在醫療科技進步等因素影響下，全球人口持續朝向高齡化發展。高齡化社會與醫療產品、生醫材料的發展息息相關，另一方面，隨著生活與飲食型態的改變，罹患慢性病的機會;大增，當人們更為注重健康與老年生活的品質時，對於整個醫療器材產業的發展絕對有正面提升的效益。此外，隨著新興國家的崛起，受到其國民所得逐漸增加、健保制度日趨完善等因素影響，未來全球醫療器材產業的市場將持續擴大。根據Espicom Business Intelligence的估計，2012年全球醫療器材市場規模達到2,845億美元；在醫療器材領域中，醫用合金的市場規模相對較小，但過去幾年一直維持穩定成長的態勢。根據Markets and Markets公司的估計，2015年全球醫用合金材料市場約為647億美元，年複合成長率維持在15~17%。

第一章 緒論
第一節 研究動機
第二節 研究範圍與架構
第三節 研究時程與現制
第二章 全球生醫材料產業概述與法規現況
第一節 全球生醫材料產業現況
第二節 各國醫療法規之介紹
第三章 醫用合金應用與未來技術趨勢
第一節 生醫材料產品分類
第二節 醫用合金應用現況與技術
第三節 總體環境缺定因素與挑戰
第四節 新產品發展與演進
第四章 國際醫用合金產業競爭分析
第一節 國外標竿廠商分析
第二節 國內廠商分析
第三節 產業價值鏈評估
第四節 競爭力分析
第五章 我國發展機會與建議
附錄

圖目錄
圖 1-2-1 研究架構圖
圖 2-1-1 全球生醫材料市場規模統計
圖 2-1-2 2011年全球醫療器材市場區域比重
圖 3-1-1 常用植入物之醫合金材料
圖 3-2-1 中國科學院開發之高氮無鎳不銹鋼生醫產品
圖 3-2-2 德國與日本開發之鎂合金血管支架產品
圖 3-3-1 1960~2010年全球主要國家每人健保支出
圖 3-4-1 雅培的 XIENCE系列藥物塗佈支架
圖 4-3-1 全球骨科器材產業供應鏈
圖 4-3-2 台灣骨科器材產業供應鏈
圖 4-4-1 我國醫用合金廠商
圖 4-4-2 1950~2100年全球人口數與老化趨勢
圖 5-1-1 台灣醫用合金供應鏈缺口
圖 5-1-2 醫用合金價值鏈
圖 5-1-3 製造業服務化
圖 5-1-4 醫療服務與生活整合

表目錄
表 1-3-1 研究時程表
表 2-2-1 美國 FDAFDAFDA醫用合金器材分類
表 2-2-2 支架相關的醫療器材品項及其分類級
表 2-2-3 骨科類合金植入物相關的醫
表 2-2-4 ISO10993-1狀態評定試驗項目表
表 2-2-5 ISO10993-1次數與時間評定試驗項目表
表 2-2-6 醫用合金類材之生物相容性
表 2-2-7 中國大陸重點監管醫療器械目錄
表 2-2-8 中國醫療器材分類
表 2-2-9 中國醫療器材管理權責
表 2-2-10 日本藥事法修正前後比較
表 2-2-11 台灣醫療器材管理架構
表 2-2-12 台灣醫療器材分級制度
表 2-2-13 台灣醫療器材類別名稱與品項
表 3-1-1 醫用合金材料在人體之應用
表 3-3-1 近年來醫用合金材料技術的驅動因素
表 5-1-1 我國金屬進出口統計