日本是全球人口老年化最為嚴重的地區，據估計2020年時，其65歲以上人口由現今的18.1%成長到27.8%，全國每4人就有一位高齡者，其生醫材料市場未來更有成長潛力。除了市場潛力外，日本生醫材料領域也蓬勃發展，由於日本在材料科學的領域中是世界上屬一屬二的強國，藉著這樣的優勢，日本生醫材料也順勢發展。而日本在生醫材料如陶瓷、金屬及聚合物等都有相當大的投入；其中日本不乏許多生醫材料的大廠如，陶瓷材料的Olympus和Pentax、金屬材料的Kyocera、聚合物相關材料的Terumo等，其中陶瓷及透析等生醫材料產業在世界市場上更扮演舉足輕重的角色。而在，生醫材料相關的研究領域中許多大學教授都投入相關領域的研究，其中陶瓷材料研究重點在於功能特性更接近自然骨，另外就是生物陶瓷的發展；金屬材料著重於不同合金的功能修飾和毒性降低；聚合物朝向智慧型聚合物發展。

在未來生醫材料的發展上日本已經提早佈局。其中兩個領域是生醫材料未來最具有潛的的發方向，一是植入材料的組織工程化，二是藥物傳輸系統的功能多元化。日本組織工程的學術研究在世界上是屬一屬二的，但是商業化及商品化的規模都很小，只有一些小公司出現，這是未來所應該重視的問題。其中一家公司J-TEC主要是發展皮膚培養，該公司推估組織工程在日本的市場是80億美元，而全球市場則達到450億美元；另外還有Menicon公司主要利用皮膚培養出眼角膜的技術。

而為了培植組織工程的產業日本政府成立了RIKEN Genomic Sciences Center和經濟產業省組織工程中心，投入組織工程相關領域的開發工作。除此之外，日本文部產業省和經濟產業省也投入了許多相關計畫，希望能在這個領域和歐美並駕齊驅。本報告也將日本、歐洲及美國目前組織工程的研究成績作一歸納比較。

藥物傳輸系統為利用不同投予途徑、控制釋放(Controlled release)、標的釋放(Targeting release)等方式，來達到增進藥物效果、減少副作用及患者提升舒適度為目標的系統。由於藥物傳輸未來成長可期，並且可延長舊有藥物的生命週期，許多國家為了增加其製藥產業的競爭力無不大力投入。日本已經有許多利用藥物傳輸系統商品化的產品如Leuprin、SMANC、micelle、LNSTM等；而日本藥物傳輸系統在學術界的研究，主要朝向不同傳輸方式的改進或特殊靶向性的研究。

生醫材料市場成長雖然非常快速，但由於生命科學的迅速發展其進入門檻也相對提高，若臺灣廠商想進入這個市場，除了需要了解欲進入的生醫材料的領域外，應結合國內外研究單位。而且國內廠商也應該合作，除產業鏈的相互支援外，政府改善國內醫療器材上市的審查法規，縮短上市的流程，增加國際競爭力也是加速成功的方式。而由日本生醫材料的產業來看，在面臨研發資金和時程的壓力之下，很少單獨只投入生醫材料的產業，有許多公司都是將生醫材料當作其副業，如以照相機聞名世界的Olympus和Pentax而兩家廠商，同時也在日本人造骨市場也互相較勁。而日本在生醫材料領域許多基礎研究都相當成熟，應該可以成為國內產業合作的對象。

=====章節目錄=====

第一章緒論
　　一、生醫材料的定義
　　二、生醫材料的分類
第二章日本生醫材料現況
　　一、日本生醫材料產業發展
　　　　1.陶瓷
　　二、金屬
　　　　1.人造關節市場
　　　　2.廠商介紹
　　　　3.金屬材料的產業發展
　　三、聚合物
　　　　1.透析膜市場
　　　　2.廠商介紹
　　　　3.其它聚合物的應用
　　四、日本生醫材料學術研究進展
　　　　1.陶瓷
　　五、金屬
　　　　1.利用不同合金組成改變材料特性的研究
　　　　2.利用不同表面修飾改變材料特性的研究
　　六、聚合物
　　　　1.光反應聚合物(Photoreactive polymer)
　　　　2.經皮藥物傳輸系統(transdermal drug delivery)
　　　　3.熱感應聚合物(thermally responsive polymer)
第三章未來生醫材料的發展方向
　　一、組織工程
　　　　1.日本產業現況
　　　　2.政府的規劃與整合
　　　　3.組織工程領域與歐美國家競爭的情形
　　二、藥物傳輸系統
　　　　1.日本產業現況
　　　　2.學術研究進展
　　　　3.藥物傳輸領域與歐美國家競爭的情形
第四章日本生醫材料市場與法規
　　一、市場現況與趨勢
　　二、法規
　　　　1.醫事法(Medical Affair Law)
　　　　2.複製法(Clone Law)
　　　　3.人類胎胚幹細胞的研究準則
　　　　4.人類細胞和組織使用準則
第五章結論與建議
　　一、結論
　　二、建議


=====圖目錄=====

圖一　全球生醫材料市場
圖二　生醫材料技術趨勢
圖三　世界各國廠商組織工程商品化時程比較
圖四　日本、美國及歐洲組織工程論文數累計
圖五　日本、美國及歐洲組織工程專利數量分析
圖六　每年日本申請有關DDS 專利件數改變
圖七　日本、美國及歐洲由1998 年至2002 年DDS 專利件數
圖八　未來藥物傳輸系統技術預測



=====表目錄=====

表一　生醫材料依不同原料組成的分類
表二　不同陶瓷材料的物理特性
表三　1999 年與2002 年日本主要人造骨廠商的比較
表四　日本人工關節的市場規模
表五　日本人造關節的主要的廠商
表六　中空纖維(hollow fibres)的材料和製造商
表七　日本學者在陶瓷材料的研究
表八　日本學者在金屬材料的研究
表九　於組織工程相關領域日本目前所投入的相關計畫
表十　日本政府對於組織工程的技術預測
表十一2000 年日本醫療器材設備市場