科技法律透析第36卷第02期-巴西政府宣布啟動試辦計畫以協助創新醫材快速進入市場
作者：劉怡
定價：電子檔 150 元
出版單位：資策會科技法律研究所
出版日期：2024/02/15
出版類型：產業評析
所屬領域：科技法律研析
瀏覽次數：122
加入最愛
摘要
巴西國家衛生監督局(Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa)為促進運用創新技術之醫療器材的開發與國際化，於2023年11月24日發布第10號通知(Edital de Chamamento N°10)，公開徵求各界尚在開發中的創新醫材產品參與一項試辦計畫，旨在監測創新醫療器材上市前的臨床和技術開發水準，加速開發具有成本效益的新興醫材進入巴西市場，進而提升民眾的醫療照護服務品質。有興趣申請之開發商，可於2023年11月28日至同年12月27日(根據2023年12月22日最新的第11號通知，已將受理日期延長至2024年1月19日)填寫線上報名表單，審理結果預計於2024年2月公告。