全球抗病毒感染藥物在未來10年具有龐大市場潛力，其中將以引起愛滋病的HIV(Human Immunodeficiency Virus)治療藥物市場發展潛力最被看好、且將仍是主要的市場。從事HIV治療藥物研發的大型製藥公司及各個小型生技公司之研發方向包括目前傳統的抗病毒治療小分子藥物、以及各類新型藥物。

傳統治療藥物包含NRTI/NtRTI (nucleoside or nucleotide reverse transcriptase inhibitor)、NNRTI (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor)以及PI (protease inhibitor) 三大主要類型。以這三種藥物所組合成的雞尾酒療法，雖然近年來在歐美國家顯著降低死亡率，但面臨抗藥性、療效、副作用三個主要的治療障礙。目前治療上的問題顯示開發不同作用機制或者具有不同Resistance profile的新類型藥物，以及開發具有增強療效以降低副作用、減少服用藥量以改進服用率的新類型藥物開發己日形重要，這是這些新型藥物切入HIV治療藥物市場的良好機會。

據估計，在2003年傳統類型藥物的市場佔有率NRTI為53.9%、PI為28.8%、NNRTI為16.0%，而在未來，新型藥物的陸續上市，將使NRTI、PI以及NNRTI的市場受到擠壓，而原本佔主要市場的NRTI類型藥物市場影響最大，NRTI類型藥物的市場佔有率將從2003年的53.9%降至2010年的38.1%。近年來全球SARS的災情以及最近禽流感的疫情所引發的可能人禽間疾病的傳播，皆一再顯示預防性及治療性藥物開發的需求及急迫性，而這些病毒所引起的流行傳染性疾病的藥物開發，皆可借助於對抗HIV藥物的多年開發經驗及模式。

====章節目錄====
第一章 前言…1
　　一、研究目的…1
　　二、研究方法…2
　　三、研究內容…5
　　四、研究架構…5
第二章 HIV簡介…9
　　一、什麼是HIV與AIDS…9
　　二、HIV的構造…10
　　三、HIV複製的分子機制…13
　　四、HIV的致病機制…20
　　五、HIV/AIDS治療研發的重要性及模式…24
第三章 HIV/AIDS治療之原理與技術…25
　　一、抑制HIV進入細胞…25
　　二、抑制HIV複製…34
　　三、刺激免疫力…37
第四章 HIV/AIDS治療藥物之市場現況及未來…47
　　一、全球潛在市場…47
　　二、抗HIV藥物市場前景…50
　　三、抗HIV藥物市場分析…51
　　四、各類型產品市場分析…62
　　五、抗HIV研發中藥物…71
第五章 HIV/AIDS治療藥物發展分析…75
　　一、傳統治療藥物之研發現況及趨勢…75
　　二、新型藥物之研發現況及趨勢…101
　　三、技術發展趨勢分析…140
第六章 HIV/AIDS治療藥物之發展關鍵及未來…147
　　一、情境分析…147
　　二、結合技術道路圖與情境分析…152
第七章 廠商的研發策略…155
　　一、主要藥廠的研發策略…155
　　二、小公司的研發策略…163
　　三、我國之研發現況及趨勢…167
第八章 結論與建議…171

====表目錄====
表2-1、HIV所產生的蛋白質…12
表4-1、全球不同區域之感染HIV人數…48
表4-2、全球七大主要的HIV治療市場…50
表4-3、抗HIV治療藥物產品類型…53
表4-4、1998-2004年己上市之HIV治療藥物的全球總銷售額…57
表4-5、2003-2010年主要類型之新藥及己上市藥物的銷售額…59
表4-6、2003-2010主要類型之新藥及己上市藥物的成長率及市場佔有率…60
表4-7、臨床試驗中的抗HIV藥物…72
表5-1、對抗抗藥性之臨床試驗中的NRTI/NtRTI藥物…84
表5-2、全球正進行臨床試驗的HIV預防性疫苗…137
表5-3、全球正進行臨床試驗的HIV治療性疫苗例子…141
表6-1、推演基本情境邏輯…149
表6-2、未來HIV藥物市場的可能發展情景…150
表6-3、可能發展的情景內容之描述…151
表6-4、未來HIV藥物市場的可能利基產品分析…152
表7-1、主要藥廠的研發產品組合…155

====圖目錄====
圖1-1、 依據藥物開發階段進行專家採訪…4
圖1-2、 研究架構之流程圖…7
圖2-1、 HIV病毒構造…11
圖2-2、 HIV基因體構造…12
圖2-3、 HIV生活史概圖…14
圖2-4、 HIV和細胞進行融合的機制…16
圖2-5、 Tat 的轉活化機制…19
圖2-6、 CTL辨識被HIV感染的細胞…21
圖2-7、 Nef調降被感染細胞表面的MHC class I 以及CD4…22
圖2-8、 Nef引起未被感染的細胞進行凋亡…23
圖3-1、 融合瘤技術概圖…28
圖3-2、 基因重組抗體的哺乳動物細胞表現載體範例…30
圖3-3、 噬菌體呈現技術概圖…31
圖3-4、 Fab-P3及ScFv-P3融合蛋白質…33
圖3-5、 人類基因轉殖鼠…34
圖3-6、 Dideoxy DNA定序的原理…36
圖3-7、 CTL細胞的產生及免疫作用…39
圖3-8、 CD4+ Th細胞的產生及免疫作用…40
圖3-9、 CDC反應概圖…42
圖3-10、ADCC反應概圖…42
圖4-1、 1990-2004年全球感染HIV人數…47
圖4-2、 2001及2004年全球感染HIV人口分佈比例…48
圖4-3、 2002-2010年全球抗病毒治療藥物之市場…51
圖4-4、 2002及2010年HIV治療市場的主要藥廠市場佔有率…52
圖4-5、 2000-2010年四種主要抗HIV治療藥物之全球市場…58
圖4-6、 2000-2010年主要類型之抗HIV藥物市場佔有率預估…58
圖4-7、 2003-2010年主要類型之新藥的市場佔有率變化…59
圖4-8、 2003-2010年抗HIV藥物的市場變化…61
圖4-9、 各類型藥物及其新藥的平均銷售額預估…63
圖4-10、目前巳上市NRTI藥物的歷年市場佔有率變化…65
圖4-11、2007年NRTI藥物的市場佔有率預估…66
圖4-12、目前巳上市PI藥物的歷年市場佔有率變化…67
圖4-13、2007年PI藥物的市場佔有率預估…68
圖4-14、目前巳上市NNRTI藥物的歷年市場佔有率變化…69
圖4-15、2007年NNRTI藥物的市場佔有率預估…70
圖5-1、 DNA中四種鹼基之核(Nucleoside)的結構…78
圖5-2、 己上市之NRTI/NtRTI的化學結構特徵…80
圖5-3、 臨床試驗階段之NRTI/NtRTI的化學結構特徵…83
圖5-4、 己上市之NNRTI的化學結構特徵…86
圖5-5、 臨床試驗階段之NNRTI的化學結構特徵…88
圖5-6、 HIV之蛋白質水解辨識及水解的胺基酸…91
圖5-7、 己上市之PI的化學結構特徵…93
圖5-8、 臨床試驗階段之PI的化學結構特徵…97
圖5-9、 融合過程與T-20的作用位置…104
圖5-10、己上市及臨床試驗階段之EI的化學結構特徵…105
圖5-11、臨床試驗階段等之其他新類型藥物的化學結構特徵…112
圖5-12、HGTV-43 antisense RNA平台技術原理…115
圖5-13、GEM-92的分子構造修飾…116
圖5-14、SiRNA抑制HIV-1RNA之表現…118
圖5-15、SiRNA表現載體之設計…121
圖5-16、細胞內抑制因子的抗HIV作用概圖…124
圖5-17、細胞外抑制因子的抗HIV作用概圖…126
圖5-18、目前控制HIV繁殖的抑制途徑及各種抑制機制…143
圖5-19、各類型藥物的技術發展－(1)…144
圖5-20、各類型藥物的技術發展－(2)…145
圖5-21、治療HIV藥物可發展的產品類型…146
圖6-1、 關鍵決策因素的分類…148
圖7-1、 主要藥廠的研發方向…156
圖7-2、 GSK在NRTI產品上的策略…157
圖7-3、 BMS的產品定位策略…158
圖7-4、 PI市場的優勢與障礙…159
圖7-5、 Gilead 的研發策略…161
圖7-6、 主要藥廠的策略分析…162
圖7-7、 小公司的策略分析…164
圖7-8、 抗HIV藥物開發產學研互動機制模式之一…167
圖7-9、 我國研發重點分析…168
圖8-1、 目前HIV治療的需求以及解決方案…172