近年來，委外代工已成為生技醫藥產業的重要趨勢之一，廠商為專注在其核心競爭力，把較不擅長的業務活動交由其他廠商進行，進而提升產品開發與製造的效率。我國醫療器材產業已擁有一定的能量，但如何在整個產業中扮演適當的角色，與原廠有更緊密的合作，才是我國未來在醫療器材代工成功的關鍵。因此本研究希望藉由分析全球醫療器材產業代工的趨勢，整理出主要的代工模式，並針對我國現況，諸如技術、人才、研發與行銷等構面，探討適合我國切入代工的區塊與模式，以促進我國醫療器材產業之發展

=====章節目錄=====

第一章　緒　論
　　第一節　研究目的
　　第二節　研究範圍與架構
　　　　一、研究範圍
　　　　二、研究架構
　　第三節　研究流程與方法
　　　　一、研究流程
　　　　二、研究方法
　　第四節　研究限制
第二章　醫療器材產業概述
　　第一節　醫療器材產業現況
　　第二節　醫療器材產業特性
　　　　一、受經濟景氣影響程度低
　　　　二、產品項目繁雜且多樣化
　　　　三、研發比重高
　　　　四、產品攸關人命，法規限制較為嚴格
　　　　五、其他產業與醫材產品關連性大，產業複雜度高
　　第三節　醫療器材產業發展趨勢
　　　　一、科技發展創造新產品取代既有市場
　　　　二、複合式醫療器材逐漸增加
　　　　三、居家檢測醫療器材持續演進
　　　　四、新興國家內需市場令人期待
　　　　五、醫療器材結合軟體與平台提供系統性服務
　　第四節　醫療器材產業之挑戰
　　　　一、成本壓力
　　　　二、新技術的需求
　　　　三、產業全球化
第三章　全球醫療器材代工現況
　　第一節　醫療器材委外代工發展趨勢
　　　　一、委外商的合併
　　　　二、全球委外
　　　　三、委外商能力與日俱增
　　第二節　醫療器材委外因素探討
　　　　一、成本考量
　　　　二、策略考量
　　第三節　醫療器材代工市場分析
　　第四節　醫療器材主要代工模式
　　　　一、產品開發
　　　　二、零組件供應/電子製造服務
　　　　三、專業委外研究服務(CRO)
　　　　四、委外行銷服務
　　　　五、一次購足
　　第五節　委外關係之建立
　　　　一、委外代工之評估
　　　　二、不同層次的委外關係
　　　　三、委外關係之維持
　　第六節　醫療器材代工廠商介紹
　　　　一、Accellent
　　　　二、Plexus Medical Products
　　　　三、Avail
第四章　我國醫療器材產業代工的契機與策略
　　第一節　我國醫療器材產業現況
　　　　一、產業現況
　　　　二、廠商活動
　　第二節　我國醫療器材代工現況與能量分析
　　　　一、我國醫療器材代工現況
　　　　二、我國醫療器材代工能量分析
第五章　結論與建議
　　第一節　結論
　　　　一、產業環境變化，帶動醫療器材原廠業務委外的需求
　　　　二、客戶需求帶動醫療器材代工產業逐漸整合
　　　　三、醫療器材原廠採用委外策略主要基於成本與策略考量
　　　　四、醫療器材原廠對新技術需求孔急，產品開發委外模式於焉成形
　　　　五、醫療電子產品的進展，使EMS廠聚焦在醫療器材領域
　　　　六、專業委外研究服務在醫療器材產品發展扮演的角色日益重要
　　　　七、委外行銷服務廠商能支援醫材原廠行銷能力的不足
　　　　八、醫材代工廠商透過購併或策略聯盟，達成一次購足服務模式
　　　　九、委外關係之建立植基在合作雙方的溝通與信任
　　第二節　建議
　　　　一、我國醫材廠商可以ODM/OEM方式為基礎，進一步延伸到其他產品
　　　　二、法人研究機構可進行產品開發委外模式
　　　　三、電子廠商可從電子零組件方面切入，進而拓展為EMS服務
　　　　四、中長期則以一次購足為發展概念
　　
　　

=====圖目錄=====

圖1-1 本專題研究架構
圖1-2 本專題研究流程
圖2-1 2004~2009年全球醫療器材市場規模
圖2-2 2004年全球醫療器材區域市場分佈
圖2-3 醫療器材產業關聯圖
圖2-4 醫療器材產業新圖像
圖3-1 1998~2003年Johnson & Johnson醫療器材營收變化
圖3-2 醫療器材廠商採用委外策略的因素
圖3-3 UTI與MedSource Technology合併形成Accellent
圖3-4 醫療器材主要代工模式
圖3-5 醫療器材開發服務
圖3-6 Haemonetics Corp.的CellSaver系統
圖3-7 全球EMS市場規模
圖3-8 全球醫療電子委外市場規模
圖3-9 Given Imaging的PillCamTM及其診斷影像
圖3-10 醫療器材產品發展階段
圖3-11 醫療器材產品的測試活動
圖3-12 BD的血糖監測產品發展計畫
圖3-13 委外代工評估因子
圖3-14 不同層次的委外關係
圖3-15 三層溝通模式示意圖
圖3-16 MedSource公司營收
圖3-17 Plexus營收來源
圖3-18 Plexus公司歷年營收
圖4-1 五鼎生技重要產品
圖4-2 合世生醫重要代工產品
圖4-3 喬聯為Criticare Systems代工的產品
圖5-1 建議我國醫療器材代工未來發展模式


=====表目錄=====

表3-1　美國重要的醫療器材代工廠商
表3-2　提供醫療器材開發服務的廠商
表3-3　委外服務提供廠商
表3-4　各種委外關係的益處與挑戰
表3-5　Accellent公司基本資料
表3-6　Plexus公司基本資料
表4-1　我國醫療器材廠商的主要製造產品分析
表4-2　我國主要醫療器材代工廠商代工業務之比較
表4-3　我國醫療器材代工產業之SWOT分析
表4-4　不同代工模式之必備條件