「生物應用工程」利用生物特性或其物質，結合資訊、機電及化學工程、材料等技術，在跨領域整合與創新的概念下，持續藉由交流互動激發新構想，加速生物科技進步與影響層面的擴大。
工研院產業經濟與趨勢研究中心，因承接政府經濟部技術處「產業技術知識服務(ITIS)計畫」，編纂《台灣生物應用工程產業年鑑》，由本中心—生活與生醫研究組負責整體規劃與編撰，針對生物製劑、生醫材料、生物感測、生質燃料等產業領域進行完善介紹，並邀請相關專家針對年度重大議題進行評論，期能提供各界不同的觀察。
在歷經2008~2009年全球金融海嘯考驗後，隨著全球經濟逐漸復甦之際，與新興國家經濟崛起，生物應用工程產業同樣也面對產業環境變化與重心的移轉，2011版的《台灣生物應用工程產業年鑑》除描繪目前跨領域生物應用工程產業輪廓之外，更掌握此一趨勢潮流，研究、記錄與分析全球重要國家的發展現況，期能作為我國廠商在面對詭譎多變的全球化環境時，另一種新的思考方向與發展策略參考。

目 錄
第Ⅰ篇　總體篇
第一章　生物應用工程產業定義、範疇與研究架構 1-1
第二章　總體經濟指標 1-6
一、全球經濟成長率 1-6
二、全球消費者物價年增率 1-7
三、主要國家國內生產毛額(以當期價格計) 1-8
四、主要國家國際收支經常帳 1-9
五、主要國家政府財政盈餘及債務餘額 1-10
六、主要地區出口貿易量成長率 1-10
七、主要地區進口貿易量成長率 1-11
八、主要國家失業率 1-11
九、主要國家投資 1-12
十、主要國家貨幣對美元均價 1-12
十一、台灣總體經濟指標 1-13
第三章　健康醫療統計指標 1-14
一、全球公共衛生相關指標 1-14
二、全球主要國家醫療品質相關指標 1-15
三、全球主要國家醫療支出指標 1-16
第Ⅱ篇　生物應用工程產業綜觀
第一章　全球產業總覽 2-1
一、市場成長預測 2-1
二、未來發展動向 2-2
第二章　我國產業總覽 2-9
一、產業特性 2-9
二、研發人數 2-10
三、就業人數 2-10
四、我國產業之全球地位 2-10
五、市場成長預測 2-12
六、未來發展動向 2-13
第三章　重大議題總覽 2-20
第Ⅲ篇　重大議題影響分析與未來動向
第一章　全球生技併購風潮對台灣生技產業之影響 3-1
一、事件敘述 3-1
二、影響分析 3-4
三、未來動向 3-8
第二章　新醫改政策對中國大陸醫藥產業影響分析 3-10
一、中國大陸醫藥體制改革概述 3-10
二、新醫改相關政策對中國大陸醫藥產業帶來的影響 3-11
三、新醫改相關政策對中國大陸醫療衛生帶來的影響 3-15
四、2011年中國大陸醫藥產業預測 3-17
第三章　啟動中國大陸食品藥品安全監管國際合作之路 3-20
一、FDA在中國大陸設立其海外首家辦事處，凸顯美國迫切期望在食品藥品安全監管領域開展與中國大陸合作 3-20
二、FDA的職責及全球化背景下為保證進口食品藥品安全而採取的具體措施 3-22
三、中國大陸重視食品藥品安全問題，提升監管層級，支持並推動與美開展合作 3-23
四、FDA在中國大陸設立辦事處的啟示——啟動食品藥品監管國際合作之路 3-24
第四章　中國大陸醫藥管理政策體系與藥品註冊體系簡介 3-32
一、前言 3-32
二、中國大陸醫藥衛生管理政策的歷史發展與現况 3-33
三、中國大陸醫藥衛生管理體系 3-38
四、中國大陸醫療法律法規架構 3-40
五、中國大陸國家食品藥品監督管理局的組織架構 3-42
六、中國大陸近年藥品註冊情况的變化 3-53
七、中國大陸進口藥品的註冊管理 3-54
八、結論 3-59
第五章　膠原蛋白材料在兩岸經濟合作下之商機 3-61
一、前言 3-61
二、我國膠原蛋白技術發展歷程 3-61
三、中國大陸註冊審批相關法規及流程 3-62
四、影響分析 3-68
五、未來動向 3-69
第六章　我國植物新藥發展現況與展望 3-70
一、前言 3-70
二、植物新藥的定義及範圍 3-71
三、我國植物新藥研發概況 3-72
四、影響分析 3-81
五、未來動向 3-82
第七章　台灣觀光醫療產業之發展與未來商機 3-83
一、前言 3-83
二、各國觀光醫療產業發展現況 3-84
三、台灣觀光醫療優勢 3-85
四、台灣觀光醫療產業現況 3-87
五、台灣觀光醫療產業的產值及未來商機 3-88
六、結語 3-91
第Ⅳ篇　全球生物應用工程產業個論
第一章　生物製劑產業 4-1
第一節　市場現況與統計 4-3
一、全球 4-3
二、美國 4-6
三、歐洲 4-8
四、日本 4-10
五、中國大陸 4-12
第二節　產品概述 4-14
一、產品種類與應用 4-14
二、產品別分析 4-16
第三節　主要廠商發展動向與策略分析 4-18
一、全球 4-18
二、美國 4-20
三、歐洲 4-25
四、亞太地區 4-28
五、中國大陸 4-33
第四節　產品技術發展趨勢 4-39
第二章　生醫材料產業 4-54
第一節　市場現況與統計 4-55
一、全球 4-55
二、美國 4-56
三、歐洲 4-57
四、亞洲 4-58
五、中國大陸 4-59
第二節　產品概述 4-61
一、產品種類與應用 4-61
二、產品別分析 4-62
第三節　原材料概述 4-69
一、原料種類 4-69
二、原料別分析 4-70
第四節　主要廠商發展動向與策略分析 4-72
一、美國 4-74
二、歐洲 4-76
三、亞洲 4-77
四、中國 4-77
第五節　產品技術發展趨勢 4-79
第三章　生物感測產業 4-80
第一節　市場現況與統計 4-81
一、全球 4-81
二、美國 4-82
三、歐洲 4-83
四、亞洲 4-84
五、中國大陸 4-85
第二節　產品概述 4-86
一、產品種類與應用 4-86
二、產品別分析 4-87
第三節　主要廠商發展動向與策略分析 4-94
第四節　產品技術發展趨勢 4-97
第四章　生質燃料產業 4-98
第一節　全球市場現況與統計 4-100
一、市場現況與統計 4-100
第二節　產品概述 4-108
一、產品種類與應用 4-108
二、產品別分析 4-109
第三節　主要廠商發展動向與策略分析 4-110
第四節　產品技術發展趨勢 4-116
第Ⅴ篇　我國生物應用工程產業個論
第一章　生物製劑產業 5-1
第一節　產業發展現況與趨勢 5-1
一、產業發展歷程 5-1
二、產業結構 5-3
三、產業發展趨勢 5-6
四、進出口分析 5-7
第二節　產品概述 5-9
第三節　重要廠商分析 5-12
第四節　產品與技術發展趨勢 5-21
第五節　重要廠商分布 5-23
第二章　生醫材料產業 5-25
第一節　產業發展現況與趨勢 5-25
一、產業發展歷程 5-25
二、產業結構 5-27
三、產業發展趨勢 5-28
四、進出口分析 5-29
第二節　產品概述 5-31
第三節　重要廠商分析 5-33
第四節　產品與技術發展趨勢 5-37
第五節　重要廠商分布 5-38
第三章　生物感測產業 5-40
第一節　產業發展現況與趨勢 5-40
一、產業發展歷程 5-40
二、產業結構 5-42
三、產業發展趨勢 5-43
四、進出口分析 5-44
第二節　產品概述 5-46
第三節　重要廠商分析 5-48
第四節　產品與技術發展趨勢 5-51
第五節　重要廠商分布 5-53
第四章　生質燃料產業 5-55
第一節　產業發展現況與趨勢 5-55
一、產業發展歷程 5-55
二、產業結構 5-57
三、產業發展趨勢 5-58
第二節　重要廠商分析 5-60
第三節　產品與技術發展趨勢 5-62
第四節　重要廠商分布 5-64
第Ⅵ篇　產業展望
第一章　全球產業展望 6-1
一、2011年市場預測 6-1
二、產業發展趨勢 6-3
第二章　我國產業展望 6-6
一、2011年產值預測 6-6
二、產業發展趨勢 6-8
第Ⅶ篇　附　錄
附錄一　生物應用工程產業大事紀 7-1
第一節　全球生物應用工程產業大事紀 7-1
第二節　我國生物應用工程產業大事紀 7-6
附錄二　生物應用工程產業廠商名錄 7-9
第一節　本國上市櫃公司名錄 7-9
一、上市公司 7-9
二、上櫃公司 7-17
三、興櫃公司 7-26
第二節　我國生物應用工程相關廠商名錄 7-41
一、生技醫藥製藥 7-42
二、生技製藥服務 7-55
三、醫材檢驗與再生醫療 7-62
四、特用化學 7-68
五、環境生物技術 7-70
六、生質燃料 7-73
附錄三　生物應用工程產業相關協會 7-75
第一節　全球生物應用工程相關產業協會網址 7-75
第二節　我國生物應用工程產業相關協會網址 7-76
附錄四　2011年生物應用工程產業相關展覽會一覽 7-77
附錄五　中英文專有名詞縮語/略語對照表 7-79



圖目錄
圖2-2-1 全球生物應用工程產業四大領域之市場概況 2-10
圖2-2-2 我國生物應用工程產業四大領域之產業概況 2-11
圖3-1-1 我國生技產業分類 3-4
圖3-4-1 中國大陸醫藥衛生管理體系架構 3-39
圖3-4-2 中國大陸藥品相關的法律法規架構(至2011/4/30止) 3-40
圖3-4-3 SFDA相關業務組織架構圖 3-44
圖3-4-4 SFDA主要司級負責業務 3-45
圖3-4-5 中國大陸進口藥品臨床申請流程 3-56
圖3-4-6 中國大陸進口藥品註冊流程 3-57
圖4-1-1 生物製劑產業研究範疇 4-1
圖4-1-2 2009~2013年全球生物製劑產業的市場規模趨勢分析 4-3
圖4-1-3 2009~2013年美國生物製劑產業的市場規模趨勢分析 4-6
圖4-1-4 2009~2013年歐洲生物製劑產業的市場規模趨勢分析 4-8
圖4-1-5 2009~2013年日本生物製劑產業的市場規模趨勢分析 4-10
圖4-1-6 2009~2013年中國大陸生物製劑產業的市場規模趨勢分析 4-12
圖4-1-7 全球生物製劑治療類別分析 4-16
圖4-2-1 生醫材料產業研究範疇 4-54
圖4-2-2 2009~2013年全球生醫材料市場規模趨勢分析 4-55
圖4-2-3 2009~2013年美國生醫材料市場規模趨勢分析 4-56
圖4-2-4 2009~2013年歐洲生醫材料市場規模趨勢分析 4-57
圖4-2-5 2009~2013年亞洲生醫材料市場規模趨勢分析 4-58
圖4-2-6 2009~2013年中國大陸生醫材料市場規模趨勢分析 4-59
圖4-2-7 生醫材料產業產品種類與應用分析 4-61
圖4-2-8 全球生醫材料產品別分析 4-62
圖4-2-9 美國生醫材料產品別分析 4-64
圖4-2-10 歐洲生醫材料產品別分析 4-65
圖4-2-11 亞洲生醫材料產品別分析 4-66
圖4-2-12 中國大陸生醫材料產品別分析 4-67
圖4-2-13 生醫材料產業原料種類分析 4-69
圖4-2-14 全球生醫材料之原料別分析 4-70
圖4-3-1 生物感測產業研究範疇 4-80
圖4-3-2 2009~2013年全球生物感測產業的市場規模趨勢分析 4-81
圖4-3-3 2009~2013年美國生物感測產業的市場規模趨勢分析 4-82
圖4-3-4 2009~2013年歐洲生物感測產業的市場規模趨勢分析 4-83
圖4-3-5 2009~2013年亞洲生物感測產業的市場規模趨勢分析 4-84
圖4-3-6 2009~2013年中國大陸生物感測產業的市場規模趨勢分析 4-85
圖4-3-7 生物感測產業產品種類與應用分析 4-86
圖4-3-8 全球生物感測產品別分析 4-87
圖4-3-9 2009~2013年美國生物感測產品別分析 4-89
圖4-3-10 歐洲生物感測產品別分析 4-90
圖4-3-11 亞洲生物感測產品別分析 4-91
圖4-3-12 中國大陸生物感測產品別分析 4-92
圖4-4-1 生質燃料產業研究範疇 4-98
圖4-4-2 2009~2013年全球生質燃料市場規模趨勢分析 4-100
圖4-4-3 2009~2013年全球生質酒精市場規模趨勢分析 4-102
圖4-4-4 全球生質酒精要生產國家分析 4-103
圖4-4-5 2009~2013年全球生質柴油市場規模趨勢分析 4-104
圖4-4-6 全球生質柴油主要生產國家分析 4-106
圖4-4-7 生質燃料產業產品種類與應用 4-108
圖4-4-8 全球生質燃料產品別分析 4-109
圖5-1-1 我國生技醫藥產業發展歷程 5-1
圖5-1-2 我國生技新藥開發產業鏈 5-3
圖5-1-3 2009~2013年我國生物製劑產業產值分析 5-6
圖5-1-4 2006~2010年我國生物製劑產業進出口狀況 5-7
圖5-1-5 我國生物製劑上市與臨床試驗中的產品項目 5-9
圖5-1-6 我國生物製劑廠商分佈 5-23
圖5-2-1 我國生醫材料產業發展歷程 5-25
圖5-2-2 我國生醫材料產業鏈 5-27
圖5-2-3 2009~2013年我國生醫材料產業之產值分析 5-28
圖5-2-4 2007~2011年我國生醫材料產業進出口分析 5-29
圖5-2-5 我國生醫材料產品項目 5-31
圖5-2-6 我國生物材料重要廠商分佈 5-38
圖5-3-1 我國生物感測產業發展歷程 5-40
圖5-3-2 我國生物感測產業鏈 5-42
圖5-3-3 2009~2013年我國生物感測產業產值分析 5-43
圖5-3-4 2007~2011年我國生物感測產業進出口分析 5-44
圖5-3-5 我國生物感測產品之功用 5-46
圖5-3-6 我國生物感測重要廠商分佈 5-53
圖5-4-1 我國生質燃料產業發展歷程 5-55
圖5-4-2 我國生質燃料產業結構 5-57
圖5-4-3 2009~2013年我國生質燃料產業產值分析 5-58
圖5-4-4 我國生質燃料重要廠商分佈 5-64


表目錄
表3-3-1 中國大陸目前已經通過FDA認證的人用原料藥表 3-26
表3-4-1 中國大陸法律法規體系表 3-40
表3-4-2 SFDA施行行政許可項目一覽表 3-46
表3-4-3 中國大陸近年藥品註冊批准情況 3-53
表3-4-4 中國大陸近年化學藥註冊大類變化情況 3-54
表3-4-5 中國大陸近年中藥產品註冊大類變化情況 3-54
表3-4-6 中國大陸有關生物製品註冊分類及收費標準 3-58
表4-1-1 全球主要生物藥品專利狀況 4-5
表4-1-2 截至2011年3月歐盟通過的生技學名藥 4-9
表4-1-3 生物製劑產業產品種類 4-14
表4-1-4 2010年進入全球暢銷藥物前二十名的生技藥物銷售統計 4-17
表4-1-5 2010年全球生物製劑產業主要廠商發展動向與策略分析 4-18
表4-1-6 全球生物製劑產品技術發展趨勢 4-39
表4-1-7 列舉新技術研發方向 4-42
表4-2-1 2010年全球生醫材料產業主要廠商發展動向與策略分析 4-72
表4-2-2 2010年美國生醫材料產業主要廠商發展動向與策略分析 4-74
表4-2-3 2010年歐洲生醫材料產業主要廠商發展動向與策略分析 4-76
表4-2-4 2010年亞洲生醫材料產業主要廠商發展動向與策略分析 4-77
表4-2-5 2010年中國生醫材料產業主要廠商發展動向與策略分析 4-77
表4-2-6 全球生醫材料產品技術發展趨勢 4-79
表4-3-1 2010年全球生物感測產業主要廠商發展動向與策略分析 4-94
表4-3-2 全球生物感測產品技術發展趨勢 4-97
表4-4-1 全球生質燃料主要應用國家政策與推展狀況 4-101
表4-4-2 2010年全球生質燃料產業主要廠商發展動向與策略分析 4-110
表4-4-3 全球生質燃料產品技術發展趨勢 4-116
表5-1-1 2010年我國生物製劑產業主要廠商發展動向與策略分析 5-12
表5-1-2 我國生物製劑產品技術發展趨勢 5-21
表5-2-1 2009年我國生物製劑產業主要廠商發展動向與策略分析 5-33
表5-2-2 我國生醫材料產品技術發展趨勢 5-37
表5-3-1 2010年我國生物感測產業主要廠商發展動向與策略分析 5-48
表5-3-2 我國生物感測產品技術發展趨勢 5-51
表5-4-1 2010年我國生質燃料產業主要廠商發展動向與策略分析 5-60
表5-4-2 我國生質燃料產品技術發展趨勢 5-62
表6-1-1 全球生物應用工程產業市場預測 6-1
表6-1-2 2010年全球生物應用工程產業發展趨勢 6-3
表6-2-1 我國生物應用工程產業產值預測 6-6
表6-2-2 2010年我國生物應用工程產業發展趨勢 6-8