全球CDMO廠商發展策略簡析
作者：莊昭儀
定價：電子檔 600 元/點
出版單位：生物技術開發中心
出版日期：2024/06/27
出版類型：產業評析
所屬領域：生技製藥
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摘要
醫藥行業是一個研發密集的產業，具有多種商業模式，主要的三種結構如：垂直業務模式（vertical business model）、平台模式（platform model）和完全整合（fully integrated business model）的商業模式。大型製藥公司通常以完全整合的商業模式運行，即在全球範圍內進行包含：藥物發現、藥物合成、臨床前研究、臨床開發、法規監理、規模放大與製造、全球分銷，到上市行銷的所有工作。但是研發生產力下降、開發新藥的成本不斷增加、專利懸崖，以及藥物損耗率高等威脅使該模式面臨巨大的壓力，因此製藥公司開始將藥品的研發與製造外包給委託開發暨製造服務公司（Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO）。CDMO為醫藥公司提供端到端、完全整合的藥物開發和製造解決方案與服務，近年來，某些CDMO也透過併購或擴大內部能力來提供臨床研究服務。透過將藥物開發和製造的某些方面外包給CDMO，醫藥公司可以降低成本、加快上市時間並確保符合監管標準。
內文標題/圖標題/表標題
一、製藥公司外包研發與製造，促使CDMO崛起
二、高齡化及生物藥品需求增加將推動CDMO市場成長
三、新成立的廠商及既有化學藥商紛紛投入CDMO產業
四、全球前10大CDMO廠商藉由擴大產能、多元技術平台及政策支持強化領導地位
五、CDMO配合產業趨勢透過專業加值提升價值鏈地位
六、數位導入、製程提升為CDMO未來發展關鍵
七、結語
圖1 2022～2026年全球CDMO市場規模
圖2 1995～2023年生物藥品在美國FDA核准的新藥中占比
表1 2022年全球前10大CDMO廠商