科技法律透析第32卷第01期 -人工智慧醫療器材軟體之監理初探－以美國FDA新監理構想為核心

作者：吳采薇
定價：電子檔 400 元　
出版單位： 資策會科技法律研究所
出版日期：2020/01/15
出版類型：產業報告
所屬領域：科技法律研析
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本文以FDA於2019年4月提出的新監理架構為出發點，瞭解在既有醫療器材法規之下，人工智慧醫療器材軟體的監理問題，接著爬梳美國醫療及科技業對FDA新監理架構的想法。最後，整理出現階段人工智慧醫療器材監理的癥結點，供各界構思人工智慧醫療器材監理政策之借鏡。
壹、前言
貳、FDA提出之人工智慧醫療器材新監理架構
參、利害關係人回應意見
肆、代結論－FDA監理創新未竟之事
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    9 頁 / 400 元
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