按Kalorama Information之預估，2002年體外診斷醫療器材(IVD)全球市場規模已超過200億美元，預期未來幾年約有5%的年成長率，至2007年達343億美元。從技術面來看，IVD產品可分為臨床化學分析、免疫診斷、血液學、核酸檢測、凝結測試及其他等幾大類，其中以臨床化學和免疫診斷佔有最大比重的市場，因此成為本研究探討的內容重點之一。另外隨著生物科技技術的進步，分子診斷產品由於能早期診斷出疾病、預期個人對於藥物的反應以及決定基因敏感性，為此市場中預期成長最快速的領域之一，而成為本研究的另一項探討重點。整體而言，POC產品由於操作簡單、便於攜帶、具成本效益以及能快速獲得檢測結果等特性，成為產品發展的未來趨勢，並儼然成為IVD市場中的發展主流。

=====章節目錄=====

第一章　緒論
　　第一節　研究目的及範圍
　　　　一、研究目的
　　　　二、研究範圍
　　第二節　研究方法及架構
　　　　一、研究方法
　　　　二、研究架構
　　第三節　研究限制
第二章　市場總覽
　　第一節　全球市場分析
　　　　一、區域市場分析
　　　　二、產品市場分析
　　　　三、產品型式分析
　　　　四、全球體外診斷醫療器材主要供應商
　　第二節　國內市場分析
　　　　一、我國IVD產業概況
　　　　二、進出口分析
　　第三節　市場驅動力
第三章　臨床生化
　　第一節　產品定義
　　第二節　全球市場分析
　　第三節　產品應用
　　　　一、血清/血漿化學檢驗
　　　　二、血氣/電解質檢驗
　　　　三、尿液檢驗
　　　　四、血糖監測
　　第四節　產品發展趨勢
第四章　免疫檢驗
　　第一節　產品定義
　　第二節　全球市場
　　第三節　產品應用
　　第四節　產品發展趨勢
第五章　分子檢驗
　　第一節　產品定義
　　第二節　市場分析
　　　　一、全球市場分析
　　　　二、產品市場分析
　　　　三、生物晶片市場分析
　　第三節　產品應用
　　　　一、分子檢驗
　　　　二、生物晶片
　　第四節　產品發展趨勢
第六章　重要廠商介紹
　　第一節　國外重要廠商介紹
　　　　一、Abbott Laboratories
　　　　二、Bayer
　　　　三、Beckman Coulter
　　　　四、Becton, Dickinson and Company
　　　　五、Roche
　　第二節　國內重要廠商介紹
　　　　一、檢驗儀器
　　　　二、檢驗試劑
　　　　三、分子檢驗
第七章　結論與建議
　　第一節　結論
　　　　一、整體市場成長呈現穩定狀態，市場重心將逐漸轉移到新興區域
　　　　二、檢驗儀器朝向自動化，具整合功能型產品發展；檢驗試劑以偵測高發生率疾病為主
　　　　三、產品朝向POC和OTC發展
　　　　四、臨床生化檢驗市場緩慢成長；免疫檢驗市場競爭激烈
　　　　五、新興分子檢驗後勢看好
　　第二節　建議
　　　　一、關鍵技術的擁有
　　　　二、國內廠商可以考慮往IVD上游零組件生產移動
　　　　三、自有品牌為廠商成長的關鍵
　　　　四、廠商應積極開拓發展中國家體外診斷醫療器材市場
　　　　五、產品開發以糖尿病、心血管疾病、癌症、傳染性疾病等檢測為主
　　　　六、利用電子商務進行行銷
　　　　七、加強專利保護的概念
　　　　八、廠商間形成策略聯盟
參考資料　






=====圖目錄=====

圖1-1 本研究架構
圖2-1 2002~2007年全球IVD市場規模
圖2-2 2002年全球IVD市場分布
圖2-3 2002年與2007年全球IVD各區域市場規模
圖2-4 2002年IVD各檢驗項目市場分布
圖2-5 2002年主要IVD公司市佔率
圖2-6 我國體外診斷檢驗試劑產品生命週期分析
圖2-7 1998~2003年我國體外診斷檢驗相關產品進出口值
圖2-8 1998~2003年我國體外診斷檢驗儀器進出口值
圖2-9 1998~2003年我國體外診斷檢驗試劑進出口值
圖3-1 2002~2007年全球臨床化學檢驗市場規模
圖3-2 2003~2009年全球血糖監測市場規模
圖3-3 IL的GEMR Premier? 3000
圖3-4 i-STAT公司血氣/電解質檢驗產品
圖3-5 NOVA biomedical的Stat ProfileR Critical Care Xpress
圖3-6 IRIS的iQTM 200 Urinalysis System
圖3-7 Metronic MiniMed的CGMSR System Gold?
圖3-8 Cygnus的GlucoWatch G2R Biographer
圖3-9 LifeScan的InDuoR
圖3-10 Medtronic Minimed公司血糖監測相關產品
圖3-11 Metrika的A1cNowRMonitor
圖3-12 1994~2002美國臨床化學檢驗總次數
圖4-1 2002~2007年全球臨床化學檢驗市場規模
圖4-2 非放射性免疫檢驗各檢驗項目市場規模
圖4-3 2002年主要免疫檢驗公司市佔率
圖4-4 Abbott的ARCHITECT i2000
圖4-5 2002年傳染病檢測POC產品主要廠商市佔率
圖4-6 Roche的TROPTR sensitive快速免疫檢驗試劑
圖4-7 檢驗心臟標記的POC產品：(a)CARDIACR READER；(b)ReflotronR Systems；(c)NycoCardR Reader II；(d)Accu?TnI Test
圖4-8 diaDexus的PLACTMTest脂蛋白相關磷脂酵素檢測套組
圖4-9 ElecsysR proBNP Immunoassay全自動充血性心臟衰竭檢測套組
圖4-10 Albumin Cobalt Binding Test缺血修飾性白蛋白檢驗套組
圖5-1 聚合連鎖反應示意圖
圖5-2 微陣列晶片：(a)基因晶片；(b)蛋白質晶片
圖5-3 微流體晶片
圖5-4 1996~2007年全球分子檢驗市場規模
圖5-5 2001年分子診斷各產品應用範圍市場分布
圖5-6 2002年主要分子檢驗公司市佔率
圖5-7 2002~2008年全球生物晶片各項目市場規模
圖5-8 Abbott/Celera的ViroSeq? HIV-1 Genotyping System
圖5-9 TRUGENER HIV-1 Genotyping Test
圖5-10 PathVysion? HER-2 DNA Probe Kit
圖5-11 Affymetrix基因晶片應用流程
圖5-12 ProteinChipR系統的偵測方法
圖6-1 Abbott公司IVD產品：(a)IMx System；(b)ABI Prism 3100
圖6-2 Bayer公司IVD產品：(a)ADVIAR Centaur system；(b)ACS:180R
圖6-3 Beckman Coulter的SYNCHRON LXRi 725
圖6-4 2003年BD各事業營收比例
圖6-5 BD公司IVD產品：(a)FACSAria? Cell Sorting System；(b)Directigen? Flu A Rapid Test Kit
圖6-6 Roche公司IVD產品：(a)AmpliChip CYP450 Array；(b)LightType SW 2.0 system
圖6-7 邁迪科技公司IVD產品：(a)Prestige IQ血醣測試計；(b)Prestige LX血醣測試計
圖6-8 喬聯科技公司IVD產品：(a)Stripmax? 1210；(b)504DX/P可攜式脈博血氧監測計
圖6-9 五鼎生技公司IVD產品：(a)欣速血糖測試儀；(b)優速尿酸測試儀
圖6-10 厚美德生技公司IVD產品：(a)測利得-Enhance血糖儀；(b)測利得血糖試片
圖6-11 晶宇生技公司IVD產品：(a)晶宇生物晶片影像讀取儀；(b)腸病毒體外診斷試劑套組





=====表目錄=====

表2-1 2002年與2007年IVD各檢驗項目市場規模
表2-2 1998~2003年我國體外診斷檢驗儀器進出口統計
表2-3 1998~2003年我國體外診斷檢驗試劑進出口統計
表2-4 1998~2003年我國體外診斷其他儀器設備進出口統計
表3-1 尿液分析儀之分析項目
表3-2 2003~2009年全球各區域血糖監測市場規模
表3-3 2000~2030糖尿病人口預測值
表3-4 常見的異位採血血糖監測儀
表3-5 2003年主要新發表的血糖監測POC產品
表3-6 2003年新推出的大型自動化臨床化學檢驗儀
表3-7 美國醫師採購的臨床化學儀器數量
表4-1 免疫檢驗產品分析項目範圍
表4-2 2002年與2007年免疫檢驗各項目市場規模
表4-3 2003年發表的免疫檢驗產品
表4-4 預測心血管疾病風險的免疫檢驗產品
表5-1 分子檢驗的應用層面
表5-2 生物晶片相關產品分類
表5-3 分子檢驗各檢測項目市場規模
表5-4 2002~2008年全球微流體/實驗室晶片各項目市場規模
表5-5 重要的基因型定型檢測產品
表5-6 重要的癌症分子檢驗產品
表5-7 重要微陣列晶片公司及其產品
表5-8 重要微流體晶片公司及其產品
表6-1 2002年全球前十大IVD公司市佔率
表6-2 領導廠商的重要購併案或策略聯盟
表6-3 Abbott Diagnostics各產品線銷售狀況
表6-4 Abbott醫療產品事業群的重要購併案
表6-5 Bayer Diagnostics重要體外診斷醫療器材相關產品
表6-6 Beckman歷史沿革
表6-7 Coulter歷史沿革
表6-8 Beckman Coulter歷史沿革
表6-9 Beckman Coulter公司研究方向
表6-10 BD診斷器材事業業務範圍及其產品
表6-11 BD歷年購併行動
表6-12 Roche Diagnostics歷史沿革
表6-13 Roche Diagnostics 2004年重要上市產品
表6-14 2003年Roche Diagnostics各產品線銷售狀況
表6-15 喬聯科技產品