隨著先進製造(Advanced manufacturing)技術興起，且鑒於先進製造技術有助於提高製程效率與供應鏈的穩定，並增加病人及時獲得優質藥品的機會。於是美國食品及藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)在2022年10月提出《先進製造監管評估框架倡議》(Framework for Regulatory Advanced Manufacturing E…
AI自20世紀中期開始發展，由於計算能力和資料量限制，相關技術的應用十分有限。隨著電腦技術之發展與相關硬體性能之提升，AI展現出更大的應用潛力，遂有將AI納入監管之討論。生成式AI作為AI領域的一個分支，在2022年底Open AI推出「ChatGPT」蔚為風潮，藉由學習大量資料而能夠進行自然語言處理、圖像生成等工作，所引發的個資與機敏資料外洩、著作權侵害、歧視性言論等問題，促使多數國家及國際組織…
歐盟執委會(European Commission)於2024年1月24日提出《歐盟境內外國投資審查與廢除第2019/452號規則草案》(Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on the screening of foreign investments in the Union and re…