生技醫藥案例(02)-台灣生技醫藥產業如何因應美國ANDA專利訴訟
作者：陳家駿
定價：免費
出版單位：工研院技術移轉中心
出版日期：2016/08/12
出版類型：產業評析
所屬領域：智財訴訟研析
瀏覽次數：1112
加入最愛
摘要
近來，台灣生物科技醫藥產業之廠商，在美國被控訴所謂的專利侵權訴訟漸多，但實際上，這類訴訟與我國過去一般電子資訊通訊產業廠商，因產品輸入美國導致被權利人控告專利訴訟大異其趣！這是因生物科技醫藥領域，我國廠商為要進入美國市場，而向美國食品藥物管理局(FDA：Food and Drug Administration)申請學名藥之核准時，在美國法律制度下，不可避免的會捲入專利侵權訴訟！與前述電子業不同者，它並不是突如其來的專利官司，而是在法規範上一定會產生的結果！