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首頁
生技醫藥
生技製藥
中草藥產業年鑑 2004
作者:
廖美智
、
巫文玲
定價:
免費
出版單位:
生物技術開發中心
出版日期:
2004/09/09
出版類型:
產業報告
所屬領域:
生技製藥
瀏覽次數:
2658
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內容摘要
中草藥產業發展動向,一直以來備受國內各界關注。隨著自然養生、傳統與現代醫學逐漸整合之趨勢下,中草藥走向國際舞台是必然的趨勢,中藥使用歷史悠久的我國,應該有發展機會及空間。而面對研發快速的發展及市場的發展日新月異,中草藥年鑑希望提供最新最完整的中草藥產業動向資料,提供產官學研研發及市場開發的參考。
在中草藥市場方面,隨著傳統醫學及自然風興起,中藥或草藥的需求一直有增無減,歐美的草藥以營養補充品為大宗,歐洲草本營養補充品市場為96億美元、美國草本營養補充品市場為42億美元。亞洲的中國大陸中藥市場約有661億人民幣(約79億美元)、日本漢方市場約有1,100億日元(約10億美金)、我國中藥製劑市場約有新台幣40億元(約1.2億美元)。全球中草藥市場的需求,老年人的慢性病及精神壓力有關的文明病,一直是忠實消費者。而根據許多報告預估,未來3-6年,若能掌握市場兩大動力,逐漸增加的大量的老年人口、及消費者追求天然食品的趨勢,全球中草藥市場仍將持續成長。惟就成長率而言,短期內漲幅應該不大,主要原因是近幾年來,多次發生亞洲中藥或漢方不斷有重金屬及中毒的問題、美國瘦身產品麻黃對身體有害、以及歐洲銷售大宗的Ginkgo Biloba及St Johns Wort不具有所宣稱之療效,加深消費者及媒體對中草藥產品的負面評價。消費者要求科學證據的聲浪升高,因此,未來將是具有科學證據的產品,才會獲得消費者青睞,而由於科學證據的結果需要一段時間的進行,因此預估短期內中草藥市場成長的幅度不大。
在行銷、銷售通路商中,草藥營養補充品通路,可分為四條主要路徑,專賣店、直銷、超市、藥局。美國許多營養品都在走高價位的專賣店販售,佔47%,另外因為美國網路發達,所以網路購物將成為通路的主流。歐洲則以藥局為主,佔37%,相對於美國,歐洲的網路普及率不高,所以網路在歐洲的通路中所佔比率最低。中藥的通路以藥局及醫院為主,未來將隨著中藥材開放在其他產業的應用,通路將會擴至藥妝店或直銷通路。而在植物新藥方面,2000年美國FDA公佈「植物藥草案」,對於已有人使用,且已使用幾百年的產品,放寬不用作動物及臨床第一期試驗,如此不僅大大節省產品上市的時間及金錢,也開啟了各地傳統中草藥產品進入國際市場之可能性。
中草藥市場充滿商機,我國鄰近的日本、中國大陸、甚至香港,都在積極進行中草藥國際化,我國更不可怠慢而喪失大好的商機。我國若能採用國際公認審核標準,利用我國中藥在人才、市場、資金、技術上的既有基礎,針對自己的能力及資源,選擇國內外夥伴策略聯盟,來發展一個好的經營模式(Business Model),則前景大有可為。
目錄
====章節目錄====
壹、緒論…1
一、全球中草藥產業定義、範圍與特性…1
二、產業結構…8
三、研究範圍…11
貳、產業環境探討…13
一、全球人口概況…13
二、疾病流行概況…16
三、醫療支出概況…20
四、藥品市場…25
五、化妝品市場…44
參、草藥、草本保健品產業…73
一、歐洲草藥產業現況與趨勢…73
二、美國草本保健品產業現況與趨勢…80
肆、中藥產業…93
一、日本漢方產業現況與趨勢…93
二、中國大陸中藥產業現況與趨勢…96
三、我國中藥業現況與趨勢…100
伍、植物新藥…119
一、植物新藥研究開發…120
二、符合植物新藥之申請項目…121
三、植物新藥臨床試驗申請現況…123
四、植物新藥面臨之問題…124
陸、中草藥技術研發論壇…125
一、國內中藥材及製劑品質管制基準制訂之方向…125
二、生物科技在中醫藥科學化的角色…133
三、中藥技術現代化的發展方向…156
四、植物藥國際臨床法規平台探討…169
柒、中草藥國內廠商經營動向調查…177
一、廠商藥材來源調查…177
二、產品及行銷分析…178
三、研究發展與技術動向…180
四、廠商面臨困難…182
五、廠商各論…186
(一)杏輝醫藥集團…186
(二)港香蘭製藥股份有限公司…193
(三)勝昌製藥股份有限公司…200
(四)德英生物科技公司…207
(五)順天堂製藥股份有限公司…214
捌、中草藥產業重要議題…223
一、中藥執行cGMP之業界觀點…223
二、現代中草藥製劑的品質管制…232
三、美國植物藥審查之最新發展…239
四、我國中草藥專利保護與專利申請執行現況探討…246
玖、結論與建議…259
====表目錄====
表1-2-1 全球中草藥產業結構…8
表2-1-1 全球人口數最高國家…13
表2-1-2 全球各地區及主要國家人口數…14
表2-2-1 2002年美國十大致死危險因子…17
表2-2-2 2001年各地區十大致病危險因子…18
表2-2-3 2001年全球主要疾病及傷害死因…19
表2-2-4 全民健保重大傷病醫療費用分布…20
表2-3-1 2001年各國醫療保健支出比較…21
表2-3-2 2001年各國醫療保健公共支出比較…23
表2-3-3 1993~2002年國內醫療支出佔GDP比例…25
表2-4-1 2003年全球各區域藥品市場銷售額…28
表2-4-2 全球主要地區未來市場預估…28
表2-4-3 2003年全球各類用藥銷售額…29
表2-4-4 2003年全球暢銷前十名產品…30
表2-4-5 2002~2003年台灣原料藥市場供需狀況…31
表2-4-6 2002~2003年台灣西藥製劑市場供需分析…33
表2-4-7 2002~2003年臺灣地區西藥銷售額…34
表2-4-8 2003年臺灣地區各類用藥銷售額…34
表2-4-9 2003年臺灣地區藥品銷售排行…36
表2-4-10 2003年台灣國資西藥商銷售額排行…37
表2-4-11 2003年台灣地區藥商銷售排行…37
表2-4-12 全民健保藥品、醫療費用申報概況…38
表2-4-13 2002年前五大藥理分類藥費分析…39
表2-4-14 2002年前五大藥理分類藥費分析…39
表2-4-15 全球藥廠銷售排名…40
表2-5-1 2002年全球化妝品市場…45
表2-5-2 1998~2003年9月我國化妝品(藥品除外)進出口值統計…53
表2-5-3 國內主要生技/藥妝品廠商一覽表…55
表2-5-4 全球各區域每年每人在化妝保養品之消費額…59
表2-5-5 歐洲主要廠商之品牌績效情形…61
表2-5-6 天然萃取物一覽表…65
表2-5-7 歐美地區天然化妝品之市場規模…68
表2-5-8 應用在化妝品之ayurvedic草藥一覽表…69
表3-1-1 歐洲植物萃取市場需求…75
表3-1-2 歐洲植物萃取市場主要公司…75
表3-1-3 歐洲主要暢銷草藥產品及應用方向…77
表3-2-1 美國植物萃取市場需求預測…82
表3-2-2 美國植物萃取市場主要公司…83
表3-2-3 美國草藥市場領導廠商市場佔有率…86
表4-2-1 中國大陸暢銷中藥產品…99
表4-3-1 2002~2003年台灣中藥製劑市場供需狀況…101
表4-3-2 我國藥廠GMP認證情況…103
表4-3-3 勝昌製藥公司簡介…105
表4-3-4 順天堂藥廠股份有限公司(台灣)簡介…107
表4-3-5 中醫醫療機構概況…109
表4-3-6 我國新成立之中草藥生技公司…118
表5-1-1 近兩年進行中的植物新藥申請案件…124
表6-1-1 中藥製劑規格及試驗方法必須記載之項目及內容表…132
表6-2-1 大戟屬所有植物…146
表6-2-2 大戟屬近緣植物二十一種…147
表6-2-3 植物染色體…149
表6-4-1 三法人單位發展平台技術重點平台技術重點…173
表7-3-1 受訪廠技術發展現況調查…180
表7-3-2 受訪廠商未來技術需求調查…181
表7-3-3 受訪廠商技術來源調查…182
表7-4-1 受訪廠商的法規管理問題…183
表7-4-2 受訪廠商的資金與設備問題…183
表7-4-3 受訪廠商的市場環境問題…184
表7-4-4 受訪廠商的技術或產品問題…185
====圖目錄====
圖1-1-1 中草藥產品之分類…1
圖2-3-1 2001年各國醫療保健支出佔GDP比例…22
圖2-3-2 2001年各國醫療保健公共支出比較…24
圖2-4-1 製藥產業產品類別…26
圖2-4-2 全球藥品市場預估…27
圖2-4-3 臺灣原料藥產值及成長率…31
圖2-4-4 臺灣西藥產值及成長率…32
圖2-4-5 全球製藥產業成長趨勢…41
圖2-4-6 美國製藥產業成長趨勢…42
圖2-4-7 歐洲製藥產業成長趨勢…42
圖2-4-8 日本製藥產業成長趨勢…42
圖2-5-1 1997~2002年間全球抗老化化妝品市場分佈…46
圖2-5-2 2002年全球各區每人消費抗老化皮膚保養品之金額…47
圖2-5-3 中國大陸前十大個人保養品品牌…49
圖2-5-4 中國大陸化妝品市場之產品類別分佈比例…50
圖2-5-5 1998~2008年我國化妝保養品市場(灰預測法推估)…51
圖2-5-6 2002年我國化妝保養品之市場分佈…52
圖2-5-7 1998~2002年我國化妝品產業之產銷統計…54
圖2-5-8 化妝品消費者之類型…57
圖2-5-9 2002年歐洲女性使用抗老化產品之年齡分佈比例(2002年3月之前12個月)…58
圖2-5-10 化妝品/藥妝品之新產品發展週期…60
圖2-5-11 新興的『Masstige』產品…62
圖2-5-12 2002年全球主要化妝品廠商之成本結構…63
圖2-5-13 2002年全球主要化妝品廠商之委外比例…64
圖2-5-14 草藥植物成份化妝品之生命週期…71
圖3-1-1 歐洲各國草藥市場分佈情形…74
圖3-1-2 歐洲各國草藥產品特性…76
圖3-1-3 歐洲各國草藥產品在醫療上的應用…77
圖3-2-1 美國草本保健品市場-產品分佈現況…81
圖3-2-2 美國草本保健品通路分佈…90
圖4-1-1 日本漢方製劑市場…93
圖4-1-2 日本暢銷漢方製劑…94
圖4-2-1 中國大陸中藥市場…97
圖4-3-1 近年我國中藥產值變化情形…102
圖4-3-2 我國中藥GMP藥廠…104
圖4-3-3 我國「中草藥產業技術發展五年計畫」之目標…110
圖4-3-4 我國中藥新藥臨床申請現況…117
圖5-1-1 植物新藥研發時程…119
圖5-1-2 藥物研發程序…121
圖5-1-3 申請植物新藥IND的準備須知…122
圖5-1-4 植物新藥申請臨床現況…123
圖6-2-1 濕阻證之動物造型流程圖…137
圖6-2-2 濕阻證的動物圖…138
圖6-2-3 實驗動物CPK及BUN異常…140
圖6-2-4 濕阻鼠所有內臟HSP的改變狀況…140
圖6-2-5 晶片統計形成基因比值的數據…142
圖6-2-6 基因表現之聚類分析(一)…143
圖6-2-7 基因表現之聚類分析(二)…143
圖6-2-8 各元素相關的基因群…144
圖6-2-9 中草藥鑑定晶片的研究流程…146
圖6-2-10 收集植物的染色體DNA…148
圖6-2-11 RAPD的產物進行電泳分析結果…149
圖6-2-12 PGEMR-T引子環圖及定點的序列參考…150
圖6-2-13 以PCR放大分離出的RAPD片段…151
圖6-2-14 將植物DNA放大…152
圖6-2-15 以大戟晶片鑑定植物DNA…152
圖6-2-16 聖誕紅晶片有雜訊…153
圖6-3-1 開發現代化中藥之價值鏈…157
圖6-3-2 RAPD鑑定原理…158
圖6-3-3 ITS鑑定原理…159
圖6-3-4 植物組織培養用生物反應器的形式…161
圖6-3-5 超臨界萃取製程示意圖…162
圖6-3-6 微胞萃取…165
圖6-4-1 植物藥市場資料…170
圖6-4-2 植物藥法規平台策略…171
圖6-4-3 跨平台組合…172
圖6-4-4 國內中草藥開發環境…173
圖7-1-1 受訪廠商填答原料藥材價格變動趨勢…177
圖7-2-1 受訪廠商應用中草藥的產品類別…178
圖7-2-2 受訪廠商產品劑型調查…179
圖7-2-3 受訪廠商行銷通路調查…180
圖8-3-1 植物藥物申請件-以治療領域之分類…243
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第一章 緒論
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第二章 產業環境探討
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第三章 草藥、草本保健品產業
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第四章 中藥產業
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第五章 植物新藥
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第六章 中草藥技術研發論壇
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第七章 中草藥國內廠商經營動向調查
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第八章 中草藥產業重要議題
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第九章 結論與建議
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