生醫及保健用紡織品產業分析簡介
現有生物及醫療性紡織品製造廠商約120家，生產總值約在140億左右，規模以中小型為主。除了吸收性衛生用品較具規模外，其餘廠商多屬中小企業型態。在此產業組織結構之下，雖然企業行動靈敏度高，但在研發設計能力普遍不足，仍只能生產技術層次較中低級之商品。
本報告以具有生物相容性或功能性之新型生醫用紡織品為調查研究之主要目的，並整理收集附加價值較高的新型生醫用紡織品，供產業界參考。

=====章節目錄=====
第一章 緒論 1
　　1-1 研究背景與動機 1
　　1-2 研究目的 2
　　1-3 研究方法與架構 3
　　1-4 研究範圍與時程 3
　　　　1-4-1 研究範圍 3
　　　　1-4-2 研究時程 4

第二章 生醫紡織品產業背景及影響因素 5
　　2-1 人口高齡化趨勢5
　　2-2 醫療保健支出統計 7
　　2-3 醫療相關周邊技術的發展 11
　　2-4 醫療器材之品質提昇 13
　　2-5 疾病別就診率統計 14
　　2-6 醫療体系之群聚效應 14
　　　　2-6-1 經營醫療界的群聚醫療体系 16
　　　　2-6-2國家健康資訊基礎架構 17
　　2-7 醫療機構服務量 19

第三章 產業特性 19
　　3-1 產業界說 19
　　3-2 產業定義 21
　　3-3 產業範圍與分類 21
　　3-4 產業發展沿革 21
　　3-5 市場特性 22
　　　　3-5-1 以機構市場為主的生醫保健性紡織品 22
　　　　3-5-2 以個人市場為主的生醫保健性紡織品 22

第四章 全球市場分析 25
　　4-1 全球市場概況 25
　　4-2 生醫創傷敷材紡織品市場發展趨勢 30
　　4-3 全球重要廠商現況 35
　　　　4-3-1 美國市場現況 35
　　　　4-3-2 歐洲市場現況 39
　　　　　　4-3-2-1 德國市場現況 41
　　　　　　4-3-2-2 義大利市場現況 41
　　　　　　4-3-2-3 英國市場現況 42
　　　　　　4-3-2-4 法國市場現況 42
　　　　4-3-3 日本市場現況 43
　　　　4-3-4 中國大陸市場現況 44
　　4-4 生醫紡織品產業競爭策略與未來趨勢 47
　　　　4-4-1 競爭策略 47
　　　　4-4-2 未來趨勢 48

第五章 產品技術分析 53
　　5-1 生醫纖維材料分析 53
　　　　5-1-1 素材的特性 53
　　　　5-1-2 全球生醫用纖維素材目前發展現況 54
　　5-2 生物技術於生醫纖維應用 54
　　　　5-2-1 海藻酸鈉纖維 55
　　　　5-2-2 甲殼素纖維 57
　　　　5-2-3 膠原蛋白纖維 59
　　　　5-2-4 生物可分解纖維 59
　　　　5-2-5 再生蛋白質纖維 64
　　　　5-2-6 可分解性釋放控制高分子 67
　　　　5-2-7 重組DNA技術應用 68
　　　　5-2-8 奈米技術在生物醫學材料的應用 69
　　5-3 產品趨勢分析 69
　　　　5-3-1 創傷敷材紡織品70
　　　　5-3-2 機能性醫療紡織品 80
　　　　5-3-4 防疫性紡織品 91
　　　　5-3-5 衛生用紡織品 95

第六章 法規、認證與檢驗 99
　　6-1 國際性產品上市之條件 99
　　6-2 ISO 13485/EN 46001與QSR/cGMP標示 100
　　6-3 FDA標示 101
　　6-4 CE標示（CE Marking） 102
　　6-5 中華民國醫療器材優良製造規範（GMP） 104
　　6-6 法規與標準系統之問題點 105
　　6-7 醫療保健性紡織品之檢驗方法106
　　　　6-7-1 AIDS對應防護衣試驗方法 107
　　　　6-7-2 MRSA用抗菌纖維試驗方法 107
　　　　6-7-3 拋棄式醫用防護衣測試標準 107

第七章 台灣生醫紡織品產業現況 109
　　7-1 台灣生醫紡織品產業結構與市場分析 109
　　　　7-1-1 台灣生醫紡織品產業結構 109
　　　　7-1-2 台灣生醫紡織品市場分析 110
　　7-2 台灣生醫紡織品現況 119
　　　　7-2-1 創傷敷材紡織品 119
　　　　7-2-2 機能性醫療紡織品 120
　　　　7-2-3 外用醫療性紡織品 124
　　　　7-2-4 防護性紡織品 128
　　　　7-2-5 衛生用紡織品 132
　　7-3 台灣業者經營現況分析 134
　　7-4 國內重要廠商現況 137
　　7-5 禽流感對台灣紡織業的影響 144

第八章 生醫紡織品專利及競爭力分析151
　　8-1 TTD資料庫創傷敷材趨勢分析 151
　　　　8-1-1 TTD(Textile Technology Digest)光碟創傷敷材資料分析 151
　　　　8-1-2 TTD(Textile Technology Digest)光碟智慧型水凝膠資料分析 153
　　8-2 創傷敷材美國專利分析 154
　　　　8-2-1 1976-2005年度專利分佈154
　　　　8-2-2 專利件數/ 專利權人數生命週期圖 155
　　　　8-2-3 所屬國專利分析 156
　　　　8-2-4 所屬公司專利分析 157
　　　　8-2-5 以國際專利分類（IPC）分析專利技術 159
　　8-3 智慧型水凝膠敷材美國專利分析 167
　　　　8-3-1 1976-2002各年度專利分佈 168
　　　　8-3-2 技術生命週期圖 168
　　　　8-3-3 所屬國專利分析 169
　　　　8-3-4 以IPC分類專利技術分析 170
　　　　8-3-5 智慧型水凝膠競爭公司IPC專利件數分析 172
　　8-4 生醫紡織品競爭力分析 174
　　　　8-4-1 台灣生醫保健性紡織品產業發展條件 175
　　　　8-4-2 產業發展瓶頸 176
　　　　8-4-3 SWOT競爭力分析 176
　　　　8-4-4 產業發展關鍵成功因素 180
　　　　8-4-5 小結 181

第九章 產業發展趨勢分析 183
　　9-1 產業發展趨勢 183
　　9-2 具潛力產品 186
　　9-3 產業發展目標 186
　　9-4 產業發展機會 188
　　9-5 台灣生醫紡織品產業發展策略 189

第十章 結論與建議 191
　　10-1 我國生醫紡織品廠商整體競爭力 191
　　10-2 產業發展概況綜合分析結論 191
　　10-3 建議 193
　　10-4 對後續研究之建議 195
參考文獻 197

=====圖目錄=====
圖1-1 研究方法 2
圖1-2 研究架構 3
圖2-1 我國人口平均壽命趨勢之比較 6
圖2-2 人口高齡化趨勢之國際比較 6
圖2-3 台灣醫療保健費用佔GDP比例 9
圖2-4 全球醫療保健費用支出規模 10
圖2-5 台灣地區醫療機構家數 11
圖2-6 我國與世界各國醫療設備之比較 12
圖2-7 台灣2004年醫療院所疾病別就診率統計 14
圖2-8 國家健康資訊基礎架構與群聚醫療体系 17
圖3-1 醫療產業中生醫保健性紡織品運用範圍 19
圖4-1 1995-2010年全球醫療及衛生紡織品之消費量、消費值及平均單價 27
圖4-2 醫療及衛生紡織品終端產品別對產品附加價值的影響30
圖4-3-1 新一代具有保持傷口濕潤並減少傷口癒合時間的創傷敷材 31
圖4-3-2美國各種創傷敷料市場分析及預測 34
圖4-4 美國不織布用途別生產量 36
圖4-5 美國生醫紡織品主要廠商市場佔有率36
圖4-6 Johnson & Johnson醫療用產品水凝膠敷料、藻酸鹽敷料NU-DERM 37
圖4-7 紙尿褲名牌「幫寶適」之新產品Luvs 38
圖4-8 2003年亞洲地區主要國家之醫療市場占有率 43
圖5-1 海藻酸鈉化學結構式 55
圖5-2 海藻酸鈉製造流程 56
圖5-3 海藻酸鈉相關應用產品 57
圖5-4 幾丁質、幾丁聚醣、纖維素之化學式 58
圖5-5 膠原蛋白纖維模型圖 59
圖5-6 生物吸收性高分子的醫學應用 60
圖5-7聚乳酸纖維分子結構 61
圖5-8 PHB聚合物分子結構及微生物體內合成 63
圖5-9微生物體內合成PHB聚合物 64
圖5-10 再生半合成纖維種類64
圖5-11 Chinon®纖維（牛奶纖維）相關產品（東洋紡） 65
圖5-12 大豆纖維及其服飾 66
圖5-13 花生蛋白質纖維 67
圖5-14 可分解性聚酸酐及聚交酯高分子 68
圖5-15 奈米技術在生物醫學材料的應用 69
圖5-16 海藻酸鈉相關應用產品73
圖5-17 膠原蛋白相關生醫用產品（Koken Co , Ltd ） 79
圖5-18 人工腎臟透析裝置 83
圖5-19 人工胰臟透析裝置 84
圖5-20 人工血管 85
圖5-21 人工心臟 85
圖5-22 外科用縫合線88
圖5-23 人工皮膚癒合的過程 91
圖5-24 N95口罩構造 94
圖7-1 台灣生醫紡織品產業結構 110
圖7-2 台灣生醫醫護性紡織品貿易概況 111
圖7-3 2001-2004年台灣創傷敷材進出口貿易概況 120
圖7-4 2001-2004年台灣人工器官進口貿易概況 121
圖7-5 2000-2004年台灣外科用膠帶進出口貿易概況 124
圖7-6 2000-2004年台灣藥用紗布進出口貿易概況 125
圖7-7 2000-2004年止血材料進出口貿易概況 126
圖7-8 2000-2004年台灣繃帶進出口貿易概況 127
圖7-9 2000-2004年台灣絆創膏進出口貿易概況 128
圖7-10 2000-2004年台灣口罩進出口貿易概況 130
圖7-11 2000-2004年台灣醫療用護具進出口貿易概況 132
圖7-12 康那香超薄紙尿褲 137
圖8-1 1975-2003各年度創傷敷材論文份數 151
圖8-2 創傷敷材類別論文份數152
圖8-3 生醫紡織品織物發展 152
圖8-4 智慧型水凝膠的類別論文份數 154
圖8-5 創傷敷材專利申請件數年度分佈圖 155
圖8-6 專利件數/ 專利權人數年度分佈圖 155
圖8-7 各年度所屬國專利佔有率分析 157
圖8-8 創傷敷材專利前五大公司之發展主軸 159
圖8-9 IPC專利第一階分析圖 160
圖8-10 IPC專利第二階分析圖 161
圖8-11 IPC專利第三階分析圖 162
圖8-12 IPC專利第五階分析圖 163
圖8-14 第五階分類歷年活動分析 166
圖8-15 競爭國家IPC專利件數分析 167
圖8-16 智慧型水凝膠各年度專利件數分析 168
圖8-17 智慧型水凝膠專利技術週期生命圖 169
圖8-18 IPC專利第一階分析圖171
圖8-19 智慧型水凝膠專利B、H類技術歷年活動分析 172
圖8-20 智慧型水凝膠專利A、B、C、G類競爭國分析 174
圖9-1 我國生醫紡織品的技術研發能量分析 188
圖9-2 我國生醫紡織品的廠商拓展市場能量分析


=====表目錄=====
表2-1 2004年世界人口老化概況 5
表2-2 世界高齡人口國排名 7
表2-3 國民醫療保健最終支出統計 7
表2-4 各國醫療保健支出佔GDP比例 8
表2-5 歷年全民健保納保人數及財務收支 9
表2-6 平均每人每年國民醫療保健支出 10
表2-7 台灣歷年醫療機構數 11
表2-8 按疾病別住院人數統計 13
表2-9 台灣歷年醫療機構服務量 18
表2-10 各國平均每人門診次數 18
表3-1 醫療器材的分類 20
表3-2 台灣區醫療暨生技器材工業同業公會發展沿革 21
表4-1 醫療及衛生紡織品的全球市場消費量 26
表4-2 醫療及衛生紡織品的全球市場消費值 26
表4-3 1995-2010年全球醫療及衛生紡織品之消費量、消費值及平均單價 27
表4-4 全球醫療及衛生紡織品地區別的市場消費量 27
表4-5 全球醫療及衛生紡織品地區別的市場消費值 28
表4-6 醫療及衛生紡織品之終端產品別 28
表4-7 醫療及衛生紡織品終端產品別的市場消費量 29
表4-8 醫療及衛生紡織品終端產品別的市場消費值 29
表4-9 醫療及衛生紡織品終端產品別對產品附加價值的影響 29
表4-10 敷材材料種類32
表4-11 代表性創傷敷料商品及生產廠商 33
表4-12 生醫及保健性紡織品之主要廠商與主要產品34
表4-13 美國主要國醫療性紡織品進出口概況（2004年） 35
表4-14 歐洲主要國醫療性紡織品進出口概況（2004年） 40
表4-15 西歐不織布用途別生產統計（1999～2002）（千噸/年） 40
表4-16 德國醫療性紡織品主要廠商 41
表4-17 英國境內之外資醫療性紡織品廠商 42
表4-18 法國境內之外資醫療性紡織品廠商 42
表4-19 日本醫療性紡織品進出口概況（2004年） 43
表4-20 日本各項醫療性紡織產品前三大生產廠商 44
表4-21 中國大陸2004年醫療用製品與不織布生產量（千噸） 45
表4-22 中國大陸主要醫療性紡織產品項目進出口概況（2004年） 46
表4-23 中國的主要醫療相關不織布廠 46
表5-1 醫療及衛生用紡織品主要纖維材料 53
表5-2 生醫及保健用紡織品之主要素材製造廠商54
表5-3 纖維與生物科技 55
表5-4 海藻酸鈉纖維特性與應用 56
表5-5 甲殼素之特性與應用範圍 58
表5-6-1 生物可分解性高分子之素材種類與分子結構 60
表5-6-2 生物可分解性高分子之素材種類與分子結構（續） 61
表5-7 全球著名的醫用敷料公司 71
表5-8 創傷敷材之主要種類 72
表5-9 製備水凝膠之基材 78
表5-10 膠原蛋白的應用 80
表5-11 傷口被覆材料種類 80
表5-12 世界銷售之經皮吸收產品全球營業額 81
表5-13 美國現有主要經皮吸收貼劑產品及其開發公司 82
表5-14人工腎的演進史 83
表5-15 人工血管材質分類85
表5-16 運用於人工肌腱及韌帶之纖維 86
表5-17人工肌腱及韌帶之纖維最佳使用處 86
表5-18 可吸收型與非吸收型醫用手術縫合線之比較87
表5-19 市售合成性縫合線性能解表 87
表5-20 醫療用製品與不織布材料 92
表5-21 市面上防疫性紡織品之主要產品 93
表5-22 美規N95及日規DS2之測試條件及規格值之比較 95
表5-23 醫療及衛生用紡織品終端用途別的市場消費量 96
表5-24 醫療及衛生用紡織品終端紡織型態別的市場消費量 96
表6-1 WTO會員國對醫療器材的管理共識 100
表6-2 歐聯醫療器材指令 103
表6-3 MDD指令對醫療器材產品的危險程度分類 103
表6-4 申請CE Marking（CE標示）注意事項 104
表6-5 INDA Medical標準法規 106
表6-6 CNS標準與檢驗法 106
表6-7 AIDS對應防護衣試驗方法 107
表6-8 MRSA用抗菌加工纖維製品的必要絛件 107
表6-9拋棄式醫用防護衣測試的必要絛件 108
表7-1 台灣醫療性紡織品產業概況 109
表7-2 台灣醫療性紡織品產業結構 109
表7-3 2000-2004年台灣醫療醫護性紡織品貿易概況 111
表7-4 台灣醫療醫護性紡織品主要項目國際分工情況 112
表7-5 2004年醫療醫護性紡織品主要進出口對象國 113
表7-6 2000-2004年台灣主要醫療醫護性紡織產品進口統計 114
表7-7 2002-2004年主要醫療醫護性紡織品進口前十大國家排名 115
表7-8 2002-2004年主要醫療性紡織品進口廠商統計 116
表7-9 2000-2004年台灣主要醫療醫護性紡織產品出口統計 117
表7-10 2002-2004年主要醫療醫護性紡織品出口前十大國家排名 118
表7-11 2002-2004年主要醫療醫護性紡織品出口廠商統計 118
表7-12 2004年創傷敷材進出口前三大廠商 120
表7-13 人工皮膚替代物 122
表7-14 可吸收性的外科縫合線力學性能 123
表7-15 2004年外科用膠帶進出口前三大廠商 124
表7-16 2004年藥用紗布進出口前三大廠商 125
表7-17 2004年止血材料進出口前三大廠商 126
表7-18 2004年繃帶進出口前三大廠商 127
表7-19 2004年絆創膏進出口前三大廠商 128
表7-20 2004年口罩進出口前三大廠商 130
表7-21 美國化學用防護衣的標準 131
表7-22 歐洲之化學防護設備型態與防護標的參考標準 131
表7-23 2004年護具進出口前三大廠商 132
表7-24 台灣嬰兒用紙尿褲市場需求預測 133
表7-25 2004年衛生用紡織品進出口前三大廠商 134
表7-26 醫療性紡織品主要的行銷對象與方法 135
表7-27 花王公司主要產品 138
表7-28 金百利主要產品 138
表7-29 富堡公司主要產品 138
表7-30 恆儀公司產品介紹 141
表7-31 嬌聯公司主要產品 144
表7-32 2005年紡織品進出口值與外銷訂單統計預估 146
表7-33 2004年台灣口罩進口統計 146
表7-34 2004年台灣口罩出口統計 147
表7-35 進口隔離防護衣數量及完稅價格 147
表7-36 歷年紡織業與不織布業產值統計 148
表8-1 所屬國專利案件（前十名） 156
表8-2 專利件數前20名 158
表8-3 十大公司研發能力 158
表8-4-1 IPC分類前五名一覽表 164
表8-4-2 創傷敷材專利引證次數分析165
表8-5 所屬國專利案件（前10名） 169
表8-6 十大公司研發能力 170
表8-7 A、C、B類各階前五名分析171
表8-8 智慧型水凝膠專利引證次數分析173
表8-9 SWOT競爭力分析 179
表8-10 台灣生醫紡織品產業競爭力之總檢 181
表9-1 台灣生醫紡織品產業發展方向 183
表9-2 國內產業界參與生醫材料產品研發 184
表9-3 具發展潛力之醫療性紡織品186
表9-4 台灣生醫紡織品產業現況與發展目標 187
表9-5 各類生醫紡織品佔產值之比例 187
表10-1 2004年台灣生醫紡織品產業現況綜合分析192