生技蛋白藥物在目前全球藥品的市場中，將扮演創新的驅動力角色，近年在政府政策的推動與市場支持的鼓勵下，使得生技蛋白藥物已成為我國生技製藥產業的發展重點之一。目前，我國生技蛋白藥產業尚屬萌芽發展階段，投入的資源極大，必需與國際市場接軌，才能產生效益。
因此，為提升我國生技蛋白藥物之產業競爭力，對於廠商定位規劃及營運策略有進行前瞻分析之必要性。本專題將藉由國際廠商之商業運作行為－「競合」的例證，提供國內產官學研界瞭解生技蛋白藥廠商之競合策略，做出合適的市場或決策評估，並協助研發成果之商業化規劃，同時提供政府政策及企業發展藍圖之參考。
談國際競合，主要競合的焦點為「價值的創造」，而非「價值的分配」，以凸顯及重視雙方合作關係的重要性，達到雙贏之目的。本專題研究共分為伍章，第壹章為介紹本書架構、第貳章至第伍章為分析主軸，第貳章「全球生技蛋白藥產業競合」簡介競合概論，讓讀者了解競合的意涵、競合動機及其策略，並探討全球生技蛋白藥產業的交易數量與類別統計；以2005～2015年7月止之間的交易案，就其交易型態、疾病領域及交易內容等進行歸納分析；在交易類型上，以產品開發合作占比最高，產品應用領域以癌症最為熱門。
第參章「全球及我國生技蛋白藥產業發展概況」解析全球生技蛋白藥市場、前十大廠商與暢銷品項及利基品項等，以及我國主要廠商及產品研發現況。以市場面來說，2014年全球生物藥品市場約為1,807.8億美元，較2013年成長11.6%，其中，2014年全球生物相似性藥品巿場達22.5億美元，未來因各國法規趨於完備，以及原廠藥進入專利到期高峰，生物相似性藥品占生物藥品巿場比例將持續成長，預估2015～2020年複合年成長率（compound annural growth rate, CAGR）將達49.1%。就我國生技藥品研發現況（不含預防性疫苗）在國內外已進行臨床階段的產品共有35項，並有多項產品進入臨床III期。
第肆章「競合案例分析」挑選8個競合案例（如表0-0-1所示），選擇各類不同定位的公司，如新藥研發公司、跨國藥廠、委託研發服務公司（contract research organization, CRO）、委託製造服務公司（contract manufacturing organization, CMO）等公司之商業交易，以不同案例就藥物類別、交易型態、合作階段、交易內容等面向，各列舉案例說明競合模式及策略活動，藥物類別包括生技新藥或生物相似性藥品。所列個案分別就供應方及收受方的觀點，進行人才面、技術面、市場面、法規面、財務面及商業考量等六大面向之分析，歸納並綜整競合關鍵因素於第肆章第九節中。

【目　錄】
第壹章 緒論
一、研究動機與目的
二、研究方法及架構
（一）定義及範疇
（二）研究架構
第貳章 全球生技蛋白藥產業競合
一、競合概論與策略
（一）競合動機
（二）競合策略
（三）價值網與競合關係
二、全球競合趨勢
（一）生技蛋白藥物產業相關交易分析
（二）生技蛋白藥廠商之競合
第參章 全球及我國生技蛋白藥產業發展概況
一、全球市場
（一）全球生物藥品巿場
（二）全球生物相似性藥品巿場
二、全球前十大生技製藥公司及暢銷生技蛋白藥物
（一）全球前十大生技製藥公司
（二）全球前十大暢銷生技蛋白藥物
（三）生技製藥公司及暢銷產品分析
三、利基品項
（一）創新產品開發現況
（二）藥品開發之未滿足醫療需求
四、我國生技蛋白藥物主要廠商
五、我國生技蛋白藥物研發能量現況
（一）產品研發現況統計
（二）主要產品進展概述
第肆章 競合案例分析
一、Eli Lilly公司透過與信達公司合作開拓中國大陸市場 59
（一）背景介紹
（二）公司策略及關鍵因素探討
二、Alexion公司併購具有特殊技術平台之Taligen公司
（一）背景介紹
（二）公司策略及關鍵因素探討
三、Lonza公司與Teva公司攜手合作之進展不如預期
（一）背景介紹
（二）公司策略及關鍵因素探討
四、Catalent公司與MGC醫藥合作拓展亞洲市場
（一）背景介紹
（二）公司策略及關鍵因素探討
五、EPIRUS公司與Bioceros公司由合作夥伴轉為收購
（一）背景介紹
（二）公司策略及關鍵因素探討
六、Seattle Genetics公司與日本Takeda公司合作成功開發ADC藥物上巿
（一）背景介紹
（二）公司策略及關鍵因素探討
七、Inhibrx公司以抗體技術平台吸引Five Prime公司進行授權
（一）背景介紹
（二）公司策略及關鍵因素探討
八、Immunex公司因藥物產能不足被Amgen公司併購
（一）背景介紹
（二）公司策略及關鍵因素探討
九、關鍵因素綜整與分析
（一）案例競合動機及策略綜整
（二）關鍵因素綜整
（三）競合關鍵因素分析
第伍章 結論及建議
一、觀察與總結
（一）生技蛋白藥銷售成長創造市場機會
（二）競合動機為競合成功之契機點
（三）思考競合策略之成功情境
二、我國生技蛋白產業之機會與挑戰
（一）公司團隊、定位及發展策略為競合基礎
（二）累積研發實力，持續開發創新產品
（三）藉由技轉或接力式的開發策略，專精利基領域
（四）主動爭取國際競合的機會，樹立標竿案例提升國際知名度
三、我國生技蛋白藥廠商競合建議
（一）生技蛋白新藥開發公司
（二）生物相似性藥品公司
（三）委託服務公司
參考文獻


【目錄】
表0-0-1　生技蛋白藥競合案例彙整
表2-1-1　競合動機之因素及內涵
表2-2-1　生技蛋白藥交易產品之前8大應用領域
表2-2-2　生技蛋白藥產業之各類相關交易之件數
表2-2-3　2013～2015年3月全球生技蛋白藥廠商間交易舉例
表3-2-1　2014年全球公司營收前十大生技製藥公司
表3-2-2　2014全球銷售額前十大生技蛋白藥物
表3-3-1　2014年美國FDA核准上市之生技蛋白藥物
表3-4-1　通過「生技新藥產業發展條例」資格審定的生技蛋白藥公司
表3-5-1　我國進入臨床III期試驗之生技蛋白藥物及公司列舉
表4-0-1　生技蛋白藥競合案例彙整
表4-1-1　信達公司重要策略合作事件
表4-4-1　GPEx相關專利基本資料
表4-4-2　Catalent公司於亞洲地區與GPEx技術相關之重要策略合作事件
表4-5-1　2013年Bioceros公司和EPIRUS公司之合作協議
表4-7-1　Five Prime公司與Inhibrx公司合約內容
表4-7-2　Inhibrx公司重要策略合作事件
表4-7-3　Five Prime公司重要策略合作事件
表4-9-1　競合案例之動機及策略綜整
表4-9-2　競合案例之關鍵因素綜整



【目錄】
圖1-2-1　生技蛋白藥物之範疇
圖1-2-2　研究架構
圖2-1-1　競合策略形成動機
圖2-1-2　競合態勢下的策略運用
圖2-1-3　全球生技蛋白藥產業之企業價值網
圖2-2-1　生技蛋白藥產業相關交易案件數統計
圖2-2-2　生技蛋白藥產業相關交易金額統計
圖2-2-3　生技蛋白藥產業相關交易類型統計
圖2-2-4　生技蛋白藥產業相關合作交易之標的性質統計
圖2-2-5　生技蛋白藥產業之各疾病領域交易案件趨勢
圖2-2-6　生技蛋白藥產業之各類別交易案件趨勢
圖2-2-7　不同交易內容中各疾病領域之交易案
圖2-2-8　不同交易類型中各疾病領域之交易案
圖2-2-9　國際生技蛋白藥廠商之競合關係舉例
圖2-2-10　Roche公司與Amgen公司之競合關係舉例
圖3-1-1　2010～2020年全球生物藥品巿場現況及預測
圖3-1-2　2013～2020年全球生物相似性藥品巿場現況及預測
圖3-3-1　2000～2014年美國FDA核准上巿之新藥數量統計
圖3-3-2　抗PD-1抗體藥物取得上巿核准整理
圖3-3-3　雙特異性抗體藥物取得上巿核准整理
圖3-3-4　全球各疾病領域之未滿足醫療需求分布
圖3-4-1　2014年我國投入生技蛋白藥相關廠商
圖3-5-1　2014年我國業界於生技藥品研發現況
圖4-1-1　Eli Lilly公司歷年交易案統計
圖4-2-1　Alexion公司產品線
圖4-3-1　2000～2015年Teva公司的收購歷程
圖4-3-2　Teva公司產品線
圖4-5-1　Bioceros公司之技術平台
圖4-5-2　Bioceros公司各細胞株之蛋白質表現量比較
圖4-5-3　EPIRUS公司之合作策略夥伴
圖4-5-4　EPIRUS公司產品線
圖4-6-1　Adcetris產品開發歷程
圖4-6-2　2011～2019年Adcetris產品銷售現況及預測
圖4-6-3　Seattle Genetics公司之ADC技術平台
圖4-6-4　Seattle Genetics公司產品線
圖4-8-1　Immunex公司大事紀
圖4-8-2　Amgen公司大事紀
圖4-8-3　白血球生長因子相關競爭產品
圖5-1-1　競合夥伴選擇條件
圖5-1-2　成功競合原則
圖5-1-3　成功競合步驟
圖5-2-1　國內生技蛋白藥廠商發展策略
圖5-2-2　生技蛋白藥開發流程及相關技術列舉
圖5-2-3　我國生技蛋白藥關鍵技術能量現況
圖5-2-4　我國產品發展機會之技術需求建議
圖5-2-5　我國產品發展機會方向建議
圖5-3-1　國內生技蛋白新藥廠商競合機會