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2026醫藥產業年鑑

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出版作者 黃薰儀、劉曉君、王意婷、莊昭儀、林毓傑、黃佩宇、曾珮昀
出版單位 生物技術開發中心
出版日期 2026/09/10
出版類型 產業報告
所屬領域 生技製藥
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摘要

醫藥產業是一個受到高度法規規範且仰賴技術創新的領域,其發展需長期累積技術與經驗。近年來,在地緣政治變動、全球經濟不確定性、人口結構轉變與數位科技快速發展等多重因素交互影響下,全球醫藥產業發展環境持續變化。各國愈加重視供應鏈韌性與醫藥安全,並透過在地製造誘因、關鍵藥品清單及相關政策工具強化藥品供應安全與產業自主性;另一方面,人口高齡化與慢性疾病負擔增加持續帶動醫療需求,加上人工智慧與生物技術等創新加速導入新藥研發與臨床應用,使醫藥產業朝兼顧供應鏈韌性、醫療可負擔性與創新驅動的方向發展,也為全球醫藥產業帶來新的機會與挑戰。

醫藥產業年鑑多年來彙集及紀錄全球與臺灣醫藥產業動態變化,建置持續且長期的醫藥產業發展軌跡,《2026醫藥產業年鑑》亦持續觀測及分析全球與臺灣藥品市場變化與醫藥產業動態,彙整產業發展趨勢,預測未來發展,進一步剖析臺灣醫藥產業發展趨勢、機會與挑戰並提出相關建議,提供讀者掌握醫藥產業最新發展動向與未來布局方向之參考。

《2026醫藥產業年鑑》之內容係以「各產業年度變動」、「簡潔實用」及「可預測性」等考量構思,期能提供醫藥產業實用且反映時事變化的產業資訊,藉此協助讀者及時掌握醫藥產業之最新脈動,並可依據趨勢預測未來產業發展動向,以此做為調整產業發展策略的根據。本年鑑之架構可分為〈全球醫藥產業環境觀測〉、〈臺灣醫藥產業環境觀測〉及〈未來展望〉3大部份,研究時間範圍為2025年1月至12月。

〈醫藥產業關鍵焦點〉聚焦醫藥產業重要技術與政策議題,分別探討醫藥產業關鍵技術發展、AI於醫藥研發與臨床應用、美國近期藥價政策,以及藥品供應鏈韌性等議題;〈全球醫藥產業環境觀測〉則進一步從市場、產品、新藥研發及廠商動態等面向,觀測全球醫藥產業發展現況。另針對全球重要藥品市場,同時也是臺灣主要藥品出口國-美國及日本,作為重點市場觀測國家,了解其醫藥產業與市場發展情況;接著,針對各個次產業(包含原料藥、西藥製劑、生物藥品、細胞及基因治療、植物藥及中藥)的發展現況進行回顧。

〈臺灣醫藥產業環境觀測〉分別從市場、產品、新藥研發及廠商等面向,觀察臺灣醫藥產業整體發展現況,其內容涵蓋藥品市場規模、產值與進出口、主要療效類別與暢銷藥品、新藥研發與上市進展,以及廠商結構、營運與布局動向等內容,藉此全面掌握臺灣醫藥產業的發展變化;另外,再由市場、產品、技術及廠商等多個面向出發,觀察國內各個次產業的發展現況。

〈未來展望〉綜整〈全球醫藥產業環境觀測〉與〈臺灣醫藥產業環境觀測〉之內容,分別探討全球醫藥產業及臺灣醫藥產業的未來展望。透過對國際動態的深入研析,預測全球整體醫藥產業及各個次產業未來發展情形和趨勢;同時,以臺灣醫藥產業及各個次產業的未來發展、機會和挑戰為基礎,展望臺灣醫藥產業及各個次產業的發展方向並提出建議。

目錄

【目錄】

第壹章 緒論

第一節、醫藥年鑑產業定義與範疇

第二節、研究架構與方法

(一)研究架構及撰稿內容

(二)研究流程

第貳章 醫藥產業關鍵焦點

第一節、醫藥產業關鍵技術發展動向

(一)複合型藥品ADC、PROTAC與RLT之技術進展

(二)新一代CAR-T細胞治療驅動破壞式創新,突破現有挑戰

第二節、AI驅動醫藥產業研發與臨床落地

(一)全球AI法規逐步成形,產業邁入負責任AI治理階段

(二)AI導入研發與應用流程,推動醫藥決策模式轉型

(三)小結

第三節、美國近期藥價政策對醫藥產業的影響

(一)美國近期藥價政策:最惠國藥價

(二)政策對跨國藥廠市場與供應鏈布局之影響

(三)藥價政策變動下,臺灣醫藥產業之機會與因應

(四)小結

第四節、藥品供應鏈韌性的策略與布局

(一)製藥產業因應供應鏈風險之策略調整與全球布局

(二)藥品供應鏈韌性政策下,臺灣的布局方向與產業機會

第參章 全球醫藥產業環境總覽

第一節、全球藥品市場現況

(一)全球市場

(二)區域市場

(三)前10大藥品市場

第二節、全球產品現況

(一)主要療效類別用藥

(二)前10大暢銷藥品

第三節、全球新藥研發概況

(一)全球上市新藥動向

(二)全球新藥研發動向

第四節、全球廠商現況

(一)交易動態

(二)前10大廠商

(三)廠商經營動向

第肆章 重點市場現況觀測

第一節、美國

(一)醫藥衛生環境總覽

(二)政策/法規動態

(三)市場現況

(四)產品/技術現況

(五)廠商現況

(六)小結

第二節、日本

(一)醫藥衛生環境總覽

(二)政策/法規動態

(三)市場現況

(四)產品/技術現況

(五)廠商現況

(六)小結

第伍章 臺灣醫藥產業環境總覽

第一節、臺灣藥品市場現況

(一)市場規模

(二)產值

(三)進出口

第二節、臺灣產品現況

(一)主要療效類別用藥

(二)前10大暢銷藥品

第三節、臺灣新藥研發現況

(一)2025年通過《生技醫藥產業發展條例》資格審定之廠商與產品

(二)臺灣研發上市新藥發展現況

(三)臺灣臨床階段之新藥研發進展

第四節、臺灣廠商現況

(一)廠商結構分析

(二)銷售額前10大廠商

(三)資本市場廠商

(四)廠商經營動向

第陸章 原料藥產業回顧

第一節、全球原料藥產業回顧

(一)產業定義與範疇

(二)市場現況

(三)產品/技術現況

(四)廠商現況

(五)小結

第二節、臺灣原料藥產業回顧

(一)產業定義與範疇

(二)產銷現況

(三)產品/技術現況

(四)廠商現況

(五)小結

第三節、全球產業發展趨勢與臺灣產業發展建議

(一)全球原料藥產業發展趨勢

(二)臺灣原料藥產業發展機會與挑戰

(三)臺灣原料藥產業發展建議

第柒章 西藥製劑產業回顧

第一節、全球西藥製劑產業回顧

(一)產業定義與範疇

(二)市場現況

(三)產品/技術現況

(四)廠商現況

(五)小結

第二節、臺灣西藥製劑產業回顧

(一)產業定義與範疇

(二)產銷現況

(三)產品/技術現況

(四)廠商現況

(五)小結

第三節、全球產業發展趨勢與臺灣產業發展建議

(一)全球西藥製劑產業發展趨勢

(二)臺灣西藥製劑產業發展機會與挑戰

(三)臺灣西藥製劑產業發展建議

第捌章 生物藥品產業回顧

第一節、全球生物藥品產業回顧

(一)產業定義與範疇

(二)市場現況

(三)產品/技術現況

(四)廠商現況

(五)小結

第二節、臺灣生物藥品產業回顧

(一)產業定義與範疇

(二)產銷現況

(三)產品/技術現況

(四)廠商現況

(五)小結

第三節、全球產業發展趨勢與臺灣產業發展建議

(一)全球生物藥品產業發展趨勢

(二)臺灣生物藥品產業發展機會與挑戰

(三)臺灣生物藥品產業發展建議

第玖章 細胞及基因治療產業回顧

第一節、全球細胞及基因治療產業回顧

(一)產業定義與範疇

(二)市場現況

(三)產品/技術現況

(四)廠商現況

(五)小結

第二節、臺灣細胞及基因治療產業回顧

(一)產業定義與範疇

(二)產銷現況

(三)產品/技術現況

(四)廠商現況

(五)小結

第三節、全球產業發展趨勢與臺灣產業發展建議

(一)全球細胞及基因治療產業發展趨勢

(二)臺灣細胞及基因治療產業發展機會與挑戰

(三)臺灣細胞及基因治療產業發展建議

第拾章 植物藥及中藥產業回顧

第一節、全球植物藥及中藥產業回顧

(一)產業定義與範疇

(二)市場現況

(三)產品/技術現況

(四)廠商現況

(五)小結

第二節、臺灣植物藥及中藥產業回顧

(一)產業定義與範疇

(二)產銷現況

(三)產品/技術現況

(四)廠商現況

(五)小結

第三節、全球產業發展趨勢與臺灣產業發展建議

(一)全球植物藥及中藥產業發展趨勢

(二)臺灣植物藥及中藥產業發展機會與挑戰

(三)臺灣植物藥及中藥產業發展建議

第拾壹章 全球暨臺灣醫藥產業未來展望

第一節、全球醫藥產業發展趨勢

第二節、全球整體醫藥產業未來預測

(一)市場預測

(二)產品趨勢預測

(三)主要廠商銷售趨勢預測

第三節、臺灣醫藥產業未來預測

(一)藥品市場預測

(二)製藥產業產值預測

第四節、臺灣整體醫藥產業發展機會、挑戰與建議

(一)產業發展機會與挑戰

(二)產業發展建議

參考資料

【表目錄】

表1-1-1 醫藥產業年鑑產業範疇

表2-2-1 美國3個MFN藥價模式簡介

表3-1-1 2025年全球前10大國家藥品市場

表3-2-1 2025年全球前10大暢銷藥品

表3-4-1 2025年全球資本市場前10大IPO醫藥公司-依募資金額

表3-4-2 2025年醫藥公司全球前10大VC交易

表3-4-3 2025年醫藥公司全球前10大併購交易-依交易金額

表3-4-4 2025年全球醫藥公司前10大藥品相關授權交易

表3-4-5 2025年全球營收前10大廠商之處方藥銷售額

表4-1-1 2025年美國醫藥衛生環境現況

表4-1-2 2025年~2026年3月美國重要政策及法規動態

表4-1-3 2025年美國前10大疾病類別用藥市場

表4-1-4 2025年美國前10大暢銷藥品

表4-1-5 2025年美國FDA CDER核准上市之全新新藥

表4-1-6 2025年美國藥品銷售額前10大廠商

表4-2-1 2025年日本醫藥衛生環境現況

表4-2-2 2025年供給確保醫藥品制度之相關修法要點

表4-2-3 2025年~2026年3月日本重要政策及法規動態

表4-2-4 2025年日本銷售額前10大疾病類別用藥

表4-2-5 2025年日本前10大暢銷藥品

表4-2-6 2025年日本核准之新活性成分藥品

表4-2-7 2025年日本藥品銷售額前10大廠商

表5-2-1 2025年臺灣藥品市場前10大暢銷藥品

表5-3-1 2025年通過《生技醫藥產業發展條例》資格審定之人用新藥、人用新劑型、再生醫療及精準醫療之廠商與品項

表5-3-2 僅在國內獲准上市之臺灣廠商新藥列表

表5-3-3 獲准在國際上市之臺灣廠商新藥列表

表5-4-1 2025年臺灣藥品市場前10大廠商

表5-4-2 2025年臺灣資本市場之醫藥相關公司

表5-4-3 2025年臺灣醫藥公司產品及技術授權/合作(列舉)

表5-4-4 2025年臺灣醫藥公司併購/投資(列舉)

表6-1-1 原料藥製造分類及製程

表6-2-1 2025年臺灣原料藥前10大進出口國家

表6-2-2 臺灣通過GMP查核之原料藥生產工廠

表6-2-3 2025年臺灣原料藥主要廠商出口額統計

表6-3-1 原料藥產業SWOT分析

表7-1-1 2025年全球前10大小分子專利藥

表7-1-2 2025年具2家以上廠商獲美國FDA首次核准之學名藥

表7-1-3 2025年全球前10大暢銷OTC品牌藥品

表7-1-4 2025年全球前10大小分子專利藥廠商

表7-1-5 2025年全球主要學名藥廠商

表7-1-6 2025年全球前10大OTC藥品廠商

表7-2-1 2024年及2025年臺灣西藥製劑前5大進出口國家/地區

表7-2-2 2025年臺灣前10大暢銷小分子專利藥

表7-2-3 2025年臺灣本土藥廠銷售額前10大國產學名藥

表7-2-4 2025年臺灣前10大暢銷OTC藥品

表7-2-5 2025年~2026年4月臺灣廠商獲准上市之小分子專利藥列表

表7-2-6 2025年臺灣銷售額前10大OTC藥品廠商

表7-3-1 西藥製劑產業SWOT分析

表8-1-1 2025年全球銷售額前10大生物藥品

表8-1-2 2025年美國FDA核准上市之生物藥品

表8-1-3 2025年美國FDA核准之生物相似性藥品

表8-1-4 美國FDA核准之可互換性生物相似性藥品

表8-1-5 2025年全球生物藥品銷售額前10大公司

表8-2-1 2024~2025年臺灣生物藥品進出口額統計

表8-2-2 2025年臺灣前10大暢銷生物藥品

表8-2-3 2025年臺灣前10大暢銷人用疫苗產品

表8-2-4 截至2025年臺灣核准之生物相似性藥品

表8-2-5 臺灣生物藥品主要開發廠商(列舉)

表8-3-1 生物藥品產業SWOT分析

表9-1-1 主要國家之細胞及基因治療產品定義

表9-1-2 2025年~2026年3月美國、歐盟及日本核准上市之細胞及基因治療產品

表9-2-1 我國細胞及基因治療產業定義與產品範疇

表9-2-2 獲TFDA核准的基因治療產品

表9-2-3 2018年~2026年6月再生醫療技術執行計畫各細胞種類件數及收案人數

表9-2-4 2025年通過《生技醫藥產業發展條例》資格審定之細胞及基因治療公司及產品

表9-3-1 細胞及基因治療產業SWOT分析

表10-1-1 2025年中國大陸NMPA核准上市中藥新藥(1類新藥)

表10-1-2 2025年中國大陸營收前10大上市中藥廠商

表10-2-1 臺灣植物藥及中藥產業定義及範疇

表10-2-2 2025年臺灣中藥製劑前10大出口國家/地區

表10-3-1 植物藥及中藥產業SWOT分析

表11-1-1 2025年全球醫藥各次產業發展趨勢

表11-2-1 2026年全球前10大潛力新藥

表11-2-2 2030年全球處方藥銷售額前10大廠商預估

【圖目錄】

圖1-1-1 醫藥產業年鑑產業範疇

圖1-2-1 醫藥產業年鑑研究架構

圖1-2-2 醫藥產業年鑑研究流程

圖3-1-1 2021~2025年全球藥品市場規模

圖3-1-2 2021~2025年全球各區域藥品市場占比

圖3-2-1 2021年、2023年及2025年全球前10大治療疾病類別用藥銷售額排名變化

圖3-3-1 2022~2026年全球新藥研發件數

圖3-3-2 2024年及2026年全球各研發階段新藥研發件數及成長率

圖3-3-3 2024年及2026年全球各疾病治療領域新藥研發件數及成長率

圖3-3-4 2024年及2025年全球新藥研發件數前15大作用機制

圖3-3-5 2024年及2025年全球新藥研發件數之各藥品類別占比

圖3-3-6 2024年及2025年生物藥品研發件數前15大類別

圖3-4-1 2021~2025年全球資本市場醫藥公司IPO交易概況

圖3-4-2 2021~2025年全球醫藥公司VC募資概況

圖3-4-3 2021~2025年全球醫藥公司併購交易概況

圖3-4-4 2021~2025年全球醫藥公司授權交易概況

圖4-1-1 2021~2025年美國藥品市場規模

圖4-1-2 2021~2025年美國藥品各類藥品市場規模

圖4-1-3 2021~2025年美國藥品進出口統計

圖4-1-4 2021~2025年CDER核准新藥件數

圖4-1-5 美國藥品研發案件數統計

圖4-2-1 2021~2025年日本藥品市場規模

圖4-2-2 2021~2025年日本藥品各類藥品市場規模

圖4-2-3 2021~2025年日本藥品進出口統計

圖5-1-1 2021~2025年臺灣藥品市場規模

圖5-1-2 2021~2025年臺灣製藥產業產值變化

圖5-1-3 2021~2025年臺灣製藥產業進出口額變化

圖5-2-1 2025年臺灣主要療效類別用藥市場

圖5-3-1 2021~2025年我國廠商上市新藥銷售與公開授權交易收入

圖5-3-2 臺灣廠商開發新藥之臨床試驗統計-依臨床試驗階段

圖5-3-3 臺灣廠商開發新藥之NDA/ BLA階段統計-依治療疾病類別和藥品類別

圖5-3-4 臺灣廠商開發新藥之臨床III期階段統計-依治療疾病類別和藥品類別

圖5-3-5 臺灣廠商開發新藥之臨床試驗統計-依藥品類別

圖5-3-6 臺灣廠商開發新藥之臨床試驗統計-依治療疾病類別

圖5-3-7 臺灣廠商開發獲國外藥品監管機關許可進行新藥臨床試驗統計-依臨床試驗階段和藥品類別

圖5-4-1 2024~2025年資本市場醫藥公司營收

圖6-1-1 2021~2025年全球原料藥市場規模

圖6-1-2 2025年全球各區域原料藥市場規模

圖6-1-3 2025年及2030年全球原料藥銷售額占比變化-依各效力類型

圖6-1-4 2025年及2030年全球原料藥銷售額占比變化-依分子類型

圖6-1-5 2025年及2030年全球原料藥銷售額占比變化-依使用類別

圖6-1-6 2025年及2030年全球原料藥銷售額占比變化-依應用疾病領域類別

圖6-2-1 2021~2025年臺灣原料藥產值統計

圖6-2-2 2021~2025年臺灣原料藥進出口額統計

圖7-1-1 2021~2025年全球小分子專利藥市場規模

圖7-1-2 2025年全球前5大小分子專利藥市場規模-依疾病用藥分類

圖7-1-3 2021~2025年全球學名藥市場規模

圖7-1-4 2021~2025年全球OTC藥品市場規模

圖7-1-5 2025年全球前10大學名藥市場國家銷售額

圖7-1-6 2025年全球前10大OTC藥品市場國家銷售額

圖7-1-7 2021~2025年全球各療效類別之OTC藥品市場占比變化

圖7-2-1 2021~2025年臺灣西藥製劑產值統計

圖7-2-2 2021~2025年臺灣西藥製劑進出口額統計

圖7-2-3 2021~2025年臺灣小分子專利藥市場規模

圖7-2-4 2021~2025年臺灣學名藥市場規模

圖7-2-5 2021~2025年臺灣OTC藥品市場規模

圖7-2-6 2025年臺灣前10大本土藥廠學名藥銷售額及成長率

圖8-1-1 生物藥品分類及範疇

圖8-1-2 2021~2025年全球生物藥品市場規模

圖8-1-3 2021~2025年全球生物相似性藥品市場規模

圖8-1-4 2015~2025年美國生物相似性藥品核准件數

圖8-2-1 2021~2025年臺灣生物藥品產值統計

圖8-2-2 臺灣廠商開發之生物藥品臨床試驗件數統計

圖8-2-3 臺灣廠商之生物藥品臨床試驗件數統計-依疾病治療類別

圖8-2-4 臺灣生物相似性藥品有效藥證件數-依申請商

圖9-1-1 2021~2025年全球細胞及基因治療產業市場規模

圖9-1-2 2025年全球細胞及基因治療產品臨床試驗地區分布

圖9-1-3 2025年全球再生醫療產品臨床試驗件數分布-依產品類別與臨床試驗期程

圖9-1-4 2025年全球細胞及基因治療產業廠商分布地區

圖9-2-1 2021~2025年臺灣細胞及基因治療產業產值統計

圖9-2-2 在臺灣申請細胞及基因治療產品臨床試驗之案件數-依臨床試驗期程

圖9-2-3 我國再生醫療技術執行計畫核准案件數占比-依核准之細胞項目

圖9-2-4 我國再生醫療技術執行計畫核准案件數占比-依疾病治療領域

圖10-1-1 2021~2025年全球植物及植物衍生藥市場規模

圖10-1-2 2021~2025年中國大陸中藥市場規模

圖10-1-3 美國研發中植物新藥數量統計

圖10-2-1 2021~2025年臺灣中藥製劑產值統計

圖10-2-2 2021~2025年臺灣中藥製劑進出口額統計

圖10-2-3 臺灣廠商開發之植物新藥及中藥新藥臨床階段統計

圖10-2-4 臺灣廠商開發處於臨床階段之植物新藥及中藥新藥疾病領域統計

圖11-2-1 2026~2030年全球藥品市場發展

圖11-2-2 2026~2030年全球藥品市場規模-依地理區域區分

圖11-2-3 2030年全球前10大療效類別用藥市場預測

圖11-3-1 2025~2030年臺灣藥品市場規模

圖11-3-2 2025~2030年臺灣製藥產業產值預估
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第壹章 緒論
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第貳章 醫藥產業關鍵焦點
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第參章 全球醫藥產業環境總覽
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第肆章 重點市場現況觀測
47
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第伍章 臺灣醫藥產業環境總覽
43
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第陸章 原料藥產業回顧
30
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第柒章 西藥製劑產業回顧
51
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第捌章 生物藥品產業回顧
39
1800 元/點
第玖章 細胞及基因治療產業回顧
28
1300 元/點
第拾章 植物藥及中藥產業回顧
25
1200 元/點
第拾壹章 全球暨臺灣醫藥產業未來展望
19
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