全新新藥商機龐大，但所付出的成本與失敗風險相對高，而藥物再定位（即老藥新用）之藥物開發策略具開發時程短與投資風險低之優點，甚至有機會超越原本藥物價值，創造更高報酬率，如威而剛的藥物再定位即起因於臨床試驗結果不如預期，後以治療陽痿起死為生，並在14年期間為開發藥廠Pfizer創造亮眼銷售成績。
目前約有4,500種疾病的致病原因被了解，但只有約250種有效治療的方法，顯示這其中仍有很大的藥物開發空間，而老藥新用已有許多成功策略可以借鏡包括：新適應症、新組合藥物、新劑型或給藥途徑或者是Geographic Repositioning，唯各策略皆有其優劣及挑戰，在本研究中將以個案方式探討各藥物再定位策略之關鍵要素，並提出我國在藥物再定位策略應用上之可行性建議。

第壹章 緒論
一、研究動機與目的
二、研究方法及架構
（一）產品定義及範疇
（二）研究架構

第貳章 藥物再定位之動因及趨勢
一、藥物再定位概述
二、類型及概述
（一）新適應症／新療效
（二）新劑型／新使用途徑
（三）新組合／新複方
（四）Geographic Repositioning
三、動因
（一）新藥研發時程拉長，獲利期縮減
（二）全新新藥產出大不如前
（三）NDA新藥類別以藥物再定位相關產品占最大量
（四）藥物再定位的法規誘因強
四、KSF及挑戰
（一）藥物再定位的關鍵成功因素
（二）藥物再定位的挑戰

第參章 藥物再定位之新適應症策略
一、策略運用現況
二、關鍵成功因素動因及限制
（一）選題方向
（二）專業能力
（三）專利布局
（四）財務規劃
三、國外案例分析
（一）Corcept Therapeutics公司的Korlym®
（二）Aspreva公司的CellCept®
（三）Biovista Inc.的COSSTM平台
（四）Somaxon Pharmaceuticals的Silenor®
（五）Dynogen Pharmaceuticals的DPP225

第肆章 藥物再定位之新劑型策略
一、策略運用現況
二、關鍵成功因素動因及限制
（一）關鍵成功因素
（二）限制因素
三、案例分析
（一）Novartis公司的長效貼劑Exelon® patch
（二）Amgen公司的長效Neulasta®
（三）Pfizer公司的Exubera®

第伍章 藥物再定位之組合藥物策略
一、策略運用現況
二、關鍵成功因素動因及限制
（一）Avanir公司的Nuedexta®
（二）GSK的Jalyn®
（三）Bayer的Beyaz®
（四）Orexigen的Contrave®

第陸章 臺灣發展藥物再定位之機會及建議
一、國外案例關鍵因子歸結
二、臺灣案例探討
（一）臺灣藥物再定位新適應症案例探討
（二）臺灣藥物再定位新劑型案例探討
（三）臺灣藥物再定位新組合藥案例探討
（四）臺灣在藥物再定位之應用成熟度概況
三、臺灣發展藥物再定位之機會及建議
（一）發展機會
（二）KSF與可行性應用建議

參考文獻