陸增加對現代中藥研究的支持，使得一些擁有獨家品種或保護品種的中成藥企業，能享受產品單獨定價等優惠措施，有助於企業的競爭與營運，而品牌的經營與重視可強化產品差異，維持銷售優勢。
以中藥製劑未來發展趨勢觀察，在藥品研發上，朝向具有中醫藥特色、安全穩定、療效顯著的產品，加強劑型改良與二次創新開發，並優先發展尚未有有效治療藥品、嚴重傳染病與中醫藥具有發展利基的疾病領域進行產品開發。為引入科學驗證的觀念，使產品能被現代醫療專業人員與國際市場接受，中藥製劑製程、劑型與給藥途徑都鼓勵加以改變，接近植物新藥的概念。
在市場導向上，中國大陸高齡化社會的快速到來，牽動銀髮族的用藥市場迅速增加，老化疾病的治療與預防，具有發展潛力；在高齡化社會的另一端，是兒童藥物市場，在關心兒童福利的前提下，大陸兒童藥品市場前景寬廣，目前致力開發兒童新藥的廠商仍屬少數，是值得考慮的發展方向。另一方面，隨著經濟與社會發達，生活水準提升，一些過去在大陸不受重視的治療領域，如輕微的精神疾病、性功能障礙、骨質疏鬆、更年期症候群等疾病治療領域將逐漸成長，許多傳統中藥在荷爾蒙調節與骨骼保健等領域有特殊優勢，可作為研發素材，為未來大陸藥物市場提供更多元化的發展。
由中藥製劑產業鏈觀察，中國大陸最大的優勢在於直接的原物料供應，具經濟規模的生產製造，能有效降低成本，以及廣大的終端市場。現階段大陸中藥製劑產品以國內銷售為主，在全球市場上未有顯著影響力，但隨著產業能力的增強，會逐漸強化國際交流及接軌，預計未來十年將是中國大陸中藥製劑產業發展的黃金年代，但同時也面臨激烈的變化與競爭，參與其中的廠商，唯有瞭解潮流趨勢，客觀評估產業未來走向，以調節並強化自身優勢與實力，才能迎接挑戰，開展大局。

目 錄
摘 要 ............................................................... I
目 錄 ............................................................... IV
表目錄 ............................................................. VI
圖目錄 ............................................................. VIII
第壹章 緒論 .......................................................... - 1 -
一、研究動機與目的 ................................................... - 1 -
二、研究架構 .............................................................. - 2 -
第貳章 中國大陸中藥製劑產業環境分析 ........................... - 5 -
一、社會與經濟變化 ................................................... - 5 -
二、醫療環境變遷 ...................................................... - 10 -
三、政策與法規主導 .................................................. - 16 -
第參章 中國大陸中藥製劑產業現況 ................................. - 33 -
一、市場 .................................................................... - 33 -
二、產品現況 ............................................................. - 35 -
三、廠商現況 ............................................................. - 47 -
第肆章 中國大陸中藥製劑產業未來發展觀察 ................... - 57 -
一、發展趨勢分析 ...................................................... - 57 -
二、未來商機探討 ...................................................... - 67 -
三、結論與建議 ......................................................... - 73 -
參考文獻 ................................................................... - 75 -
附錄 2009 年版中國大陸國家基本藥物目錄 ...................... - 76 -
一、內科用藥 ............................................................. - 76 -
二、外科用藥 ............................................................. - 79 -
三、婦科用藥 ............................................................. - 80 -
四、眼科用藥 ............................................................. - 80 -
五、耳鼻喉科用藥 ...................................................... - 80 -
六、骨傷科用藥 ......................................................... - 81 -


表目錄
表2-1 2010 年亞洲國家GDP 成長率前5 大排名 ................ - 7 -
表2-2 2010 年中國大陸醫療院所統計 .............................. - 12 -
表2-3 歷年人均用藥統計 ............................. - 14 -
表2-4 中國大陸2006～ 2011 年重要醫藥政策／ 法規彙整 ............. - 17 -
表3-1 2010 年中國大陸醫院市場中藥製劑疾病領域分布比例..............- 36 -
表3-2 2010 年中國大陸心腦血管疾病領域前十大中藥製劑排名............- 38 -
表3-3 2010 年中國大陸抗腫瘤疾病領域前十大中藥製劑排名.............. - 40 -
表3-4 中藥注射液藥證數量前十位的品種 ........................ - 42 -
表3-5 2010 年前十大暢銷中藥注射劑 .............................. - 44 -
表3-6 中國大陸中藥新藥分類標準 .................................... - 45 -
表3-7 2010 年申請與審查通過的中藥製劑統計 ................ - 46 -
表3-8 2008～ 2010 年中國大陸中成藥新核准藥品統計 ...... - 46 -
表3-9 中國大陸中藥相關上市公司及分類 ........................ - 48 -
表3-10 中國大陸中藥類上市公司綜合競爭力排名1 .......... - 50 -
表3-11 中國大陸中藥製劑企業品牌十強* ........................ - 53 -
表3-12 2010～ 2011 年中國大陸中藥廠商之國際活動 ........ - 54 -
表4-1 中國大陸擴充產品線至食品或民生化工領域的中藥製劑公司........ - 59 -
表4-2 近期中國大陸中藥製劑廠商藥材種植基地發展現況 ........- 62 -
表4-3 中國大陸招標採購地區基本藥物的平均價格降幅 ........... - 64 -
表4-4 基本藥物目錄中的中藥製劑獨家品種（ 部分列表）....... - 65 -


圖目錄
圖1-1 研究架構 .............................. - 3 -
圖2-1 中國大陸老齡人口比例統計 ................................... - 6 -
圖2-2 主要國家消費總額占全球消費比重預估 .................. - 8 -
圖2-3 中國大陸家庭所得分佈統計 ................................... - 9 -
圖2-4 中國大陸歷年整體醫藥衛生支出統計 ..................... - 10 -
圖2-5 中國大陸歷年醫藥衛生支出比率 ........................... - 11 -
圖2-6 歷年中國大陸診療人次統計 .................................. - 13 -
圖2-7 2010 年中國大陸診療人次分佈 .............................. - 14 -
圖2-8 中國大陸不同醫院屬性人均住院費用統計 .............. - 16 -
圖2-10 中國大陸新醫改政策大綱 .................................... - 21 -
圖2-10 2010 年中國大陸醫療保險人數分佈比率 .............. - 23 -
圖2-11 中國大陸製藥產業發展進程規劃 .......................... - 24 -
圖2-12 中國大陸《醫藥工業十二五規劃》架構與重點 ..... - 26 -
圖2-13「重大新藥創制」專項中“ 十二五＂ 的規劃重點 ..... - 29 -
圖3-1 2007～ 2011 年中國大陸中藥製劑（ 中成藥） 產值統計......... - 34 -
圖3-2 2006 ～ 2010 年中國大陸中藥製劑（ 中成藥） 進出口值..........- 35 -
圖3-3 中藥注射液治療疾病領域分布 ............................... - 43 -
圖4-1 中國大陸政策與市場未來趨勢觀察 ........................ - 58 -
圖4-2 中國大陸中藥製劑價值發展評估 ........................... - 66 -
圖4-3 中國大陸中藥製劑利基市場分析 ........................... - 69 -
圖4-4 參與中國大陸市場發展之藍圖 ............................... - 73 -