醫療器材產業有別於一般傳統製造業，擁有極高的附加價值，為全球及台灣聚焦發展的重點產業之一。由於醫療器材產品的研發及生產不易，為了開發出符合市場需求的產品，產業界及研發單位對於產品的市場資訊有相當高的需求性。另一方面，過去我國醫療器材產品的主要市場多於歐美等先進國家，但近幾年中國、印度、巴西、俄羅斯等新興市場在醫療器材的需求陸續浮現，又新興市場的需求規格與歐美市場並不盡相同，各醫療器材研發及生產單位莫不期昐能更了解新興市場的需求。因此，本年鑑詳實紀錄了國內、外之重要醫療器材產業動態及變革，並邀請專家針對產業重大議題進行剖析，如醫療器材法規、國際重大併購、中國大陸醫療器材市場，及mHealth趨勢與發展等與產業發展習習相關之政策與發展，冀望透過醫療器材產業年鑑的出版，提供相關單位經營決策時之參考。

第Ⅰ篇　總體經濟指標
第一章　總體經濟指標
一、全球經濟成長率
二、全球消費者物價年增率
三、主要國家國內生產毛額(以當期價格計)
四、主要國家國際收支經常帳
五、主要國家政府財政盈餘及債務餘額
六、主要地區出口貿易量成長率
七、主要地區進口貿易量成長率
八、主要國家失業率
九、主要國家投資占GDP比重
十、主要國家貨幣對美元均價
十一、台灣總體經濟指標
第二章　健康醫療統計指標
一、全球公共衛生相關指標
二、全球主要國家醫療品質相關指標
三、全球主要國家醫療支出指標
第Ⅱ篇　重大議題影響分析與未來動向
第一章　2011年醫療器材相關法規變動及其影響
一、衛生署食品藥物管理局推動法規國際合作與調和
二、美國FDA繼續推動醫療器材使用者費用與現代化法案(MDUFMA)
三、中國大陸
四、歐盟醫療器材法規檢討與修正
五、東南亞國協
六、國際調和組織變革
七、國際標準更新
第二章　行動健康(Mobile Health)的發展與趨勢
一、關鍵科技的興起與影響
二、行動健康趨勢重要交流平台：mHIMSS
三、行動健康機會
四、ICT與醫療產業的機會與挑戰
第三章　中國大陸醫療器材廠商現況與資本市場評價情形
一、中國大陸十二五計畫與醫療器材產業
二、中國大陸醫療器材產業概況
三、中國大陸醫療器材產業之投資展望
四、中國大陸醫療器材上市廠商概況
第四章　2011年國內外重大醫療器材購併案及其影響
一、全球醫療產業趨勢演變
二、政府節約政策對醫療科技產業的影響
三、2011年醫療科技產業購併趨勢分析
四、醫療科技產業經營的未來發展方向
第Ⅲ篇　全球醫療器材產業個論
第一章　全球醫療器材產業概況
第一節　產業發展現況與趨勢
一、市場現況與趨勢
二、主要國家法規概況
第二節　主要廠商動態
一、全球前20大醫療器材廠商
第二章　美國醫療器材產業概況
第一節　產業發展現況與趨勢
一、市場現況與趨勢
二、進出口分析
三、醫療支出趨勢
四、醫材法規規範
第二節　主要廠商動態
第三章　歐洲醫療器材產業概況
第一節　產業發展現況與趨勢
一、市場現況與趨勢
二、進出口分析
三、醫療支出趨勢
四、醫材法規規範
第二節　主要廠商動態
第四章　日本醫療器材產業概況
第一節　產業發展現況與趨勢
一、市場現況與趨勢
二、進出口分析
三、醫療支出趨勢
四、醫材法規規範
第二節　主要廠商動態
第五章　中國大陸醫療器材產業概況
第一節　產業發展現況與趨勢
一、市場現況與趨勢
二、進出口分析
三、醫療支出趨勢
四、醫材法規規範
第二節　主要廠商動態
第六章　印度醫療器材產業概況
第一節　產業發展現況與趨勢
一、市場現況與趨勢
二、進出口分析
三、醫療支出趨勢
四、醫療法規概況
第二節　主要廠商動態分析
第七章　俄羅斯醫療器材產業概況
第一節　產業發展現況與趨勢
一、市場現況與趨勢
二、進出口分析
三、醫療支出趨勢
四、醫材法規規範
第二節　主要廠商動態
第八章　巴西醫療器材產業概況
第一節　產業發展現況與趨勢
一、市場現況與趨勢
二、進出口分析
三、醫療支出趨勢
四、醫材法規規範
第二節　主要廠商動態
第九章　韓國醫療器材產業概況
第一節　產業發展現況與趨勢
一、市場現況與趨勢
二、進出口分析
三、醫療支出趨勢
四、醫材法規規範
第二節　主要廠商動態
第Ⅳ篇　我國醫療器材產業個論
第一章　我國醫療器材產業概況
第一節　產業範疇
第二節　產業發展現況與趨勢
一、產銷分析
二、進出口分析
三、重要廠商分析
第二章　我國診斷與監測用醫療器材產業概況
第一節　產品概述
第二節　產業發展現況與趨勢
一、產業特性
二、整體進出口分析
三、個別產品進出口分析
四、重要廠商分析
第三節　產品與技術發展地圖
一、醫用超音波產業
二、血壓計產業
三、紅外線耳溫槍產業
第三章　我國手術與治療用醫療器材產業概況
第一節　產品概述
第二節　產業發展現況與趨勢
一、產業特性
二、整體進出口分析
三、個別產品進出口分析
四、重要廠商分析
第三節　產業與技術發展地圖
一、持續性陽壓呼吸器(CPAP)產業
二、血液透析產業
三、內視鏡手術器材產業
第四章　我國輔助與彌補用醫療器材產業概況
第一節　產品概述
第二節　產業發展現況與趨勢
一、產業特性
二、整體進出口分析
三、個別產品進出口分析
四、重要廠商分析
第三節　產業與技術發展地圖
一、電動輪椅/電動代步車產業
二、隱形眼鏡產業
三、人工關節產業
第五章　我國體外診斷用醫療器材產業概況
第一節　產品概述
第二節　產業發展現況與趨勢
一、產業特性
二、整體進出口分析
三、個別產品進出口分析
四、重要廠商分析
第三節　產業與技術發展地圖
一、血糖計/血糖試片產業
二、臨床生化檢測產業
三、臨床免疫檢測產業
第六章　我國其他類醫療器材產業概況
第一節　產品概述
第二節　產業發展現況與趨勢
一、產業特性
二、整體進出口分析
三、個別產品進出口分析
四、重要廠商分析
第三節　產品與技術發展趨勢
一、消毒鍋產業
二、敷料產業
三、手術燈產業
第七章　產業聚落
第一節　產業群聚相關理論
一、產業群聚的定義
二、產業群聚的優點
三、產業群聚的類型
四、產業群聚的影響力
第二節　我國醫療器材產業聚落現況
一、地理區域分佈
二、區域聚落發展現況
三、聚落發展課題與可行方案
第Ⅴ篇　未來展望與建議
第一章　全球醫療器材產業展望
一、全球醫療器材市場發展預測
二、結論與建議
第二章　我國醫療器材產業展望
一、我國醫療器材產業發展預測
二、結論與建議
第Ⅵ篇　附 錄
附錄一　醫療器材產業大事紀
一、2011年第一季
二、2011年第二季
三、2011年第三季
四、2011年第四季
附錄二　醫療器材相關協會
附錄三　2012年醫療器材相關展覽會時程表
附錄四　醫療器材專有名詞對照表


圖目錄
圖2-3-1 全球醫療器材規模及成長概況
圖2-3-2 2012年中國大陸醫療次產業的投資選擇
圖2-4-1 歐洲國家預算與政府負債狀況
圖2-4-2 美國醫療支出占GDP比重
圖2-4-3 美國政府對醫療支出補貼占整體醫療費用比重
圖2-4-4 美國醫療支出的資金來源
圖2-4-5 美國私人保險與自負額占醫療支出比重
圖2-4-6 全球各年齡層人口未來增長率
圖2-4-7 美國各年齡層醫療費用支出比較
圖2-4-8 美日歐三地人口分佈狀況
圖2-4-9 美國政府非國防部分支出比重
圖2-4-10 希臘未來公共醫療支出占GDP比重目標
圖2-4-11 個人醫療支出各領域比重狀況
圖2-4-12 美國未來醫療支出的成長預估
圖2-4-13 健康相關醫療器材市場成長率狀況
圖2-4-14 全球醫療產業過去主要購併狀況
圖2-4-15 全球醫療產業過去購併金額概況
圖2-4-16 全球醫療器材產業過去購併發生區域變化概況
圖2-4-17 全球骨科創傷治療相關市場概況
圖2-4-18 全球骨科Spine市場概況
圖2-4-19 全球骨科Hip市場概況
圖2-4-20 全球骨科Knee市場概況
圖2-4-21 FDA核可醫療器材上市件數概況
圖3-1-1 2010~2014年全球醫療器材市場規模預測
圖3-1-2 2010~2014年全球醫療器材主要區域市場規模預測
圖3-1-3 各國醫療器材市場占全球市場比例分析
圖3-1-4 全球醫療器材市場產品別銷售比例分析
圖3-2-1 2010~2014年美國醫療器材市場規模
圖3-2-2 美國醫療器材市場產品結構分析
圖3-2-3 2006~2010年美國醫療器材歷年進出口統計
圖3-2-4 2011~2015年美國每人每年平均醫療支出趨勢分析
圖3-3-1 2010~2014年西歐醫療器材市場規模及成長率預測
圖3-3-2 2010~2014年中東歐醫療器材市場規模及成長率預測
圖3-3-3 2011年西歐醫療器材市場產品結構分析
圖3-3-4 2011年中東歐醫療器材市場產品結構分析
圖3-3-5 2006~2010年西歐醫療器材歷年進出口統計
圖3-3-6 2006~2010年中東歐醫療器材歷年進出口統計
圖3-3-7 2011~2015年西歐每人每年平均醫療支出趨勢分析
圖3-3-8 2011~2015年東歐每人每年平均醫療支出趨勢分析
圖3-4-1 2010~2014年日本醫療器材市場規模預測
圖3-4-2 日本醫療器材市場產品結構分析
圖3-4-3 2005~2009年日本醫療器材歷年進出口統計
圖3-4-4 2011~2015年日本每人每年平均醫療支出趨勢分析
圖3-5-1 2010~2014年中國大陸醫療器材市場規模預測
圖3-5-2 中國大陸醫療器材市場產品結構分析
圖3-5-3 2005~2009年中國大陸醫療器材歷年進出口統計
圖3-5-4 2011~2015年中國大陸每人每年平均醫療支出趨勢分析
圖3-6-1 2010~2014年印度醫療器材市場規模預測
圖3-6-2 印度醫療器材市場產品結構分析
圖3-6-3 2005~2009年印度醫療器材歷年進出口統計
圖3-6-4 2011~2015年印度每人每年平均醫療支出趨勢分析
圖3-7-1 2010~2014年俄羅斯醫療器材市場規模預測
圖3-7-2 俄羅斯醫療器材市場產品結構分析
圖3-7-3 2005~2009年俄羅斯醫療器材歷年進出口統計
圖3-7-4 2011~2015年俄羅斯醫療總支出趨勢分析
圖3-8-1 2010~2014年巴西醫療器材市場規模
圖3-8-2 2011年巴西醫療器材市場產品結構分析
圖3-8-3 2006~2010年巴西醫療器材歷年進出口統計
圖3-8-4 2011~2015年巴西每人每年平均醫療支出趨勢分析
圖3-9-1 2010~2014年韓國醫療器材市場規模預測
圖3-9-2 韓國醫療器材市場產品結構分析
圖3-9-3 2006~2010年韓國醫療器材歷年進出口統計
圖3-9-4 2011~2015年韓國每人每年平均醫療支出趨勢分析
圖4-1-1 台灣醫療器材產業範疇
圖4-1-2 台灣醫療器材產業發展歷程
圖4-1-3 台灣醫療器材產業概況
圖4-1-4 台灣醫療器材產業營業額預測
圖4-1-5 2007~2011年台灣醫療器材市場需求
圖4-1-6 2007~2011年台灣醫療器材進出口狀況
圖4-2-1 診斷與監測用醫療器材範疇
圖4-2-2 2007~2011年診斷與監測用醫療器材產品海關進出口統計
圖4-2-3 2011年我國診斷與監測用醫療器材進出口國別比例關係
圖4-2-4 我國醫用超音波產業地圖
圖4-2-5 我國血壓計產業地圖
圖4-2-6 我國紅外線耳溫槍產業地圖
圖4-3-1 手術與治療用醫療器材範疇
圖4-3-2 2007~2011年手術治療用醫療器材產品海關進出口統計
圖4-3-3 2011年我國手術治療用醫療器材進出口國別比例關係
圖4-3-4 我國持續性陽壓呼吸器(CPAP)產業地圖
圖4-3-5 我國血液透析產業地圖
圖4-3-6 我國內視鏡手術器材產業地圖
圖4-4-1 輔助與彌補用醫療器材範疇
圖4-4-2 2007~2011年輔助與彌補用醫療器材產品海關進出口統計
圖4-4-3 2011年我國輔助與彌補用醫療器材進出口國別比例關係
圖4-4-4 我國電動輪椅/電動代步車產業地圖
圖4-4-5 我國隱形眼鏡產業地圖
圖4-4-6 我國人工關節產業地圖
圖4-5-1 體外診斷用醫療器材範疇
圖4-5-2 2007~2011年體外診斷用醫療器材產品海關進出口統計
圖4-5-3 2011年我國體外診斷用醫療器材進出口國別比例關係
圖4-5-4 我國血糖計/血糖試片產業地圖
圖4-5-5 我國臨床生化檢測產業地圖
圖4-5-6 我國臨床免疫檢測產業地圖
圖4-6-1 其他類醫療器材範疇
圖4-6-2 2007~2011年其他類醫療器材產品海關進出口統計
圖4-6-3 2011年我國其他類醫療器材進出口國分佈
圖4-6-4 我國消毒鍋產業地圖
圖4-6-5 我國敷料產業地圖
圖4-6-6 我國手術燈產業地圖
圖4-7-1 國家競爭優勢鑽石模型
圖4-7-2 產業群聚的影響力
圖4-7-3 我國GMP醫療器材廠商地理區域分佈
圖4-7-4 我國主要醫療器材產業聚落現況
圖5-1-1 2011~2016年全球醫療器材市場分布預測分析
圖5-2-1 2012年台灣醫療器材產值預測分析
圖5-2-2 2007~2012年台灣醫療器材進出口預測


表目錄
表2-1-1 美國FDA公布有關醫療器材指引文件彙整
表2-1-2 2010~2012.4 MEDDEV修正一覽表
表2-1-3 IMDRF優先工作項目整理
表2-1-4 2009~2010年期間新修訂的醫療器材國際標準彙整
表2-3-1 醫療器材產業“十二五”科技發展主要指標
表2-3-2 中國大陸醫療廠商上市地點及其股價表現
表2-3-3 中國大陸醫療產業之次產業股價表現
表2-3-4 中國大陸上市醫療器材廠商相關資料
表2-4-1 歐洲國家預算赤字占GDP比重目標
表2-4-2 控制預算赤字美國未來10年將減少3,000億醫療支出
表2-4-3 主要醫療器材過去三年的成長概況
表2-4-4 歐洲國家政府支出比重
表2-4-5 法國預期在2012年社會福利法案中節省約21.6億歐元的醫療支出
表2-4-6 美國醫療支出各領域預期成長概況
表2-4-7 全球主要醫療器材商毛利率變化
表2-4-8 全球骨科Spine市場與主要廠商市占率概況
表2-4-9 自2011年以來全球主要醫療器產業購併案
表2-4-10 全球骨科Hip市場與主要廠商市占率概況
表2-4-11 全球骨科Knee市場與主要廠商市占率概況
表2-4-12 全球Pacemaker市場與主要廠商市占率概況
表2-4-13 全球ICD市場與主要廠商市占率概況
表3-1-1 各國醫療器材主管機關、法源依據與定義比較
表3-1-2 主要國家之醫療器材查驗登記比較
表3-1-3 全球前20大醫療器材廠商(以2010年營業額排名)近五年營業額比較
表3-2-1 2011年美國醫療器材市場環境總覽
表3-2-2 美國醫療器材分級規範
表3-2-3 美國醫療器材廠商發展動向
表3-3-1 2011年西歐醫療器材市場環境總覽
表3-3-2 2011年中東歐醫療器材市場環境總覽
表4-3-3 歐盟醫療器材分級規範
表3-3-4 歐洲醫療器材主要廠商發展動向
表3-4-1 2011年日本醫療器材市場環境總覽
表3-4-2 日本醫療器材分級規範
表3-4-3 日本醫療器材主要廠商發展動向
表3-5-1 2011年中國大陸醫療器材市場環境總覽
表3-5-2 中國大陸醫療器材分級規範
表3-5-3 中國大陸醫療器材主要廠商發展動向
表3-6-1 2011年印度醫療器材市場環境總覽
表3-6-2 印度醫療器材主要廠商發展動向
表3-7-1 2011年俄羅斯醫療器材市場環境總覽
表3-7-2 俄羅斯本土醫療器材廠商發展動向
表3-8-1 2011年巴西醫療器材市場環境總覽
表3-8-2 ANVISA註冊費
表3-8-3 巴西醫療器材廠商發展動向
表3-9-1 2011年韓國醫療器材市場環境總覽
表3-9-2 韓國醫療器材主要廠商發展動向
表4-1-1 2007~2012年台灣醫療器材市場供需分析
表4-1-2 2009~2011年台灣前十大醫療器材進口國家
表4-1-3 2009~2011年台灣前十大醫療器材出口國家
表4-1-4 2011年台灣各類醫療器材進口狀況
表4-1-5 2011年台灣各類醫療器材出口狀況
表4-1-6 2009~2011年台灣醫療器材前十大進口產品
表4-1-7 2009~2011年台灣醫療器材前十大出口產品
表4-1-8 台灣醫療器材上市、上櫃、興櫃公司概況
表4-2-1 診斷與監測用醫療器材之產業特性分析
表4-2-2 診斷與監測用醫療器材商品碼
表4-2-3 診斷與監測用醫療器材產品海關進出口統計
表4-2-4 2007~2011年我國診斷與監測用醫療器材次分類產品之海關進出口統計
表4-2-5 2007~2011年我國生理檢測器材類產品之海關進出口統計
表4-2-6 2007~2011年我國生理監測產品之海關進出口統計
表4-2-7 2007~2011年我國醫學影像產品之海關進出口統計
表4-2-8 診斷與監測用醫療器材重要廠商
表4-3-1 手術與治療用醫療器材之產業特性分析
表4-3-2 手術與治療用醫療器材商品碼
表4-3-3 手術治療用醫療器材產品海關進出口統計
表4-3-4 2007~2011年我國手術治療用醫療器材次分類產品之海關進出口統計
表4-3-5 2007~2011年我國其他手術器械與附件類產品之海關進出口統計
表4-3-6 2007~2011年我國動力手術器械類產品之海關進出口統計
表4-3-7 2007~2011年我國放射治療設備產品之海關進出口統計
表4-3-8 2007~2011年我國呼吸與麻醉器具之海關進出口統計
表4-3-9 2007~2011年我國洗腎器具之海關進出口統計
表4-3-10 2007~2011年我國物理治療器具之海關進出口統計
表4-3-11 手術治療用醫療器材重要廠商
表4-4-1 輔助與彌補用醫療器材之產業特性分析
表4-4-2 輔助與彌補用醫療器材商品碼
表4-4-3 輔助與彌補用醫療器材產品海關進出口統計
表4-4-4 2007~2011年我國輔助與彌補用醫療器材次分類產品之海關進出口統計
表4-4-5 2007~2011年我國輔助與彌補用醫療器材各項產品之海關進出口統計
表4-4-6 2007~2011年我國行動輔具產品之海關進出口統計
表4-4-7 2007~2011年我國身體各部位彌補物產品之海關進出口統計
表4-4-8 2007~2011年我國身體器官功能輔助產品之海關進出口統計
表4-4-9 輔助與彌補用醫療器材重要廠商
表4-5-1 體外診斷用醫療器材之產業特性
表4-5-2 體外診斷用醫療器材商品碼
表4-5-3 體外診斷用醫療器材產品海關進出口統計
表4-5-4 2007~2011年我國體外診斷用醫療器材次分類產品之海關進出口統計
表4-5-5 2007~2011年我國檢驗儀器類產品之海關進出口統計
表4-5-6 2007~2011年我國檢驗試劑/試紙產品之海關進出口統計
表4-5-7 體外診斷用醫療器材重要廠商
表4-6-1 其他類醫療器材之產業特性分析
表4-6-2 其他類醫療器材商品碼
表4-6-3 其他類醫療器材產品海關進出口統計
表4-6-4 2007~2011年我國其他類醫療器材次分類產品之海關進出口統計
表4-6-5 2007~2011年我國醫用家具類產品之海關進出口統計
表4-6-6 2007~2011年我國個人保護用產品之海關進出口統計
表4-6-7 2007~2011年我國輸液注射與採集產品之海關進出口統計
表4-6-8 2007~2011年我國急救與傷口護理產品之海關進出口統計
表4-6-9 其他類醫療器材重要廠商
表4-7-1 產業聚落的類型
表4-7-2 我國醫療器材產業區域聚落特性與規模