科技法律透析第31卷第12期 -日本國會通過藥品及醫療器材法修正案
作者:周晨蕙
定價:電子檔 150 元
出版單位:資策會科技法律研究所
出版日期:2019/12/15
出版類型:產業評析
所屬領域:科技法律研析
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摘要
因應近年藥品和醫療器材發展趨勢,厚生勞動省自2018年4月起根據法規實施狀況、人口結構變化和技術進展等影響,檢討法規修正方向,於2019年3月19日經內閣通過向國會提出《藥品、醫療器材等品質、有效性及安全性確保法》修正案(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律,以下簡稱藥機法)......