科技法律透析第36卷第01期-我國電子病歷資訊系統法制之未來－以歐盟與韓國電子病歷系統相關法制為借鏡

作者：施雅薰
定價：電子檔 800 元　
出版單位： 資策會科技法律研究所
出版日期：2024/01/15
出版類型：產業報告
所屬領域：科技法律研析
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　　我國「醫療機構電子病歷製作及管理辦法」於2022年歷經大幅度翻修，並已於同年7月18日正式發布施行，此次修正有多項政策上之重大開放，如開放醫療機構得委外建置電子病歷資訊系統、開放電子病歷得利用雲端服務等，而可能會帶來深遠之影響。惟本辦法為一框架性之規範，就電子病歷資訊系統之具體監管細節，目前仍在繼續發展中。本文藉由簡介歐盟與韓國對於電子病歷資訊系統之管制規範，特別聚焦於韓國「電子病歷系統認證」（EMR System Certification）方案，希望作為我國未來完善電子病歷資訊系統相關監管制度之參考。
壹、我國近期電子病歷相關法制進展與可能影響
貳、歐盟「歐洲健康資料空間」規則對於電子健康紀錄系統之規範
參、韓國電子病歷系統相關法制
　　一、韓國對於「電子病歷相關設備」之監管
　　二、韓國「電子病歷系統認證制度」
肆、結論
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