近年來隨著產業與經濟的全球化，製藥產業不論是研發、生產或市場均有逐漸移往亞太地區國家（如中國與印度）的趨勢。帶動此一發展趨勢的動因，除了亞洲國家成本低的考量外，其累積多年的製藥產業發展經驗亦是重要原因。因為，從全球製藥產業的發展趨勢來看，雖然創新藥物的研發與市場向來以美國、歐洲、日本等先進國家為主流市場，但亞太地區國家多年來卻以學名藥（專利過期藥物）或仿製藥（未授權的專利藥物）而在全球製藥產業佔有一席之地。

我國雖有160餘家的CGMP藥廠，但大多以生產學名藥、供應內需市場為主，然而，在國內內需市場過小，國際外銷市場遲遲未能大幅展開的環境下，國內藥廠的生存日益困難。尤其是近年產業全球化的衝擊，我國製藥產業所面臨外在環境的競爭威脅更深，唯有力促產業轉型升級並開拓國際市場才是生存之道。

反觀同樣是亞洲國家中，如韓國、中國、印度等近年都有一些發展成功的案例出現，這些成功的藥廠從地處邊陲地帶的亞洲，歷經多年的發展逐漸站上製藥產業的國際舞台。在該些國家的藥品市場中，本國藥廠的市佔率都在60～70%以上，與我國本土藥廠25%的市佔率形成強烈對比，探究這些國家與藥廠的成功關鍵因素，期能對我國製藥產業之發展有所借鏡。

從中國與印度製藥產業的發展歷程來看，1990年代歐美國家因環保考量以及為降低生產成本，將原料藥生產轉移到亞洲，尤其是印度與中國，促進該地製藥產業的興起，使中印成為全球重要的原料藥生產供應國。為供應內需市場，這些國家均建構出有利於本國藥廠發展的法規與產業環境，如寬鬆的專利制度與藥品審核制度、藥價管制、與貿易保護政策等，採取種種措施以降低產業進入門檻，也因此成功的扶植了國內學名藥（仿製藥）產業的發展。

印度在完成內需市場的自給自足後，開始向海外市場拓展，先從開發中國家開始，再進攻已開發國家，也使得全球前10大學名藥廠中，印度藥廠有三家入列。反觀，中國由於內需市場廣大，中國藥廠多年來仍以耕耘國內市場為主，也因此，雖然中國藥品市場大、產值高，為全球重要的原料藥供應國，但在國際藥品市場上的地位與印度似乎已有差距。然而，無論如何，過去10～15年來，中、印的原料藥與製劑的生產均快速成長，也使得跨國藥廠愈來愈依賴亞洲的供應市場。如今，中印都正積極的從製造朝向創新發展，不論是在研發或是製程上，希望能取代以往只是複製西方國家的發明或是依賴過時的製程。

至於韓國的發展模式則截然不同於中印，韓國的發展雖然相對較晚，但政府亦是採取絕對的保護主義，以產業立法、租稅優惠、關稅保護、透過金融體制協助重點產業，推動產業結構升級，使外商紛紛出走轉而在韓國尋找代工廠，也造就了多家韓國本地藥廠的興起。近年來，韓國為了因應快速變動的藥業環境，亦開始致力於新藥研發，引進藥品專利的觀念，以進入國際市場。

分析中國成功轉型的藥廠案例可知，許多都已逐漸擺脫原料藥生產供應商的角色，逐漸朝向毛利較高的學名藥製劑發展，歸納出數種轉型方向，如：為國際藥廠的製劑產品加工生產，成為國際藥廠的代工廠；或是以其兼具原料藥與製劑的垂直整合優勢，提供完整的代工服務；或是研發專利到期的製劑產品；或是投入投資成本與風險均高的研發創新藥物。

印度藥廠的產品發展方向從早期的大宗原料藥、特色原料藥、垂直整合至下游的學名藥。以至近年來致力於從學名藥廠轉型，除積極推出自有品牌學名藥，建立品牌知名度外，更把關注的焦點轉向創新研究，包括開發不侵權的製程、新穎的藥物傳輸系統（NDDS）、利基/特色藥物、全新藥物（NCE）等，並將自行研發產品授權給其他藥廠。同時以海外併購或設廠的方式逐漸滲透全球各地市場。

韓國製藥業者在新藥研發過程的主要策略有：（1）先內再外策略：韓國本土藥廠所研發出的藥物都是先以韓國國家食品藥品管理局為試金石，繼而再向國外擴展。（2）授權/合作開發策略：韓國本土藥廠所研發的新藥大都有採取授權/合作開發策略，以分攤國外臨床試驗的成本，並善用合作夥伴的資源。

從各藥廠的發展趨勢可發現，學名藥廠通常都循著製程創新、產品創新及經營創新的發展軌跡，亦即從提升製程效率、降低生產成本等創新以求立足市場；其次以逆向工程、不斷仿製創新產品以使企業成長、累積資本；最後透過購併或合資等經營策略以拓展國際市場。

反觀，國內藥廠中，台灣東洋可視為成功轉型的代表，其轉型發展從『以銷售學名藥為主之學名藥廠』、歷經『以行銷品牌學名藥為主之藥廠』、逐漸轉型為『以行銷為導向之研發生技藥廠』、『以研發為導向之行銷生技製廠』。

由於，國內製藥產業目前最大的問題在於：學名藥導向、研發能量薄弱、內需市場過小、產品同質性高、市場區隔不易、生產少量多樣不易達到規模經濟、缺乏國際行銷經驗，成長空間受限。

國內製藥產業為求成長，就必須突破上述之發展瓶頸，企業在經營策略上必須轉型，產業才能升級。在轉型策略的佈局上，應規劃長、短期策略，短期策略是以創造營收為主，以維持企業之基本生存；長期策略則仍應提升企業研發能力，已達企業永續生存之目標。

在短期策略方面，如購併、轉投資、自行研發商品化時程較短的產品等。至於長期策略方面，則應提升研發能力，不管是透過購併、技術授權、策略聯盟、合資企業等方式，都能使企業透過研發能力與基盤設施的建立而徹底轉型升級。而由於國內市場內需過小，且為達規模經濟之目標，應致力於海外佈局與國際行銷網絡與能力的整合，而透過與跨國公司建立行銷聯盟則能收事半功倍之效。

====章節目錄====

第一章　緒論
　一、研究動機與目的
　二、產業定義與範圍
　三、研究方法
　四、研究架構
　五、研究流程
第二章　全球製藥產業現況與趨勢
　一、全球製藥產業發展歷程與結構動態
　二、全球藥品市場/產品現況與趨勢
　三、製藥產業環境與廠商動態
　四、製藥產業未來發展趨勢
第三章　全球學名藥產業現況與趨勢
　一、學名藥產業的重要法規
　二、全球及各主要國家學名藥市場
　三、學名藥廠商的轉型成長與競爭策略
　四、亞洲學名藥市場現況與趨勢
　五、學名藥產業未來發展趨勢
第四章　中國大陸製藥產業環境與個案
　一、製藥產業的發展歷程及關鍵成功因素
　二、中國大陸製藥產業概況
　三、華北製藥集團個案分析
　四、石葯集團個案分析
　五、恒瑞醫藥個案分析
第五章　韓國製藥產業環境與個案
　一、製藥產業的發展歷程及關鍵成功因素
　二、韓國製藥產業概況
　三、LGLS個案探討
　四、Hanmi Pharmaceutical Co.個案分析
第六章　印度製藥產業環境與個案
　一、製藥產業的發展歷程及關鍵成功因素
　二、印度製藥產業概況
　三、產業展望與SWOT分析
　四、Ranbaxy Laboratories個案分析
　五、Cipla個案分析
第七章　我國製藥產業與藥廠個案
　一、我國製藥產業的發展與產業環境分析
　二、我國藥品市場、產品與廠商結構
　三、永信個案分析
　四、台灣東洋個案分析
　五、友華生技醫藥個案分析
第八章　結論與建議
　一、各國發展模式之差異分析
　二、各藥廠發展模式之差異分析
　三、我國製藥產業之發展策略建議
參考文獻


====表目錄====

表2-1　2007年全球藥品銷售前十大之治療類別 16
表2-2　2007年全球前十大暢銷藥品 17
表2-3　2007年全球首次推出的新成分藥物 19
表2-4　2008年新藥研發前25大熱門療效領域 23
表2-5　2008年新藥研發前20大熱門藥理作用 25
表2-6　2007年全球前十五大藥廠 26
表2-7　2006～2007年專利到期藥物銷售額下降幅度 29
表2-8　大藥廠未來五年暢銷藥物專利到期占公司營收比例 30
表2-9　全球前10大藥廠歷年核准上市的新藥數 32
表2-10　2007年未獲美國FDA核准上市的新藥 34
表2-11　2008年新藥研發數排行前25大生技/製藥公司 36
表3-1　2003年～2004年間主要的授權學名藥 47
表3-2　2003年～2010年全球各區域學名藥市場 50
表3-3　2007年美國前15大學名藥廠及處方簽前15大學名藥 52
表3-4　2006～2012年西歐主要國家之學名藥市場預測 54
表3-5　2006～2012年中、東歐國家之學名藥市場預測 55
表3-6　2007年全球前10大學名藥廠 58
表3-7　學名藥廠的併購逐年增溫—歷年學名藥廠併購案 60
表3-8　全球歷年學名藥廠排行因併購而重新洗牌 61
表3-9　2006～2012年亞洲國家之學名藥市場預測 67
表3-10　2008～2019年專利到期藥品、2007年銷售及學名藥申請 74
表4-1　2007年中國醫藥產業之產值、銷售收入及利潤情況 83
表4-2　2007年中國醫藥產業之進出口額 84
表4-3　2007年中國藥品之前十大治療類別 87
表4-4　中國前十五大治療類別排名 87
表4-5　2007年中國藥品之前十大品項-中國市場 88
表4-6　2007年中國藥品之前十大品項-百強企業 89
表4-7　中國前十大產品排名 90
表4-8　2007年中國製藥工業百強前50大企業 92
表4-9　2007年名列中國製藥工業百強之跨國大藥廠在中國的子公司 93
表4-10　中國前十大當地藥廠排名 94
表4-11　華北製藥之主要產品營收 100
表4-12　2004～2008年華北製藥財務績效表現及預測 102
表4-13　華北製藥SWOT分析 103
表4-14　石葯集團發展史中之主要大事紀 105
表4-15　2003～2007年石葯集團之上市公司-中國集團公司的財務績效表現 112
表4-16　石葯集團SWOT分析 114
表4-17　恒瑞醫藥發展史中之主要大事紀 116
表4-18　恒瑞醫藥公司之產品現況及上市預測 120
表4-19　2005～2009年恒瑞醫藥財務績效表現及預測 121
表4-20　恒瑞醫藥SWOT分析 123
表5-1　韓國製藥產業發展歷程 127
表5-2　2004～2007年韓國本土藥廠及跨國藥廠的銷售額分佈 131
表5-3　2006～2008年上半年韓國門診處方藥之銷售額－治療類別 133
表5-4　2006～2008年上半年韓國門診處方藥之銷售額－疾病類別 134
表5-5　2007年韓國門診處方藥之銷售額－高血壓治療藥物 135
表5-6　2007年韓國門診處方藥之銷售額－高膽固醇治療藥物 135
表5-7　2007年韓國門診處方藥之銷售額－糖尿病治療藥物 136
表5-8　2007年韓國門診處方藥之銷售額－抗潰瘍藥物 137
表5-9　2007年韓國門診處方藥之銷售額－抗凝血藥物 138
表5-10　2007年韓國門診處方藥之銷售額－B型肝炎藥物 138
表5-11　2007年韓國主要本土藥廠之營收表現 140
表5-12　韓國本土藥廠自行開發之上市藥物 141
表5-13　韓國本土藥廠的新藥在美國FDA之許可/發展階段 143
表5-14　LGLS發展史中之主要大事紀 145
表5-15　LGLS主要的策略聯盟 150
表5-16　LGLS公司主要製藥產品 152
表5-17　LGLS公司研發中產品-新化學實體(NCE) 155
表5-18　LGLS公司研發中產品-生技藥品 155
表5-19　2003～2007年LGLS財務績效 156
表5-20　LGLS公司SWOT分析 159
表5-21　Hanmi發展史中之主要大事紀 160
表5-22　Hanmi公司之上市主要產品 165
表5-23　LAPSCOVERY的產品線 165
表5-24　ORASCOVERY的產品線 166
表5-25　2005～2009年Hanmi Pharm.財務績效表現及預測 167
表5-26　Hanmi公司SWOT分析 168
表6-1　印度各類疾病用藥市場 182
表6-2　印度藥廠規模概況 183
表6-3　2007年印度前12大本國藥廠 183
表6-4　印度領先藥廠之產品概況 184
表6-5　印度製藥產業的SWOT分析 190
表6-6　2006～2008年Ranbaxy取得180天市場獨佔權的產品 198
表6-7　Ranbaxy SWOT分析 200
表6-8　Cipla近年的合作協議 204
表6-9　Cipla SWOT分析 207
表7-1　2000～2007年台灣地區藥品銷售通路變化 220
表7-2　2007年我國藥品市場銷售前20大藥品排行 222
表7-3　2007年我國藥品銷售額前20大藥廠排名 224
表7-4　2003～2007年永信藥品研發投入 232
表7-5　2006～2007年永信藥品之營收來源 233
表7-6　2003～2007年永信之內、外銷比例 233
表7-7　2003～2007年永信藥品經營績效 234
表7-8　2003～2007年永信藥品獲利能力分析 235
表7-9　台灣東洋產品分類 240
表7-10　2003～2007年台灣東洋研發投入 241
表7-11　2003～2007年台灣東洋品經營績效 244
表7-12　2003～2007年台灣東洋獲利能力分析 245
表7-13　2006～2007年友華生技之營收來源 250
表7-14　2003～2007年友華生技經營績效 253
表7-15　2003～2007年友華生技獲利能力分析 254


====圖目錄====

圖2-1　1999～2008年全球藥品市場成長趨勢 12
圖2-2　2007年全球各區域藥品市場之規模與成長率 13
圖2-3　新興藥品市場的成長潛力高 14
圖2-4　2006～2014年全球生技藥品市場預測 15
圖2-5　1998~2008年全球研發中新藥件數成長趨勢 21
圖2-6　2008年新藥研發廠商數統計 22
圖2-7　製藥產業的創新研發缺口 31
圖2-8　2011年各區域藥品市場推估 37
圖2-9　2001～2015年全球專利到期藥物價值預估 39
圖3-1　美國學名藥佔處方簽比例逐年提高 48
圖3-2　學名藥價格相對於品牌藥價之比例 49
圖3-3　2007年全球學名藥市場分佈 50
圖3-4　美國學名藥市場蓬勃發展 51
圖3-5　歐洲學名藥市場成長趨勢 53
圖3-6　歐洲各國學名藥市佔率 54
圖3-7　學名藥廠朝向高附加價值產品發展 62
圖3-8　2004～2012年亞洲學名藥市場及預測 66
圖3-9　亞洲各主要國家平均每人學名藥支出 68
圖3-10　亞洲各國學名藥市場成長概況 69
圖3-11　2007年亞洲各國學名藥市佔率 69
圖3-12　亞洲主要國家本國藥廠市佔率 71
圖3-13　2008年～20015年專利過期藥品市場 73
圖4-1　中國大陸之製藥市場 82
圖4-2　華北製藥主要產品之成長性及獲利性 100
圖4-3　青黴素之上下游產業鏈 101
圖4-4　石葯集團之上市公司-中國集團公司的產品銷售分佈 110
圖4-5　石葯集團之銷售收入 111
圖4-6　中國集團公司營收之區域分佈 112
圖4-7　恒瑞醫藥公司之產品銷售分佈 119
圖4-8　恒瑞醫藥公司之各類產品營收及毛利率 120
圖4-9　2007年恒瑞醫藥在中國各區域之營收分佈 122
圖5-1　2007年韓國國門診處方藥之治療類別分佈 133
圖5-2　2007年韓國前十大藥廠銷售額及市佔率 139
圖5-3　LGLS之願景、管理原理及行為準則 144
圖5-4　LGLS的發展歷程及成長路徑 149
圖5-5　2007年LGLS的產品海外銷售佈局 153
圖5-6　2007年LGLS的營收分佈 157
圖5-7　2007年LGLS海外營收之區域分佈 157
圖5-8　Hanmi之願景目標 160
圖5-9　Hanmi的發展歷程及目標 162
圖5-10　Hanmi的發展策略 163
圖5-11　Hanmi的LAPSCOVERY技術 163
圖5-12　2007年Hanmi的營收分佈 167
圖6-1　印度製藥產業的發展歷程 175
圖6-2　印度製藥產業逐漸朝向價值鏈上游發展 178
圖6-3　2002～2015年印度藥品市場成長趨勢 179
圖6-4　1999～2005年印度藥品進出口趨勢 180
圖6-5　Ranbaxy的發展歷程 197
圖6-6　Ranbaxy逐步朝向附加價值高的產品發展 199
圖6-7　Cipla歷年營收成長趨勢 206
圖7-1　美國前四十大學名藥廠與印度前十大學名藥廠 214
圖7-2　1995～2007年我國藥品市場及成長趨勢 217
圖7-3　2003～2007年我國國資藥廠在各藥品通路之市佔率 219
圖7-4　我國藥品市場前10大治療類別用藥 221
圖7-5　2007年我國前十大國資藥廠及其國內藥品銷售額成長率 225
圖7-6　台灣東洋藥品公司的發展歷程 238
圖8-1　中國製藥產業各時期發展重點 256
圖8-2　韓國製藥產業各時期發展重點 257
圖8-3　印度製藥產業各時期發展重點 259
圖8-4　各藥廠發展模式差異比較 261
圖8-5　我國製藥產業發展策略建議 263