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首頁
生技醫藥
生技製藥
醫藥產業年鑑2008
作者:
羅淑慧
、
張雅雯
、
許毓真
定價:
免費
出版單位:
生物技術開發中心
出版日期:
2008/08/22
出版類型:
產業報告
所屬領域:
生技製藥
瀏覽次數:
3278
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內容摘要
2007年全球藥品市場雖已破7,000億美元,但成長率只為6.4%,為近年來的低點。就醫藥產業的憂喜面而言,壞消息面則有各國藥價控制政策不變、大藥廠的裁員措施至今仍未見趨緩、藥物安全問題頻傳,而美國次級房貸風暴導致全球資本市場疲弱,各藥廠之市值亦大幅下滑。在好消息方面有新興市場已逐漸成了全球藥品市場成長率的主要貢獻者、學名藥市場替代性增高、境外委外服務增多等。由此顯見,醫藥產業的產業結構及市場版圖在2007年已開始起了化學變化,其引發的連續反應也將一一浮現,如全球藥廠開始專注於其核心競爭力,委外已成趨勢,再加上為了撙節成本並利用實惠的專業人才,委外市場轉向東歐及亞洲各地。因此,因應醫藥產業的大變化,「醫藥產業年鑑2008」有別於以往的架構及內容,乃以創新思維及邏輯設計嶄新的架構內容,希望「醫藥產業年鑑2008」能成為醫藥產業的「羅盤」,扮演如航海所需的方向工具角色。
今年度的研究架構是以「整體概論篇」、「產業動態篇」、「永續發展篇」及「趨勢與機會篇」為主軸,內容設計是以「新知」、「國際動態」、「實用性」及「預測」等屬性為考量,期能提供醫藥產業更前瞻、更專業、更實用及更具時效性的資訊,讓讀者能及時掌握醫藥產業最新脈動。
目錄
===章節目錄===
第一章、緒論
一、醫藥產業之定義、範圍與特性 3
二、研究架構與方法 9
第二章、產業概況
一、全球醫藥產業現況 15
二、先進國家醫藥產業現況 35
三、新興國家醫藥產業現況 53
四、我國醫藥產業現況 77
第三章、產品面
一、全球研發中之藥品 91
二、具〝爆炸性〞潛力之藥品 101
三、2015~2020年美國專利到期之藥品 114
四、從臨床試驗看台灣新藥研發現況 161
五、我國健保藥品分析 169
第四章、技術面
一、長效型蛋白質藥物新技術 177
二、抗體藥物效能提升技術趨勢 198
三、藥物傳遞技術現況 219
四、生物標記在癌症治療之應用與發展趨勢 232
第五章、疾病面
一、非小細胞肺癌治療藥物發展現況與趨勢 247
二、帕金森氏症之治療藥物現況 271
三、肥胖症藥物發展趨勢 283
四、中草藥應用在癌症領域的研發現況 303
第六章、法規面
一、我國推動多國家/多中心臨床試驗之政策與現況 313
二、國內外GMP藥廠查核之差異分析 330
三、我國推動國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)藥品製造優良規範之政策與現況 四、美國、德國、日本、韓國、歐洲及我國專利保護「中醫藥」之概述354
第七章、經營面
一、美國專業藥廠的經營之道 373
二、藥廠從暢銷藥品到利基新藥之研發策略轉變 383
三、大藥廠之交易特性 414
第八章、競爭面
一、新興市場的臨床試驗之爭 431
二、藥物委外研發與生產之亞太市場競爭分析 437
三、亞洲學名藥廠面臨的競爭挑戰 455
第九章、趨勢與機會
一、趨勢預測 471
二、國內產業發展瓶頸探討 484
三、展望與建議 488
附錄
一、2007年全球暢銷前200大處方藥 497
二、2007年全球暢銷前200大處方藥之疾病類別 504
三、2007年美國暢銷前200大學名藥 517
四、2007年FDA核准上市之新藥 523
五、「藥品查驗登記審查準則」修正 526
===表目錄===
表1-1-1 我國製藥相關產業分類 4
表1-2-1 章節目錄編排 11
表1-2-2 內容屬性 12
表2-1-1 2006~2012年西歐主要國家之學名藥市場預測 19
表2-1-2 2006~2012年中、東歐國家之學名藥市場預測 20
表2-1-3 2006~2012年亞洲國家之學名藥市場預測 21
表2-1-4 2007年全球前二十大藥廠 24
表2-1-5 2007年全球前十大藥廠之暢銷藥產品 25
表2-1-6 2007年全球前十大生技醫藥公司 28
表2-1-7 2007年全球前五大學名藥廠 30
表2-1-8 2007年全球前十大暢銷藥品 31
表2-1-9 2007年全球銷售額前十大治療類別 32
表2-1-10 2007年全球銷售額前十大生技藥品 34
表2-2-1 2007年美國處方藥之通路分佈-依銷售額 37
表2-2-2 2007年美國處方藥之通路分佈-依處方箋數 37
表2-2-3 2007年美國處方藥市場之前十大藥廠-依銷售額 38
表2-2-4 2007年美國處方藥市場之前十大藥廠-依處方箋數 39
表2-2-5 2007年美國處方藥市場之前十大治療類別-依銷售額 41
表2-2-6 2007年美國處方藥市場之前十大治療類別-依處方箋 42
表2-2-7 2007年美國處方藥市場之前十大產品-依銷售額 43
表2-2-8 2007年美國處方藥市場之前十大產品-依處方箋 44
表2-2-9 2003~2007年日本之處方藥市場 45
表2-2-10 2002~2007年日本政府促進學名藥使用之措施 45
表2-2-11 2007年日本前二十大藥廠(批發商層面) 48
表2-2-12 2007年日本前二十大藥廠(銷售推廣層面) 49
表2-2-13 2007年日本前十大治療類別 51
表2-2-14 2007年日本前十大藥品 52
表2-3-1 2007年中國醫藥產業之產值、銷售收入及利潤情況 55
表2-3-2 2007年中國醫藥產業之進出口額 56
表2-3-3 2007年中國製藥工業百強前50大企業 58
表2-3-4 2007年名列中國製藥工業百強之跨國大藥廠在中國的子公司 60
表2-3-5 中國前十大當地藥廠-依2007年第二季之前12個月的銷售額排名
表2-3-6 2007年中國藥品之前十大治療類別 63
表2-3-7 中國前十五大治療類-依2007年第二季之前12個月的銷售額排名
表2-3-8 2007年中國藥品之前十大品項 64
表2-3-9 中國前十大產品-依2007年第二季之前12個月的銷售額排名 65
表2-3-10 2004~2007年韓國製藥市場之本土藥廠及跨國藥廠的銷售額分佈
表2-3-11 2007年韓國主要本土藥廠之營收表現 68
表2-3-12 韓國本土藥廠自行開發之上市藥物 69
表2-3-13 韓國藥廠的新藥在美國FDA之許可/發展階段 70
表2-3-14 2006~2008年上半年韓國門診處方藥之銷售額-治療類別 71
表2-3-15 2006~2008年上半年韓國門診處方藥之銷售額-疾病類別 72
表2-3-16 2007年韓國門診處方藥之銷售額-高血壓治療藥物 73
表2-3-17 2007年韓國門診處方藥之銷售額-高膽固醇治療藥物 74
表2-3-18 2007年韓國門診處方藥之銷售額-糖尿病治療藥物 74
表2-3-19 2007年韓國門診處方藥之銷售額-抗潰瘍藥物 75
表2-3-20 2007年韓國門診處方藥之銷售額-抗凝血藥物 76
表2-3-21 2007年韓國門診處方藥之銷售額-B型肝炎藥物 76
表2-4-1 2003~2007年我國藥品市場之分配結構 79
表2-4-2 2003~2008年第一季我國製藥產業產值統計 80
表2-4-3 2003~2008年我國製藥產業附加價值統計 80
表2-4-4 2003~2008年第一季我國製藥產業進出口統計 81
表2-4-5 2007年我國藥品市場之前二十大藥廠 83
表2-4-6 2007年及2008年第一季我國上市櫃藥廠之營收 85
表2-4-7 2007年我國藥品市場之前十大藥品 86
表2-4-8 2007年我國藥品市場之前十大治療類別 88
表3-1-1 2007年全球首次推出的新成分藥物 92
表3-1-2 2008年新藥研發數排行前25大生技/製藥公司 96
表3-1-3 2008年新藥研發前25大熱門療效領域 98
表3-1-4 2008年新藥研發前20大熱門藥理作用 99
表3-2-1 具Blockbuster潛力之藥品 102
表3-3-1 2015~2020年美國專利到期藥品之數量及銷售額概況 115
表3-3-2 2015~2020年美國專利到期藥品廠商分析 117
表3-3-3 2015~2020年美國專利到期藥品簡介 119
表3-3-4 2015~2020年銷售1億美元以上之美國專利到期藥品 123
表3-3-5 10億美元以上產品-Viread 124
表3-3-6 10億美元以上產品-Crestor 125
表3-3-7 10億美元以上產品-Gleevec 126
表3-3-8 10億美元以上產品-Emtriva 127
表3-3-9 10億美元以上產品-Spiriva 128
表3-3-10 10億美元以上產品-Neoprofen 129
表3-3-11 10億美元以上產品-Foradil 130
表3-3-12 10億美元以上產品-Pexeva 131
表3-3-13 10億美元以上產品-Benicar 132
表3-3-14 10億美元以上產品-Femring 133
表3-3-15 10億美元以上產品-Cialis 134
表3-3-16 10億美元以上產品-Reyataz 135
表3-3-17 5~9.9億美元以上產品-Zyvox 136
表3-3-18 5~9.9億美元以上產品-Chantix 137
表3-3-19 5~9.9億美元以上產品-Tarceva 138
表3-3-20 5~9.9億美元以上產品-Alimta 139
表3-3-21 5~9.9億美元以上產品-Forteo 140
表3-3-22 5~9.9億美元以上產品-Levitra 141
表3-3-23 5~9.9億美元以上產品-Tamiflu 142
表3-3-24 1~4.9億美元以上產品-Vesicare 143
表3-3-25 1~4.9億美元以上產品-Sensipar 144
表3-3-26 1~4.9億美元以上產品-Primsol 145
表3-3-27 1~4.9億美元以上產品-Valcyte 146
表3-3-28 1~4.9億美元以上產品-Tracleer 147
表3-3-29 1~4.9億美元以上產品-Aloxi 148
表3-3-30 1~4.9億美元以上產品-Exjade 149
表3-3-31 1~4.9億美元以上產品-Lexiva 150
表3-3-32 1~4.9億美元以上產品-Mepron 151
表3-3-33 1~4.9億美元以上產品-Revlimid 152
表3-3-34 1~4.9億美元以上產品-Baraclude 153
表3-3-35 1~4.9億美元以上產品-Elidel 154
表3-3-36 1~4.9億美元以上產品-Enablex 155
表3-3-37 1~4.9億美元以上產品-Mycamine 156
表3-3-38 1~4.9億美元以上產品-Sprycel 157
表3-3-39 1~4.9億美元以上產品-Axert 158
表3-3-40 1~4.9億美元以上產品-Rozerem 159
表3-3-41 1~4.9億美元以上產品-Fosrenol 160
表3-4-1 我國業者開發之新藥的臨床試驗現況-中草藥 164
表3-4-2 我國業者開發之新藥的臨床試驗現況-小分子藥物 166
表3-4-3 我國業者開發之新藥的臨床試驗現況-新劑型藥物 167
表3-4-4 我國業者開發之新藥的臨床試驗現況-生技藥物 167
表3-5-1 2005年健保門住診醫療申報點數前廿大疾病排序 170
表3-5-2 2005年健保申報金額前廿名藥品 172
表3-5-3 2005年我國健保前4,000品項依成份歸類總申報金額前廿排名
表3-5-4 2005年我國健保單方品項依藥理分類統計申報金額前廿排名 174
表3-5-5 2005年我國健保主要高血壓用藥申報情形 175
表4-1-1 常見蛋白質藥物在人體內的半衰期 178
表4-1-2 部分生技醫藥產專利到期時間 178
表4-1-3 目前應用於製備長效型蛋白質藥物的技術 179
表4-1-4 長效型暢銷蛋白質藥與第一代藥物銷售比較 180
表4-1-5 聚乙二醇化反應對於蛋白質藥物的藥動力與藥效影響 182
表4-1-6 應用聚乙二醇化反應開發長效型蛋白質藥物現況 186
表4-1-7 應用人類血清蛋白融合技術開發長效型蛋白質藥物的公司及
其產品開發階段 192
表4-2-1 抗體技術分類 201
表4-2-2 上市抗體藥物現況 203
表4-2-3 蛋白質製造方法比較 205
表4-2-4 檢索結果之技術分類表 211
表4-2-5 醣基化修飾技術平台比較表 216
表4-3-1 藥物不建議磨粉的因素 224
表4-4-1 生物標記技術平台 234
表5-1-1 非小細胞肺癌治療藥物 250
表5-2-1 2006年全球前八大帕金森氏症治療藥品 274
表5-2-2 2006年全球entacapon相關用藥市場銷售分布 275
表5-2-3 2003~2005年Bromocriptine成份之相關藥品在我國健保給付情形
表5-3-1 我國對於肥胖的定義 284
表5-3-2 肥胖引起併發症之相對風險 285
表5-3-3 可長期使用之抗肥胖處方藥簡介 291
表5-3-4 進入第三期臨床試驗之新藥簡介 301
表5-4-1 化療中常見的副作用 307
表5-4-2 國內外主要中草藥產品的研發時程 310
表6-1-1 2007年各卓越臨床試驗與研究中心執行之臨床試驗案件數 322
表6-1-2 2008年各卓越臨床試驗與研究中心目前執行中的臨床試驗案
件數目PI-initiated clinical trial 323
表6-1-3 2008年各卓越臨床試驗與研究中心目前執行中的臨床試驗案
件數目Sponsored clinical trial 323
表6-2-1 各國實施GMP時間 332
表6-2-2 各國GMP內容比較 333
表6-2-3 2002年至2008年4月30日止海外藥廠實地查核藥廠數統計 337
表6-2-4 國產製劑藥廠外銷國家數統計 339
表6-2-5 國產製劑藥廠外銷十大先進國之國家數統計 340
表6-2-6 原料藥輸出十大先進國情形 340
表6-2-7 原料藥廠外銷國家數統計 340
表6-2-8 原料藥廠外銷十大先進國之國家數統計 341
表6-3-1 PIC/S GMP附則 348
表6-3-2 PIC/S GMP與2004年衛生署公告GMP規範之差異摘要 349
表7-2-1 全球前20大藥廠暢銷藥品數及其佔產品總營收比例 385
表7-2-2 大藥廠專利將到期的暢銷藥物 388
表7-2-3 Avastin的競爭產品及其發展現況 408
表7-2-4 Rituxan在非腫瘤疾病的臨床開發現況 409
表7-2-5 Rituxan在腫瘤治療上的競爭產品及其發展現況 410
表7-2-6 Rituxan在風濕性關節炎治療上的競爭產品及其現況 410
表7-2-7 Herceptin的競爭產品及其發展現況 411
表7-2-8 非小細胞肺癌的標靶治療藥物及其發展現況 412
表7-3-1 2007年進行併購大藥廠合約數 416
表7-3-2 2004~2007年中國大陸、印度、中東區域性聯盟合作案件數
表7-3-3 2004~2007年藥物研發各階段聯盟合作案件數 418
表7-3-4 2004~2007年各技術領域聯盟合作案件數 419
表7-3-5 2004~2007年各疾病領域聯盟合作案件數 420
表7-3-6 全球大藥廠各疾病領域產品狀況 424
表7-3-7 全球大藥廠各疾病領域產品對外合作意願 426
表7-3-8 2005~2006年全球大藥廠各疾病領域合作聯盟合約數 428
表8-2-1 台灣IND申請案件數成長 446
表8-3-1 Ranbaxy SWOT分析 460
表8-3-2 Cipla SWOT分析 462
表8-3-3 華北制藥SWOT分析 464
表8-3-4 石葯集團SWOT分析 466
表8-3-5 Hanmi SWOT分析 467
表9-1-1 2007年及2012年主要藥廠之前七大類產品在全球及美國銷售額預測
表9-1-2 2003~2011年主要藥品之市場預測 478
表9-1-3 2011年全球前10大暢銷藥品預測 478
表9-1-4 2006~2011年全球前10大藥廠營收預測 479
表9-3-1 我國製劑藥廠外銷到主要藥品市場之現況 489
===圖目錄===
圖1-1-1 一般藥品之研發及生產流程 5
圖1-1-2 美國藥品開發及審核程序 8
圖1-2-1 研究架構 10
圖1-2-2 研究方法 13
圖2-1-1 2000~2007年全球藥品市場規模 15
圖2-1-2 2007年全球各區域藥品市場之規模與成長率 16
圖2-1-3 2006~2014年全球生技藥品市場預測 18
圖2-1-4 2007年亞洲主要國家的學名藥銷售額占藥品市場之比例 22
圖2-1-5 2007年暢銷生技藥品類別之分佈及銷售額 34
圖2-2-1 2002~2007年美國處方藥市場之規模及成長率 36
圖2-2-2 2003~2007年美國處方藥市場之前十大治療類別藥物變化 40
圖2-2-3 2006~2011年日本學名藥市場推估 46
圖2-3-1 2000~2007年中國大陸之製藥市場 54
圖2-3-2 2004~2007年韓國之處方藥市場 66
圖2-3-3 2007年第三季之前十二個月韓國前十大藥廠之銷售額及市佔率68
圖2-3-4 2007年韓國國門診處方藥之治療類別分佈 71
圖2-4-1 2003~2007年我國藥品市場規模及成長率 78
圖2-4-2 2007年我國藥品市場的分佈 78
圖3-1-1 1998~2008年全球研發中新藥件數成長趨勢 91
圖3-1-2 2008年臨床研發各階段新藥件數統計 95
圖3-1-3 2008年新藥研發廠商數統計 97
圖3-2-1 RhuDex藥物抑制免疫細胞訊息傳遞作用機制 110
圖3-3-1 2015~2020年美國專利到期藥品銷售概況 116
圖3-4-1 新藥開發流程與經濟部技術處研發獎勵補助範圍及經費補助上限163
圖3-5-1 我國健保藥品價量趨勢分析 169
圖4-1-1 長效型蛋白質藥物與技術發展歷程 181
圖4-1-2 各種聚乙二醇衍生物 184
圖4-1-3 Ambrx專利技術與傳統聚乙二醇化反應的比較 185
圖4-1-4 長效型胰島素Levemir的分子架構與組成 188
圖4-1-5 Neose Technocology公司的專利醣化技術 189
圖4-1-6 長效型胰島素Lantus之分子結構與組成 190
圖4-1-7 Delta Biotechnology公司開發的酵母菌專利質體 191
圖4-1-8 羧端胜?專利技術應用於卵泡刺激素及FSH半衰期的影響 193
圖4-2-1 IgG結構及作用圖 199
圖4-2-2 抗體藥物技術演進 202
圖4-2-3 2006年抗體藥物在主要疾病之銷售額比例 206
圖4-2-4 抗體研發之技術提昇價值關係圖 207
圖4-2-5 抗體恆定區修飾之技術示意圖 210
圖4-2-6 抗體醣基化修飾之技術示意圖 213
圖4-3-1 錠劑結構 221
圖4-3-2 模擬Phyllocontin在消化道崩散情形 222
圖4-3-3 水膠體膠囊的組成結構 223
圖4-3-4 水膠體膠囊進入胃中之情形 223
圖4-3-5 標靶藥物傳遞系統示意圖 227
圖4-4-1 以蛋白體學技術平台篩選癌症生物標記 240
圖4-4-2 癌症自體免疫反應的發展過程 243
圖5-1-1 癌症治療藥物的市場區隔/產品關聯圖 248
圖5-1-2 全球四大癌症的抗癌藥物市場趨勢 248
圖5-1-3 臨床III期的非小細胞肺癌抗癌藥物 250
圖5-1-4 Alkylating agents抗癌藥物產品發展歷程 251
圖5-1-5 治療NSCLC之Alkylating agents的發展趨勢 252
圖5-1-6 Alkylating agents的市場表現 252
圖5-1-7 Antimetabolites抗癌藥物產品發展歷程 254
圖5-1-8 治療NSCLC之Antimetabolites的發展趨勢 254
圖5-1-9 Antimetabolites的市場表現 255
圖5-1-10 Microtubule agents抗癌藥物產品發展歷程 256
圖5-1-11 治療NSCLC之Microtubule agents的發展趨勢 257
圖5-1-12 Microtubule agents的市場表現 257
圖5-1-13 治療NSCLC之Cytotoxic therapy的產品發展趨勢 258
圖5-1-14 Angiogenesis inhibitors的藥物類型 259
圖5-1-15 Angiogenesis inhibitors抗癌藥物產品發展歷程 260
圖5-1-16 治療NSCLC之Angiogenesis inhibitors的發展趨勢 261
圖5-1-17 Angiogenesis inhibitors的市場表現 261
圖5-1-18 EGFR inhibitors抗癌藥物產品發展歷程 263
圖5-1-19 治療NSCLC之EGFR inhibitors的發展趨勢 263
圖5-1-20 EGFR inhibitors的市場表現 264
圖5-1-21 治療NSCLC之Targeted therapy的產品發展趨勢 265
圖5-1-22 治療NSCLC之相關藥物的整體市場預估 266
圖5-1-23 非小細胞肺癌治療藥物市場發展預測 267
圖5-1-24 未來非小細胞肺癌治療藥物的版圖變動 268
圖5-2-1 2002~2008年全球帕金森氏症治療藥品之市場推估 273
圖5-2-2 2000~2005年Pergolide成份用藥在我國健保價量給付情形276
圖5-2-3 2000~2005年Bromocriptine成份用藥在我國健保價量給付情形278
圖5-3-1 全球肥胖人口增加趨勢預測 286
圖5-3-2 2006年全球肥胖人口分佈概況 286
圖5-3-3 肥胖臨床管理的全球市場推估 288
圖5-3-4 2007~2015年全球肥胖治療藥物市場變遷 288
圖5-3-5 抗肥胖藥品市場分析 289
圖5-3-6 全球主要肥胖治療藥品之市場分析 290
圖5-3-7 全球研發中抗肥胖藥品類別分析 299
圖5-3-8 全球研發中抗肥胖藥品依作用機制分類 299
圖5-3-9 近五年即將上市的產品及上市時間預測 300
圖5-4-1 中草藥在癌症的研發策略定位 305
圖6-1-1 生技製藥國家型科技計畫架構示意圖 318
圖6-1-2 4家卓越臨床試驗與研究中心各年度IRB通過案件數 321
圖6-2-1 藥品生命週期品質管理概念圖 330
圖6-2-2 我國藥品風險管理系統圖 331
圖6-2-3 國內藥廠執行GMP及CGMP作業後藥廠數變化情形 334
圖6-2-4 輸入藥品之國外製藥廠實施GMP及CGMP作業後藥廠數變化 335
圖6-2-5 實施GMP作業前及全面確效作業後市售化學性藥品含量測定量試驗結果
圖6-2-6 實施GMP作業前後及全面確效作業後市售化學性藥品溶離度試驗結果
圖6-3-1 我國實施藥品GMP歷程 343
圖6-3-2 國內GMP藥廠數演變 344
圖6-3-3 PIC/S會員成長圖 346
圖7-1-1 專利藥廠的重要策略活動 374
圖7-1-2 2003~2013年肺動脈高血壓藥物市場 376
圖7-1-3 2003~2013年疼痛相關藥物市場 377
圖7-1-4 2003~2013年多發性硬化症藥物市場 378
圖7-1-5 2003~2013年阿茲海默症藥物市場 379
圖7-2-1 暢銷藥物佔大藥廠之產品營收比例 384
圖7-2-2 大藥廠推出的新產品有許多來自於授權 386
圖7-2-3 未來5年專利到期藥物銷售額佔公司營收比例 390
圖7-2-4 學名藥價格相對於品牌藥價之比例 390
圖7-2-5 製藥產業的創新研發缺口 392
圖7-2-6 研發生產力與藥品銷售額間呈現負向成長趨勢 393
圖7-2-7 藥廠營收的主力大多不是來自於近年上市的產品 393
圖7-2-8 創新藥物的發展演進 399
圖7-2-9 Roche的「網絡藥廠」模式 402
圖7-2-10 Roche的經營模式:創新與診斷 403
圖7-2-11 Roche的暢銷產品 404
圖7-2-12 Roche的產品組合 407
圖7-2-13 Roche未來產品組合銷售額預測 413
圖7-3-1 1996~2007年FDA新藥許可數 414
圖7-3-2 醫藥產業發展商業模式 421
圖7-3-3 藥廠合作授權流程圖 423
圖8-1-1 美國FDA核可之臨床候選藥物至拉丁美洲執行臨床試驗的件數433
圖8-1-2 拉丁美洲各國臨床試驗申請之平均核准時間 434
圖8-1-3 全球各區域之臨床試驗件數 435
圖8-2-1 全球CRO營收及成長率 439
圖8-2-2 全球藥品CMO市場 440
圖8-2-3 全球生技藥品CMO市場 441
圖8-2-4 韓國臨床試驗案件數之成長 443
圖8-2-5 各國經FDA核可的藥廠數 449
圖8-2-6 全球各國之臨床試驗吸引力 452
圖8-2-7 亞太各國進行之臨床試驗案件數比較 453
圖8-3-1 2004~2012年亞洲學名藥市場價值 456
圖8-3-2 亞洲各主要國家平均每人學名藥支出 457
圖8-3-3 亞洲各主要學名藥市場概況 458
圖9-1-1 2011年各區域藥品市場推估 471
圖9-1-2 2012年主要藥廠之各類藥品的全球市場比重推估 473
圖9-1-3 2007、2012及2014年全球前十五大藥廠之排名變化 481
圖9-1-4 2001~2015年全球專利到期藥物價值推估 482
圖9-2-1 美國前四十大學名藥廠與印度前十大學名藥廠 485
圖9-3-1 尚未被滿足之醫療需求 490
圖9-3-2 2007年FDA核准之NDA或BLA的類型分佈 491
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第一章 緒論
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第二章 產業概況
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第三章 產品面
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第四章 技術面
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第五章 疾病面
68 頁 / 0 元/點
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第六章 法規面
61 頁 / 0 元/點
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第七章 經營面
59 頁 / 0 元/點
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第八章 競爭面
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第九章 趨勢與機會
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第十章 附錄
37 頁 / 0 元/點
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