肝炎、肝硬化與肝癌是全球重要的疾病。據估計全球B型和C型肝炎的患者總數分別為3.5億和1.7億人，普及率相當高。由於肝炎病毒在肝細胞內會逐漸造成肝功能異常與發炎，甚至會導致肝硬化或引發肝癌，因此肝炎嚴重的威脅人類的健康與生命。此外，隨著生活水準的提高，因「肥胖」、「營養過剩」和「喝酒」所引起的脂肪肝盛行率也高達百分之二十六至百分之三十四，同樣對於肝臟功能造成損害。目前A型與B型肝炎已經有疫苗可以預防，但C型肝炎以及肝硬化與肝癌確還沒有發展出有效的預防治療方法。由於肝病醫藥市場龐大，因此各大藥廠都積極開發相關的治療藥物，希望成為第一個成功者而搶得市場先機。

Datamonitor的研究顯示，2001年全球肝炎治療藥物市場值約是40.6億美元，預估在2008年市場值會擴張到62.7億美元，2002~2008年間的複合成長率是5.4%。在2010年前C型肝炎疫苗上市的機會不大，所以未來肝炎藥物市場仍有成長空間，其中又以長效型的干擾素PEG-Rebetron、PEG-Intron以及PEGasys的市場發展較快。2002年肝癌治療藥物市場約是八千萬美元，預估到2010年肝癌藥物市場將擴增到
3億美元。

在台灣，肝病也是相當普遍。據統計台灣有三百萬名B型肝炎帶原者，C型肝炎的感染率也有4.4%。此外，我國每年約有四、五千人因慢性肝病及肝硬化而死亡，肝癌更是高居癌症死因的首位，因此肝病公認是我國的國病。

中國大陸也是肝病大國，每年急性肝炎的發病病例約有120萬件，慢性肝炎帶原者約有兩千萬人，每年因肝病死亡的病例約有30萬例。所以高度的肝炎發病率使得中國大陸每年因病毒性肝炎所付出的直接醫療相關費用高達500億元人民幣。由於中國人同時擁有西藥與中醫藥兩種治療選擇，加上中國人原本就有運用草藥來保肝的傳統，因此中國大陸的肝病治療藥物種類繁多。中國大陸肝病治療與保肝藥物大致可分為六大類，分別是干擾素及誘導劑、生物製品、化學合成藥物、增強免疫力藥物、保肝護肝藥物、以及肝昏迷治療藥物等。大陸在2000年干擾素的銷售額達到15億人民幣，抗病毒藥賀普丁(lamivudine)的銷售額則有4.5億元人民幣。

除了干擾素以及抗病毒治療藥物這兩種在國際間銷售量高的產品在大陸也佔有廣大市場之外，大陸還有許多醫院用的處方藥是屬於保肝護肝產品。依據東方健康市場研究中心數據庫的報告顯示，1998~2001上半年間抽樣調查中國大陸200多家醫院開出的肝病處方用藥，這些藥品的市場總值達到18.8億元人民幣。其中以保肝護肝藥物和增強免疫力藥物的市場佔有率最高，在1998-2001上半年間這兩類藥品的市場總值達到11.9億元人民幣。

1998~2001上半年中國大陸抽樣醫院調查各類肝病治療藥物總銷售額
產品類別 金額(單位：萬元人民幣) 佔有率(%)
干擾素及誘導劑 25,716 13.6
生物製品 3,987 2.1
化學合成藥物 24,602 13
免疫增加藥物 56,485 30
保肝護肝藥物 62,548 33.2
肝昏迷治療藥 15,234 8.1
總 計 188,572 100
註：這些數據是針對大陸200多家醫療機構所進行的抽樣統計。
資料來源：東方健康市場研究中心數據庫；中國藥學會科技研發中心；工研院經資中心ITIS計畫

在脂肪肝、肝硬化與肝癌的診斷方面，經常使用的方法包括抽血肝功能檢查、觸診、腹部超音波檢查、與肝穿刺等，其中超音波檢查診斷脂肪肝的準確度可高達百分之九十七，而且超音波檢查不具侵入性，所以可說是相當理想的初步檢查方法。隨著影像技術的發展，現在電腦斷層和核磁共振攝影在臨床上也有應用。為了提高診斷的效果，目前醫藥界正致力積極發展超音波對比劑，以增強其影像的呈現。

肝病相關治療藥物、檢驗試劑與保健產品市場龐大，加上肝病所帶來的醫療支出與社會成本損失，行政院在提出我國生技產業策略規劃藍圖時就指出我國應該積極開發肝病相關治療藥物，因此相關的研究現況與市場資訊收集、以及研發策略等成為重要的課題。雖然國際藥廠以及生物技術公司具有優勢的研發基礎而在產品研發上較佔上風，但台灣與中國大陸在固有中醫藥傳統醫療與養生保健的薰陶下，除了努力以現代科技方式開發新藥之外，也運用自身的優勢先朝進入障礙較低的保健食品市場進軍。透過肝病相關醫藥與檢驗現況的分析研究，
我們希望能夠對於整體市場現況有進一步的了解，並提供作為相關產業發展的參考。