摘要
隨著市場對有效藥物的需求以及新興藥物開發活動持續的增加，推動了全球臨床試驗數量及市場的成長，根據美國臨床試驗網（ClinicalTrials.gov）資料顯示，全球臨床試驗數量逐年增加，截至2020年2月底註冊之臨床研究數量累計已超過33.1萬件。臨床試驗是新藥上市前，各國衛生主管機關用以審核及確保藥物使用在人體的安全性及有效性之重要程序及依據，是藥物開發的關鍵環節，根據美國塔夫茨大學（Tufts University）藥物開發研究中心發佈的報告顯示，單一藥物開發的成本約需26億美元，從早期藥物開發到藥品產品成功上市約需12～15年時間，漫長且艱鉅的藥物開發過程中，臨床試驗是耗時最長且耗資最巨的階段，因此，在藥物開發難度和成本逐年增加，以及藥廠間競爭日趨激烈下，全球臨床試驗的進展及其發展趨勢更顯重要，而臨床試驗的創新發展走向，對藥物成功開發渴望帶來正面的影響及改變。
內文標題/圖標題
一、全球臨床試驗案件數及市場規模逐年增加
二、臨床試驗＋創新科技，有助提高效率並降低成本
三、小結
圖1 2010～2019年全球新增註冊臨床試驗件數統計