摘要
老藥新用之新藥開發策略具開發時程較短、開發成本較低及投資成功率較高之優點，其可擴大產品生命週期，有些甚至超越原本藥物價值，創造更好報酬率，因此為藥品開發提供新的方向。老藥新用開發模式有透過學術文獻、臨床的觀察、藥品副作用活用、基因與藥物關聯性的篩選平台、相同的作用途徑等方式進行開發。而老藥新用策略包括新適應症、新組合藥物、新劑型或新給藥途徑等，本篇探討範疇以使用現有藥物應用在新適應症的藥品為主軸，新適應症有時可申請用途專利，但若此藥物原來的化合物專利非開發新適應症者所擁有且仍有效，則必須與原專利擁有者合作或授權，或等待該專利到期再上市。目前新藥研發投資增加，卻面臨產率下降的困境，老藥新適應症開發之商機因而逐漸受到藥廠的重視。
內文標題/圖標題/表標題
一、老藥新適應症開發成為目前新藥開發重要方向之一
二、老藥新適應症開發廣泛應用在各疾病領域
三、老藥新適應症用藥開發帶來龐大市場潛力
圖1 老藥新適應相關用藥市場預測
表1 全新新藥與老藥新適應症研發上的差異
表2 已上市老藥新適應症產品（例舉）