生物相似性藥品市場現況及挑戰

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摘要
專利藥是指受專利保護的新化合物或分子實體藥品,並在專利期間內,只有擁有該專利或取得專利授權的公司才能生產銷售。學名藥則是在藥品的專利保護到期後,其他廠商所生產和專利藥相同的藥品。針對學名藥通常有簡略申請步驟(ANDA),只要證明學名藥和專利藥具有....


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